利用新材料新工艺技术和新杀菌原理

1、利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据（征求意见稿）利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和 消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等 方面较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件： 在国内首次生产、销售、使用;未列入下列消毒剂原料清单（表1表3）；未列入中华人民共和国药典的原料清单；未列入现行国家标准、规范的消毒 剂的原材料。表1消毒剂原料活性（有效）成分清单 *序 号中文名称英文名称CAS编码使用范围11,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲（二溴海因）1,3-dibromo-5,5-dimethylhyda ntoi n(

2、d ibromodimethylhyda ntoi n)77-48-5E、F、C、M、S21,3-二氯-5,5-二甲基乙内酰脲（二氯海因）1,3-dichloro-5,5-dimethylhyda ntoi n(d ichlorodimethylhyda ntoin)118-52-5E、 F、 M、 S31-溴-3-氯-5,5-二甲基乙内酰脲（溴氯海因）1-bromo-3-chloro-5,5-dimethylhyda nt oin( bromochlorodimethylhyda ntoin)16079-88-2C、 E、 F、 H、 M、S4二溴氰乙酰胺2,2-dibromo-2-cya

3、no acetamide10222-01-2E、F52,2-亚甲基双（3,4,6-三氯 苯酚）（六氯酚）2,2-methyle nebis(3,4,6-trichloro-phe n ol)(hexachlorophe ne)70-30-4H6三氯羟基二苯醚（三氯生）2,4,4-trichloro-2-hydroxydiphe nylethe r(triclosa n)3380-34-5E、 F、 H、 #E、 M7咪唑硫酸盐2-am inoi midazole hemisulfate1450-93-7E82-methylbe nzhydryl chloride41870-52-4E、H苯甲基

4、氯化物表1 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围9乙酸acetic acid64-19-7H10酸性氧化电位水acidic electrolyzed oxidiz ing water一E、 F、 H、 M11苯扎溴铵ben zalk onium bromide91080-29-4A、E、F、H、E、M12苯扎氯铵ben zalk onium chloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、E、M13苄索氯铵en zeth onium chloride121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸ben zoic acid65-85-0E、H15邻苯基苯酚bip

5、he nyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮bromochloro-5,5-dimethylimidazolidi n e-2,4-di one32718-18-6F18次氯酸钙calcium hypochlorite7778-54-3C、 D、 E、 F、 H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidi ne diacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidi ne digluc on ate18472-51-0A、E

6、、H、M22氯化磷酸三钠chlorinated trisodium phosphate56802-99-4/11084-85-8C、 E、 F、 M23氯chlori ne7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlori ne dioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25对氯间二甲基苯酚chloroxyle nol88-04-0E、H、M26柠檬酸citric acid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸deca noic acid334-48-5E、F、#E29椰油脂肪酸二乙醇酰胺deterge nt 650168140-0

7、0-1E表1 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围30双癸基二甲基溴化铵didecyl dimethylammonium bromide2390-68-3A、E、F、H、E、M31双癸基二甲基氯化铵didecyl dimethylammonium chloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyl dioctylammonium chloride5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethyl phe nol95-87-4H、E34二辛基二乙烯一铵甘氨酸 磷酸盐dioctyldivi nyltriami noglyci

8、nephosphate一E35十二烷基三甲基溴化铵dodecyl trimethyl ammonium bromide1119-94-4A、E、F、H、E、M36十二烷基二甲基苄基氯化 铵dodecyl dimethyl benzyl ammonium chloride139-07-1A、E、F、H、E、M37十二烷基二甲基苄基溴化 铵dodecyl ethyl dimethyl ammon ium bromide7281-04-1A、E、F、H、E、M38十二烷基三甲基氯化铵dodecyl trimethyl ammonium chloride112-00-5A、E、F、H、E、M39十二烷

9、基-二甲基-2-苯氧 乙基溴化铵（度米芬）dodecyl dimethyl (2-phe no xyethyl) ammon iumbromide /domiphe nbromide538-71-6A、E、F、H、E、M40乙醇etha nol64-17-5A、E、F、H、M41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醛glutaric dialdehyde111-30-8#E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亚甲基四胺（乌洛托品）hexamethyle netetrami ne/Urotrop in100-97-0A、E、F、H、#E45过氧化氢hy

10、droge n peroxide7722-84-1A、E、F、H、M46过氧戊二酸hydrope ntan edioic acid110-94-1E、M47碘iodi ne7553-56-2E、 F、 H、 M48壬酸nonanoic acid112-05-0E、F、#E49十八烷二甲基氧化铵octadecyl dimethyl amine oxide一A、E、F、H、E、M表1 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围50辛酸octa noic acid124-07-2E、F、#E51寡2-（2-乙氧基）-乙氧基乙酯氯化胍oligo-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl- g

11、ua nidinium chloride374572-915E、F52邻苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧及臭氧水ozone一A、D、F、S54过氧乙酸peracetic acid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亚甲基双胍盐酸盐poly(hexamethyle nebigua ni de) hydrochloride32289-58-0F、H56聚2-（2-乙氧基）-乙氧基乙酯胍poly-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl-gua ni din ium一A57聚二甲基二烯丙基氯化铵poly(diallyldimethylammon iu

12、mchloride)26062-79-3A、E、F、H、E、M58盐酸聚六亚甲基胍polyhexamethyle negua nidine hydrochloride57028-96-3A、E、F、H、E59单过硫酸氢钾复合盐potassiumhydroge nperoxy monosulfate sulfate70693-62-8E、F60过硫酸氢钾potassium hydroge n persulfate7727-21-1E61高锰酸钾potassium perma ngan ate7722-64-7F、H62聚维酮碘povido neIod ine/Polyvi nylpyrrolid

13、o ne - iod ine complex25655-41-8E、 F、 H、 M63正丙醇propa n-1-ol71-23-8E、H64异丙醇propa n-2-ol67-63-0E、F、H65（2-（2-（2-羧乙基）（2-羟乙 基）氨基）乙基）氨基）-2-氧 乙基）椰油烷基二甲基，季 铵盐氢氧化物内盐quater nary ammoniumcompo un ds,(2-(2-(2-carboxyethyl)(2-hydroxyeth yl)am ino) ethyl)am ino)-2-oxoethyl)coco alkyl dimethyl, hydroxides, inner s

14、alts100085-641E、F66氯化、溴化或过氧化的苄 基烷基二甲基季铵盐化合 物（烷基来自 C8C22的 饱和和不饱和烷基，如动quater nary ammonium compo un ds, alkylbenzyldimethyl, chlorides, bromides, or hydroxides (alkyl from c8-C22 saturated and un saturated,such季铵盐混合 物A、E、F、H、E、M物脂肪烷基，椰油烷基， 豆油烷基）as tallow alkyl,coco alkyl and soya alkyl)表1 （续）序号中文名称英文名

15、称CAS编码使用范围67C12C14烷基苄基二甲 基氯化铵quater nary ammonium compo un ds, be nzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides85409-22-9A、E、F、H、E、M68C12-C16烷基苄基二甲基 氯化铵quater nary ammonium compo un ds, be nzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides68424-85-1A、E、F、H、E、M69C12C18烷基苄基二甲基,1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮,1,1-二氧化物（1: 1）盐化季铵盐化合物qua

16、ter nary ammonium compo un ds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-Be nzisothiazol -3(2H)-o ne 1,1-dioxide (1:1)68989-01-5A、E、F、H、E、M70C12C14烷基（苯乙基）甲基二甲基氯化铵quater nary ammonium compo un ds, C12-C14 alkyl(ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides85409-23-0A、E、F、H、E、M71C8C10二烷基二甲基氯 化铵quater n

17、ary ammonium compo un ds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides68424-95-3A、E、F、H、E、M72氯化，溴化，或硫酸甲酯 化的二烷基二甲基季铵盐 化合物（烷基来自C6C18的饱和和不饱和烷 基，如动物脂肪烷基、椰 油烷基、豆油烷基）quaternary ammonium compounds , dialkyldimethyl , chlorides, bromides, or methylsulphates (alkyl from C6-C18 saturated and unsaturated,such as tallow

18、 alkyl, coco alkyl and soya alkyl)季铵盐混合物A、E、F、H、E、M73水杨酸salicylic acid69-72-7C、E、H74银离子silver7440-22-4E、H75苯甲酸钠sodium ben zoate532-32-1E、H76二氯异氰尿酸钠（优氯净）sodium dichloroisocya nurat2893-78-9A、C、D、E、F、H、M、S、W77次氯酸钠sodium hypochlorite7681-52-9C、 D、 E、 F、 H、M、S、W78氯胺Ttosyl chloramide sodium127-65-1D、E、F、

19、M79三氯异氰尿酸trichloroisocya nuric aicde87-90-1C、 D、 E、 F、 H、M、S、W80三氯均二苯脲（三氯卡班）3,4,4-trichloro-carba nilid/triclocarba n101-20-2E、H81过碳酰胺urea hydroge n peroxide124-43-6E82十一烯酸锌zinc un decyle nate557-08-4H表1 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围83溶菌酶*lysozyme9001-63-2E、H84溶葡萄球菌酶*lysostaph in9011-93-2E、H“ A表示用于室内空气的消毒剂

20、；“ C”示用于污染物的消毒剂；“ D表示用于饮用水的消毒剂；“ E”示用于环境及物体表面的消毒剂（#E表示仅限用于物体表面的消毒剂，不用于环境的消毒剂）；F表示用于食品的消毒剂；H表示用于人体的消毒剂；“ 表示用于医疗器械的消毒剂；“ S表示用于游泳池水的消毒剂；“ W表示用于医院污水的消毒剂。“ * ”表示既包括由化学成分、生物成分和金属离子配制的制剂，也包括由专门的发生器或生成器产生 的次氯酸钠、臭氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水和二氧化氯等。“ *表示为生物活性（有效）成分。注：表内任何原料之间的复配均不作为新材料表2消毒剂原料惰性成份清单*序号中文名称英文名称CAS编码使用范围1丁二醇

21、1,4-buta nediol110-63-4E、H2山梨糖酐1,5-a nhydroglucitol154-58-5E316/18混合醇16/18-cetyl alcohol一H4苯并三唑1h-be nzotriazole95-14-7M5烷氧基乙醇2-(tridecyloxy)etha nol38471-49-7E6氨基甲基丙醇2-am ino-2-methyl-1-propa nol124-68-5H7甲氨基丙醇3-dimethylami no-1-propa nol3179-63-3H88羟基喹啉8-hydroxyq uin oli ne148-24-3E、M9羟基硫磺酸钠8-hydr

22、oxyq uin oli ne sulfate134-31-6M10乙酸acetic acid64-19-7E11丙酮acet one67-64-1E12丙烯酸聚合物acrylate copolymer25133-97-5H表2 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围13烷基酚聚氧乙烯醚alkyl phe nyl polyoxyethyle ne ether9016-45-9E14烷基多苷alkyl polyglucoside61789-05-7E15烷基苯磺酸alkylbe nzen esulfo nic acid一C16烷基酚聚氧乙烯醚硫酸 盐alkyl phe nyl polyox

23、yethyle ne ether sulfate一M17精氨酸乙基酯arginin ate hydrochloride2645-08-1H18硝酸钡barium n itrate10022-31-8M19苯甲酸苄酯ben zyl ben zoate120-51-4H20甜菜碱beta ine107-43-7E、H21硼酸boric acid10043-35-3F、H22氮化硼boron n itride10043-11-5F23碳酸钙calcium carb on ate471-34-1E24氯化钙calcium chloride10043-52-4E、H25氢氧化钙calcium hydro

24、xide1305-62-0E26羧甲基纤维素carboxymethyl cellulose一E、F、M27羧甲基纤维素钠carboxymethyl cellulose sodium一E28甲壳素chitin1398-61-4H29顺丁烯二酸cis-Bute ne dioic acid110-16-7C、E、M30柠檬酸citric acid77-92-9H、M、F31硫酸钻cobalt sulfate10124-43-3E、F32月桂酰胺丙基甜菜碱cocoamidopropylbeta ine61789-40-0E、H33椰油酰基二乙醇胺cocofatty acid dietha nol am

25、ide68603-42-9H表2 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围34磷酸氢二钠disodium phosphate dodecahydrate7558-79-4E、H、M35十二烷基本磺酸dodecylbe nzen esulfo nic Acid27176-87-0H36十二烷基二甲基甜菜碱dodecyl dimethyl beta ine683-10-3C、E、H、M37泛醇d-pa nthe nol81-13-0E、H38乙二胺四乙酸二钠ethyle nediam in etetraacetic acid disodium salt6381-92-6E、H、M、S39乙二胺

26、四乙酸四钠ethyle nediam in etetraacetic acid tetrasodium salt13235-36-4E、H、M、S40乙氧基羊毛脂ethoxylated lano li n61790-81-6E、H41乙氧基甲基葡萄糖苷thoxylated methyl glucoside sesquistearate3162-96-7E、H42乙二胺四乙酸ethyle nediam in etetraacetic acid60-00-4E、H43聚氧乙烯脂肪醇醚fatty alcohol-polyoxyethyle ne ether68131-39-5E、H、M44丙二醇gl

27、yceri n56-81-5A、E、F、H、M45甘草酸glycyrrhizic acid1405-86-3H46透明质酸hyalur onic acid9004-61-9E、H47硅胶silica gel112926-00-8E、F48盐酸hydroge n chloride7647-01-0E、H49羟乙基纤维素hydroxyethyl cellulose9004-62-0E、H50羟甲基淀粉钠hydroxymethyl starch70161-44-3C、E、M51羟丙基甲基纤维素hydroxypropyl methyl cellulose9004-65-3E、H52辛酸鲸蜡硬脂醇酯is

28、ocetyl stearate25339-09-7E、H53聚乙氧基壬基酚isonony Iphe nol ethoxylate37205-87-1E、F54肉豆蔻酸异丙酯isopropyl myristate110-27-0E、H表2 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围55乳酸1-(+)-lactic acid79-33-4E、H、M56硬脂酸镁magn esium stearate557-04-0C、E、M57硫酸镁magn esium sulfate7487-88-9E、F58苹果酸malic acid6915-15-7E、M59葡萄糖maltohexaose34620-77-

29、4E、H60脂肪酰二铵methyl adipoyl chloride35444-44-1E61对羟基苯甲酸甲酯/尼泊 金甲酯methyl p-hydroxy ben zoate99-76-3E、H62磷酸orthophosphoric acid7664-38-2E、F、H、M63草酸oxalic acid144-62-7E、F64十五烷基苯磺酸pen tadeca nebe nzen esulfo nic acid31169-63-8E、F65二甲基硅油共聚醇poly(dimethylsiloxa ne)9016-00-6E、H66聚乙二醇poly(ethyle ne glycol)25322

30、-68-3E、H67聚丙烯酸polyacrylic acid9003-01-4E、H68辛苯昔醇/曲拉通X-100polyethyle ne glycol tert- octylphe nyl ether/Octox inol9002-93-1E、H69聚乙二醇双硬脂酸酯polyoxyethyle ne 8 stearate9004-99-3E、H70聚氧乙烯硬脂肪酸酯polyoxyethyle ne fatty acid9005-67-8E、H71聚丙二醇异构烷烃polyoxyethyle ne isoparaffi n64365-06-6E、H72聚苯硅氧烷polyphe nyl meth

31、ylsiloxa ne9005-12-3E、H73聚乙烯吡咯烷酮polyvi ny Ipyrrolido ne9003-39-8E、H74山梨酸钾potassium (E,E)-hexa-2,4- die no ate24634-61-5E、H75焦磷酸钾potassium diphosphate7320-34-5E、H表2 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围76碘酸钾potassium iodate7758-05-6E、H77碘化钾potassium iodide7681-11-0E、H78酒石酸钾potassium tartrate921-53-9E79壬基酚聚氧乙烯醚poylo

32、xyethyle ne nonyl phe nyl ether14409-72-4E、H80依地烯醇preg nenolone145-13-1E、M81丙一醇propyle ne glycol57-55-6E、H82对甲苯磺酸钠sodium 4-methylbe nzen esulfo nate657-84-1C、E、M83溴化钠sodium bromide7647-15-6E、F84无水碳酸钠sodium carb on ate an hydrous497-19-8E、K85氯化钠sodium chloride7647-14-5E、F、H86磷酸二氢钠sodium dihydroge n p

33、hosphate an hydrous7558-80-7E、H、F、M87十二烷基苯磺酸钠sodium dodeca ne sulph on ate25155-30-0C、E、F、H88十二烷基硫酸钠sodium dodecyl sulfate151-21-3C、E、F、H、M89十二烷基磺酸钠sodium dodecyl sulfo nate/ 1-Dodeca ne sulfo nic acid sodium salt2386-53-0E、F91碳酸氢钠sodium hydroge n carb on ate144-55-8C、D、E、M、S92硫酸氢钠sodium hydroge n s

34、ulfate7681-38-1E、F93硅酸氢钠sodium hydrogen disilicate26482-69-9E94亚硫酸氢钠sodium hydroge n sulphite7631-90-5E、H95氢氧化钠sodium hydroxide1310-73-2E、F96木质素磺酸钠sodium lingo sulfo nate8061-51-6E、F97无水偏硅酸钠sodium metasilicate an hydrous6834-92-0E、F表2 （续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围98五水偏硅酸钠sodium metasilicate penta hydrate10

35、213-79-3E、H、M99亚硝酸钠sodium n itrite7632-00-0E、M100砒硫酮钠sodium omad ine3811-73-2E、H101磷酸钠sodium phosphate7632-05-5E、M102硫酸钠sodium sulfate7757-82-6E、H103亚硫酸钠sodium sulphite7757-83-7E、H104亚碲酸钠sodium tellurite10102-20-2E、H105硼砂sodium tetraborate decahydrate1303-96-4E、F106三聚磷酸钠（焦偏磷酸 钠）sodium tripolyphospha

36、te/sodium triphosphate7758-29-4C、E、M、S107丁二酸succi nic acid110-15-6E、F、M108硫酸sulfuric acid7664-93-9C、E、F109酒石酸tartaric acid147-71-7/8769-4D、E、M110月桂醇聚氧乙烯醚tetraethyle ne glycol mono-n-dodecyl ether5274-68-0E、H、M111焦磷酸钠tetrasodium pyrophosphate7722-88-5E112三乙醇胺trietha no lam ine102-71-6E、H113磷酸三钠trisodium phosphate an hydrous7601-54-9C、E、F、H、M114吐温80twee n(R) 809005-65-6C、E、F、 H115GBT-27