某公司ISO体系管理品质部QP020纠正和预防措施及持续改进控制程序

1、xxxxxx有限公司文件名称：纠正和预防措施及持续改进控制程序编号：sg-qc-020版本：a0页次：5/51 目的通过对质量管理体系各过程持续的改进，不断提高质量管理体系的有效性，以实现质量方针和目标。2适用范围适用于质量管理体系问题的纠正和预防控制及持续改进，包含；21质量方针和质量目标的改进；22质量管理体系及其过程的改进；23产品质量的改进。3 定义31纠正：为消除已发现的不合格采取的措施。32纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因而采取的措施。33预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因而采取的措施。4职责 4.1管理者代表负责纠正、预防系统的建立、保持及

2、不断改进;负责重大问题的改进；负责质量管理体系的改进;4.2各部门根据要求进行项目识别、原因分析，制定对策后落实实施，并验证。 5程序51异常识别：一般由发现者进行异常项目识别并报上司初步确认，“见表1”。 附表一：项目文件依据报告者组织者实施者实施/验证者标准化标准化验证材料品质异常iqc物料检验控制程序发现人品质部iqc供应商相关部门品质/采购供应商/相关部门品质生产异常生产异常处理规范发现人生产/品质管理人员责任部门生产/品质管理人员责任经理品质环境异常工作环境管理程序发现人品质经理责任部门品质责任经理品质内、外审内部审核控制程序审核组员审核组长责任部门审核组、客户、发证机构责任经理品质

3、各类稽核（5s、ipqc巡查）5s管理规范、ipqc巡查规范稽核人员稽核组长、ipqc组长/主管责任部门稽核组长、ipqc组长/主管责任经理品质5s客户投诉应急处理客户抱怨、投诉处理程序应急准备和响应控制程序资材部客户受理人发现者生产计划、 品质部人事行政部责任部门责任部门/人事行政部客户品质部人事行政部责任经理责任经理品质部人事行政部报表统计分析管理人员技术人员责任人责任部门经理责任部门责任经理管理者代表其它因素、过程异常发现者责任人责任部门经理责任部门责任经理品质经理52 异常报告：发现部门收集、整理不合格信息（时间、内容、地点、事项），填写相关异常单，重大异常报告见“表2”。附表2异常发

4、现总经理经营者经理组長/主管会议品质经理经理级会议总经理主持会议资材经理客户5.3分析原因：发现部门通知后，一般需组织会议进行异常分析，责任部门主导分析不合格的原因，找出主要原因，必要时使用因果图、柏拉图等qc手法进行分析。5.4 制定、实施纠正/预防方案：责任部门针对主要原因制定和实施纠正或预防措施。5.5验证：由验证部门验证和记录措施的有效性，无效的再次分析原因，制定实施纠正、预防方案并验证。 5.6标准化：有效的纠正预防措施的由责任部门标准化，由部门经理审核。5.7 持续改进：5.7.1公司通过内审、外审、管理评审，不断检讨体系上的不足并进行改进.5.7.2公司通过每周、每月的管理会议，

5、不断评审各项目标指标及其他管理上的问题，以发现不足并进行改进。5.7.3由纠正预防和持续改进措施引起的对体系文件的任何更改，都要按 文件控制程序的要求执行并记录。5.8质量方针、目标的改进;根据管理评审控制程序进行管理评审。对质量方针、质量目标进行适宜的改进。6流程图见附件7支持性文件 71iqc物料检验控制程序 sg-qp-01172生产异常处理规范 qw-prd-00173工作环境管理程序 sg-qp-01474内部审核控制程序 sg-qp-025755s管理规范 qw-qd-03076ipqc巡查规范 qw-qd-01277客户抱怨、投诉处理程序 sg-qp-02278应急准备和响应控制程序 sg-qp-01779管理评审控制程序 sg-qp-0297.10文件控制程序 sg-qp-0017.11 制程检验和试验控制程序 sg-qp-0127.12成品检验和试验控制程序 sg-qp-0138质量记录 无附件（流程图）：异常发生流程 要点 问题报告 重大问题及时向上级汇报，直至总经理组织分析必要时对较为复杂的问题使用因果图、柏拉图等qc手法进行分析。制订实施对策（纠正/预防）责任部门制定对策，不能及时解决时须及时