药剂学第2章液体药剂ppt

1、 知识目标知识目标l掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用l掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法，常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则l理解高分子溶液和溶胶剂的制备方法l理解合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念和应用 能力目标能力目标l能正确选用和使用表面活性剂、溶剂和附加剂 l会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算，液体制剂的浓度表示法 l能正确制备液体制剂并能进行质量检查l能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题学习目标学习目标第二章 液体药剂临沧卫校临沧卫校 浦绍且浦绍且 二、表面活性剂及其在药剂学中的应用二、表面活性剂及其在药剂学中的应用 冰淇淋是我们最喜爱的食物；有了洗涤剂我

2、们的生冰淇淋是我们最喜爱的食物；有了洗涤剂我们的生活才能如此美好。若没有表面活性剂，这两样东西都不活才能如此美好。若没有表面活性剂，这两样东西都不会有。这真是太可悲了。但是，如果真的没有了表面活会有。这真是太可悲了。但是，如果真的没有了表面活性剂，也不会有人为没有冰淇淋和洗涤剂而哭泣。因为性剂，也不会有人为没有冰淇淋和洗涤剂而哭泣。因为没有表面活性剂，人也没有了。没有表面活性剂，人也没有了。 英国著名界面化学家英国著名界面化学家CkintCkint打开啤洒、香槟瓶即有大量泡沫出现等，打开啤洒、香槟瓶即有大量泡沫出现等，液体泡沫。液体泡沫。面包、蛋糕等弹性大的物质以及面包、蛋糕等弹性大的物质以及

3、泡沫塑料、饼干等为泡沫塑料、饼干等为固体泡沫固体泡沫增稠剂增稠剂乳化剂乳化剂色素色素甜味素甜味素 你想过为什么用肥皂水能吹出泡泡来呢？你用于纯水吹能吹出来吗？盐水或是糖水可以吹出来吗？增溶、乳化、润 湿、杀菌、去污、起泡和消泡等1表面活性剂的概念 表面张力：一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力,现象见图1。 表面活性：使液体表面张力下降的性质。 表面活性物质：能使液体表面张力下降的物质。 表面活性剂：具有很强的表面活性、能够显著降低液体表面张力的物质。（一）表面活性剂的概念和结构特征图图1 荷叶上的水珠的表面张力作用现象荷叶上的水珠的表面张力作用现象OOOOOOOO

4、WWW（肥皂RCOO-）2.结构特征亲油的非极性烃链亲水的极性基团双亲性分子结构长度不少于8个碳原子羧酸磺酸硫酸及其盐或羟基酰胺基等 （1）在溶液中的正吸附。表面活性剂的吸附性（2）在固体表面的吸附。表面张力润湿性乳化性起泡性非极性固体表面单层吸附极性固体可发生多层吸附（二）、表面活性剂的分类u阴离子表面活性剂u阳离子表面活性剂u两性离子表面活性剂u非离子表面活性剂1阴离子表面活性剂表面活性剂的分类（1）肥皂类 通式（RCOO）n Mn+（2）硫酸化物 通式ROSO3M+（3）磺酸化物 通式 RSO3M+碱金属皂：O/W碱土金属皂：W/O有机胺皂：三乙醇胺皂硫酸化蓖麻油、月桂醇硫酸钠、十六烷基

5、硫酸钠等阿洛索-OT、十二烷基苯磺酸钠、甘胆酸钠等良好的乳化能力，但易被酸破坏，一般供外用乳化能力很强，较稳定。主要用作外用软膏的乳化剂渗透力强，去污力强，为优良洗涤剂2阳离子表面活性剂 3两性离子表面活性剂l通式RNH3 Xl主要有苯扎氯铵和苯扎溴铵（新洁尔灭）等。l碱性水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；l酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌能力。l天然品卵磷脂l合成品氨基酸型与甜菜碱型。u脂肪酸甘油酯u脂肪酸山梨坦（司盘、Span ）u聚山梨酯（吐温、Tween)u聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽、Myrij）u聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽、Brij）u聚氧乙烯-

6、聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、Poloxamer） 商品 名为普流罗尼克（Pluronic） 4非离子表面活性剂第二章 液体药剂主要用作W/O型辅助乳化剂HLB值：1.88.6 W/O型乳化剂HLB值：8增溶剂、润湿剂、 O/W型乳化剂HLB值较高，作增溶剂、O/W型乳化剂Poloxamer188系O/W型乳化剂，可用于静脉乳剂 u表面活性剂的基本性质第二章 液体药剂（三）表面活性剂的基本性质和应用1胶束的形成与结构2亲水亲油平衡值（HLB值）3表面活性剂的生物学性质u表面活性剂的基本性质 1胶束的形成与结构 胶束：在溶液内部多个表面活性剂分子的亲油基团互相吸引，缔合在一起，形成亲油基团向内、亲水

7、基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的集合体，称胶束。第二章 液体药剂临界胶束浓度： 开始形成胶束的最低浓度，称CMC。OOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWW第二章 液体药剂胶束的结构2亲水亲油平衡值（HLB值） 根据经验，将HLB值范围限定在040，其中非离子型表面活性剂的HLB值在120之间。第二章 液体药剂表面活性剂亲水或亲油能力的大小HLB值越小亲油性越强，而HLB值越大则亲水性越 强。混合后的表面活性剂的HLB值可按下式进行计算:第二章 液体药剂 例 HLB值的计算： 用司盘80（HLB值4.3）和聚山梨酯20（HLB值16.7）制备

8、HLB值为9.5的混合乳化剂100g，问两者应各用多少克？该混合物可作何用？BABBAAABWWWHLBWHLBHLB 100) - (100 16.7 4.3 9.5AAWW应使用司盘应使用司盘80 58.180 58.1克，聚山克，聚山梨酯梨酯20 41.920 41.9克。克。该混合物可作油该混合物可作油/ /水型乳化剂、水型乳化剂、润湿剂等使用。润湿剂等使用。3表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响。可能增加或减少吸收。 与蛋白质的相互作用。蛋白质在酸性条件下可与阴离子表面活性剂发生电性结合；在碱性条件下可与阳离子表面活性剂起反应。此外，离子型表面活性剂还可能使蛋白质变性失活。毒性。一

9、般阳离子型阴离子型非离子型。吐温类的溶血作用小。 聚山梨酯类表面活性剂的毒性强弱？刺激性。长期或高浓度使用可能出现皮肤黏膜损害。 第二章 液体药剂第二章 液体药剂表面活性剂的增溶作用起泡剂和消泡剂去污剂消毒剂和杀菌剂润湿剂、乳化剂等u应用第二章 液体药剂表面活性剂的增溶作用 表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加并形成透明胶体溶液，称为增溶增溶。 起增溶作用的表面活性剂称增溶剂增溶剂。 表面活性剂能够增溶，一般认为是由于表面活性剂在水中形成胶束的结果。表面活性剂药 物1表面活性剂的增溶作用 Krafft点点： 温度 离子表面活性剂溶解度 增溶质

10、在胶束中的浓度 当升高到某一温度时，表面活性剂的溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft点点。第二章 液体药剂应用时高于Krafft点温度为宜注意 昙点昙点：对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂，当温度升高到一定程度时，聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，致使其在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液由清变浊，这一现象称为起昙起昙，此温度称为昙点昙点。当温度降低到昙点以下时，溶液恢复澄明。第二章 液体药剂吐温类有起昙现象，但某些聚氧乙烯类如泊洛沙姆188等在常压下观察不到昙点。 起泡剂起泡剂指可产生泡沫的表面活性剂，一般具有较强的亲水性和较高HLB值，在溶液中可降低溶液的表面张力而使泡沫稳定。2起泡剂和消泡

11、剂 第二章 液体药剂在产生稳定泡沫的情况下，加入一些HLB值为13的亲油性较强的表面活性剂，其可使泡沫破坏，这种表面活性剂称消泡剂消泡剂。3去污剂 去污剂或洗涤剂去污剂或洗涤剂是指用于除去污垢的表面活性剂，HLB值一般为1316。常用的有油酸钠和其他脂肪酸的钠皂、钾皂、十二烷基硫酸钠或烷基磺酸钠等阴离子性表面活性剂。 去污机理：包括对污物表面的润湿、分散、乳化或增溶、起泡等多种过程。第二章 液体药剂4消毒剂和杀菌剂 大部分阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂都可用作消毒剂，少数阴离子表面活性剂也有类似作用，如甲酚皂、甲酚磺酸钠等。 第二章 液体药剂可根据浓度用于皮肤消毒、伤口或粘膜消毒、器械和

12、环境消毒等。表面活性剂还常用做乳化剂、助悬剂和润湿剂等。 溶液型液体药剂溶液型液体药剂是指是指小分子药物小分子药物以以分子或离子分子或离子（直径在（直径在1nm1nm以下）以下）状态分散在溶剂中所形成的状态分散在溶剂中所形成的均匀均匀分散的液体药剂。包括溶液剂、分散的液体药剂。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、酊剂等。糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、酊剂等。 特点：药物特点：药物分散度大分散度大，易吸收；，易吸收；稳定性差稳定性差，特别是某些药物的，特别是某些药物的水溶液；多采用水溶液；多采用溶解法溶解法制备等。制备等。第三节第三节 溶液型液体药剂溶液型液体药剂 在一定温度下单位时间

13、内溶出溶质的量。主要取决于溶剂与溶质分子之间的引力以及溶质分子在溶剂中的扩散速度。 在一定温度（气体在一定压力）下一定量的饱和溶液中溶解的溶质的量。一般以一份溶质（1g或1ml）溶于若干ml溶剂中表示，也可用物质的量浓度来表示。u溶解速度一、药物的溶解与稀释第二章 液体药剂u药物的溶解度影响因素影响因素第二章 液体药剂药物的性质溶剂的极性温度同离子效应和溶液离子强度的影响pH值的影响晶型与粒子大小的影响其他如助溶剂、增溶剂等的影响 影响药物溶解度的因素温度。温度升高，药物的溶解度增大，同时药物分子的扩散速度亦增加，从而提高溶解速度。搅拌。适当搅拌可以提高扩散速率，从而加速药物的溶解。粒子大小。

14、固体药物粒子愈细，比表面积愈大，其表面形成饱和溶液的速率愈大。故溶解速度慢的药物应先粉碎，再溶解。 第二章 液体药剂影响药物溶解速度的因素u浓溶液的稀释法 根据稀释前后溶液中所含溶质的量不变，稀释公式应为： C1V1=C2V2第二章 液体药剂例 练习浓盐酸稀释的计算（1）用12 molL-1的浓盐酸制备浓度为0.1 molL-1的盐酸溶液500ml，问需浓盐酸多少毫升？（2）用浓度为38.0（g/g）、相对密度为1.18的浓盐酸配制浓度为10%（g/ml）的稀盐酸1000ml，问需浓盐酸多少毫升？ 若所需浓盐酸的量为若所需浓盐酸的量为V V1 1，则，则 1212V V1 1= 0.1= 0.

15、1500 500 V V1 1 = 4.17 = 4.17若所需浓盐酸的量为若所需浓盐酸的量为V V1 1，则，则 3838(g/g)(g/g)1.18(g/ml)1.18(g/ml)V V1 1 =10%(g/ml)=10%(g/ml)1000(ml) 1000(ml) V V1 1 = 223 ml = 223 ml第二章 液体药剂1制成可溶性盐类 2引入亲水基团3使用混合溶剂 4加入助溶剂5加入增溶剂u增加药物溶解度的方法第二章 液体药剂药物分子中若含有酸性或碱性基团，则可用碱或酸与其成盐，使成为离子型极性化合物而增溶。 1制成可溶性盐类2引入亲水基团将亲水基团引入难溶性药物分子中可增加

16、在水中的溶解度。 第二章 液体药剂 当混合溶剂中各溶剂的量处于一定比例时，药物在复合溶剂中的溶解度与其在各单一溶剂中的溶解度相比出现极大值，称潜溶，此混合溶剂称为潜溶剂。3使用混合溶剂第二章 液体药剂难溶性药物当加入第三种物质时，能够药物在水中的溶解度而不降低其生物活性，称助溶，第三种物质称助溶剂。常用的助溶剂：某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸钠等；酰胺化合物，如乌拉坦、乙酰胺等；某些无机化合物，如碘化钾、氯化钠等4使用助溶剂 溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂，可内服也可外用。溶液剂常用溶液型液体药剂u溶液剂的制法 溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释法和化学反应法。 药

17、物称量溶解包装质量检查滤过 溶解法制备溶液剂工艺流程图溶解法制备溶液剂工艺流程图u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。操作要点u取总量1/23/4的溶剂加入药物搅拌溶解；u小量药物或附加剂或溶解度小的药物应先溶解；u难溶性药物采用适当方法增加溶解度，溶解缓慢的药物采用粉碎、搅拌或加热等措施加快溶解；u液体药物及挥发性药物应最后加入；u溶剂应通过滤器加至全量。溶解法操作要点例 复方碘口服溶液的制备处方碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 加至 1000ml制法 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至1000ml，即得。讨论（1）描述所制

18、备的溶液的外观，分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作用。（2）概括溶液剂制备的操作步骤。第三章 液体药剂助溶剂和稳定剂制备的碘溶液的制备的碘溶液的为棕色溶液，碘为棕色溶液，碘化钾在此处方中化钾在此处方中主要用作助溶剂主要用作助溶剂和稳定剂。和稳定剂。取碘化钾，加取碘化钾，加纯化水适量配纯化水适量配成浓溶液，然成浓溶液，然后加入碘溶解。后加入碘溶解。 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是中药材的提取物。单纯蔗糖的近饱和水溶液称单糖浆，简称糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。 特点：u可掩盖药物不良臭味，儿童尤宜；u高浓度糖浆剂自身具

19、有抑菌作用；u低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂。 概念和特点概念和特点糖浆剂 糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药用糖浆三类 分类分类糖浆剂的制备方法糖浆剂的制备方法 1溶解法 （1）热溶法。将药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶，趁热过滤，或降温后加入药物，搅拌、溶解、过滤，并通过滤器加纯化水至全量，分装即得。 （2）冷溶法。室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。 2混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂的方法。适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。适用于对热不稳定或易挥发的药物。适用于制备含药糖浆。l水溶性固体先用少量纯化水溶解再与单糖浆混合；l水中溶解度小的药物可酌加少

20、量其他适宜溶剂使其溶解，然后加入单糖浆中；l可溶性药物及药物的液体药剂可直接加入单糖浆中，必要时过滤；l药物的醇性制剂与单糖浆混合时常出现浑浊，可加入适量乙醇助溶；l水性浸出制剂，应将其纯化除去杂质后再加入单糖浆中。药物的加入方法制备糖浆剂时应注意的问题l 应选择无色、无异臭的药用白糖；l 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作；l 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。糖浆剂生产中易出现的问题糖浆剂生产中易出现的问题变色问题变色问题色素与还原性药物或光线作用色素与还原性药物或光线作用加热生成转化糖加热生成转化糖原料（蔗糖和药物）原料（蔗糖和药物）

21、用具用具环境环境霉败问题（尤霉败问题（尤其是酵母菌）其是酵母菌）蔗糖蔗糖含浸出制剂含浸出制剂配伍不当配伍不当沉淀问题沉淀问题1.1.糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于4545（g/mlg/ml）。2.2.除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。3.3.除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存中不得有发霉、酸败、产生气除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存中不得有发霉、酸败、产生气体等变质现象，并应符合微生物限度要求。体等变质现象，并应符合微生物限度要求。4.4

22、.根据需要可加入适宜的附加剂。如需加入防腐剂，山梨酸或苯甲酸的根据需要可加入适宜的附加剂。如需加入防腐剂，山梨酸或苯甲酸的用量不得超过用量不得超过0.3%0.3%，羟苯甲酯类的用量不得超过，羟苯甲酯类的用量不得超过0.05%0.05%。必要时可添加适。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。量的乙醇、甘油或其他多元醇。5.5.糖浆剂应密封，在不超过糖浆剂应密封，在不超过3030处贮存。处贮存。质量检查质量检查中国药典15版有关规定例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备处方枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矫味剂 适量 纯化水 加至 1000ml讨论：（1）说出本糖浆剂的类型，并分

23、析其组成。（2）说明本制法适用于什么类型的药物。制法 取纯化水500ml煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯，搅拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，放冷，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。药用糖浆，适用于对热稳定的药物含药糖浆剂含药糖浆剂, ,主药枸主药枸橼酸哌嗪橼酸哌嗪, ,尼泊金尼泊金乙酯为防腐剂乙酯为防腐剂, ,蔗糖蔗糖为单糖浆为单糖浆其他常见溶液型药剂其他常见溶液型药剂u芳香水剂 指芳香挥发性药物芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和饱和或近饱和水溶液。水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作

24、分散剂使用。 制备方法：纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。注意：注意：水溶液水溶液制法制法：取薄荷油加滑石粉：取薄荷油加滑石粉15g混匀，倾入盛有适混匀，倾入盛有适量蒸馏水的瓶中，密塞振摇量蒸馏水的瓶中，密塞振摇10min，以滤纸反复，以滤纸反复过滤至澄明，加蒸馏水至过滤至澄明，加蒸馏水至1000ml即得。即得。例：薄荷水例：薄荷水处方处方 薄荷油薄荷油2ml 蒸馏水加至蒸馏水加至1000mlu醑剂 指挥发性药物的浓乙醇溶液剂，可供内服与外用。用于制备芳香水剂的药物一般均可制成醑剂。醑剂中药物浓度可达到510%，乙醇浓度一般为6090%，醑剂除用作治

25、疗外，也可用来做芳香矫味剂。 制备方法：溶解法和蒸馏法。制备中应注意防水。讨论醑剂和芳香水剂的异同点。要点： 两者均为挥发性药物的液体制剂，均可用作芳香矫味剂使用，均可用溶解法及蒸馏法制备。但芳香水剂以水为溶剂，制剂浓度较低，尚可用稀释法制备；而醑剂以乙醇为溶剂，药物浓度高于芳香水剂，除内服外亦可外用及用于治疗。课堂活动u甘油剂 药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油具有黏稠性、吸湿性，对皮肤、黏膜有滋润作用，能使药物滞留于患处的时间延长，更有效地发挥治疗作用。 制备方法：溶解法、化学反应法甘油吸湿性较大，应密闭保存。第四节、高分子溶液剂第四节、高分子溶液剂高分子溶液剂：高分子溶液剂：高分

26、子化合物以分子形式高分子化合物以分子形式溶解溶解于于溶剂中所形成的均相液体制剂。溶剂中所形成的均相液体制剂。特点特点分子状态分散分子状态分散均相分散体系均相分散体系热力学稳定热力学稳定 1荷电性 因结构中的某些基团解离而带电，具双电层结构。 带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、 磷脂、酸性染料（伊红、靛蓝等）、鞣酸 等 带正电荷：琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料（亚甲蓝、甲紫等）、血浆蛋白等。+- - - -阿拉伯胶阿拉伯胶- - - - - H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-高分子溶液剂的性质2渗透压 较高3黏度与分子量 高分子溶液是黏稠性流体，粘稠性大小用黏度

27、表示。4稳定性 主要取决于水化作用和荷电。 影响因素二、高分子溶液剂的制备均要经过溶胀过程 溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的亲水基团发生水化作用，结果使高分子空隙间充满了水分子，体积膨胀，这个过程称有限溶胀。 由于高分子空隙间存在水分子，降低了高分子化合物分子间的作用力（范德华力），使溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。静置即可需搅拌或加热取所需水量的1/24/5，将高分子物质或其粉末分次撒在液面上或浸泡于水中，使其充分吸水膨胀胶溶，必要时略加搅拌。如CMC-Na、胃蛋白酶等。取粉末状高分子原料置干燥容器内，加少量乙醇

28、或甘油使其均匀润湿，然后加大量水振摇或搅拌使溶。如西黄蓍胶、白芨胶等。1溶解法 2醇分散法 3热溶法 片状、块状的高分子原料应先加少量冷水浸泡一定时间，使其充分吸水膨胀，然后加足量热水并加热使胶溶。如明胶、琼脂等。 向溶液中加入大量的电解质，可使高分子凝结而沉淀，此过程称为盐析； 向溶液中加入大量脱水剂，如乙醇、丙酮等也能破坏水化膜而发生脱水析出； 长期放置因发生凝结而沉淀称为陈化；其他原因如盐类、pH值、絮凝剂、射线等的影响使高分子化合物凝结沉淀，称为絮凝； 带相反电荷的两种高分子溶液混合，产生凝结沉淀； 线性高分子溶液在一定条件下产生胶凝。影响高分子溶液稳定性的因素练习题练习题处方：胃蛋白

29、酶处方：胃蛋白酶20g20g 稀盐酸稀盐酸20ml20ml 橙皮酊橙皮酊20ml20ml 单糖浆单糖浆100ml100ml 5% 5%羟苯乙酯醇液羟苯乙酯醇液10ml10ml 蒸馏水加至蒸馏水加至1000ml1000ml分析处方中各成分的作用并写出制法分析处方中各成分的作用并写出制法胃蛋白酶：主药胃蛋白酶：主药稀盐酸：调节稀盐酸：调节PHPH橙皮酊：矫味剂橙皮酊：矫味剂单糖浆：矫味剂单糖浆：矫味剂5%5%羟苯乙酯醇液：防腐剂羟苯乙酯醇液：防腐剂蒸馏水：溶剂蒸馏水：溶剂制法：制法： 将稀盐酸、单糖浆加入约将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀

30、、搅匀，再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。溶解。 将橙皮酊缓缓加入溶液中，另取约将橙皮酊缓缓加入溶液中，另取约100ml蒸馏水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述蒸馏水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。溶液中，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。第五节第五节 溶胶剂溶胶剂溶胶剂：溶胶剂：固体药物微粒固体药物微粒分散分散在水中形成的非均匀在水中形成的非均匀状态的液体分散体系。状态的液体分散体系。固体微粒（固体微粒（1-100nm1-100nm）非非均相分散体系均相分散体系热力学热力学不不稳定稳定（1）双电层结构和稳定性（2）电学性质 具有电泳现象。 （3

31、）光学性质 具有丁铎尔效应（4）动力学性质 有布朗运动。 向溶胶剂中加入一定浓度的亲水性高分子溶液，可使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性，这种胶体称为保护胶体。 溶胶剂的性质1分散法机械分散法胶溶法超声分散法2凝聚法物理凝聚法化学凝聚法溶胶剂的制备溶胶剂的制备机械分散法。常采用胶体磨进行制备。药物、分散介质以及稳定剂从加料口处加入胶体磨中，胶体磨以10000r/min转速高速旋转将药物粉碎成胶体粒子范围。胶溶法。又称解胶法，系使新生的粗粒子重新分散成溶胶粒子的方法。超声分散法。用20000Hz以上超声波所产生的能量使粗分散相粒子分散成溶胶剂的方法。分 散 法物理凝聚法：通过改变分散介质的性

32、质使溶解的 药物凝聚成为溶胶的方法。化学凝聚法：借助于氧化、还原、水解、复分解 等化学反应制备溶胶的方法。溶胶剂的制备凝 聚 法第七节第七节 乳剂乳剂(emulsions) (emulsions) 定义定义 乳剂系指两种互不相溶的液体，乳剂系指两种互不相溶的液体， 其中其中一种液体一种液体以小液滴状态分散在以小液滴状态分散在 另一种液体另一种液体中所形成的中所形成的非均相分散体系非均相分散体系。乳剂乳剂均相均相（溶液）（溶液）分散分散一种一种另一种另一种（一）乳剂的组成（一）乳剂的组成乳剂的组成、种类、特点乳剂的组成、种类、特点水相水相 water phasewater phase（W W）水

33、或水溶液；水或水溶液；油相油相oil phaseoil phase（O O）与水不相混溶的有机液体与水不相混溶的有机液体乳化剂乳化剂emulsifieremulsifier防止油水分层的稳定剂防止油水分层的稳定剂基本组成基本组成其他组成其他组成基本型基本型（二）乳剂的种类（二）乳剂的种类复合型复合型O/W内相内相外相外相水包油水包油W/O内相内相外相外相油包水油包水W/O/W O/W/O水包油包水水包油包水油包水包油油包水包油 O/WO/W型乳剂型乳剂W/OW/O型乳剂型乳剂外观外观乳白色乳白色油状色近似油状色近似稀释稀释可用水稀释可用水稀释可用油稀释可用油稀释导电性导电性导电导电不导电或不导

34、电或几乎不导电几乎不导电水溶性颜料水溶性颜料外相染色外相染色内相染色内相染色油溶性颜料油溶性颜料内相染色内相染色外相染色外相染色O/WO/W型型乳剂和乳剂和W/OW/O型型乳剂的区别乳剂的区别最简单的方法：最简单的方法：在滤纸上滴加一滴乳剂，水包油型在滤纸上滴加一滴乳剂，水包油型乳剂可迅速润湿滤纸并扩散，而油包水型乳剂则无乳剂可迅速润湿滤纸并扩散，而油包水型乳剂则无此现象此现象纳米乳（纳米乳（nanoemulsion)10100nm 普通乳普通乳(emulsion)1100 m亚微乳亚微乳 (Submicroemulsion) 0.10.5 m粗分散粗分散体系体系胶体分胶体分散体系散体系（三）

35、乳剂的作用特点（三）乳剂的作用特点液滴的分散度高液滴的分散度高吸收快、药效好，生物利吸收快、药效好，生物利 用度高用度高；油性药物的乳剂油性药物的乳剂计量准确，服用方便；计量准确，服用方便；O/WO/W型乳剂型乳剂可掩盖不良味道；可掩盖不良味道；外用乳剂外用乳剂改善皮肤、粘膜的透过性，减少改善皮肤、粘膜的透过性，减少 刺激；刺激；静脉注射乳剂静脉注射乳剂体内分布快、有靶向性。体内分布快、有靶向性。药物制成乳剂后分散度大，生物利用度提高；油性药物制成乳剂能保证剂量准确；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂，易于服用；外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射

36、后分布较快，药效高，有靶向性。特 点（一）（一）乳化乳化剂剂的基本要求的基本要求 1. 1. 高分子化合物高分子化合物 2. 2. 表面活性剂类表面活性剂类 3. 3. 固体粉末类固体粉末类1. 1. 高分子化合物高分子化合物 阿拉伯胶阿拉伯胶(acacia) (acacia) 西黄蓍胶西黄蓍胶(tragacanth) (tragacanth) 明胶明胶(gelatin)(gelatin) 磷脂磷脂(lecithin) (lecithin) 杏树胶杏树胶(almond) (almond) 2. 2. 表面活性表面活性剂类剂类阴离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂阴离子型阴离子型非离子型非离子型极

37、性极性亲水亲水非极性非极性疏水疏水Na+-活性部位（活性部位（-）O/W型型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。十二烷基硫酸钠等。 W/O型型：硬脂酸钙：硬脂酸钙非离子型表面活性剂非离子型表面活性剂山梨醇脂肪酸酯山梨醇脂肪酸酯（W/O型）型） span类，如类，如20，40，60，80等；等；聚山梨酯聚山梨酯（O/W型）型） tween类，如类，如20，40，60，80等，等，聚氧乙烯脂肪酸酯类聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）（O/W型）型） Myrij 45，49，52等，等，聚氧乙烯脂肪醇醚类聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）（O/W型

38、）型） Brij 30，35，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类（O/W型）型） （Poloxamer、 Pluronic F68 ）非离子型乳化非离子型乳化剂剂的特点的特点： ： 内服内服：无毒性无毒性 静脉静脉：毒性（溶血）毒性（溶血） 使用受限使用受限Pluronic F-68Pluronic F-68： ：毒性小、静脉给药可能毒性小、静脉给药可能微微细细不溶性固体粉末，不溶性固体粉末，可聚集在油可聚集在油- -水界面形成固体微粒膜。水界面形成固体微粒膜。3. 3. 固体粉末固体粉末类类固体粉末与水相的接触角决定乳剂类型！固体粉末与水相的接触角决定乳剂类型！909090则形

39、成则形成W/OW/O型乳剂：型乳剂： 氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等。氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等。=90=90则可形成两种乳剂则可形成两种乳剂, ,但由于此时油但由于此时油- -水界面积水界面积 最大最大, ,乳剂不稳定乳剂不稳定1辅助乳化剂辅助乳化剂 2防腐剂防腐剂3抗氧剂抗氧剂4. 甜味剂及香料甜味剂及香料 （三）（三）乳剂的附加剂乳剂的附加剂为增加乳剂的稳定性，改善乳剂的口感，通为增加乳剂的稳定性，改善乳剂的口感，通常需要向乳剂中加入各种附加剂常需要向乳剂中加入各种附加剂1 1 辅辅助乳化助乳化剂剂增加水相粘度的：增加水相粘度的： HPC HPC、MCMC、CMC-CMC

40、-a a、海藻酸海藻酸钠、阿拉伯胶、黄原胶、果胶等钠、阿拉伯胶、黄原胶、果胶等增加油相粘度的：增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等硬脂酸、硬脂醇等 防止液滴的合并，提高稳定性。防止液滴的合并，提高稳定性。2防腐剤防腐剤 苯甲酸、尼泊金类、苯甲酸、尼泊金类、山梨醇等。山梨醇等。3 3抗氧抗氧剂剂油相油相用用: : 没食子酸丙酯没食子酸丙酯抗坏血酸棕榈酸酯抗坏血酸棕榈酸酯叔丁基对羟基茴香醚（叔丁基对羟基茴香醚（BHABHA）二叔丁基对甲酚（二叔丁基对甲酚（BHTBHT）等）等水相水相用用: :亚硫酸盐类、抗坏血酸等亚硫酸盐类、抗坏血酸等;

41、 ;4. 4. 甜味甜味剂剂和香料和香料 为了掩盖乳剂中油的不良味道，口服乳剂中为了掩盖乳剂中油的不良味道，口服乳剂中常加入常加入甜味剂甜味剂和和香料香料参考液体制剂！参考液体制剂！（四）乳化剂选择（四）乳化剂选择混合乳化混合乳化剂剂中中HLBHLB值值的的调节调节HLB亲水亲油平衡值亲水亲油平衡值(Hdrophile-Lipiophile-Balance)亲亲油性油性 亲亲水性水性 PEG石蜡石蜡1. 最适最适HLB值值使用混合乳化剂使用混合乳化剂。 。2. 混合乳化剂的混合乳化剂的HLB有加合性。有加合性。注注) 72 ( BABABAHLBHLBHLBWWWWBA混合物的混合物的HLBA

42、B计算公式计算公式l式中，式中，lW WA A乳化剂乳化剂A A的重量（或百分重量）；的重量（或百分重量）；lW WB B乳化剂乳化剂B B的重量（或百分重量）；的重量（或百分重量）；l HLBHLBA A乳化剂乳化剂A A的的HLBHLB值；值；l HLBHLBB B乳化剂乳化剂B B的的HLBHLB值。值。乳化剂的选用原则根据乳剂的类型选择根据乳剂的给药途径选择 根据乳化剂性能选择 混合乳化剂的选择 问题：（1）乳剂的形成需要哪些条件？ （2）根据哪些条件来判断乳剂的类型？提供乳化所需的能量提供乳化所需的能量加入适宜的乳化剂加入适宜的乳化剂具有适宜的相比具有适宜的相比乳化剂的类型、乳化剂的

43、类型、HLBHLB值、值、外观等。外观等。如果体系中有固相如果体系中有固相( (低熔点油脂低熔点油脂) )存在时存在时, ,需加入需加入热能热能乳剂的制备方法乳剂的制备方法基本要素基本要素机械能机械能降低表面张力降低表面张力一、乳剂的制备1胶溶法n工艺流程：乳化剂油混合水初乳水乳剂乳化剂水混合油初乳水乳剂湿胶法（水中乳化剂法）干胶法（油中乳化剂法）n制备要点：l先制备初乳。初乳中油、水、胶三者的比例应分别为： 植物油、水、胶为4:2:1 液状石蜡、水、胶为3:2:1 挥发油、水、胶为2:2:1。l干胶法适用于乳化剂为细粉者。注意：用干燥乳钵、一次加入比例量水、同一方向研磨。l湿胶法不必是细粉，

44、可制成胶浆（水2胶1）即可。油相分次加入胶浆中。2新生皂法植物油碱搅拌或振摇乳剂硬脂酸、油酸等氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等 新生皂（钠皂、有机胺皂为O/W乳化剂，钙皂则为W/O型乳化剂）此法多用于乳膏剂的制备 3机械法乳匀机乳匀机乳 剂油相水相乳化剂本法系借助机械提供的强大能量制成乳剂，可不考虑混合顺序。4两相交替加入法乳剂中药物加入方法乳剂中药物加入方法 亲油性药物亲油性药物溶解于油相溶解于油相； 亲水性药物亲水性药物溶解于水相；溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相药物既不溶于油相也不溶于水相用亲和性用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。大的液相研磨药物，制成乳剂。例例 鱼肝油乳的制备

45、鱼肝油乳的制备处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g甘油 19g苯甲酸 1.5g糖精 0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精 0.9g纯化水 共制 1000ml主药乳化剂辅助乳化剂稳定剂防腐剂 甜味剂芳香矫味剂芳香矫味剂 制法 将甘油、糖精、水混合，投入粗乳机搅拌 5min，用少量的鱼肝油润匀苯甲酸、西黄蓍胶投入粗乳机，搅拌5min，投入吐温80，搅拌20min，缓慢均匀地投入鱼肝油，搅拌80min，将杏仁油香精、香蕉油香精投入搅拌10min后粗乳液即成。将粗乳液缓慢均匀地投入胶体磨中研磨，重复研磨23次，用二层纱布过滤，并静置脱泡，即得。 分析 处方中鱼肝油为主药，吐

46、温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 根据上述乳剂的制备，讨论:为提高乳剂的稳定性改善品质，可加入哪些附加剂？答案：辅助乳化剂、防腐剂、甜味剂、芳香矫味剂、抗氧剂等乳剂形成的必要条件1提供乳化所需的能量2加入适宜的乳化剂3具有适宜的相比u乳剂的形成理论1提供乳化所需的能量乳化包括分散、稳定两个过程指液体分散相形成液滴均匀分散于分散介质中实质：借助乳化机械所作的功，使液体被切分成小液滴。此时，表面积和界面自由能均明显。乳滴愈细需要的能量愈多。l单分子乳化膜：表面活性剂类（强）l多分子乳化膜：天然乳化剂类l

47、固体微粒乳化膜 ：固体粉末类亲水亲油性大小3具有适宜的相比分散相浓度一般在1050之间，相容积比在2550时乳剂稳定性好 油、水两相的容积比称为相比 分层分层絮絮凝凝转转相相合并、合并、破坏破坏酸酸败败Creaming flocculationPhase inversionCoalescence breakingacidificationemulsion 放置放置出现分散相粒子出现分散相粒子上浮上浮或或下沉下沉的现象。也的现象。也叫叫乳析乳析密度差（由重力产生）密度差（由重力产生） 轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态（界面膜、乳滴大小没有变）（界面膜、乳滴大小没有变）

48、 容易引起容易引起絮凝絮凝和和破坏破坏。（二）（二）絮凝絮凝 乳滴聚集形成乳滴聚集形成疏松的聚集体疏松的聚集体，经，经振摇即能恢复成振摇即能恢复成均匀乳剂现象均匀乳剂现象。乳剂合并的前奏。乳剂合并的前奏。：电解质和离子型乳化剂电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力）（乳滴间的相互作用力）轻微振摇能恢复乳剂原来状态；轻微振摇能恢复乳剂原来状态；液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。加速分层速度，暗示着稳定性降低。加速分层速度，暗示着稳定性降低。（三）（三）转相转相O/W型乳剂型乳剂 W/O型型乳剂乳剂W/OO /W乳化剂的性质：乳化剂的性质：O/WO

49、/W型型乳剂乳剂中中加入氯化加入氯化钙钙W/OW/O型；型；相容积比的变化：相容积比的变化： W/OW/O型型乳剂乳剂50%60%50%60%时易转相；时易转相； O/WO/W型型乳剂乳剂90%90%时易转相时易转相。 。转相的原因：转相的原因：（四）合并和破坏 (coalescence) 乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴。乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴。（breaking or creaking） 乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。象。 合并和破裂是不可逆过程（合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）乳化膜被破坏）不可逆过程！

50、不可逆过程！（五）酸败（五）酸败抗氧剂抗氧剂防腐剂防腐剂光、热、空气等光、热、空气等微生物等微生物等变质乳剂变质乳剂有效措施有效措施检检 查查 项项 目目乳剂的质量检查l粒径和粒度分布的测定l分层现象的观察l乳滴合并速度的测定l稳定常数的测定l黏度的测定等乳剂的质量评定乳剂的质量评定（一）乳剂的粒径大小的测定一）乳剂的粒径大小的测定（二）分层现象的观察（二）分层现象的观察（三）液滴合并速度的测定（三）液滴合并速度的测定（四）稳定常数的测定（四）稳定常数的测定 难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。l粒度：0.510 ml分散介质：水、植物油l热力学不稳定l动力学不

51、稳定l非均匀分散体系l液体混悬剂和干混悬剂第六节 混悬剂按混悬剂的要求将药物按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制制成粉末状或颗粒状制剂，临用前加水振摇即剂，临用前加水振摇即迅速分散成混悬剂迅速分散成混悬剂 概 念制成混悬剂的条件：制成混悬剂的条件：难溶性药物需制成液体制剂供临床应用难溶性药物需制成液体制剂供临床应用药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时时两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物时生难溶性化合物时使药物产生缓释作用使药物产生缓释作用条 件注意注意毒剧药或剂量小的药物不宜制

52、成混悬剂使用中国药典2015版口服混悬剂相关内容口服混悬剂系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中制成的供口服的混悬液体制剂，也包括干混悬剂或浓混悬液。口服混悬剂在生产和贮藏期间应符合的规定根据需要可加入适宜的附加剂不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象混悬物应分散均匀，放置后有沉降物经振摇应易再分散，并应检查沉降体积比在标签上应注明“用前摇匀”等 u稳定性稳定性 二、混悬剂的稳定性和稳定剂1混悬粒子的沉降速度 Stokes定律： V = 2 r2( 1- 2)g / 9沉降速度微粒密度介质密度微粒半径分散介质的黏度 重力加速度增加混悬剂动力稳定性的主要方法尽量减小微粒半径；增加分

53、散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差。2混悬微粒的荷电与水化混悬剂微粒因解离或吸附离子而荷电，具有双电层结构与电位（主）双电层中离子因水化形成的水化膜，阻止了微粒间的相互聚结 （疏水性药物弱） 向混悬剂中加入少量的电解质，可改变双电层的构造和厚度，使混悬剂的聚结并产生絮凝粉碎、研磨等 加入高分子助悬剂 3絮凝与反絮凝 在混悬剂中加入适量电解质，使电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体的过程，称絮凝。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，称反絮凝 絮凝特点：沉降速度快沉降体积大振摇后能迅速恢复均匀混悬状态2025 mV 絮凝剂与反絮凝剂主要是

54、不同价数的电解质4结晶增大与转型小微粒大微粒放置过程中微粒沉降速度加入抑晶剂可 浓度浓度 ，稳定性稳定性 温度温度-溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、破坏网状结构速度、破坏网状结构5. 5.分散相的浓度、温度分散相的浓度、温度6. 6.润湿润湿u混悬剂的稳定剂混悬剂的稳定剂助悬剂助悬剂润湿剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂絮凝剂和反絮凝剂 增加分散介质的粘度，降低药物微粒沉降增加分散介质的粘度，降低药物微粒沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂速度或增加微粒亲水性的附加剂 甘油、糖浆等甘油、糖浆等 天然：树胶类（阿拉伯胶、西黄芪胶）和植物多糖类（淀粉、琼脂、海天然：树胶类（

55、阿拉伯胶、西黄芪胶）和植物多糖类（淀粉、琼脂、海藻酸钠藻酸钠) )半合成、合成半合成、合成 ( (纤维素类纤维素类) )：MCMC、 CMC-NaCMC-Na、HPCHPC、PVPPVP、PVAPVA等等硅皂土：在水中体积膨胀增加约硅皂土：在水中体积膨胀增加约1010倍，形成高粘度的凝胶，阻止微粒聚倍，形成高粘度的凝胶，阻止微粒聚结沉降结沉降触变胶触变胶助悬剂助悬剂高分子助悬剂高分子助悬剂低分子助悬剂：低分子助悬剂：2润湿剂 界面张力，疏水性药物的亲水性，促使疏水微粒被水湿润常用HLB值在711之间的表面活性剂，如聚山梨酯类、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油类等 作用品种3絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂使混

56、悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性；反絮凝剂可增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便使用常用枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及一些氯化物等作用品种【相关链接】 触变胶与触变性胶体溶液（溶胶）静置搅拌或振摇凝胶利于倾倒防止沉降一、混悬剂的制备关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。方法：分 散 法凝 聚 法u分散法分散法 1.1.工艺流程工艺流程2211VCVC2211VCVC药物粉碎分散分散介质混悬剂2. 操作要点：亲水性药物：加液研磨疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨质重、硬度大的药物：水飞法制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨例 复方硫洗剂的制备 处方 沉降硫 3

57、0g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油 100ml 纯化水 加至1000ml 制法 取沉降硫置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于200ml水中；另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得。 沉降硫甘油羧甲基纤维素钠胶浆硫酸锌溶液樟脑醑制法分析 （1）硫磺为强疏水性药物，加甘油作润湿剂，使硫磺能在水中均匀分散；（2）羧甲基纤维素钠作助悬剂，增加混悬液的动力学稳定性；（3）樟脑醑为10樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

58、u凝聚法凝聚法1物理凝聚法 将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法2化学凝聚法 用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。 混悬剂的质量检查1微粒大小的测定 显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法等2沉降体积比的测定评价混悬剂的稳定性及稳定剂的效果3絮凝度的测定 评价絮凝剂的效果、预测混悬 剂的稳定性4重新分散试验 考察混悬剂再分散性能5流变学测定 质量、稳定性、药效、生物利用度质量、稳定性、药效、生物利用度显微镜法显微镜法1.1. 库尔特计数器库尔特计数器五、混悬剂的质量评定五、混悬剂的质量评定（一）微粒大小的测定（一）微粒大小的测定1 1沉降体积比的测定沉降体积比的测定 评价稳定性、助悬剂、絮凝剂、处方设计评价稳定性、助悬剂、絮凝剂、处方设计 定义：定义： F = V / VO = H / HO（二）微粒的沉降（二）微粒的沉降H0H沉降曲线沉降曲线20.920.9