血细胞分析仪校准和比对

1、血细胞分析仪校准和比血细胞分析仪校准和比对对 什么情况下进行校准呢？什么情况下进行校准呢？l仪器投入使用前；仪器投入使用前；l仪器更换部件进行维修后；仪器更换部件进行维修后；l室内质控检测结果有飘移时（排除仪器故障和试室内质控检测结果有飘移时（排除仪器故障和试剂的影响）或比对结果超出允许范围时；剂的影响）或比对结果超出允许范围时；l每半年一次。每半年一次。 商品校准品：有证、有值、有不确定度。商品校准品：有证、有值、有不确定度。 新鲜全血校准品：有蒴源、新鲜人血、无溶血、黄疸、脂血。新鲜全血校准品：有蒴源、新鲜人血、无溶血、黄疸、脂血。l参数规定范围：参数规定范围： lWBC(WBC(109/

2、L)5.0-8.0109/L)5.0-8.0lRBC(RBC(1012/L)3.5-5.51012/L)3.5-5.5lHGB(g/L)120-150HGB(g/L)120-150lMCV80-100MCV80-100lPLT(PLT(109/L)150-300109/L)150-3001. 测定仪器精密度：达到批内精密度的要求2.校准仪器：测定 校准 验证3.仪器比对：达到要求1.1.采血：计算用血量采血：计算用血量- - 精密度、校准、验证精密度、校准、验证2.2.清洗仪器清洗仪器 -3.3.血液分配和混匀血液分配和混匀-l取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次，第1次检测结果舍去，以防

3、止稀释液污染，记录第211次的各项结果。l5.3 计算差异百分率：10次（至少6次）测定结果的均值（X）及其与靶值的差异百分率，并与下表中的标准进行比较。l计算校准系数: l计算公式l差异百分率 均值-靶值/靶值100l新校准系数靶值/均值原校准系数 仪器校准的判别标准仪器校准的判别标准参数差异百分率: 第一列（） 第二列（）第二列（） 第三列（） 1.51.5但但1010 10 1.01.0但但1010 10 1.01.0但但1010 10 1.01.0但但1010 10 3.03.0但但1010 10l第一列：计算结果在第一列内仪器无需校准。l第二列：计算结果在第二列仪器需要校准，调整校准

4、系。l第三列：计算结果在第三列需请仪器维修人员检查原因。l注意事项注意事项l校准时间不能太长，不超过8小时。l若校准时间较长，将新鲜全血校准物置4OC冰箱保存，但血小板不准确，以免检测参数结果发生变化。l仪器的质控结果连续失控，排除质控品、试剂等原因，卫生部临检中心质控结果出现问题等情况下应进行仪器校准。 l仪器校准后验证仪器校准后验证l用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证。l目的目的：l了解仪器间测定结果的可比性和可靠性，保证实验室内结果的一致性。l实现测定结果的溯源性l比对要求l室温：2025 c，湿度： 80 cl试剂：所用试剂要与现在使用的一样。l比对时间 ，血细胞最少每半年一次；血细胞分析仪校准后。l用新鲜血进行比对，选用新鲜血10份，每份不少于2ml，浓度为高值3份，低值3份，中间值4份（在正常范围内为中间值，高于正常参考范围为高值，低于正常参考范围为低值），每份在参比以仪器及比对仪器上分别做双份测定。l偏差(%)（各仪器/模式检测值-靶值）靶值100l可接收偏差：WBC 7.5 % RBC 3.5% HGB 3.5%