《锝99Tc亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》（2019）要点汇编

1、本word文档 可编辑 可修改268.锝99Tc亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识（2019）要点（2019）要点锝99Tc亚甲基二膦酸盐注射液(以下简称“99Tc-MDP”)为中国原研药物，被批准用于治疗类风湿关节炎(RA)等风湿免疫病，能够靶向浓聚在异常骨代谢的骨组织部位，调节骨免疫，增加骨密度，修复骨微结构，起到治疗作用。自2000年上市以来，99Tc-MDP广泛应用于RA等的治疗，积累了大量的实践经验。根据国家风湿病数据中心(CRDC)的统计，2017年99Tc-MDP在中国RA患者中的使用率为7.7%。199Tc-MDP可用于治疗RA99Tc-MDP具有抗炎镇痛、免疫调节、

2、延缓骨质破坏进展的作用，可以抑制肿瘤坏死因子TNF)-、白介素(IL)-1、IL-6、基质金属蛋白酶(MMP)-3的表达；还可以上调抗炎细胞因子，如转化生长因子(TGF)和IL-10。这些作用机制是治疗RA的重要基础。299Tc-MDP联合传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARDs)治疗RA的疗效可能优于单独使用csDMARDs1项纳入177例活动性RA患者的双盲双模拟RCT多中心研究显示：联合组的有效率优于单药治疗组。各组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义。99Tc-MDP与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗对RA影像学改善明显，对骨侵蚀具有修复作用。通过对13项RCT研究，对共933例(

3、99Tc-MDP联合csDMARDs组467例，单用csDMARDs组466例)RA患者进行荟萃分析，在改善晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数的临床症状方面及改善ESR、CRP和类风湿因子(RF)实验室指标方面均优于单用csDMARDs治疗，差异具有统计学意义。3并发骨质疏松的RA患者应用99Tc-MDP治疗可能更多获益多项临床对照研究显示，对于RA并发骨质疏松患者，99Tc-MDP既可控制RA病情活动，又可缓解骨质疏松所致的骨痛，改善骨密度。499Tc-MDP治疗RA的最佳剂量和疗程需要更多循证医学证据确定目前推荐用药剂量和疗程为1122mg/d(24套/d)(建议单日使用剂量不要超过22mg

4、)，持续用药714d为1个疗程，单疗程建议不少于165mg(30套)，平均3个疗程/年；同时建议从治疗次年开始，每年进行一个疗程的治疗，以维持疗效。根据CRDC数据统计分析，按推荐剂量和疗程用药，可缓解临床症状。文献报道，每月应用不少于165mg(30套)，连续治疗3个月，能够显著降低RA疾病活动度、改善关节功能。599Tc-MDP总体安全性良好99Tc-MDP所含99Tc是稳定的同位素，放射性剂量水平低，在运输、配制、使用中对人体无辐射损伤。99Tc-MDP联合csDMARDs治疗RA在疗效肯定的情况下，并未增加不良反应的发生。与99Tc-MDP相关的不良反应主要有局部皮疹和静脉炎，一般程度较轻，多在更换输液部位及减慢滴速后，可自然缓解。偶有患者使用99Tc-MDP后出现一过性的转氨酶升高和可逆性肾功能损害，停药、对症治疗后可好转。临床中应避免99Tc-MDP与其他药物同时输注，如需连续输液，换液时必须使用生理盐水冲管。699Tc-MDP具有潜在的其他适应证，但需更多临床证据文献报道99Tc-