五水头孢唑林钠治疗化脓性膝关节炎的研究

1、DOC格式论文，方便您的复制修改删减五水头孢唑林钠治疗化脓性膝关节炎的研究(作者：单位：邮编：)【摘要】目的评价五水头孢唑林钠治疗化脓性膝关节炎的 疗效与安全性。方法 用单盲随机对照试验设计，随机分为 3组：五 水头孢唑林钠组48例，头孢唑林钠组40例，头孢曲松钠组36例。3 组的用量、用法、疗程相同，每日2次，每次静滴2g，疗程1014d。 结果 疗程结束时，五水头孢唑林钠、头孢唑林钠与头孢曲松钠组有 效率分别为95.8%、87.5%与66.6%;药物不良反应发生率分别为 4.2%、 5% 5.56%。结论 五水头孢唑林钠治疗化脓性膝关节炎，疗效确切， 安全性较好。【关键词】 五水头孢唑林钠

2、；头孢曲松；脓性膝关节炎化脓性关节炎(septic arthritis ，SA)是指由非特异性细菌引起关节 内的化脓性感染，非特异性细菌是指除结核菌、真菌等以外其它所有 的致病菌1。SA可发生于任何年龄，多见于儿童，若不及时治疗 可导致关节破坏致残。注射用五水头孢唑林钠是深圳九新药业有限公 司与中国药品生物制品检定所共同研究， 在a型头孢唑林钠的基础上 研究成功的更为稳定的一代头孢菌素。本研究观察注射用五水头孢唑林钠、头孢唑林钠与头孢曲松钠在治 疗化脓性膝关节炎的疗效与安全性，旨在观察药品稳定性与临床疗效 以及药物不良反应发生率等关系。1 一般资料1.1病例选择纳入标准 年龄为1465岁的门诊

3、或住院的化脓性膝关节炎患者 145例，男女不限。排除标准有青霉素类药物过敏史；严重心、肝、肾功能不全或造血 功能障碍、出血倾向及出血性疾病患者，有中枢神经疾患；妊娠及哺 乳期妇女；晚期肿瘤、免疫功能缺陷者；有吸毒、酗酒史者；依从性 差者。1.2剂量和疗程患者分为3组：试验组给予五水头孢唑林钠；对照组分别给予头孢 唑林钠与头孢曲松钠。3组均每次静脉滴注2.0g，每日2次，疗程为 1014d。所有组患者均进行关节穿刺冲洗。1.3观察指标治疗期间，逐日观察并记录患者的症状、体征变化；给药前和疗程 结束时，查血、尿常规，肝、肾功能及血电解质；疗程前后细菌培养1.4疗效判断标准临床疗效按卫生部颁发标准，

4、分为痊愈、显效、进步和无效4级,痊愈与显效合为有效率。1.5药物不良反应观察按与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关和与药物无关5级评定临床反应及化验异常与试验药物之间的 关系，前3者计为药物不良反应，统计药物不良反应发生率。1.6资料处理与统计分析全部病例资料审核无误，证实资料具有可比性后，3组临床疗效及药物不良反应发生率进行卡方（率）的显著性检验。2结果2.1 一般资料进入临床试验病例145例，淘汰及脱落病例21例。故临床疗效评价124例，药物不良评价124例。2.2细菌学疗效试验组48例患者中28例细菌培养阳性，分离金葡菌 23株，链球 菌5株，阳性率为58.4%;

5、头孢唑林钠组40例患者中18例细菌培 养阳性，金葡菌15株，链球菌3株，阳性率为45%头孢曲松组36 例患者中20例细菌培养阳性，分离金葡菌16株，链球菌4株，阳性 率55.5%。3组治疗后细菌均阴转，五水头孢唑林钠与头孢唑林钠比 无显著性差异（P0.05）。五水头孢唑林钠与头孢曲松钠比较无显著性 差异（P0.05）。2.3临床疗效分析疗程结束时，五水头孢唑林钠、头孢唑林钠与头孢曲松钠有效率分别95.8% 87.5%与66.6%，结果见表1，五水头孢唑林钠与头孢唑林钠相比有显著性差异（P0.05）;五水头孢唑林钠与头孢曲松钠比较有 显著性差异（P0.05）。表1五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢

6、曲松 钠2.4安全性评价试验组可纳入安全性评价48例，与试验药有关的药物不良反应有 2 例（皮疹）；头孢唑林钠组40例，与对照药有关的药物不良反应2例（头 晕）;头孢曲松钠组36例，与对照药有关的药物不良反应 2例（慢性 皮疹）。3组药物不良反应发生率分别为 4.2%、5唏口 5.56%, 3组药物 不良反应发生率比较无显著性差异（P0.05）。3讨论化脓性关节炎多见于儿童，男多于女，最常发生于髋、膝关节，关 节感染主要是革兰阳性菌感染，治疗时抗生素必须能很好地渗入已感 染关节的滑膜液，并且应及早、有效、足量地应用抗生素，疗程要充 分，静脉用药需用1015d，甚至更长时间2。经验性用药应选择

7、抗菌谱覆盖葡萄球菌的广谱抗生素，因为葡萄球菌是最常见的致病 菌，其次为链球菌3, 4，同时尽早进行关节局部处理包括关节穿 刺冲洗、关节切开排脓、清除病灶，以避免关节软骨骨质的破坏，降 低致残率。头孢唑林钠（cefazolin）为第一代头孢菌素，对革兰阳性菌有很好的 抗菌作用，头孢唑林钠的临床疗效肯定；但其稳定性较差，有效期仅 为18个月，结构中的含硫基因易发生降解，使有关物质升高，对临 床疗效产生一定影响。在a型头孢唑林钠的基础上有五水头孢唑林更精细的结构，即在微观结构中，2分子头孢唑林、10分子水和1个钠 离子能形成单晶螯合结构。晶态下，头孢唑林分子排成一个隧道式空 腔，水分子和钠离子存在于

8、空腔之中，与头孢唑林一起形成螯合大分 子结构，呈稳定的螯合晶体，由于稳定性的提高，其有效期增至24个月5。本研究从药物稳定性与临床疗效相互关系和药物不良反应相比较，结果表明，五水头孢唑林钠较头孢唑林钠总有效率高（95.8%/87.5%，46例/35例）；五水头孢唑林钠较头孢曲松钠总有效率高 （95.8%/66.6%，46例/24例）；实验结果表明在治疗革兰阳性菌感染 为主的化脓性关节炎时，五水头孢唑林钠有更好的临床应用价值。【参考文献】:1吴东海，王国春.实用临床风湿病学M.北京：中国医药科技出版社，2001: 531.:2袁壁君.抗生素对革兰阳性菌骨和关节感染的治疗J国外医药抗生素分册，2005, 26（1） : 2427.3 Shetty A K, Gedalia A. ManagemenOf septic arthritisJ . Indian J Pediatr,2004,71(9):819824.4 Gupta M N, Sturrock R D, Field M. Prospectivecomparative study of patie nts with culture prove n and highsuspici on of adult