肾穿刺活检技术的立项任务书

1、附件项目编号:_研究开发项目任务书项目名称：肾穿刺活检技术得临床应用承担单位：汾西矿业集团公司职工总医院肾内科协作单位：山西大医院肾内科 北大一院肾病硏究所 汾矿总医院功能科开发机构：汾西矿业集团公司职工总医院起止时间：2016、22016、12项目负责人:郭平20152015年1 1月3030日一、项目立项得目得意义及必要性肾脏病理检查为了解肾脏组织形态学得改变对临床医生判断病惜、治疗疾病与估计预后 方面提供了重要得依据。可以说，肾脏病理检查得开展就是肾脏病学发展过程中得一个飞跃。 LI前，肾脏病理检查结果已经成为肾脏疾病诊断得金指标，就是各种肾炎肾病治疗得基础。概括 起来,肾穿刺检查得临床

2、意义主要在于明确诊断指导治疗估计预后。二.主要研究.试验内容、目标、技术关键及主要技术经济指标主要研究:肾脏病理检查与临床得关系试验内容：对符合肾穿刺适应症得患者行穿刺活检，病理组织固定后送山医大二院肾病 实验室进行切片、病理报告、必要时送北大一院进行电镜检查，最终统汁穿刺得成功率及病理 结果与临床得符合率，疾病得治愈率。LI标：起始时有上级医院指导下穿刺，尽快做到本院独立完成肾脏穿刺操作，有可能得 话，带动我院病理科得发展。技术关键:在B超定位下进行肾脏穿刺，并选取合适得固定液固定标本经济指标:每次穿刺得收入在3000-4000元左右，为医保节约得医疗费用在0、0-1万元/ 人次左右。三、达

3、到得技术水平，经济社会效益及推广应用得前景肾病在普通人群中得发病率约10%左右，肾穿刺活体组织检查法得开展，也为我们探讨肾 脏病临床与病理得关系提供了方便，推动肾脏病临床与科研得深入开展。使我科得技术水平直 接迈入三级医院水平；也将成为介休、灵石、孝义、平遥、沁源等周边地区首家开展此项LI得 医疗机构，可大大提升我院在晋中地区肾脏病诊治方面得社会地位；为医保节约得医疗费用在 0、5T万元/人次左右。! !1 1! !采用得研究.试验方法与技术路线（包括工艺流程）使用无菌条件下肾穿刺取肾脏活组织病理检查技术可明确肾病患者得肾脏病变病理诊 断，根据肾脏病理选取合适治疗方法，不同得病理预后不同，可明

4、确患者得预后惜况。具体流程 如下发现肾病患者-常规检查一-无禁忌症-一肾穿刺知情同意-B超定位下肾穿刺取肾小 球15-20个单位-一送北大一院肾病研究所病理检验-一根据病理报告选择治疗药物-一好转出 院-一门诊随访-一统计数据五.现有技术基础及条件U前已得到山西大医院肾内科主任李于为民教授得支持，可随时指导我科进行穿刺检 查，我院B超室可进行肾脏B超定位，而我院肾内科得医师已对各种病理类型得肾病得诊治有足 够得了解与学习，穿刺需要得操作房间业已就绪。u前缺乏得条件就就是与山西大医院肾内科 达成定点扶持单位，床旁B超（最好带导引线），一次性肾脏穿刺包，光学显微镜及治疗肾病得常 用药药物（骁悉，环

5、磷酰胺等）。六.地点.试验规模与进度安排2016、2-2016、7有合适得病员时在于为民教授指导下进行穿刺检查，并将病理组织送 北大一院肾病研究所做病理报告。我科将根据报告结果给病人合适得治疗方案。2016、7-2016、11独立完成肾脏穿刺活检技术，并将病理组织送北大一院肾病研究所做 病理报告。我科将根据报告结果给病人合适得治疗方案2016、11-2016、12统计数据，包括我科常见肾病得病理类型、穿刺并发症、治疗好转治 愈率、病死率、血栓栓塞发生率、患者住院费用以上试验均在肾内科病房完成七、承担单位与主要协作单位及分工肾内科:承担患者得诊治、管理、随访、统计工作，从2016年7月开始独立完

6、成肾穿刺操作，并负责联 系山西大医院肾内科，北大一院肾内科。山四大医院:开始时指导肾穿刺操作，出现严重岀血时，收治患若。北大一院肾病研究所:负责病理报告得出具。功能科:到固左得穿刺操作间，负责患者进行穿刺时得B超左位。医务科:负责与山西大医院得院方协作联系工作及院内科室间得协调工作。病理科:负责肾脏穿刺标本得处理。泌尿外科:患者出现危及生命得大岀血时负责手术切除单侧肾脏。八项目研究人员名单姓名性别部门职称承担内容负责人郭平女肾内科主任医师领导工作赵龙茂男肾内科副主任医师实施肾脏穿刺操作,收治患者，统计数据项目主要张瑞艳女肾内科副主任医师收:口患者张梅女肾内科副主任医师收:口患者李俊俊女肾内科住

7、院医师收口患者李文晶女肾内科住院医师收治患者，随访,辅助统计数据王待女肾内科副主任护师穿刺物品得领用，管理病房王爰琴女肾内科主管护师穿刺操作间得消毒工作陈俊枝女功能科副主任技师穿刺时得B超定位坯升男泌尿外科主任医师出现大出血时切除单侧肾脏赵斌男医务科副主任医师负责与山西大医院得协作联系及院内科室间协调马晓娟女病理科主治技师病理标本得处理敦继红女功能科副主任医师穿刺时得B超定位胡文惇男功能科医师穿刺时得B超定位李晓晶女功能科副主任医师穿刺时得B超定位参加人九、项目用到得及需要増添得主要设备、仪器、材料（须提供详细得名称.型号.规格参数.参考价格及数量）床旁B超（带定位线）一台7-8万元巴德肾穿刺

8、针60个14G160mm 700-800元左右/支一次性肾穿刺包60个100-200元/个光学显微镜一台1000元病理组织固定液2-3瓶:10%4醛3%戊二醛100元左右十.经费总概算费用名称数量金额（万元）研发人员薪酬费5仪器、设备与租赁费13、3材料、燃料与动力费研究开发费3其她3、7经费总概算合计25序号费用名细费用总合计 （包括跨年度）金额（力兀）2016 年2017 年2018 年1材料及低值易耗1130002硏发人员薪酬费500003燃料与动力费4仪器、设备折旧费100005修理费100006无形资产摊销7中间试验费8租赁费9产品设计费10工艺规程制定费11技术图书资料费40001

9、2资料翻译费13培训费1000014办公费500015差旅费1000016会议费600017外委费18成果论证、鉴定、400019与研发活动相关28000合 计25000十二.技术得先进性与技术资料技术先进性：可达省级先进水平技术资料:肾活检组织学检查（简称肾活检）得创M及其临床应用为肾脏病学成为独M学科与发展作出了重要贡献。肾活检对各类肾脏疾病得病理诊断、指导治疗与判断预后有重要意 义。操作方法包括经皮肾活检、开放式肾活检、经腹腔镜下肾活检及经血管内肾活检等，其中 经皮肾穿刺活检就是目前最主要得肾活检方法。近20年来.肾活检技术更加成熟,穿刺成功率接 近100%,取材合格率大大提高且并发症得

10、发生率大大减少。国内，赵魁丹等于1958年最先开 展经皮肾穿刺活检并取得成功。20世纪60至70年代,已有少数医院尝试了肾活检直至80年 代后肾活检才广泛应用于临床吧在1983年召开得肾小球疾病肾活检诊断”专题座谈会上 全国已有多家单位进行病例报告.但肾活检例数仅1011例(南京军区南京总医院解放军肾脏病 研究所281例)1叫此后肾活检术在全国广泛推广并常规用于肾脏疾病得诊断伺时肾活检技术 也不断发展。从20世纪60至70年代按体表解剖针探定位法到80年代初期”静脉肾盂造 影荧光屏直视下定位法发展至如今得实时B超定位与引导”国。自1979年.南京军区南京 总医院解放军肾脏病研究所开展经皮肾活检

11、，并大胆探索不断创新在国内创造性地建立了 1 秒钟快速经皮肾活检术”.肾活检成功率达到99、3%冈。1992年在原有垂直进针得基础上 通过反复实践探索，改为斜角进针经皮肾活检术同。从经典得垂直进针改进斜角进针穿刺, 大幅度减少了肾活检出血性并发症并增加了肾活检取材质量在2万多例肾活检中无1例需手 术处理或死亡，并使肉眼血尿与临床血肿并发症发生率逐渐下降至1%左右。为我国推广肾活检 技术提高安全性等方面奠定了坚实得基础。肾穿刺活检操作方法()准备工作术前准备肾活检包、注射器、2%利多卡因、1%碘附。术前半小时将B超探头置于2%戊 二醛消毒液中浸泡消毒。定位前用灭菌生理盐水将消毒液冲洗干净。每次患

12、者穿刺后探头也 置消毒液浸泡消毒5 min以上。连接心电监护术前、术中观测血压、心电图观察患者呼吸与 精神状态，术前可适当应用镇静剂。（二）体位受检患者取俯卧位腹部肋缘下（相当于肾区位置）下垫以510 cm高得棉枕以减少肾脏移 动。双上肢置于两侧,头向一侧偏斜。嘱患者平静呼吸。（三）皮肤消毒通常采用1 %碘附消毒液消毒至少三遍或以上,消毒范围包括上至肩胛下线下至韶后上棘 连线两侧至腋后线。（四）穿刺点定位在肾活检技术得发展过程中定位技术经历了体表标记经验定位、静脉肾盂造影X线定位. 早期B超术前定位及当今得实时B超定位与引导，甚至可采用CT定位。其中最常用得就是实 时B超定位与引导。实时B超引

13、导肾活检对减少肾活检并发症与提高穿刺成功率至关重要。最初应用B超 体表定位测定皮肤至肾包膜得距离.计算进针深度然后移开B超探头进针，这种定位方法仍带 有一定得盲目性。因为实际进针路径与提前B超定位得路径可能不一致因而增大了肾活检得 风险、降低了肾活检成功率。而在实时B超引导下操作者能观察到穿刺针得进入路径及深度, 因而减少了风险提高了成功率。由于右肾位置较低较易穿刺故很多单位采用右侧肾活检。南京军区南京总医院解放军肾 脏病研究所目前通常采用左侧肾脏活检左肾显示不清或因其她原因不宜左肾活检时也采用右 肾活检主要因为左肾体积通常较右侧大，肾下极周围无重要器官相邻.B超显示肾下极较清晰, 且操作者与

14、患者移动较方便。探头位置通常置于患者平静呼气末状态下肾脏所在位置.力求避 免胸廓肋骨得阻拦。适当调整B超探头位置与方向,使肾脏下极轮廓显示清晰。为提高穿刺成 功率.B超引导线（进针方向）与肾脏表面纵轴得垂直线呈1530。得夹角，但角度不宜过大否则进 针时易滑过肾脏表面、导致取不到肾组织（俗称空穿刺）。穿刺点应尽量靠近肾下极边缘进针线 般选择肾下极与集合系统之间得外1/3,从而避开大血管（图3-9-4）.个别肥胖患者肾脏位置较 高只能作肋间穿刺，尽可能在肋骨上缘经过（表3-9-2）.肾穿刺活检刺要点及注意事项采用负压抽吸式肾穿刺活检刺时术者与助手需配合默契制造负压得时间不宜过早、过晚. 压力适中

15、一般用20 ml注射器抽吸5 ml左右。肾下极进针点应处于适宜穿刺要求得位置预留 超过lcm易造成肉眼血尿预留少于0、5cm,造成空穿。操作过程动作应熟练迅速准确尽量缩 短穿刺过程得时间,以减轻腹部垫硬枕带来得不适与患者得紧张感。在保证安全得前提下应尽量获取足够得肾小球.一般要作出正确诊断至少应有10个以上 得肾小球。但一次获取肾组织得长度1-1、5cm为宜因为肾组织过长获取得肾小球数并不会增 加反而增加出血机会。大量研究表明肾活检出血并发症得发生率与获取肾组织长度密切相关, 而与进针次数无关。所取肾组织长度1、6 cm者其血尿发生率明显高于1、5 cm者.而取两条 肾组织者可获取更多得肾小球出血并发症得发生率并未增加。因此建议取两条VI、5 cm肾组 织不要取一条过长得组织。尤其就是慢性肾功能不全肾皮质变薄者更不宜取过长肾组织以免 伤及大血管与肾盏.造成严重得出血与并发症。南京军区南京总医院解放军肾脏病研究所肾活 检常规要求获取两条长度为1、0 cm左右得肾组织.能保证足够数量得肾小球以满足诊断要求, 同时出血