药品不良反应监测及上报制度_第1页
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文档简介

1、药品不良反应监测及报告制度为了进一步做好我院药品不良反应（ Adverse Drug reactions ADR ）监测工作，减少药品不良反应的发生，促进临床合理用药， 提高药物治疗水平，确保医疗、护理质量和医疗安全，特制定中心 医院分院药品不良反应监测制度。（一 ） 遵照中华人民共和国药品管理法有关药品不良反应的 条款，进行药品不良反应监测，对所发生的药品不良反应按规定上 报泰安市药监局药品不良反应办公室。（二 ） 上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。（三 ） 上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见 或新的不良反应。（四 ） 发现严重、罕见或新的不良反应病例和在

2、外单位使用药物 发生不良反应后来本院就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理， 并及时向北京市药品不良反应监测中心报告。（五 ） 指派专人下临床宣传、收集药品不良反应报告，使临床医 生不断增强药品不良反应的报告意识，一旦发现药品不良反应，临 床药师及时与临床科室医生取得联系，协助处理并提供相关信息。（六 ） 对所收集的药品不良反应报告进行补充和完善（查病例、询问医生、追访患者 ），以保证药品不良反应报告的质量。（七 ） 按规定，一般药品不良反应的报告，每季度向泰安市药品 不良反应监测中心报告一次（八 ）对药品不良反应率发生较高的药品，积极采取行动 如报告科主任并与厂家等相关单位取得联系，采取相应措

3、施。（九 ）对己发生严重不良反应的药物如需进行紧急封存，封存 后分析原因或送上级检测机构进行分析、检测。根据具体情况进行 处理。（十 ） 贯彻执行上级领导机构的精神（山东省药品不良监测中心（ ADR ）、泰安市 ADR 中心等 ），对来自 ADR 监测信息网以及各方 面的信息通过药讯或其他方式进行交流，使全院医务人员深入了解药 品不良反应监测工作的重要性，全面提高临床用药的安全性。（十一 ）定期向院药事管理委员会通报，对新药，或某阶段某 类药品出现较多的药品不良反应进行总结，提醒临床关注。附件：药品不良反应报告的程序1. 各科室一旦发现需要报告的药品不良反应，应详细填写 可疑药品不良反应报告表，并立即报告医院药品不良反应 管理小组或药械科。2. 药剂科指定人员参与调查，并把可疑药品不良反应报 告表填报完整后，交与药械科集中保管。3. 对于普通的药品不良反应，集中由药械科于每季度第四 周的周末向市药品不良反应监测办公室报告。对于严重、罕见 的或新的药品不良反应病例， 必须用快速的方式在 24 小时内报告

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