先锋霉素与一些药物配伍稳定性的研究

1、DOC格式论文，方便您的复制修改删减先锋霉素与一些药物配伍稳定性的研究（作者：单位：邮编：）【摘要】本文研究了先锋霉素 V与5%葡萄糖注射液，葡萄 糖氯化钠注射液，庆大霉素注射液及抗坏血酸注射液配伍的稳定性。 实验表明先锋霉素V与前三种注射液配伍在48h内是稳定的，可以联 合使用，与抗坏血酸注射液配伍，应在 6h内使用、紫外羟胺法用于 先锋霉素V的稳定性研究是适宜的。【关键词】先锋霉素配伍稳定性先锋霉素 V（sodiumcefazolin） 在临床上常与5%葡萄糖，5%葡萄 糖氯化钠、10%抗坏血酸注射液配合使用，但由于本品结构中含不稳 定的B -内酰胺环，与这些药物配伍使用是否会降低效价，就

2、成为人 们关心的问题。以此外据文献报道，先锋霉素与庆大霉素联合使用有 协同作用，因此，本文就先锋霉素V和这些药物配伍的稳定性进行了 研究。1 实验材料先锋霉素V（日本产品含量98.16%,参与文献方法测定），10%亢 坏血酸注射液，庆大霉素注射液 4万u/2ml，5%葡萄糖注射液，5% 葡萄糖氯化钠注射液，以上均为北京制药厂产品，盐酸羟胺，冰醋酸， 醋酸钠，碳酸氢钠，均为AR规格，北京化工厂产品。751G可见紫外 分光光度计；25型酸度计。2 实验方法先锋霉素V的含量测定方法，除一般使用的微生物法外，还有紫 外分光光度法，紫外羟眩法，镍催化比色法。这些方法一般均可用于 本品的稳定性研究而不受分

3、解产物干扰，紫外羟胺法与微生物测定结 果基本一致。本实验根据情况分别采用上述一种方法。2.1 先锋霉素V分别与5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠注射液用庆大霉素配伍实验。在本配伍实验中，先锋霉素 V采用紫外羟胺法测定含量。标准曲线的制备；精称取约0.06g先锋霉素V钠盐，溶解=J=50ml 容量瓶中，稀释到刻度。分别取1. 5, 2. 0，2. 5, 3. 0，3. 5ml于50ml容量瓶中，用水稀释到刻度。每瓶溶液取两个5ml，分别加入100ml容量瓶中。其一加）k5ml盐酸羟胺试验，混匀，放置 45min 后，两瓶同时加入0. 1M醋酸醋酸钠缓冲液，（PH4）稀释100ml。 分别以缓冲液为空白

4、进行测定，并计算厶 A值。得到回归方程： A =0. 01384（ug. ml）+0.00299 ; n=5, r=0.9926p0.01。回收实验结果：平均回收率96.5%,标准偏差0.019，变异系数2.0%。配伍实验：取先锋霉素 V，精称1g，分别加入500ml15%葡萄塘注射液, 500ml15%|萄糖氯化钠注射液，5%葡萄糖庆大霉素注射液3ml(2万u /ml)的混合液中摇匀。定时取量，用上述制备标准曲线的方法，测 定含量，PH同时观察澄明度，记录温度。2.2 先锋霉素V与抗坏血酸注射液配伍实验含量测定方法： 抗坏血酸与羟胺有相互作用，干扰紫外羟胺法的测定，故我们采用紫 外分光光度法

5、。但抗坏血酸在波长272nm处也有一定吸收。因此利用 吸收度的加和性，先测先锋霉素V与抗坏血酸吸收度A混。再测定同 浓度的抗坏血酸吸收度 A两者之差就是先锋霉素 V的吸收度A,然后 通过标准曲线找出相应先锋霉素 V浓度。标准曲线的制备：精称先锋霉素V约0.1g于100ml容量瓶中溶解并稀释至刻度。再分别精取1. 0，1. 5，2. 5，3. 0，3. 5ml于100ml容量瓶中， 加水稀释至刻度。以蒸馏水为空白，在 272nm处测定。回归方程为：A=0.0274C, (uglml)+0.0111 n=6r=0.999p0.01 回 归实验结果：平均回收率 97.4%，标准偏差 SD=0.007

6、,变异系数 cr=0.68%。配伍实验：精密称取先锋霉素V约lg，加入10%n坏血酸注射液 10ml与5%葡萄糖的混合液500ml内混匀。定时取样测定先霉素 V含 量、PH同时观察澄明度，记录实验温度。3 实验结果3.1 先锋霉素V与5%葡萄糖注射液配伍，实验结果。3.2 先锋霉素V与5%葡萄糖氯化钠配伍，实验结果。3.3先锋霉素V与5葡萄糖注射液、庆大霉素注射液配伍，实验3.4 先锋霉素V与抗坏血酸及5%葡萄糖注射液的配伍实验4 讨论与小结实验结果表明，先锋霉素 V与5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠，庆 大霉素等静脉注射液配伍、48h内含量变化不大。它可以联合使用。 先锋霉素V与抗坏血酸5%葡萄糖配伍，24h内含量下降8, 9% 48h 下降18. 4%因此本品与上述4种静脉注射液联合配伍，澄明度无 改变，无沉淀和颜色改变，无气体生成。PH均有较稳定的范围，但随时间的延长而略有增加。实验证明，紫外羟胺法用于先锋霉素