第1章标准与法规基础知识

1、潘潘 磊磊 庆庆 南京农业大学食品科技学院南京农业大学食品科技学院 食品标准与法规食品标准与法规 E-mail: pan_ Tel : 025 8439 9016 2021-7-5南京农业大学食品科技学院2 l一、标准与标准化的概念一、标准与标准化的概念 l 国际标准化组织（国际标准化组织（ISO）1969年决定把每年的年决定把每年的10月月14日定为日定为 世界标准化日。世界标准化日。/iso/home.htm l 我国在我国在1985年年10月成立了全国食品工业标准化工作委员会，月成立了全国食品工业标准化工作委员会， 负责全国有关食品标准的制修订、审定等工

2、作。负责全国有关食品标准的制修订、审定等工作。 l （现在设在中国食品工业协会内）。（现在设在中国食品工业协会内）。http:/ l 英文名称：英文名称：National Technical Committee 64 on Food Industry of Standardization Administration of China l 简称：简称： NTCFISAC l 代代 号：号： TC64 第一节第一节 标准化与标准的制定标准化与标准的制定 2021-7-5南京农业大学食品科技学院3 2021-7-5南京农业大学食品科技学院4 l（一）标准（一）标准 l l “为了在一定范围内获得最

3、佳秩序，经协商一致制为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制 定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范 性文件。性文件。注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。” 我国国家标准我国国家标准GBT2000.1-2002 l 标准化工作指南标准化工作指南 第第1部分：标准化和相关活动的通用词汇部分：标准化和相关活动的通用词汇 l “标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通 用或反复使用的目的，为产品或其

4、加工或生产方法提供用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提供 规则、指南或特性的文件。规则、指南或特性的文件。” l WTOTBT（技术性贸易壁垒协议）（技术性贸易壁垒协议） 2021-7-5南京农业大学食品科技学院5 l需要注意：需要注意： l 1.制定标准的出发点：制定标准的出发点： l “获得最佳秩序获得最佳秩序”：指的是通过制定和实施标准，使标准化对：指的是通过制定和实施标准，使标准化对 象的有序化程度达到最佳状态；象的有序化程度达到最佳状态； l “最佳共同效益最佳共同效益”：指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求 某一方的效益，这是作为某

5、一方的效益，这是作为“公共资源公共资源”的国际标准、国家标准所的国际标准、国家标准所 必须做到的。必须做到的。 l 如：婴幼儿奶粉。 l “最佳最佳” ： l 一是努力方向、奋斗目标，要在一是努力方向、奋斗目标，要在现有条件现有条件下尽最大努力争下尽最大努力争 取做到；取做到； l 二是要有整体观念、局部服从整体，追求二是要有整体观念、局部服从整体，追求整体最佳整体最佳。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院6 l 2.标准产生的基础标准产生的基础 l （1）将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的）将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的 先进经验相互结合，纳入标准，奠定

6、标准科学性的基础。先进经验相互结合，纳入标准，奠定标准科学性的基础。 l （2）标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅）标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅 反映局部的利益。反映局部的利益。（如用户、生产方、政府、科研及其他利益相（如用户、生产方、政府、科研及其他利益相 关方）关方） l 3.标准化对象的特征标准化对象的特征 l 对象的内涵便缩小为有限的特征，即对象的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物重复性事物”。 “重复重复”，指的是同一事物反复多次出现的性质。，指的是同一事物反复多次出现的性质。 l 如：产品如：产品/色泽、气味、组织形态色泽、气味、组织形态技术活

7、动技术活动 l 2021-7-5南京农业大学食品科技学院7 l 4.由公认的权威机构批准由公认的权威机构批准 l 各相关方利益的体现，是一种公共资源各相关方利益的体现，是一种公共资源. l 如：中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部-中国国家标准化管理委员中国国家标准化管理委员会会“生活饮生活饮 用水卫生标准用水卫生标准”-国家标准国家标准 l 中华人民共和国中华人民共和国国家进出口商品检验局国家进出口商品检验局“出口食品中金黄色葡出口食品中金黄色葡 萄球菌检验方法萄球菌检验方法”- 进出口行业标准进出口行业标准 l 中华人民共和国中华人民共和国农业部农业部“无公害食品无公害食品茶叶茶叶”-

8、农业行业标准农业行业标准 l l 5.标准的属性标准的属性 l 我国和我国和 ISOIEC将其定义为将其定义为“规范性文件规范性文件”；WTO将将 其定义为其定义为“非强制性的非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文提供规则、指南和特性的文 件件”。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院8 l（二）标准化（二）标准化 l “为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在 问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 l 注注1.上述活动主要包括编制、发布和实施标准的上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程过程。

9、2.标准化的主要作标准化的主要作 用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并 促进技术合作。促进技术合作。” 国家标准国家标准GBT2000.12002 l 标准化工作指南标准化工作指南 第第l部分：标准化和相关活动的通用词汇部分：标准化和相关活动的通用词汇 需要注意：需要注意： 1.标准化不是一个孤立的事物，而是一个活动过程（标准化不是一个孤立的事物，而是一个活动过程（标准水平要不断提高标准水平要不断提高 ； 标准应该实施标准应该实施） 2.标准化是一项有目的的活动标准化是一项有目的的活动 （品种控制、

10、可用性、兼容性、互换性、健康、安全、环境保护、产品防护、相互品种控制、可用性、兼容性、互换性、健康、安全、环境保护、产品防护、相互 理解、经济效益、贸易等理解、经济效益、贸易等 ） 3.标准化活动是建立规范的活动标准化活动是建立规范的活动 如茶叶标准如茶叶标准 2021-7-5南京农业大学食品科技学院9 （三）标准化的形式（三）标准化的形式 主要有：主要有：简化、统一化、系列化、通用化、组合化、模块化简化、统一化、系列化、通用化、组合化、模块化等等 1.简化简化 （1）简化的基本概念）简化的基本概念 简化就是在一定范围内缩减标准化对象的类型和数目，使之在一定时间内既能满简化就是在一定范围内缩减

11、标准化对象的类型和数目，使之在一定时间内既能满 足一般需要，又能达到预期标准化效果的标准化形式。足一般需要，又能达到预期标准化效果的标准化形式。 如：如：食用氢化油的卫生指标只有一项，铅含量食用氢化油的卫生指标只有一项，铅含量 1mg/kg 婴儿配方乳粉的卫生指标则有铅、砷、硝酸盐、黄曲霉毒素、酵母菌等婴儿配方乳粉的卫生指标则有铅、砷、硝酸盐、黄曲霉毒素、酵母菌等11项。项。 （2）简化的一般原则）简化的一般原则 对客观事物进行简化时，既要对不必要的多样化加以压缩，又要防止过分压缩。对客观事物进行简化时，既要对不必要的多样化加以压缩，又要防止过分压缩。 对简化方案的论证应以特定的时间、空间范围

12、为前提。对简化方案的论证应以特定的时间、空间范围为前提。 简化的结果必须保证在既定的时间内足以满足一般需要，不能因简化而损害消费简化的结果必须保证在既定的时间内足以满足一般需要，不能因简化而损害消费 者的利益。者的利益。 对产品规格的简化要形成系列，其参数组合应尽量符合数值分级制度。对产品规格的简化要形成系列，其参数组合应尽量符合数值分级制度。 如；水果的分级如；水果的分级 2021-7-5南京农业大学食品科技学院10 2.统一化统一化 （1）统一化的基本概念）统一化的基本概念 统一化统一化是把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内的标准是把同类事物两种以上的表现形态归并为一种

13、或限定在一个范围内的标准 化形式。化形式。 一类是绝对的统一一类是绝对的统一。例如，各种编码、代号、标志、名称、单位、运动方向（开。例如，各种编码、代号、标志、名称、单位、运动方向（开 关的转换方向、电机轴的旋转方向、交通规则）等。关的转换方向、电机轴的旋转方向、交通规则）等。 一类是相对的统一一类是相对的统一，它的出发点或总趋势是统一，但统一中还有灵活，根据情况，它的出发点或总趋势是统一，但统一中还有灵活，根据情况 区别对待。区别对待。 （食品营养成分的含量设置上下限：婴儿配方奶粉蛋白质含量在（食品营养成分的含量设置上下限：婴儿配方奶粉蛋白质含量在10.0- 20.0g/100g) （2）统

14、一化的一般原则）统一化的一般原则 适时原则适时原则：统一的时机要选准。：统一的时机要选准。 (检测方法和技术方面，红富士水果等；检测方法和技术方面，红富士水果等；食品工食品工 业基本术语业基本术语统一了食品行业内的一些概念和认识统一了食品行业内的一些概念和认识) 适度原则适度原则：要合理地确定统一化的范围和指标水平。（：要合理地确定统一化的范围和指标水平。（感官、理化、卫生指标统一，感官、理化、卫生指标统一， 标准数量、质量适度标准数量、质量适度） 等效原则等效原则：被确定的：被确定的“一致性一致性”与被取代的事物之间必须具有功能上的可替代性。与被取代的事物之间必须具有功能上的可替代性。 先进

15、性原则先进性原则：指确定的一致性（或所做的统一规定）应有利于促进生产发展和技术：指确定的一致性（或所做的统一规定）应有利于促进生产发展和技术 进步，有利于社会需求得到更好的满足。就产品标准来说，就是要能促进质量提高。进步，有利于社会需求得到更好的满足。就产品标准来说，就是要能促进质量提高。 （在标准中加强风险分析的要求）在标准中加强风险分析的要求） 2021-7-5南京农业大学食品科技学院11 3.系列化系列化 系列化系列化是对同一类产品中的一组产品通盘规划的标准化形式，通过对同一类产品是对同一类产品中的一组产品通盘规划的标准化形式，通过对同一类产品 国内外产需发展趋势的预测，结合自己的生产技

16、术条件，经过全面的技术经济比较，将国内外产需发展趋势的预测，结合自己的生产技术条件，经过全面的技术经济比较，将 产品的产品的主要参数、型式、功能、基本结构等主要参数、型式、功能、基本结构等作出合理的安排与规划，使某一类产品系统作出合理的安排与规划，使某一类产品系统 的结构优化、功能最佳。的结构优化、功能最佳。 （如：哇哈哈饮用水系列有：纯净水、大桶纯净水、矿物质水、如：哇哈哈饮用水系列有：纯净水、大桶纯净水、矿物质水、 矿泉水四种）矿泉水四种） 工业产品的系列化一般可分为工业产品的系列化一般可分为制定产品基本参数系列标准、编制系列型谱和开展系列制定产品基本参数系列标准、编制系列型谱和开展系列

17、设计设计等三方面内容。等三方面内容。 （1）产品基本参数系列）产品基本参数系列 产品的基本参数按其特性可分为产品的基本参数按其特性可分为性能参数性能参数与与几何尺寸参数几何尺寸参数两种。性能参数是表征产品两种。性能参数是表征产品 基本技术特性的参数；几何尺寸参数是表征产品规格的参数。基本技术特性的参数；几何尺寸参数是表征产品规格的参数。 制定基本参数系列标准的方法步骤是制定基本参数系列标准的方法步骤是： 选择主参数和基本参数；选择主参数和基本参数； 确定主参数和基本参数的上下限；确定主参数和基本参数的上下限； 确定参数系列。确定参数系列。 生活饮用水水质标准共生活饮用水水质标准共35项。项。

18、感官性状和一般化学指标感官性状和一般化学指标15项，主要项，主要 为了保证饮用水的感官性状良好；为了保证饮用水的感官性状良好； 毒理学指标毒理学指标15项、放射指标项、放射指标2项，是项，是 为了保证水质对人不产生毒性和潜在为了保证水质对人不产生毒性和潜在 危害；危害； 细菌学指标细菌学指标3项是为了保证饮用水在项是为了保证饮用水在 流行病学上安全而制定的。流行病学上安全而制定的。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院12 4.通用化通用化 （1）通用化的基本概念）通用化的基本概念 通用化要以互换性为前提。互换性指的是不同时间、不同地点制造出来的产品或通用化要以互换性为前提。互换性指的是不

19、同时间、不同地点制造出来的产品或 零件，在装配、维修时不必经过修整就能任意替换使用的性质。互换性概念有两层含义：零件，在装配、维修时不必经过修整就能任意替换使用的性质。互换性概念有两层含义： 功能互换性和尺寸互换性功能互换性和尺寸互换性。 （零部件零部件） （2）通用化的目的和作用）通用化的目的和作用 防止不必要的多样化、组织专业化生产、提高经济效益防止不必要的多样化、组织专业化生产、提高经济效益 （2）编制系列型谱）编制系列型谱 系列型谱是根据市场和用户的需要，依据对国内外同类产品生产状况的分析，对基本系列型谱是根据市场和用户的需要，依据对国内外同类产品生产状况的分析，对基本 参数系列所限定

20、的产品进行型式规划，把基型产品与变型产品的关系以及品种发展的总参数系列所限定的产品进行型式规划，把基型产品与变型产品的关系以及品种发展的总 趋势，用图表反映出来，形成一个简明的品种系列表。（趋势，用图表反映出来，形成一个简明的品种系列表。（产品不断升级换代产品不断升级换代） （3）产品的系列设计）产品的系列设计 系列设计是以基型为基础，对整个系列产品所进行的总体设计或详细设计（系列设计是以基型为基础，对整个系列产品所进行的总体设计或详细设计（增加或增加或 减少不同产品减少不同产品）。）。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院13 5.组合化组合化 （1）组合化的定义）组合化的定义 组合化是

21、按照统一化、系列化的原则，设计并制造出若干组通用性较强的单元，根组合化是按照统一化、系列化的原则，设计并制造出若干组通用性较强的单元，根 据需要拼合成不同用途的物品的一种标准化形式。据需要拼合成不同用途的物品的一种标准化形式。 （2）组合化的理论基础）组合化的理论基础 组合化是建立在系统的分解与组合的理论基础上。组合化是建立在系统的分解与组合的理论基础上。 （如：葛根片烘干机是一种盘架式间隙干燥设备。主要由厢体、烘盘、烘架、热风炉、 风机、风道及电控柜等构成。） 2021-7-5南京农业大学食品科技学院14 6.模块化模块化 （1）模块）模块 模块通常是由元件或零部件组合而成的、具有独立功能的

22、、可成系列单独制造的标准模块通常是由元件或零部件组合而成的、具有独立功能的、可成系列单独制造的标准 化单元，通过不同形式的接口与其他单元组成产品，且可分、可合、可互换化单元，通过不同形式的接口与其他单元组成产品，且可分、可合、可互换。（应用范。（应用范 围更广）围更广） （2）模块化）模块化 模块化是以模块为基础，综合了通用化、系列化、组合化的特点，解决复杂系统类型模块化是以模块为基础，综合了通用化、系列化、组合化的特点，解决复杂系统类型 多样化、功能多变的一种标准化形式。多样化、功能多变的一种标准化形式。 （3）模块化的技术经济意义）模块化的技术经济意义 有利于缩短周期、降低开发成本、保证产

23、品的性能和可靠性，为实行大规模定制生有利于缩短周期、降低开发成本、保证产品的性能和可靠性，为实行大规模定制生 产创造了前提。产创造了前提。 它能最大限度地减少不必要的重复，又能最大限度地重复利用标准化成果（模块、它能最大限度地减少不必要的重复，又能最大限度地重复利用标准化成果（模块、 标准元件）。标准元件）。 产品维修和更新换代都可通过更换模块来实现，产品维修和更新换代都可通过更换模块来实现， 模块化产品的可分解性，模块的兼容性、互换性和可回收再利用等，均属绿色产品模块化产品的可分解性，模块的兼容性、互换性和可回收再利用等，均属绿色产品 的特性。的特性。 2021-7-5南京农业大学食品科技学

24、院15 l二、标准化的作用二、标准化的作用 l 1.标准化是现代化大生产的必要条件（标准化是现代化大生产的必要条件（先进科技和高度社会化）先进科技和高度社会化） l 2.标准化是实行科学管理和现代化管理的基础标准化是实行科学管理和现代化管理的基础 l （1）标准为管理提供目标和依据。）标准为管理提供目标和依据。 l （2）在企业内各子系统之间，通过制定各种技术标准和管理标准建立生产技术上的）在企业内各子系统之间，通过制定各种技术标准和管理标准建立生产技术上的 统一性，以保证企业整个管理系统功能的发挥。统一性，以保证企业整个管理系统功能的发挥。 l （3）标准化使企业管理系统与企业外部约束条件相

25、协调，不仅有利于企业解决原材）标准化使企业管理系统与企业外部约束条件相协调，不仅有利于企业解决原材 料、配套产品、外购件等的供应问题，而且可以使企业具有适应市场变化的应变能力，料、配套产品、外购件等的供应问题，而且可以使企业具有适应市场变化的应变能力， 并为企业实行精益生产方式、供应链管理等先进管理模式创造条件。并为企业实行精益生产方式、供应链管理等先进管理模式创造条件。 l 3.标准化是不断提高产品质量和安全性的重要保证标准化是不断提高产品质量和安全性的重要保证 （食品标准中对有关卫生和安全指标的制定食品标准中对有关卫生和安全指标的制定） l 4.标准化是推广应用科技成果和新技术的桥梁标准化

26、是推广应用科技成果和新技术的桥梁 l 5.标准化是国家对企业产品进行有效管理的依据标准化是国家对企业产品进行有效管理的依据 l 6.标准化可以消除贸易障碍，促进国际贸易的发展标准化可以消除贸易障碍，促进国际贸易的发展 2021-7-5南京农业大学食品科技学院16 l 三、标准和标准化的基本特性三、标准和标准化的基本特性 l 1.经济性经济性 l 为了获得最佳的全面的经济效果，最佳的秩序和社会效益，并且经济效果为了获得最佳的全面的经济效果，最佳的秩序和社会效益，并且经济效果 应该是应该是“全面全面”的，而不是的，而不是“局部局部”的或的或“片面片面”的。的。 l 2.科学性科学性 l 以生产实践

27、和科学实验的经验总结为基础的。以生产实践和科学实验的经验总结为基础的。 l 3.民主性民主性 l 各方面的不同利益是客观存在的，为了更好地协调各方面的利益，就必须各方面的不同利益是客观存在的，为了更好地协调各方面的利益，就必须 进行协商与相互协作。进行协商与相互协作。 l 4.法规性法规性 l 标准一旦由国家、企业或组织发布实施就必须严格按标准组织生产、产标准一旦由国家、企业或组织发布实施就必须严格按标准组织生产、产 品检验和验收，也会成为合同、契约、协议的条件和仲裁检验的依据，说明品检验和验收，也会成为合同、契约、协议的条件和仲裁检验的依据，说明 标准具有法规性。标准具有法规性。 2021-

28、7-5南京农业大学食品科技学院17 l 1.1.超前预防的原则超前预防的原则 标准化的对象不仅要在依存主体的标准化的对象不仅要在依存主体的实际问题实际问题 中选取，而且更应从中选取，而且更应从潜在问题潜在问题中选取，以避免该中选取，以避免该 对象非标准化化造成的损失。对象非标准化化造成的损失。( (非法添加物质非法添加物质) ) l 标准的制定是依据科学技术与实验的成果为标准的制定是依据科学技术与实验的成果为 基础的，对于基础的，对于复杂问题复杂问题如安全、卫生和环境方面，如安全、卫生和环境方面， 在制定标准时必须进行综合考虑，以避免不必要在制定标准时必须进行综合考虑，以避免不必要 的人身财产

29、安全问题和经济损失。的人身财产安全问题和经济损失。 l （对超导技术的标准化对超导技术的标准化） 2021-7-5南京农业大学食品科技学院18 2021-7-5南京农业大学食品科技学院19 2021-7-5南京农业大学食品科技学院20 2021-7-5南京农业大学食品科技学院21 2021-7-5南京农业大学食品科技学院22 2021-7-5南京农业大学食品科技学院23 2021-7-5南京农业大学食品科技学院24 2021-7-5南京农业大学食品科技学院25 l五、标准的制定五、标准的制定 l（一）食品标准必须规定的内容（一）食品标准必须规定的内容 l 1.食品卫生与安全食品卫生与安全 l

30、（重金属、农药残留、有毒有害物质、放射性物质、食品微生物）（重金属、农药残留、有毒有害物质、放射性物质、食品微生物） l 2.食品营养食品营养 l 婴儿配方奶粉指标婴儿配方奶粉指标 l 3.食品包装、运输与贮藏食品包装、运输与贮藏 l l 4.引用标准引用标准 2021-7-5南京农业大学食品科技学院26 （二）标准的制定原则、程序和方法步骤（二）标准的制定原则、程序和方法步骤 l 1.标准制定必须遵循的原则标准制定必须遵循的原则 l （1）必须遵循）必须遵循中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法第六条第六条的规的规 定，这是标准制定工作总的指导原则。定，这是标准制定工作总的指导原则。

31、l （2）必须遵循）必须遵循标准化工作导则标准化工作导则（GBT1.1-2000、 GBT1.2-2002等）和相关标准等）和相关标准企业标准体系要求企业标准体系要求（GBT 15496- 2003等）对标准制定的规定。等）对标准制定的规定。 l （3）必须遵循国家）必须遵循国家计量法计量法对法定计量单位的规定要求。对法定计量单位的规定要求。 l （4）必须遵循经济上合理、技术上先进的原则。）必须遵循经济上合理、技术上先进的原则。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院27 中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法第六条第六条 l 对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定对需要在全国范

32、围内统一的技术要求，应当制定国家标准国家标准。 国家标准由国家标准由国务院标准化行政主管部门国务院标准化行政主管部门制定。制定。 l 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术 要求，可以制定要求，可以制定行业标准行业标准。行业标准由。行业标准由国务院国务院有关有关行政主管部门行政主管部门 制定，并报国务院标准化行政主管部门备案制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之，在公布国家标准之 后，该项行业标准即行废止。后，该项行业标准即行废止。 l 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市对没有国家标准和行业标

33、准而又需要在省、自治区、直辖市 范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准地方标准。 地方标准地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报 国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在，在 公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院28 l 根据条例规定，如根据条例规定，如要制定地方标准，必须满足三个条件要制定地

34、方标准，必须满足三个条件： 第一、拟制定的某项地方标准没有相应的国家标准和行业第一、拟制定的某项地方标准没有相应的国家标准和行业 标准；标准； 第二、具有在省、自治区、直辖市范围内统一要求的必要第二、具有在省、自治区、直辖市范围内统一要求的必要 性；性； 第三、统一的对象只限于工业产品的安全、卫生要求；第三、统一的对象只限于工业产品的安全、卫生要求； l 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企企 业标准业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政地政 府标准化行政主管部门和有关行政主管

35、部门备案府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家。已有国家 标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者 行业标准的企业标准，在企业内部适用。行业标准的企业标准，在企业内部适用。 l 法律对标准的制定另有规定的，依照法律的规定执行。法律对标准的制定另有规定的，依照法律的规定执行。 l 2021-7-5南京农业大学食品科技学院29 2. 国家标准、行业标准和地方标准的制定程序国家标准、行业标准和地方标准的制定程序 l 食品产品标准的制定程序一般分为食品产品标准的制定程序一般分为准备阶段、起草阶段、准备阶段、起草阶段、 审查阶

36、段、报批阶段和复审阶段审查阶段、报批阶段和复审阶段。 （1）准备阶段）准备阶段 相关技术资料相关技术资料样品的收集样品的收集分析测定分析测定确定控制产品确定控制产品 质量的主要指标项目质量的主要指标项目(大量的实验工作大量的实验工作) （2）起草阶段）起草阶段 l 编制标准草案（征求意见稿）及其编制说明和有关附件，编制标准草案（征求意见稿）及其编制说明和有关附件， 广泛征求意见。在整理汇总意见基础上进一步编制标准草案广泛征求意见。在整理汇总意见基础上进一步编制标准草案 （预审稿）及其编制说明和有关附件。（预审稿）及其编制说明和有关附件。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院30 l （3）

37、审查阶段）审查阶段 l 预审和终审预审和终审. 预审预审由各专业技术委员会组织有关由各专业技术委员会组织有关专家专家进行，对标准的文本、进行，对标准的文本、 各项技术指标进行严格的审查；同时也审查标准草案是否符合各项技术指标进行严格的审查；同时也审查标准草案是否符合标准化法标准化法 和标准化工作导则的要求，技术内容是否符合实际和科学技术的发展方向，和标准化工作导则的要求，技术内容是否符合实际和科学技术的发展方向， 技术要求是否先进、合理、安全、可靠等。技术要求是否先进、合理、安全、可靠等。 l 预审通过后预审通过后按审定意见进行修改，整理出送审稿，报有关按审定意见进行修改，整理出送审稿，报有关

38、标准化工作委员标准化工作委员 会会进行最终审定。进行最终审定。 l （4）报批阶段）报批阶段 l 终审通过的标准可以报批，行业标准报行业标准化终审通过的标准可以报批，行业标准报行业标准化行政主管部门行政主管部门，国家标，国家标 准报准报国家质量监督检疫总局国家质量监督检疫总局，批准后进行编号发布、实施。，批准后进行编号发布、实施。 （5）标准复审）标准复审 l 根据标准化法第十三条规定：标准实施后，制定标准的部门应当根据根据标准化法第十三条规定：标准实施后，制定标准的部门应当根据科学科学 技术的发展和经济建设的需要技术的发展和经济建设的需要适时进行复审，以确认现行标准继续有效或者适时进行复审，

39、以确认现行标准继续有效或者 予以修订、废止。在我国标准化实际工作中，国家标准、行业标准和地方标予以修订、废止。在我国标准化实际工作中，国家标准、行业标准和地方标 准的复审周期一般不超过准的复审周期一般不超过5年。年。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院31 l 3.企业标准的制定范围和原则企业标准的制定范围和原则 （1）企业标准的制定范围）企业标准的制定范围 l 企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准而制定的企业企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准而制定的企业 产品标准。产品标准。 l 为提高产品质量和促进技术进步，制定的等同或严于国家标准、行业为提高产品质量和促进

40、技术进步，制定的等同或严于国家标准、行业 标准和地方标准的企业产品标准。标准和地方标准的企业产品标准。 l 对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。 l 设计、采购、工艺、包装、半成品等方面的技术标准。设计、采购、工艺、包装、半成品等方面的技术标准。 l 生产、经营活动中的管理标准和工作标准。生产、经营活动中的管理标准和工作标准。 l （2）制定企业标准的原则）制定企业标准的原则 l 贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规，严格执行国家强制贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规，严格执行国家强制 性标准。性标准。 l 保证安全、卫生，充分考虑市场

41、需求，保护消费者利益，保护环境。保证安全、卫生，充分考虑市场需求，保护消费者利益，保护环境。 l 有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理，提高经有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理，提高经 济效益和社会效益。济效益和社会效益。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院32 l 积极采用国际标准和国外先进标准。积极采用国际标准和国外先进标准。 l 鼓励采用推荐性国家标准和行业标准。鼓励采用推荐性国家标准和行业标准。 l 有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果；有利于产品的通有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果；有利于产品的通 用互换，技术先进、经济

42、合理。用互换，技术先进、经济合理。 l 有利于对外经济合作和对外贸易。有利于对外经济合作和对外贸易。 l 本企业内部的标准应协调一致。本企业内部的标准应协调一致。 l 4.制定企业标准的一般程序制定企业标准的一般程序 l （1）调查研究，收集资料）调查研究，收集资料 l 起草单位应针对以下方面进行调查研究和收集资料：起草单位应针对以下方面进行调查研究和收集资料： l 标准化对象的国内外以及本企业的现状和发展方向；标准化对象的国内外以及本企业的现状和发展方向； l 有关的最新科技成果；有关的最新科技成果； l 生产和工作实践中积累的技术数据，统计资料；生产和工作实践中积累的技术数据，统计资料；

43、l 国际标准、国外先进标准、技术法规和国内相关标准国际标准、国外先进标准、技术法规和国内相关标准 2021-7-5南京农业大学食品科技学院33 l （2）起草标准草案（征求意见稿）起草标准草案（征求意见稿） l 对搜集到的资料进行整理、分析、对比、选优，必要时应进行试验验证，对搜集到的资料进行整理、分析、对比、选优，必要时应进行试验验证， 然后起草草案（征求意见稿）和编制说明。然后起草草案（征求意见稿）和编制说明。 l （3）征求意见，形成标准送审稿）征求意见，形成标准送审稿 l 将标准草案（征求意见稿）发企业内有关部门（必要时发企业外有关单位，将标准草案（征求意见稿）发企业内有关部门（必要时

44、发企业外有关单位， 特别是用户，征求意见），对收到的意见逐一分析研究，决定取舍后形成标特别是用户，征求意见），对收到的意见逐一分析研究，决定取舍后形成标 准送审稿。准送审稿。 l （4）审查标准，形成标准报批稿）审查标准，形成标准报批稿 l 根据标准的复杂程度、涉及面大小，可分别采取根据标准的复杂程度、涉及面大小，可分别采取会议审查或者函审会议审查或者函审的方式的方式 审定。审查、审定通过后，起草单位应根据其具体的建议和意见，编写标准审定。审查、审定通过后，起草单位应根据其具体的建议和意见，编写标准 报批稿在进行报批时需呈交的其他材料。报批稿在进行报批时需呈交的其他材料。 l （5）标准的批准

45、、发布与实施）标准的批准、发布与实施 l 企业标准由企业法人代表或授权的主管领导批准，由企业标准化管理部门企业标准由企业法人代表或授权的主管领导批准，由企业标准化管理部门 编号、发布和实施。编号、发布和实施。 l （6）标准的备案）标准的备案 l 企业产品标准应按各省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。企业产品标准应按各省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院34 l （7）企业标准的复审）企业标准的复审 l 标准应定期进行复审，复审周期一般不超过标准应定期进行复审，复审周期一般不超过三年三年。复审工作由企业标准。复审工作由企业标准 化机构负责组织，复审

46、结果按下列情况分别处理。化机构负责组织，复审结果按下列情况分别处理。 l 标准内容不作修改，仍然适应当前需要，符合当前科学技术水平的，标准内容不作修改，仍然适应当前需要，符合当前科学技术水平的， 给予给予确认确认。确认的标准，不改变标准的顺序号和年代号，只在标准封面上写。确认的标准，不改变标准的顺序号和年代号，只在标准封面上写 明明年确认字样。年确认字样。 l 为完善和充实标准内容，对标准条文、图表作为完善和充实标准内容，对标准条文、图表作少量修改少量修改、补充时，按、补充时，按 标准有关修改的规定执行。标准有关修改的规定执行。 l 标准的主要规定需要标准的主要规定需要作大的改动作大的改动才能

47、适应当前生产、使用的要求和科才能适应当前生产、使用的要求和科 学技术水平的，应作为修订项目。修订标准的工作程序按制定标准的程序进学技术水平的，应作为修订项目。修订标准的工作程序按制定标准的程序进 行。修订后的标准不改变顺序号，但要写明修改的年号。行。修订后的标准不改变顺序号，但要写明修改的年号。 l 标准内容已不适应当前的需要，或为新标准所替代的标准应标准内容已不适应当前的需要，或为新标准所替代的标准应予以废止予以废止。 l 复审后的企业产品标准必须按有关规定需重新进行备案。复审后的企业产品标准必须按有关规定需重新进行备案。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院35 l 5.企业标准的备案

48、企业标准的备案 l 企业标准的备案不同省、市、自治区有不同的规定。企业标准备案一般需企业标准的备案不同省、市、自治区有不同的规定。企业标准备案一般需 要提供的基本材料和要求：要提供的基本材料和要求： l （1）企业产品标准（用）企业产品标准（用A4纸印刷）纸印刷）5-10份份 l （2）编制说明）编制说明5-10份份 l （3）试验验证报告）试验验证报告3份份 l 一般要求验证报告必须是一般要求验证报告必须是产品质量监督检验机构产品质量监督检验机构的检验报告，在特殊情况的检验报告，在特殊情况 下，如产品质量监督检验机构无条件检验测定时，下，如产品质量监督检验机构无条件检验测定时，大专院校科研单

49、位大专院校科研单位（必须（必须 通过省级以上计量认证）的分析测试报告也可以利用。通过省级以上计量认证）的分析测试报告也可以利用。 l （4）审定纪要及专家签名单）审定纪要及专家签名单3份份 l （5）备案登记表）备案登记表3份份 2021-7-5南京农业大学食品科技学院36 第二节第二节 标准分类与标准体系标准分类与标准体系 l一、标准分类一、标准分类 l （一）按标准制定的主体划分的标准种类（一）按标准制定的主体划分的标准种类 l 按标准制定的主体，标准分为国际标准、区域标准、国家按标准制定的主体，标准分为国际标准、区域标准、国家 标准、行业标准、地方标准和企业标准。标准、行业标准、地方标准

50、和企业标准。 l 1.国际标准国际标准 l （1）国际标准的定义）国际标准的定义 l 国际标准国际标准是指是指国际标准化组织国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会国际电工委员会IEC)和和国际电信国际电信 联盟联盟(ITU)制定的标准，以及制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制 定的标准定的标准。 l 即国际标准包括两大部分：即国际标准包括两大部分：第一部分第一部分是三大国际标准化机构制定的标是三大国际标准化机构制定的标 准，分别称为准，分别称为ISO标准、标准、IEC标准和标准和ITU标准；标准；第二部分第二部分是其他国际组织制是其

51、他国际组织制 定的标准。定的标准。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院37 l 所谓所谓“国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准”有两方有两方 面含义：面含义：第一，可以制定国际标准的第一，可以制定国际标准的“其他国际组织其他国际组织”必须经过必须经过ISO认可并公认可并公 布布。目前，。目前，ISO通过其网站公布认可的通过其网站公布认可的“其他国际组织其他国际组织”共有共有39个。个。第二，第二， 并非这并非这39个组织制定的标准都是国际标准，只有经过个组织制定的标准都是国际标准，只有经过ISO确认并列入确认并列入ISO国际国际

52、 标准年度目录中的标准才是国际标准。标准年度目录中的标准才是国际标准。 l （2）国际标准的种类）国际标准的种类 l 按制定标准的组织划分的种类：包括按制定标准的组织划分的种类：包括ISO标准、标准、IEC标准、标准、ITU标准；其标准；其 他国际组织的标准，如他国际组织的标准，如CAC（食品法典委员会）标准、（食品法典委员会）标准、OIML（国际法制计量（国际法制计量 组织）标准等。组织）标准等。 l 按标准涉及的专业划分的种类：其中，按标准涉及的专业划分的种类：其中，IEC标准分为八大类标准分为八大类：基础标准；：基础标准； 原材料标准；一般安全、安装和操作标准；测量、控制和一般测试标原材

53、料标准；一般安全、安装和操作标准；测量、控制和一般测试标 准；电力产生和利用标准；电力传输和分配标准；电信和电子元件及准；电力产生和利用标准；电力传输和分配标准；电信和电子元件及 组件标准；电信、电子系统和设备及信息技术标准。组件标准；电信、电子系统和设备及信息技术标准。 l ISO标准分为九大类标准分为九大类：通用、基础和科学标准；：通用、基础和科学标准；卫生、安全和环境标卫生、安全和环境标 准准；工程技术标准；电子、信息技术和电信标准；货物运输和分配标；工程技术标准；电子、信息技术和电信标准；货物运输和分配标 准；准；农业和食品技术标准；农业和食品技术标准；材料技术标准；建筑标准；特种技术

54、标材料技术标准；建筑标准；特种技术标 准。准。 国际葡萄与葡萄酒局（国际葡萄与葡萄酒局（OIV） 食品法典委员会（食品法典委员会（CAC） 国际谷类加工食品科学技术协国际谷类加工食品科学技术协 会（会（ICC） 国际制酪业联合会（国际制酪业联合会（IDF） 国际卫生组织（国际卫生组织（WHO） ITU是国际电信联盟远程通信标准 化组。ITU-T的中文名称是国际电 信联盟远程通信标准化组（ITU- TforITU Telecommunication Standardization Sector），它是国 际电信联盟管理下的专门制定远程 通信相关国际标准的组织。 2021-7-5南京农业大学食品科

55、技学院38 l （3）事实上的国际标准）事实上的国际标准 l 在上述正式的国际标准以外，一些国际组织、专业组织和跨在上述正式的国际标准以外，一些国际组织、专业组织和跨 国公司制定的标准在国际经济技术活动中客观上起着国际标准的国公司制定的标准在国际经济技术活动中客观上起着国际标准的 作用，人们将其称为作用，人们将其称为“事实上的国际标准事实上的国际标准”。这些标准在形式上、这些标准在形式上、 名义上不是国际标准，但在事实上起着国际标准的作用。名义上不是国际标准，但在事实上起着国际标准的作用。 l 例如：例如：美国率先提出的美国率先提出的HACCP食品危害分析和关键控制点食品危害分析和关键控制点

56、标准已发展成为国际食品行业普遍采用的食品安全管理标准，作标准已发展成为国际食品行业普遍采用的食品安全管理标准，作 为食品企业质量安全体系认证的依据。为食品企业质量安全体系认证的依据。 l 2.区域标准区域标准 l 区域标准是指由区域标准是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。 l 目前有影响的区域标准主要有：目前有影响的区域标准主要有： l 欧洲标准化委员会欧洲标准化委员会(CEN)标准标准; l 欧洲电工标准化委员会欧洲电工标准化委员会(CEN-ELEC)标准标准; l 欧洲电信标准学会欧洲电信标准学会(ETSI)标准标准; l

57、 欧洲广播联盟欧洲广播联盟(EBU)标准标准; l 独联体跨国标准化、计量与认证委员会独联体跨国标准化、计量与认证委员会(EASC)标准标准; l 太平洋地区标准会议太平洋地区标准会议(PASC)标准标准; l 亚太经济合作组织贸易与投资委员会标准与合格评定委员会亚太经济合作组织贸易与投资委员会标准与合格评定委员会(APEC CTISCSC)标准标准; l 东盟标准与质量咨询委员会东盟标准与质量咨询委员会(ACCSQ)标准标准; l 泛美标准委员会泛美标准委员会(COPANT)标准标准; l 非洲地区标准化组织非洲地区标准化组织(ARSO)标准标准; l 阿拉伯标准化与计量组织阿拉伯标准化与计

58、量组织(ASMO)标准标准。 2021-7-5南京农业大学食品科技学院40 l 3.国家标准国家标准 l 国家标准是指由国家标准是指由国家标准机构通过国家标准机构通过并公开发布的标准。并公开发布的标准。 l 我国的我国的国家标准国家标准是指对在全国范围内需要统一的技术要求，由国务院标准是指对在全国范围内需要统一的技术要求，由国务院标准 化行政主管部门制定并在全国范围内实施的标准。化行政主管部门制定并在全国范围内实施的标准。 l 4.行业标准行业标准 l 行业标准是指由行业标准是指由行业组织行业组织通过并公开发布的标准。通过并公开发布的标准。 l 我国的行业标准是指由我国的行业标准是指由国家有关

59、行业行政主管部门公开发布的标准国家有关行业行政主管部门公开发布的标准。行业。行业 标准由国务院有关行政主管部门制定。标准由国务院有关行政主管部门制定。 l 5.地方标准地方标准 l 地方标准是在国家的某个地区通过并公开发布的标准。我国的地方标准是地方标准是在国家的某个地区通过并公开发布的标准。我国的地方标准是 指由指由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门省、自治区、直辖市标准化行政主管部门公开发布的标准。公开发布的标准。 l DB512000/T 5-2004 绿色食品绿色食品 温州蜜柑育苗技术规程温州蜜柑育苗技术规程 l DB50/105-2006 火锅底料火锅底料 四川四川 2021-7-

60、5南京农业大学食品科技学院41 表表1-1 我国的行业标准类别我国的行业标准类别 NY/T 751-2003 绿色食品绿色食品 食用植物油（农业）食用植物油（农业） SC/T 6040-2007 水产品工厂化养殖装备水产品工厂化养殖装备 安全卫生要求（水产）安全卫生要求（水产） SB/T 10458-2008 鸡汁调味料（商业）鸡汁调味料（商业） QB/T 2848-2007 海藻糖（轻工）海藻糖（轻工） HG 27911996食品添加剂二氧化硅（化工）食品添加剂二氧化硅（化工） 2021-7-5南京农业大学食品科技学院42 l 6.企业标准企业标准 l 企业标准是由企业标准是由企业制定并由企