中国制药企业制药设备存在的问题与对策

1、 中国制药企业制药设备存在的问题与对策 摘要：随着我国经济的快速发展，制药业的发展需要制药设备提供一定的基础，制药设备的管理直接影响着药品的质量，关系着药厂的发展，因此药厂应该提供与之相匹配的制药设备，并且对这些设备进行科学有效的管理。但是从目前的制药设备管理来看还存在很多问题，本文主要对这些问题进行了分析，并针对性的提出了解决问题的策略。关键词：制药设备；设备问题；管理对策1plc 应用下面以 plc 技术为例叙述制药设备如何用于实际生产中进行控制。（1）制药首先是将药材研磨成粉末状，在此过程往往中借助超微粉碎机来实现，目前已经出现一套完善的制粉系统，它包括了自动喂料机、破碎机、风选、除尘器

2、、引风机等设备，喂料机是最重要的设备。物料在被机器研磨的过程中依靠电流产生强弱不同的电信号传输给 plc 操作系统而控制喂料量。（2）搅拌各种研磨完的药物也是通过传感器由 plc 控制来实现，它比传统的混粉方式速度更加快。（3）接下来就是炼药，所谓炼药是混合各种药物的过程，在炼药时需要压板和推进器产生的力，然后把粉末状药物捣碎均匀，最终形成最初的药物模型，此期，手动、自动和电动三者均可互相调换。（4）药物自动生产依据两个重要的工具，即 plc 与人机界面，这两者的完美结合帮助实现了药物的自动生产过程。自动生产过程分为如下步骤 : 首先制成药条，然后在光电测速的跟踪下进入制丸系统，最终产出大小一

3、致以及表面光滑、形态多样的药丸。（5）烘干是制药过程中不可缺少的过程，传统的做法是使用烘干箱去除药物中所储藏的水分，但是这个烘干过程耗时长，后来 plc 的出现，它集加热和通风于一体，除此之外，还可以利用探头记录烘箱内的温度，最终形成温度变化曲线图，方便观察。另外，plc 系统还具有一个重要优势，可以控制制药时间，解放了人工计时。（6）在药品雏形完成后，最后一步是进行药品包装，包装在制药过程中同样扮演着重要角色，包装的质量关系到购买量，对于同一种药品而言，包装越精致，购买的顾客就会越多，反之亦然，plc 系统可以快速地完成自动加料、数粒、封口、贴标、装箱等包装程序。plc 技术还逐步应用的自动

4、机器人领域，代替人工操作，plc 控制技术更加精细化、更加智能化。plc 的应用与实施不仅减轻了劳动强度、增加了生产效率还能确保产品质量，因此未来制药企业的发展离不开 plc 技术的支持，plc 技术加快了制药企业新旧动能转换的步伐，是对制药企业的重点革新 。2制药设备管理中存在的问题2.1 设备管理的定义不统一很多药厂在发展过程中对制药设备管理没有明确的定义，不知道设备管理的要求到底是什么，认为制药设备管理只是工作人员保证设备的运行良好状态就可以了，没有从长远的层面思考，简单来说就是制药企业的设备管理仅仅局限于一个部门，其他企业员工完全没有参与这个过程，不利于制药设备的长远发展。制药设备管理

5、工作涉及的范围比较广，涵盖了设备技术维修，制药专业等，当设备在运转过程中发生故障的时候，设备管理人员应该逐一的排除问题，并且进行针对性的解决。2.2 设备管理人员的职业素养有待提升制药设备管理需要专业性的人员，这部分人员不仅要具备维修技术，还应该具有良好的职业素养，让制药设备管理工作得到有效的开展。但是在实际的工作中，制药设备管理人员主要就是技术维修人员，这部分员工在工作中没有过多的追求，大多数都是等着设备坏掉，然后修好，保障自己的维修技术得到有效的实施。但是在实际的设备管理中，不仅仅是维修这一简单的工作，工作的责任心以及细心也是非常重要的，很多时候，设备维修人员就会因为工作的粗心将设备的连接

6、线接错，导致设备故障的加重的状况发生。这些都是是制药设备管理中存在的问题，严重制约着制药企业的健康发展。2.3 设备的更新率低很多企业为了节约成本，在设备方面的投入进行了严格的控制，特别是在设备的更新上面。目前很多制药企业在制药设备上的更新率都比较低，对设备的使用还一直停留在能用就用，能够维修就绝不更换的层面上，这给设备管理工作带来了很大的挑战，企业很多设备都是高耗能，低效率，大大浪费了企业的资源，不利于企业的长远发展。2.4 安全问题对于制药机械设备而言，安全问题尤为重要。在制药机械设备设计过程中，最重要的是要确保设备能够高速运转。制药机械设备的质量与药品安全密切相关，药品安全与人们的健康密

7、切相关，一旦药品生产过程中机械设备出现故障或污染，将直接威胁人们的生命安全。2.5 制药设备的安装与调试问题制药机械设备的整个设计过程非常严格，在制药机械设备安全和调试阶段会出现各种问题，大多是因为安全人员没有意识到这一阶段的重要性，致使机械设备进入工作时，总会出现不同的问题，使制药机械设备的设计效果受到严重影响。2.6 设备日常管理与维护问题设备在产品的生产过程中发挥着主导作用，也就是说如果生产设备出现了问题，那么生产就会被迫停止。所以设备需要日常的维护，并且在日常维护过程中需要对设备的使用情况、清洁情况以及维护情况进行有效的记录，这样也能够方便对一些信息的追溯。3制药设备管理中问题的对策3

8、.1 加强对制药设备管理的培训设备管理不仅仅是让设备运行起来，更重要的是要明确设备管理的内容，明白设备管理在制药企业发展中扮演着什么样的角色，这样才能更好的促进企业的发展，因此企业应该加强对制药设备管理的培训，提升设备的高效能。对制药设备的有效管理可以提升设备的综合效率，但是做好设备的管理工作并不容易，企业应该从设备的设计，规划，选购，安装等各个层面入手，参与设备的每一个环节，对设备有更明确的了解，为之后的管理做铺垫。加强对制药设备管理的培训主要是对相关设备人员的培训，明确他们的工作职责，并且设定一定的考核指标，让管理人员的职业素养得到提升，促进制药设备管理工作效率的提升。3.2 加强制药设备

9、管理团队建设在制药设备的管理过程中，管理团队的素养和技术占据了很大的比重，因此企业应该加强对制药设备管理团队的建设。首先企业应该根据自己的实际情况对制药设备的岗位进行分析，对各岗位进行一定的调整，保证每个岗位人员的确定以及岗位职责的明确，强化管理人员的工作责任心。其次制药企业应该积极采取人员竞聘上岗制度，并且遵循公平公正的原则，提升制药设备管理工作人员的整体质量。最后制药企业应该为设备管理人员提供学习和发展的机会，现在的设备都是信息化的，只有在工作中不断学习才能更好的适应社会的变化，促进制药设备管理工作的有序开展，为企业创造更多的财富。3.3 对设备进行针对性的更新和改造管理在制药设备管理中，

10、对设备进行针对性的更新和改造是保证工作顺利开展的基础，但是企业在开展这一工作的时候应该根据自己的实际情况。第一，在对设备进行更新之前应该收集相关的数据包括设备的维修数据和维修费用等，避免设备的浪费。第二，对各制药设备的每日能源消耗数据进行分析，如果出现高耗能，低效率的状况就要对设备进行更新，为企业节省开支。第三，对各种制药设备进行新的改造，让设备的技术得到更新，这样的改造和更新花费的时间比较短，但是获得的效果却很好，为制药企业的长远发展奠定坚实的基础。3.4 做好制药设备的日常维护与清洗随着科学技术与社会的迅猛发展，制药机械设备也在向自动化、智能化的方向发展。近年来，大部分制药企业都在积极引进

11、现代化的高新技术，如变频器的调速技术、设备触屏操作技术等，为制药企业的生产与壮大提供更加便利的条件，极大地提高了制药企业的生产质量与生产效率。为方便制药企业对设备的维护与清理，在制药设备设计中，应使用容易拆卸的盖板。目前，制药企业使用的制药设备大多是穿墙式设计，这种设计的最大优势是清洁区域与辅机区域相分离，这一设计使制药设备的维护工作更便捷。3.5 制药设备的安装与调试问题对于制药设备的设计而言，设备的安装与调试是检验设计的重要环节，是保证设备安全的重要环节，应重视设备的安装与调试。在严格的设计后，设计人员及工作人员往往会忽视制药设备的安装与调试环节，当设备投入生产时，制药设备会出现不同的问题

12、，导致设备无法正产运转，不仅影响生产质量和进度，也严重影响了制药设备的设计与实施效果。为确保制药设备完全展示出设计理念与设计预期效果，设计部门应建立专业的设备安装调试组，对设备进行严格检验，并在制药设备的安装与调试过程中进行监督和管理，如果制药设备的安装与调试中存在问题，设计人员可以第一时间给予技术支持，及时解决设备出现的问题。3.6 保证制药设备的安全性虽然制药设备属于机械类，但它与人们的健康有着密切关系，制药设备的安全性与其他机械设备也有所差异。第一，制药设备的安全性决定着药品的质量，药品的质量关乎着人们的健康与生命。因此，制药设备的安全性能至关重要。第二，制药设备与生态环境有着密切联系，

13、废弃物的大量排放会严重破坏生态环境。安全性是检验制药设备的重要标准，制药设备只有符合安全标准才能投入到药品生产中。在制药设备的设计过程中，安全也是设计人员必须高度重视的问题。不管是设备的设计人员，还是后期维护和养护人员，都要严格遵守规定，在设计中高度重视制药设备的安全性，保证制药设备的安全性能。4结语当前化工制药企业具有广阔的发展前景，但药物市场竞争十分激烈，因此对于制药企业来讲，需要保证药品的实用性和安全性，这就需要进一步优化化工制约工艺，加强对药品整个生产过程中的管控，针对于具体的清洁工作、提升设备使用率，强化监管及完善制药流程等来保证药品的生产质量，以此来推动制药企业的健康、持续发展。参考文献：1易明珠.化工制药工艺优化方式与相关问题研究j.