《德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见》（2021）要点汇总

1、本word文档 可编辑 可修改251.德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见（2021）要点胰岛素治疗是控制2型糖尿病（T2DM）患者高血糖的重要手段。可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂（IDegAsp）含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，两种组分在制剂中独立存在，皮下注射后各自发挥作用。临床试验结果显示，与基础胰岛素相比，IDegAsp可更好地降低T2DM患者的糖化血红蛋白（HbA1c），不增加低血糖发生风险；应用IDegAsp（每日1次）+口服降糖药与基础胰岛素（每日1次）+速效胰岛素（每日1次）+口服降糖药疗效相当，IDegAsp（每日2次）+口服降糖药与基础胰岛素（每日1次）+速效

2、胰岛素（每日2或3次）+口服降糖药疗效相当。作用机制及药代药动学特点IDegAsp中的两种活性成分德谷胰岛素、门冬胰岛素具有不同的药效学作用，在溶液中可保持独立的化学稳定性，且皮下注射后可发挥各自的药代动力学作用。日总剂量不变时，每日2次的IDegAsp注射能够带来与每日1次同样平稳的基础胰岛素覆盖，并同时给予患者两次餐时胰岛素覆盖。临床应用建议一、如何选择注射时间1.注射时间是否固定：根据我国T2DM的特点，专家建议：（1）IDegAsp可随主餐灵活给药，但以规律用药为佳。碳水化合物摄入量和餐后血糖水平可共同作为判定中国人主餐的参考因素。（2）对于依从性较差、生活不规律的患者，可建议其采用相

3、对固定主餐来尽量维持血糖的平稳，减少波动，并同时提高对治疗的依从性。2.遗漏注射的处理：IDegAsp治疗过程中应尽量避免遗漏注射。若忘记给药，建议在当天下一次主餐时补充所漏掉的剂量，此后恢复平时的给药方案。二、如何实施每日1次的IDegAsp治疗方案1.适用人群：（1）T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗3个月HbA1c7.0%；（2）对于已使用基础胰岛素或预混胰岛素每日1次治疗的患者，若血糖仍控制不达标且频繁出现低血糖或患者不希望增加每日注射次数或需灵活注射时间。2.使用剂量和滴定方案：（1）从10U或0.10.2Ukg¹d¹开始，于主餐前注射IDegAsp，肥胖

4、或HbA1c8.0%的患者可选择更高剂量起始。（2）起始后主要根据空腹血糖水平，调整给药剂量直至空腹血糖达标。由于德谷胰岛素每日注射后达到稳态需要4872h，因此在未达到稳态之前不建议进行剂量调整。（3）如果患者的体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病，则需要相应调整剂量。（4）推荐使用2-0-2简易调节方案进行IDegAsp剂量调节，即未达到目标空腹血糖增加2U、达到目标则剂量不变、低于目标值则减少2U。（5）在临床实践中，可将空腹血糖值4.47.0mmol/L设置为常规控制目标范围，并根据患者的具体情况个体化处理。3.自我血糖监测：自我血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分。三、如何使用每日

5、2次的IDegAsp治疗方案1.适用人群：根据患者的个体需求、每餐的碳水化合物含量、空腹血糖水平和每餐的餐后血糖增幅确定每日2次的IDegAsp治疗方案。2.使用剂量和滴定方案：德谷门冬双胰岛素注射液说明书建议，每日2次IDegAsp的给药时间应随两个主餐注射。3.目前尚无每日3次的IDegAsp治疗的相关数据。四、如何使用IDegAsp进行强化治疗每日2次的IDegAsp治疗方案与基础胰岛素联合13针餐时胰岛素方案降HbA1c效果相当，但注射次数和使用剂量均更少，且仅使用一种胰岛素制剂可避免患者混淆两种胰岛素而导致注射错误，是相对容易操作的IDegAsp强化治疗方案；对于病程长、细胞功能差的

6、患者，在遵循个体化原则的基础上，酌情考虑采用每日1或2次的IDegAsp联合餐时胰岛素方案进行强化治疗。五、如何从其他方案转换为IDegAsp治疗（一）基础胰岛素转换为IDegAsp根据德谷门冬双胰岛素注射液说明书，每日1次的基础胰岛素治疗，一般情况下，等剂量转换为每日1次的IDegAsp治疗，总剂量不变；超过每日1次的基础胰岛素治疗患者，等剂量转换为每日2次的IDegAsp治疗，总剂量不变。（二）院内短期强化方案转为IDegAsp1.基础-餐时胰岛素方案转为IDegAsp：剂量的转换基于个体需要进行。通常以相同单位数量的基础胰岛素剂量开始治疗。2.持续皮下胰岛素输注转为IDegAsp：（三）

7、预混胰岛素转为IDegAsp转换方法如下：每日1次预混胰岛素的患者，等剂量转换为每日1次的IDegAsp，总剂量不变；每日1次预混胰岛素的患者，等剂量转换为每日2次的IDegAsp，总剂量不变。六、IDegAsp能否与其他降糖药物联用IDegAsp可单独给药，也可与口服降糖药联合使用，或与餐时胰岛素联合使用。在IDegAsp治疗过程中，若空腹血糖水平满意、但HbA1c和餐后血糖仍未达标，可添加降低餐后血糖的口服降糖药或餐前注射餐时胰岛素，或建议患者适当减少该膳食中的碳水化合物摄入量。七、IDegAsp能否用于特殊人群1.肝、肾功能不全患者：IDegAsp可用于肝、肾功能损害的T2DM患者，但对

8、于此类患者应注意：（1）应强化血糖监测，并根据个体情况调整剂量；（2）为避免低血糖发生，建议降低剂量并维持较高的目标空腹血糖水平；（3）对于接受透析的患者，考虑到透析的方式和频率，使用IDegAsp时应更为谨慎。2.老年患者：根据德谷门冬双胰岛素注射液说明书，IDegAsp的药代动力学在老年患者与较年轻的成人患者之间未见任何与临床有关的差异，可用于中国65岁及以上的T2DM患者。3.IDegAsp目前尚未在中国妊娠糖尿病患者以及儿童糖尿病患者中获批适应证。4.不推荐以下情况使用IDegAsp：胰岛素泵中使用；肌肉内注射；静脉注射。常见不良反应一、IDegAsp低血糖的发生风险二、IDegAsp对体重的影响综上所述，IDegAsp可在一次注射中提供基础胰岛素和餐时胰岛素，与基础胰岛素相比，血糖控制更优且不增加低血糖风险；