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文档简介

1、药品追溯管理制度一、目的以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，有需要时实现追 溯。二、范围药品采购、接收、标识、审查、鉴别、隔离、处置、临床使用的全过程。三、职责1、药库部门负责药品标识与追溯的归口管理；2、采购管理部负责检验状态的标识；3、药剂科管理人员负责对药品进货与贮存的标识与追溯；4、临床医务人员负责对患者使用药品所有信息进行监测和记录。四、工作程序1、内容：药品属性：药品名称、规格型号、编号、日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格、日期、批次等；2、标识：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录入库。标识内容包括：批次号、编号、药品名称、入库数量、入库日期、

2、生产厂家等。不合 格品按不合格品控制程序执行，并做好退货或者交换良品的工作准备， 必要时进行“不合格”标识，分区域存放、处理；3、对外包装不合格药品由药剂科人员判断，外包装能修复的经修复为主，如属于药品质量问题，根据药品销售情况，按照药品召回处理，返回 商业公司，并记录。五、药品的可追溯1、药品生产厂家（服务）的追溯要求可以追溯到生产历史，根 据药品 名称、型号/规格、生产日期以及药品质量、检验记录、入库有关记录等。2、当临床使用药品出现批量不合格时，立即停止使用药品，并上报药 品不良反应监测管理小组，药品不良反应管理将会同有关部门及有关人员 查阅药品各种记录进行分析和处理。六、服务质量不合格控制1、对因为服务不规范所发生的患者投诉或意见，由发生部门主管人员 评审，并将意见进行记录。2、属于服务方面问题，由主管人员或责任人负责向患者解释，说 明原 因，取得患者谅解。3、属于药品质量问题，由药品不良反应监测管理人员根据具体情况提 出意见，上报药事管理委员会和医务科，药事管理委员会根据责任部门的 纠正措施，进行跟踪、验证。（此文档部分内容来源于网络，如有侵

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