8A版HIV各项制度

1、MeiWei81- 优质实用版文档】各项制度目录1HIV 初筛实验室岗位责任制2HIV 初筛实验室安全操作制度3保密制度4职业暴露登记和监测制度5职业暴露保密和报告制度6样品保存、运送、处理管理制度7实验室安全及事故处理、报告制度8生物安全实验室管理制度9实验室技术资料管理制度10实验室消毒管理制度11进出实验室管理制度12计算机使用及数据保存、保密管理制度13标本、分离物、菌（毒）种的管理制度14实验室档案保管制度15仪器设备管理16实验室环境条件17实验室个人防护措施18艾滋病实验室质量管理艾滋病初筛实验室人员岗位分配 李文江：负责艾滋病初筛实验室质量管理， HIV 检测报告单 审核签字、

2、发放登记， HIV 检测的计算机数据管理、艾滋病 初筛实验室生物安全管理。 HIV 检测标准操作程序文件审核。 检测样品的接收登记。孙研研：负责上级下发的艾滋病检测药品试剂、耗材的登记 发放。检测样品的接收登记，检测报告单的发放登记。徐立波、孙杰：负责检测样品的接收登记，检测报告单的发 放登记。检测样品的检测、运送和处理，检测设备的维修和 校准，建立检测标准操作程序文件，绘制质控图。负责艾滋 病实验室日常卫生，实验后的终末消毒，实验废弃物的高压 消毒处理。检测报告单的发放登记。MeiWei81- 优质实用版文档】MeiWei81- 优质实用版文档】艾滋病筛查实验室岗位责任制1、负责职责范围内艾

3、滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可 开展其他艾滋病检测工作。2、负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病 检测确证实验室。3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验 室，配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记随访工 作。4、负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导， 协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测 工作，给予技术支持和指导。HIVHIV 初筛实验室安全操作制度1、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。2、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等。 不得在实验室内会客。3、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途。不可将 私人和无关的

4、物品带入实验室。4、工作时，要戴手套、穿工作服和隔离衣，操作时手套破 损应立即丢弃、洗手并更换新手套。5、不要用载着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳 朵和头发等。6、尽量避免使用尖锐物品和器具。宜用不易破碎的材料制 品。禁止用口吸任何物质。7、工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要 干燥 20 分钟以上。操作时有标本、检测试剂外溅时应立即 消毒，平时要保持环境整洁。8、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去衣，用肥皂和流动 水洗手。9、遇到意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上 级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或 用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口。样品或检

5、测试剂MeiWei81- 优质实用版文档】MeiWei81- 优质实用版文档】溅入眼内应立即用生理盐水冲洗，溅入口内，应先吐出残留 的液体后，用清水反复漱口。10、遇见高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应 立即采取预防措施，凶手对其随访、 HIV 检测、休息并暂离 开原岗位 3 个月，按医嘱服用抗 HIV 药物进行预防。保密制度1、HIV 抗体检测实验室要有专人负责妥善保存各种实验记 录、感染者档案， 不得擅自修改和销毁。 严格遵守保密制度， 未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任 何情况。2、HIV 抗体初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果，应 及时作进一步确认， 初筛

6、实验室不能出具 HIV 抗体阳性的结 果报告，更不能告知受检者本人。3、HIV 抗体确认实验室确认的阳性结果，以机密级向送检 单位出具阳性报告。送检单位接到阳性报告后，应报告当地 卫生防疫和卫生行政部门，在对阳性者告知检测结果时要先 做好法律、医学、生活等方面的咨询。4、所有经确认的阳性标本，包括在实验室留存的标本，应 送省级 HIV 抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位 保存，不得擅自处理。标本保存时间到少 5 年。职业暴露登记和监测制度1、职业暴露登记制度： 职业暴露事故的发生单位应建立 “艾 滋病职业暴露人员个案登记表” （附表 7），对职业暴露情况 进行登记、保存和上报。详细记录职

7、业暴露发生的时间、地 点及经过 ;损伤的具体部位、程度 ;暴露物种类（培养液、血 液或其它体液） 和含有 HIV 的情况 ;处理方法及处理经过 （包 括赴现场专家或领导活动） ;是否采用暴露后预防药物， 并详 细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天） 、 药物毒副作用情况（包括肝肾功能化验结果） 、用药的依从MeiWei81- 优质实用版文档】MeiWei81- 优质实用版文档】性状况。2、当地疾病控制部门为职业暴露处理单位，重大职业暴露 发生单位应及时与当地疾控中心取得联系。当地疾控中心应 与当地专家联系根据情况共同进行风险评估，确定用药的必 要性、确定药物和用药程序，并将处理情况

8、向主管行政部门 报告。3、监测暴露源：如果坩埚源没有阳性或阴性的血清学化验 结果应立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟 内得到。 如果暴露源有急性 HIV 综合征的症状， 应同时检测4、监测职业暴露者：由本省 HIV 监测（或确认）中心抽血 检测职业暴露者的 HIV-1/2 抗体（包括做快速试验） ，该血清 留样备用。如果职业暴露者以前已有 HIV 抗体的化验结果， 则应加以记录。 暴露后 1 年内要定期监测 HIV 抗体， 即分别 在暴露后 4周、8 周、12周、6个月监测。 结果填写在的 “艾 滋病职业暴露人员个案登记表” （附表 7）内。5、使用预防性用药，应注意监测药物的毒副

9、作用，包括使 用预防性治疗时和服药两周后的全血检测、肝和肾功能检 测。小型事故可在紧急处理后，立即将事故情况和处理措施 报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处， 便处理昼完善妥当。不采取暴露后预防用药者，也要定期检 测 HIV 抗体，检测时间同前。职业暴露保密和报告制度1、保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的 职业暴露者，均应注意做好保密工作。每一个得到信息的机 构或个人均应做好保密工作。2、报告制度：各职业暴露处理单位及时将填报的“艾滋病 职业暴露人员个案登记表” （附表 7）报至本省疾病预防控制 中心。每年 1 月 10日和 7月 10日前，省疾控中心汇总本省 职业

10、暴露情况，填写“艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇MeiWei81- 优质实用版文档】MeiWei81- 优质实用版文档】总表”（附表 8），汇总后报到本省（直辖市、自治区）卫生 厅（局），抄报中国疾控中心性艾中心。HIVHIV 初筛实验室样品保存、运送、处理管理制度1、用于 HIV 抗体检测的血浆或血清样品，应存放于-20 C以下，短期内进行检测的样品可存放于2-8 C。2、可疑样品的运送， 应采用 WHO 提出的三层包装系统， 第 一层容器装样品，要求不渗漏。第二层容器要求耐受性好。 第三层放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。3、样品的接收必须在具有处理感染源设备的实验室内由经 过培训的，

11、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行 消毒。4、打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。样品处理时 若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行，同 时应戴口罩、防护镜，以防皮肤或粘膜污染。5、5、从 HIV 实验室出来的所废弃物， 包括不再需要的样品， 培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，并在高压灭菌 121C30 分钟后焚烧。实验室安全及事故处理、报告制度1实验室应建立延时意外事故的应急指挥部和处置体系，制 定各种意外危险的应急预案并体现在实验室生物安全手册 中，包括下列内容：1.1防备火灾、灌水、地震和爆炸等自然灾害。1.2意外暴露的处理和污染的清除。1.3意外事故发生时的继

12、续操作人员紧急撤离和对动物的处 理。1.4人员暴露和受伤的紧急医疗处理，如医疗监护、临床处 理和流行病学调查等。2实验室安全制度2.1实验室人员必须具备有检验工作经历，经过生物安全知 识、个人防护和有关标准操作规程，仪器设备操作规程及接MeiWei81- 优质实用版文档】MeiWei81- 优质实用版文档】受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防职业暴露和暴露后 的处理程序专门培训，考试合格具有上岗资格方可进入生物 安全实验室工作。2.1进入实验室前，所在实验室人员了解实验室的特殊危险， 实验人员要阅读并按照操作规程严格操作。2.3 实验人员进入实验室前，首先打开紫外线灯，照射半小 时以上 ; 应

13、按照有关规定，正确穿戴个人防护用品 ; 工作完毕 后，紫外线灯再照射半小时以上，打开前门，将实验场所用 材料和物品放入容器中高压灭菌 ;按顺序脱下个人防护用品， 就地消毒不得穿工作服离开实验室。2.4外来人员学习、参观实验室，必须经领导批准，并登记， 由本实验室人员陪同正确穿戴个人防护用品方可进入。3实验室安全操作3.1根据所操作微生物的不同危害等级，需要相应的实验室 设施、安全设备以及实验室操作和技术。3.2从事高致病性微生物必须在 BSL-2 以上等级生物安全实 验室内操作。3.3在实验操作前，必须认真检查实验设备、仪器是否在正 常工作状态，发现问题应立即报告，及时处理，设备、仪器 不得带

14、“病”运转。3.4穿戴好防护服、带防护眼镜、乳胶手套等个人防护用品。3.5实验完毕后，要清洁实验室地面并且用消毒剂擦拭实验 台面，对实验后的废弃物需高压灭菌处理。3.6检验报告单不得在污染区内出具，必须在清洁区或通过 传真、电脑输出。3.7实验完毕，认真检查水、电是否关闭，按顺序脱下工作 服。4实验室意外事件应急处理4.1 皮肤污染：污染部位应立即用清水或肥皂水冲洗，先用 75%酒精或 0.5% 碘伏浸泡，然后再用清水冲洗。4.2 粘膜暴露：应立即用生理盐水充分冲洗。4.3损伤：包括皮肤破损、刺伤、切伤等，应立即用力反复 挤伤口，尽量挤出损伤处的血液，然后用大量清水洗伤口，MeiWei81-

15、优质实用版文档】MeiWei81- 优质实用版文档】并用 75%酒精或 0.5%碘伏涂擦消毒，并包扎好伤口4.4眼睛溅入：立即用洗眼器，或生理盐水大量反复冲洗， 连续冲洗至少 10 分钟。4.5衣服污染：尽快脱掉防护服和防护手套，洗手，并重新 换上新防护服。被污染的防护服和手套等，应放入指定消毒 袋，封好后立即消毒或焚烧。4.6对实验台面等污染： 应用 20XXmg/L 次氯酸钠浸泡 10-15 分钟后，该清理地方用吸水物质吸净台面。4.7污染了感染性物质的玻璃物品，如小瓶或玻璃容器破碎 后，应用一块布或纸巾盖上，再把消毒剂倒在上面，30 分钟后，再把破瓶和布、 纸巾等物品清理走， 装入指定袋

16、里弃掉。4.8实验器具污染： 可放置 20XXmg/L 次氯酸钠浸泡 24 小时 后，洗净即可，以上这些步骤均应戴手套进行。4.9建立实验室事故登记、报告制度。4.10实验室发生事故，在妥善处理同时逐级向上级汇报，必 要时及时进入现场处理，如实填写事故记录和处理记录。4.11处理后负责人应立即向单位生物安全委员会作详细汇 报。4.12生物安全委员会和负责人应认真负责，及时对事故做出 危险程度评估。4.13在 12 小时内向上级主管部门汇报。4.14对事故的经过以及事故的原因和责任进行实事求是的分 析，对受伤者的发病过程做详细记录和检验。4.15事故结束后，当事人、负责人应找出事故原因，总结教 训写出事故原因、经过、后果和影响的书面材料。生物安全实验室管理制度1、实验室门上应有国际生物危险警告标志。2、只有经过授权的人员才允许进入实验室的工作区。3、在实验室里工作时要始终穿着实验室连衣裤、实验服或 工作服及不露脚趾的鞋。MeiWei81- 优质实