ISO9001：版质量手册1

1、文件编号：rcqm012009 持 有 人： 分 发 号： 质 量 手 册（依据gb/t19001：2008标准制订）第01版编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 江苏荣昌化工有限公司 2009年06月26日颁布 2009年06月26日实施江苏荣昌化工有限公司文件荣昌办字2009第028号颁布令江苏荣昌化工有限公司，依据gb/t190012008质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以颁布实施。本手册是江苏荣昌化工有限公司质量管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和准则。江苏荣昌化工有限公司全体员工必须遵照执行。 最高管理者： 二九年六月二十六日 江苏荣昌化工

2、有限公司文件荣昌办字2009第029号任 命 书 为了贯彻执行gb/t190012008质量管理体系要求标准，加强对质量管理体系运行的领导特任命常春先生为江苏荣昌化工有限公司的管理者代表。 管理者代表的职责是； 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向江苏荣昌化工有限公司最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 最高管理者： 二九年六月二十六日 质量手册 编号：rcqm012009章节号：0.1 题目： 目录 页码：共1页第1页0.1目 录0.1目录 0.2文件更改记录0.3质量手册说明 0.4

3、 企业简介 0.5质量管理体系结构图0.6质量管理体系过程职责分配表 1 范围1.1总则1.2删剪2 引用标准3 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1文件控制程序 4.2质量记录控制程序 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4 策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6资源管理 61 资源提供 62人力资源6.3基础设备6.4工作环境 7 产品实现71产品实现的策划 72与顾客有关的过程 73设计和开发 74采购 75生产和服务提供 76监视和测量设备的控制 80测量分析和改进 81总则 82监视和测量 83 不合格品控制 84数据分析 85改进 附

4、录 程序文件清单 0.2质量手册修改控制章节号修改条款修改理由修改人审核批准批准日期0.3质量手册说明一 手册内容 本手册系依据gb/t190012008 idt iso90012008质量管理体系-要求标准和江苏荣昌化工有限公司的实际结合编制而成，其包括1、江苏荣昌化工有限公司质量管理体系的范围，它满足了gb/t190012008 idt iso90012008质量管理体系-要求标准的全部要求，2、江苏荣昌化工有限公司在产品实现过程中，不对任何条款进行剪裁。 3、质量管理标准本公司质量管理体系要求的所有程序文件；4对本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。二 术语和定义本手册采用

5、gb/t190002008 idt iso90002005质量管理体系-基础和术语标准中的术语和定义。三 本手册为本公司的受控文件，由最高管理者批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。四 手册持有者应妥善保管之，不得损坏、丢失、随意涂改。五 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室，办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 0.4 企业简介江苏荣昌化工有限公司（中德合资企业）是

6、江苏荣昌集团的核心子公司，总部坐落于四面环江、风景秀丽，有“江中明珠”之美誉的扬中市西来桥镇。公司专业生产工程机械涂料、车辆涂料、防火涂料、防腐涂料以及各种特种功能涂料。经过20年的励精图治，公司现已发展成为占地15万平方米，总资产2.8亿人民币，年生产能力40万吨的国内大型先进化工涂料企业。2008年，公司销售额1.8亿元人民币，2009年销售额预计将达6亿元人民币，2010年销售额预计将突破10亿元人民币。 2007年公司斥资4000万元成立了工程技术中心，在购进先进的技术研发设备的同时，面向社会广纳贤才，逐渐形成了一支业务素质高、科研能力强的自主研发队伍。公司与中科院沈阳金属研究所、中国

7、海军研究所、中海油常州涂料研究院、浙江大学、郑州大学等多家知名科研单位先后合作共建了多个相关实验室、技术研究中心。经江苏省科技厅的审批，2009年3月，公司与中科院柯伟院士签约成立了企业院士工作站，从而为公司打造更高层次的技术研发与交流平台奠定了坚实的基础。公司引进了德国一流的立体化、半封闭化的生产设备和工艺，顺利通过了iso9001质量保证体系及iso40001环境管理体系认证，大大提高了产品的质量和效能，满足了绿色环保的要求。 2002年-2007年公司生产的高性能工程机械专用涂料、水性木器涂料、高装饰性聚丙烯酸涂料、wpu-058水性防腐涂料先后被江苏省科技厅认定为江苏省“高新技术产品”

8、，并获得国家星火计划、火炬计划项目支持。2007年荣化牌高性能工程机械专用涂料被评为“江苏省名牌产品”， 其中a、aa系列工程机械专用涂料已经成为徐工集团指定使用品牌。2007年公司自主研制的“新型高性能铁路货车油漆”通过了铁道部专家的认定，使得铁路货车涂装体系成功升级换代。2008年“荣化牌”水性防腐涂料被评为“镇江名牌产品”，wpu-058水性防腐涂料被评定为“国家重点新产品”。公司长期致力于为徐工集团、中石化、中海油等国内外知名企业提供高品质的涂料产品和优质的服务。2006年公司被评为江苏省诚信企业、镇江市重合同守信用企业。2007年被国家科技部认定为“国家重点高新技术企业”。2008年

9、被江苏省科技厅认定为“江苏省高新技术企业”、aaa级资信企业。公司连续多年被评为镇江市重点化工企业、扬中市三十强企业。 “树百年荣昌，创国际名牌”，是荣昌人共同的愿望，为员工、客户、社会创造价值是荣昌人共同的使命，我们秉着“诚信共赢，共进共长”的经营理念，以生产绿色环保涂料和为客户提供个性化的服务为追求，依靠科技创新，致力于改善人类生活品质、创造绚丽多彩的世界！本公司最高管理者： 王奎荣本公司管理者代表： 常春本公司地址： 江苏省扬中市西来桥镇港北东路32号本公司电话（传真）： 051188560007 0511885660040.5质量管理体系机构图总 经 理管 理

10、 者 代 表副总经理工 程 技 术 中心生 产部销售服务部动力设备部办 公 室人 力 资 源 部采购部购部队0.6质量管理体系职责分配表职能部门体系要求管理层销售部生产部采购部技术中心办公室动力设 备部人力资源部40质量管理体系4.2.2质量手册423文件控制424质量记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63设备64工作环境71实现过程的策划72与顾客有关的过程 73设计与开发 74采购75产品和服务的提供76测量和监控设备的控制81策划8.2.1顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4产

11、品的监视和测量83不合格控制84数据分析85改进主要职能；相关职能1.0 适用范围本手册对企业的质量方针做出了规定，描述了江苏荣昌化工有限公司的质量管理体系及其实现过程；本手册是江苏荣昌化工有限公司运行质量管理体系的基本纲领性文件。本手册适用于江苏荣昌化工有限公司生产的涂料产品系列产品设计、生产和销售的合同签订、人员和设备配置、物资采购和验收、销售服务等全过程的质量管理和质量控制过程。江苏荣昌化工有限公司依据iso9001：2008标准、同时对标准中的内容做出了适合江苏荣昌化工有限公司业务特点和质量保证需要的规定。2.0 引用标准 iso9000：2005 质量管理体系 基础和术语 iso90

12、01：2008 质量管理体系 要求3.0 术语和定义 本手册采用iso9000：2005质量管理体系 基础和术语的术语和定义。4.0 质量管理体系 本章适用于江苏荣昌化工有限公司质量管理体系的建立、实施和保持以及体系文件的控制。4.1 总要求 企业按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并予以持续改进。 识别质量管理体系所需的过程，这其中包括了对外包过程的识别及其在企业的应用，针对企业所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，企业应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。确保对外包过程的控制并不免除企业满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的

13、类型和程度可能会受到下列因素影响：a) 外包过程对企业提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 本公司规定对外包过程的控制： u 确定这些过程的顺序和相互作用；u 确定过程有效和控制所需的准则和方法；u 确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运作和监视；u 测量、监视和分析这些过程，以技术标准提供的方法进行测量、监视和分析；u 采取合适的措施实现持续改进；u 对外包过程加以识别控制，并应通过应用7.4条款实现所需控制的能力。本公司现有一项外包过程：计量器具的检定、校准。4.2 文件要求4.2.1 总则a) 体系文件包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作手册

14、、质量记录；b) 文件的详略程度结合了江苏荣昌化工有限公司的规模、产品内容、员工能力而制定；c) 文件可采用电子、纸张等任何媒体形式。当采用电子媒体形式时，应及时进行备份。4.2.2 质量手册a) 质量管理体系的目的和范围；b) 程序文件或对其引用；c) 描述过程的相互作用；d) 明确对手册的编制、批准、修改发放的控制要求。4.2.3 文件控制a) 对文件的控制（包括纸、电子媒体形式的文件）应从其批准、发布、更改、必要时的评审与更新、标识、修订状态直至文件的取消。办公室对文件的控制负责；b)质量文件包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作手册、项目进展中的文档、销售的相关文档和资料、标准文

15、件、外来文件等，以上文件均应按文件控制程序实施控制；c) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；d) 防止作废文件对非预期使用。如因任何原因需要保留作废文件时，应对这些文件加盖“作废”标识。 支持性文件：文件控制程序4.2.4 记录控制a) 对记录的标识、贮存、检索、保存期限、保护和处置的控制，各部门应各负其责；b) 按照记录控制程序的要求，认真控制质量管理体系运行中产生的质量记录（包括纸、电子媒体形式的记录）所有相关的质量活动的记录主要包括：1） 与质量管理体系有关的记录：领导的管理过程、资源配置过程中产生的表、单；2） 与质量活动紧密相关的记录：产品实

16、现过程、测量、分析与改进过程中产生的表、单；c) 当使用电子媒体形式保存记录时，应考虑设置权限和备份，以解决访问方法和防退化问题；d) 支持性文件：记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺江苏荣昌化工有限公司最高管理者承诺，按标准要求建立质量管理体系并持续改进，以保证其有效性，做到：a) 通过会议和文件向员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性；b) 制订切合本公司实际的质量方针和确保质量目标的制订；c) 亲自主持管理评审会议；d) 确保江苏荣昌化工有限公司产品实现过程资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点 为了不断增强顾客的满意，拓展企业生存空间，最高管理者将利用各种机会和场合向员工宣传

17、标题原则，并责成有关部门按7.2.1和8.2.1章节规定的程序确定并满足顾客要求。5.3 质量方针企业以下列经营理念为质量方针：精益求精、追求卓越，把高品质的产品和服务提供给客户 江苏荣昌化工有限公司要以最好的质量和最好的服务和最高的效率保持企业的旺盛，来实现我们对顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。江苏荣昌化工有限公司的质量方针与企业 精诚服务、重视质量、追求卓越、永续经营 的总体经营宗旨相适应、协调，它是企业经营宗旨的重要组成部分； 江苏荣昌化工有限公司的质量方针满足了国家法律法规与顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。本质量方针为制定和评价质量目标提供了框架；最高管理者要将

18、本方针传达到管理、执行、验证和作业等层面，与各层面员工进行沟通，以确保质量方针的贯彻、执行；企业将适时的对质量方针进行适宜性评审，必要时应根据评审结论对本方针进行修改以适应企业内外环境的变化。5.4 策划5.4.1 质量目标 江苏荣昌化工有限公司在质量方针的框架内，制订质量目标。质量目标是企业在质量方面的奋斗纲领，每年应由最高管理者制订颁布。荣昌化工的质量目标为：a)实现顾客满意度大于90分；b)一批次的产品合格率98分；c)每年新产品开发的品种不少于1种；d)合同的履约率达到100%；e)重大事故率为零。各部门应在此基础上对企业的质量目标进行分解。江苏荣昌化工有限公司对质量目标实行动态管理，

19、适时修订和提高，以兑现最高管理者持续改进的承诺；5.4.2 质量管理体系策划a) 最高管理者对本质量管理体系进行了总体策划，以满足实现质量目标的需要及本手册4.1章节提及的内容；b) 质量管理体系变更时，如何保持其继承性、完整性、有效性。c) 对质量管理体系策划应进行检查、控制。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限江苏荣昌化工有限公司中在质量管理体系的架构下，设立了经营活动需要的岗位。高层管理岗位职责和权限如下：5.5.1.1 总经理 a) 全面领导企业的日常工作，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性、确保企业内的职责权限得到规定和沟通、确保在企业内建立适当的沟通过程；b) 对

20、质量管理体系进行策划、制定质量方针和质量目标、确保在相关职能和层次是建立质量目标；c) 任命管理者代表、主持管理评审;d) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。5.5.1.2其他岗位职责和权限，见职责岗位设置及岗位说明书。5.5.2 管理者代表 最高管理者任命常春先生兼任管理者代表，在企业内行使质量管理职责：a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持有效运行；b) 领导企业内部审核，向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求；a） 确保在整个企业内促进顾客要求意识的形成并对产品的质量和服务质量负责；b） 并负责qms有关的外部联络事宜；5.5.3 内部沟通5.5.3.1企业应确保在不同层

21、次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用会议、交谈等方式进行。5.6 管理评审为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，最高管理者应定期企业管理评审。本公司规定，管理评审每年至少进行一次（其间隔期不大于12个月），一般安排在年底进行，但在发生重大问题或需要时，将及时进行。其输入文件应包括以下的内容：审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施实施情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响qms的变更。对管理评审做出的决策，应

22、形成文件并由责任人落实实施，办公室负责检查和验证。管理评审输出应包括qms及其过程有效性、与顾客要求有关的产品/服务的改进及资源的需求。具体执行管理评审控制程序。6.0 资源管理6.1 资源提供江苏荣昌化工有限公司所需要的资源，主要是人力资源、技术、管理参考资料。以上资源统一由最高管理者批准后配置。6.2 人力资源6.2.1 总则江苏荣昌化工有限公司，对从事影响产品质量工作的人员在招聘时已考察了他们的教育经历、操作技能和经验、能力意识，并每年安排适当的培训。a) 能力、培训和意识人力资源部应编制员工任职要求，以确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b) 人力资源部负责确定年度需要培训的内

23、容和方法或其他措施，并向管理者代表提交有关的人才需求报告，以提高员工的质量意识、素质满足岗位需要；c) 各级企业应通过培训及其他沟通，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及使员工认真考虑如何为实现质量目标做出贡献；d) 本公司重视培训结果，规定对每一次培训活动的有效性进行评价；e) 人力资源部应保持教育、培训、技能和经验的适当记录。f) 具体执行人力资源控制程序6.3 基础设备本公司根据工作需要，配置了6.3.1工作场所：办公、工作场所和相应的电脑、打印机、复印机等办公设备；6.3.2过程设备：生产车间、生产设备、工具、检测仪器，动力设备部门应建立“设备一览表”、“设备管理卡”，并实施

24、设备的日常保养和制订设备年度维护计划；6.3.3支持性服务（如运输或通讯）；6.4 工作环境企业配置了为实现产品的符合性所需要的工作环境。包括安全防护以及环保等待方面的环境要求。具体执行设施和工作环境控制程序。7.0 产品实现7.1 产品实现的策划企业将过程管理原则应用于所有的经营活动，并对产品/服务的实现进行了如下策划：a) 在企业及企业的各部门建立了质量目标；b) 对江苏荣昌化工有限公司的销售产品及特定产品、服务及合同制订了“产品实现策划文件”，其对实现过程所需要的文件及满足要求提供的证据所需要的记录、资源配置、产品/服务提供、监视测量等过程进行了策划；c) 规定了质量计划的含义：是针对具

25、体产品、特定的项目、服务或合同规定的质量措施，内容包括：应达到的质量目标、与该产品/服务或项目有关人员的职责、所采取的质量控制措施、必要的测试和测试手段等；d) 本公司对产品、产品要求的验证、确认、监视、检验活动，以及产品接收的准则进行了具体的策划，具体执行采购控制程序、测量和监控装置的控制程序、过程、产品测量和监控程序、不合格控制程序及iso90012008标准中的8.2.4章节。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定至少包括：a) 顾客规定的要求，包括交付及其交付后的活动要求；b) 隐含的要求及技术事项；c) 企业附加的要求；d) 有关的法律法规、安全和保密事项；e) 交

26、付后的活动（包括如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、回收或最终处置）等。f) 支持文件：与顾客有关的过程控制程序。7.2.2 与产品有关要求的评审 a) 销售部负责企业顾客要求的评审；b) 确保所有合同、协议的要求得到了规定；c) 所有合同、协议以及本手册7.2.1规定的事项，均应在合同签订前进行评审，以确保与以前表述不一致的合同或订单及所作的承诺，是可行且没有疏漏的，企业是有能力实现的；d) 若顾客提供的要求没有形成文件，销售部在企业对顾客要求进行评审时，应按本公司本手册7.2.1规定的评审内容对顾客要求进行评审、确认；e) 所有合同的修订应确保相关文件得到修改，且确保通知到相关人员；f

27、) 所有评审工作对应做好记录，并将其作为质量记录加以保存。7.2.3 顾客沟通本公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通对有效安排：a) 由顾客提供需求规格说明；b) 顾客的问询、合同或订单的处理流程；c) 收集顾客的反馈和抱怨，并对用户提供培训。7.3 设计和开发（工程技术中心）为保证顾客对产品的要求及有关政府法令、法规的要求，对产品的设计输入、特殊特性、设计输出、监视、设计开发验证和设计开发确认进行如下的描述。7.3.1设计和开发策划公司对产品的设计和开发进行了如下的策划和控制a) 设计和开发的阶段；b) 适合于每个设计和开发的阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限；d)

28、参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通；e) 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2 设计和开发输入由技术中心对设计输入要求进行识别，形成文件并进行评审，以确保以下的输入内容是充分与适宜的，要求是完整、清楚，并且不自相矛盾：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 以往的类似设计提供的信息和开发经验； d) 设计和开发所必须的其他要求；上述记录由技术中心负责保存。7.3.2.1产品设计输入成立多方论证小组对设计输入要求进行识别，形成文件并进行评审，其包括：a) 顾客的要求；b) 多方论证小组建立一个对信息利用的过程，从以往设计项目、竞

29、争对手分析、供应商反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源的获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目；c) 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、时间性和成本的目标。7.3.2.2特殊特性本公司在特殊特性确定、文件化和控制方面满足顾客要求，包括：a) 在相关文件中标识所有特殊特性；b) 与顾客指定的定义和符号相一致；c) 在有要求时，在过程控制文件中，包括配方、dfmea、控制计划及作业指导书，标明顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号/记录，还可以包括产品特性和过程参数。7.3.3设计和开发输出公司规定，设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行实施前得到批准。设计和

30、开发输出应：a) 应满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息，以指导后续过程的操作；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.3.1产品设计输出补充公司规定，产品设计和开发输出应以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，并应在放行实施前得到批准。其内容应包括：a必要时的dfmea。可靠性结果；b)产品特殊特性和规范，适当时的产品防错措施；c)产品定义，包括配方或计算书或数学（模型）数据；d)产品评审结果；e)适用时，诊断指南。7.3.4设计和开发评审本公司规定，在适宜的阶段应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评

31、审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施；c) 评审的人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表；d) 这些评审应注意与设计阶段相协调；e) 上述评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.4.1监视、测量公司规定，应对设计和开发特定阶段的监视、测量（包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面）加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。7.3.5设计和开发验证本公司为确保设计和开发输出满足输入的要求，规定应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。设计和开发应依据策划的安排进行验证，应：a) 验证的目的是保证过程

32、输出符合输入的要求；b) 验证方法包括实验和更换计算方法、和以往成功的案例的比照；c) 验证结果和措施应予以记录；d) 验证可分阶段和计划进行；e) 只有经验证的输出才应提交后续使用。7.3.6设计和开发确认公司规定，在设计/开发适当阶段应进行确认，以确保产品能够满足规定的或已知预期使用的要求。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。设计/开发确认的方法，一般可采用：a) 送国家权威部门试验/检验；b) 召开鉴定会c) 产品外部使用报告的分析或顾客使用总结；设计/开发确认的结果及必要的措施应予以记录并保存。7.3.7设计和开发更改的控制a) 应识别设计和开放的更改，并保持记录。适当时应对设计

33、和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到品质。设计开发更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持；b) 设计和开发的更改，应在实施前得到批准；c) 设计和开发的更改应进行评审，验证和确认，其评审应包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。同时应注意，设计和开发的更改应包括产品生命周期内的所有更改；d) 上述更改的评审结果及必要的措施应予以记录并保存。7.4 采购7.4.1 采购过程a) 采购部采用物资采购合同评审的方法，对企业的所有采购活动加以控制，以确保采购的物资符合规定的采购要求，并应根据采购的物资对产品实现过程和最终产品

34、的影响，决定对供方接采购物资控制的类型和程度；b) 采购的内容包括：本公司生产、销售及销售包装需要的原材料、辅料、试剂及包装材料。c) 供方的控制：制订评价准则进行评价后确定合格的供方，控制和管理供方的活动、每年底应按供应商业绩评价表上的再评价准则进行再评价。d) 应按规定在评价确定的合格供方处进行采购，尤其应注意采购物资的验证。e) 应填写必要的采购文件及有关技术资料，并作为质量记录加以保存。7.4.2 采购信息采购信息应明确：a) 产品、程序、设备、过程和环境的批准要求；b) 质量管理体系的要求；c) 对人员资格的要求。7.4.3 采购产品的验证a) 验证方式：在本公司内验证；b) 验证内

35、容：根据采购产品的特点及对本销售产品的影响程度确定；c) 验证方法：检验、测量、观察、提供合格证明文件等。d) 支持文件：采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 产品和服务提供的控制在受控条件下提供产品/服务，其包括：a) 由工程技术中心处获得表达产品/产品特性的信息及放行、交付和售后产品的实施。b) 必要的作业文件和适宜的设备、监视和测量设备及实施监视和测量。7.5.2生产和服务提供过程的确认a) 当产品/服务提供过程的输出，不能由后续的监视和测量加以验证或者在产品交付之后问题才会显现时，应对这样的过程加以确认。 7.5.3标识和可追溯性 由生产部对原材料名称、产品状态、区域、数量进行

36、标识。在有追溯性要求时，本公司规定：产品批号为唯一性标识；其它产品的追溯路线是：采购物资质保证明或检验报告产品检验报告产品发货跟踪记录发货单。754顾客财产本公司顾客财产主要是顾客的技术文件顾客的知识产权和个人信息。本公司对顾客的财产在顾客提供时，应进行识别、验证、保护和维护，若发生丢失、损坏或发现不适用时，应及时报告顾客，并应保留记录；755产品防护产品防护包括标识、搬运、包装、存贮、保护以及产品的组成部分。本公司通过对产品防护对控制，确保产品交付安全的实现。为此：a) 产品交付出库前，两人以上进行确认，防止错发b) 从产品交付到预定的地点期间，对产品提供可靠的包装防护，防止损坏；b) 防护

37、措施：1） 进行产品的标识和采用适宜的包装；2） 采用适宜的运输方法；3） 妥善存贮；具体执行生产和服务运作控制程序。76监视和测量设备的控制本公司规定：a） 根据实际需要，确定需实施的监视和测量及其监视和测量设备。b） 用于监视和测量规定要求的设备，在初次使用前应进行确认，并制订计划进行定期校准；c） 防止可能使测量结果失效的调整并在搬运、维护和存贮期间注意防止损坏或失效。d） 当发现监视和测量设备不符合要求时，应对测量结果的有效性进行评价和记录，并应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。e） 当使用计算机软件进行规定的监视测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要

38、时并应该进行再确认。f） 校准和验证结果的记录应予保持。g） 确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。h） 技术状态管理，也是保持计算机软件满足预期用途能力的一种方法。在适宜时应考虑使用。 i） 具体执行测量和监控装置的控制程序。8 测量、分析和改进81总则本节对证实产品、qms的符合性及持续改进qms的有效性，监视和测量项目的确定、准则和目标以及监视和测量方法、统计技术的应用等作了策划。82 监视和测量821顾客满意a） 本公司采用调查表的形式，了解顾客对本公司产品及服务的满意程度；b） 利用多种渠道持续不断收集顾客满意程度的信息；c） 充分利用信息，将得出

39、有定性（趋势、满意或不满意）或定量（故障率、投拆率）的结果，与预期目标进行比较，找出差距，并采取改进措施。d） 监视顾客感受应该包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。822内部审核a) 应按策划的时间间隔（其间隔期不得大于12个月）进行，每年度至少应审核一次并应覆盖整个质量管理体系。其工作由办公室企业实施；b) 考虑到审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果应对审核方案进行策划；c) 审核员不应审核自己的工作；d) 具体操作执行内部审核控制程序；8.2.3过程的监视和测量本公司就本过程对

40、产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响进行监视测量时，考虑：8.2.3.1企业采用过程产生的数据，对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正、纠正措施和预防措施，以确保服务的符合性。运行记录有：“质量目标分解表”、“不符合报告”、“纠正措施处理单”等；8.2.3.2办公室负责过程的测量和监视活动的监督管理；8.2.3.3通过对测量的结果使用适当的统计方法，评价每一个过程满足要求能力，当未达到所策划的结果时，主管部门应采取纠正或纠正措施，以保证产品要求和质量管理体系的符合性。8.2.4产品的测量和监视企业为保证交付的产品满足规

41、定的要求，必须对产品特性进行测量和监视，产品的测量和监视的对象分为：采购产品和最终产品。8.2.4.1产品的测量和监视活动：a) 进货验证规定：采购物资进厂后，应对其产品合格证明进行验证，并在“入库单” 上进行确认后入库；如其产品没有合格证明，应经检测中心进行检测，合格后方能入库；因某种原因急需而来不及验证、试验而投入使用的物资，必须经授权人批准，并对其进行标识，作好记录，保证一旦发现不符合规定要求时，能够立即返回或更换。对使用后不可追回或需100%进行试验的产品不允许紧急放行；b) 符合验收准则的结果表明满足了实现阶段的各项要求，方可交付客户；c) 最终产品因某种原因急需而来不及检验、试验而

42、放行必须由授权人批准或得到顾客批准，并对其进行标识，作好记录，保证一旦发现不符合规定要求时，能够立即更换。对使用后不可追回的产品不允许紧急放行。 83不合格品控制831总则生产部负责按不合格品控制程序监督管理不合格控制工作，车间工作人员负责不合格纠正工作的执行。8.3.2不合格品（产品）的识别1）一般不合格品（产品）：个别的、不影响产品（产品）性能、功能的质量问题；2）严重不合格品（产品）：影响产品（产品）性能、功能的质量问题或价值超过1万元的质量问题。8.3.3不合格品（产品）的控制：1） 控制活动包括对不合格品（产品）的标识、记录、隔离和处置；2） 不合格产品（产品）的隔离：不合格产品，从检测环境转移到单独环境；不合格产品，悬挂“不合格”标识及“严禁使用”标识；3） 对采购的不合格品采取退换后，应进行再一次验证；4） 生产中的不合格品（产品）必须得到纠