浅析固体制剂制药工艺技术

1、浅析固体制剂制药工艺技术 摘 要：药品是人们日常生活中的必须品。药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。本文笔者主要是对固体制剂制药工艺现状以及完善措施进行了分析，希望能够为我国固体制剂制药工艺技术的发展提供帮助。 关键词：固体制剂；制药工艺；技术 制药工艺发展迅速，现如今我国制药工程专业科学都已经开设了制药工艺课程。制药工艺既是一门工艺，同时也是一种程序操作。制药工艺十分复杂，包含了很多操作细则，其技术性要

2、求十分严格。如果制药过程中出现了误差，很有可能会影响药品质量，进而危害人们的身心健康。目前我国固制剂制药工艺已经比较成熟，但是在制药的过程中，受到药品材料、药品包装等因素的影响，依然会影响固体制剂质量，因此就目前的固体制剂制药工艺来说，还需要进一步完善。 1 固体制剂制药 在我们的生活中，药品中的固体药品占有极大的成分，虽然药品的形态有固体、粉末和液态，但是，固体药品的成分还是居多。固体药品的形态又存在多种，比较常见的就有，胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等等，由此可见固体药品在药品中所占有的比例是极大地。同时我们也可看出，固体药品在国民的生活中占有特殊的地位。固体制药和其他形态的制药工序是不相同的。固

3、体制药的程序较其他两种药品的制作过程更加的复杂。其经过的程序一般包括了将药物进行适当的比例分配，然后还需进过混合、粉碎、刷选等多种程序。最后将药品制作成常见的固体状。其工序的操作还需要经过多重复杂的程序。同时对于不同的药剂其中一些步骤的程序还不相同。有些药品需要有特殊的功能，这需要在药品的制作过程中需根据其特性进行一些必要的操作。针对不同的病症能够凸显出该药品的特殊性。 固体制药和液体制药的工艺技术肯定不尽相同，相比较而言，固体制药的工艺比较困难，配好的药物经过粉碎、过筛、混合等工序制成散剂，再经过造粒制成一般的颗粒剂。想要得到片剂则需要经过压片这道工序，而其中的散剂和颗粒剂我们可以制成胶囊的

4、形式，这是一般的固体制药的工序流程。但为了实现不同药剂的功能，可以在其中药物成分或某道工序中添加一些填充剂、润湿剂等一些辅助物。填充剂主要有稀释剂和吸收剂，分别可以增加片剂的质且、体积.吸收片剂中的水分。而其他两种制剂顾名思义，可以起到润滑、诱发药物的私性和助于薪合的作用。 2 我国固体制剂制药工艺存在的问题 我国原本就是生产大国，药生产也不例外。由于我国市场需求量比较大，固体制剂药品生产数量逐年增加，但是生产量的增加，质量却没有随之提高，有些不法分子甚至借机生产不合乎要求的固体药品制剂。目前我国固体制剂制药工艺中存在问题如下： 首先，药品材料选择不规范。材料是药品得以发挥功效的关键，因此对于

5、固体制剂企业来说，选取优良的药品材料十分重要。因为固体制剂比较特殊，在制作期间就需要将其按照相应的形态进行制作，为此所选取的材料一定具有粘合性。但是有很多药品制作企业对此却不以为然，所选取的药品材料并不具备粘合性，这使得固体形态不稳定。 其次，药品质量难以保证。药品制作最应该满足的条件就是质量，每一种固体制剂都应该对其质量有一个规定性的界定，制药企业按照规范进行制药。固体制剂制药环节多，过程复杂，所以在制作期间，有诸多因素可能会导致药品质量缺陷，比如药品松落、药品各个原材料混合不平均。药品质量难以保证，其药效必然会受此影响。 再次，药品包装不合理。现代固体制剂都存在着过度包装的问题，过度包装不

6、仅是一种资源浪费，同时对药品质量也有产生影响。现代人对固体制剂过度的包装已经越来越反感。药品是一种特殊性的商品，完全没有必要通过包装来显示其商品价值，人们通过说明即可了解其商品用途以及价值。现阶段我国的固体制剂药品包装中有很多化学物质，这种资源浪费，不仅不会为药品带来任何的益处，对药品质量自身与环境都会有消极影响。 最后，药品废品处理不当。固体制剂药品制作过程中，有很多药物需要及时的处理，但是目前我国还未就此出台相应处理条例，因此一直以来固体制剂药品废旧品的处理问题始终困扰着制药人员。如果药品废品没有得到合理的处理，环境与人们健康都将会受到影响。 3 固体制剂制药工艺完善 首先，精心选择制作材

7、料。我国固体制剂制药期间，中药是首选材料，但是实际上，固体药品并不属于中药领域，而是西药。为此，制药人员在对固体药品进行制作期间，应该积极的参考国外的制药步骤，做好中西医结合，将中药药性完全的发挥出来。材料选取工作尤显重要，材料选取人员首先应该对材料属性有一个全面的掌握，尤其对其质量效果要熟悉，针对药品功能选择合适的材料，因此有关人员应该以功效为依据来选择材料。 其次，制药期间不能出现任何有损质量的因素。制药期间有很多因素会影响到药品质量，比如成分配比不均匀，亦或是药物没有达到要求的细碎程度，这些因素对药品质量都会产生不良影响。因此，为了避免固体制剂在制药中的这种情况的发生，需注意在制药过程中

8、对药物精细程度的把握，并将药物均匀的混合在一起。固体制剂制药是一个复杂的过程，在每一环节中注意操作的精细，才能保障药品的质量。 再次，体制剂药品适度包装，对固体制剂的固体药品的包装，应当根据药品的属性来进行包装，而不应向其他产品一样进行过度的包装。包装的产品有时同样会影响药品的功能性。因此，在对固体制剂的过程中应当进行适度的包装，根据药品的功能进行必要的包装就可。 最后，固体制剂制药工艺的技术提高，固体制药的过程如前文所述是一个复杂的过程，因此在固体制剂制药的过程中，应当加强技术的操作。在引进相关的设备时，才能够保障药品的质量。同时，在保证制药工艺技术方面的操作时，还需有相关的法律制度确保固体制剂制药程序的可靠性。 结束语 综上所述，可知尽管我国的固体制剂制药工艺技术已经比较成熟，但是却依然需要完善，比如药品材料的选择要精心，药品生产期间要合乎规范，包装要适当合理等，只有做到这些，固体药品质量才能够有所保证。 参考文献 1丁涛.当前医药行业固体制剂车间的设计、施工实践思路j.化工管理，2014（3）. 2马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过gmp认证j