gsp认证现场检查整改措施（共3篇）

1、gsp认证现场检查整改措施（共3篇） GSP认证现场检查整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心： 受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据药品经营质量管理规范认证管理方法连续三天对我司经营和质量管理状况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体状况是严峻缺陷0项，一般缺陷X项。 1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2. 在检查结束后，公司质量领导小组成员其次天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，仔细总结，商量了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找缘由

2、，举一反三，并针对检查中发觉的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改状况汇报如下。 缺陷 （一）整改措施： 责任人：质管部XXX。 完成时间：20XX年XX月XX日。 缺陷 （二）整改措施： 责任人：仓储部xxx。 1 / 2 完成时间：20xx年xx月xx日。 缺陷 （三）整改措施：同上 通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍旧存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将连续学习质量管理学问，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省

3、、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。 特此报告。 XXXX有限公司 20XX年X月X日 2 / 2 第2篇：GSP认证现场检查整改报告药店 GSP认证现场检查整改报告(药店) GSP认证现场检查整改报告 秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室： 20xx年x月x日认证检查员，依据药品经营质量管理规范（GSP）认证管理方法对我药店经营和质量管理状况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体状况是严峻缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改状况汇报如下。 缺陷1：6003药品质量管理制度未准时制定。 整改措施

4、：重新制定了药品质量管理制度。 缺陷2：6011药品质量信息收集不准时。 整改措施：加大了对药品质量信息的收集的准时性。 缺陷3：6705营业厅墙面不干净。 整改措施：根据质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。 缺陷4：7804空调插座不好用未准时修理。 整改措施：重新更换了空调插座。 缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。 整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。 缺陷6：8402对看法本上看法未准时处理解决。 整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。 通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过

5、程中，仍旧存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将连续学习质量管理学问，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。 特此报告。 抚宁县康裕药店 20xx年x月x日 其次篇：GSP自查报告(药店) 1400字 药店GSP认证自查报告 一、企业概况： 我药店成立于200年月日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市区路号，注册资金为万元。药店营业场所平方米，仓库平方米，办公及帮助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业技术人员人，质量管理员（兼验收员）人，学历，职称为，养护员人，学历。药店经营范围为中药饮

6、片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品，经营药品品种达个，200年实现销售万元。为确保GSP认证，公司花费近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查总结 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了项质量管理制度和岗位质量职责，并准时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。 （二）人员与培训 药店目前共有人员

7、人，企业负责人为学历，职称，熟识有关药品的法律法规。质量负责人学历，职称（资格），质管部经理学历，职称（资格）。其他员工名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。 药店自成立以来，每年年初制定年度培训方案，并按方案实施。一年来，药店自行组织各类培训次，其中药品管理法制培训次，药店质量管理制度培训次，药品专业学问培训次，参与药监部门组织的GSP培训次，我店的执业药师每年参与省药监局组织的连续训练。 （三）设施与设备 我店营业场所m2，仓库面积m2，环境干净。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设

8、备，主要有冰箱台，地架个，空调台，温湿度计只，鼠夹个，避 光用窗帘等。 （四）进货与验收 我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。 对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。

9、（五）陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精准，字迹清楚。对陈设药品按进行检查并记录，发觉质量问题准时进行处理。 我店每对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。 仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。 （六）销售与服务 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的用法方法

10、和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的批判或投诉能够仔细对待，准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 我店于20xx年x月份根据GSP条款进行了全面自查，认证的各项预备工作已基本落实到位，现提出认证申请，盼望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。 药店 200年月日 第3篇：GSP认证现场检查整改报告(药店) GSP认证现场检查整改报告 秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室： 2021年6月23日认证检查员，依据药品经营质量管理规范（GSP）认证管理方法对我药店经营和质量管理状况进行了现场

11、全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体状况是严峻缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改状况汇报如下。 缺陷1：6003药品质量管理制度未准时制定。 整改措施：重新制定了药品质量管理制度。 缺陷2：6011药品质量信息收集不准时。 整改措施：加大了对药品质量信息的收集的准时性。 缺陷3：6705营业厅墙面不干净。 整改措施：根据质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。 缺陷4：7804空调插座不好用未准时修理。 整改措施：重新更换了空调插座。 缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。 整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。 缺陷6：8402对看法本上看法未准时处理解决。 整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。 通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍旧存在需要