艾易舒注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床疗效观察

1、艾易舒注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床疗效观察 (上海市肺科医院，上海200433) 摘要：目的：观察斑蝥酸钠维生素b6注射液(艾易舒)对晚期肺癌患者化疗的协同治疗作用。方法：60例患者随机分为两组，治疗组30例，应用艾易舒合并化疗；对照组30例，单用化疗，比较两组抗肿瘤疗效、临床症状变化、化疗不良反应的发生情况。结果：治疗组30例，抗肿瘤有效率为40，对照组30例，抗肿瘤有效率为33，3；治疗组的症状改善率为86.7，对照组的症状改善率为53.3；治疗组kps评分增高率为50.0，对照组kps评分增高率为23.3；治疗组白细胞减少和消化道反应发生率分别为：30.0、23.3，对照组白细胞减

2、少和消化道反应发生率分别为：46.7、43.3。结论：斑蝥酸钠维生素b6注射液具有增强化疗疗效、改善患者症状、减少化疗毒副反应的作用。 关键词：艾易舒注射液；化疗；非小细胞肺癌 中图分类号：r734 2005年4月2005年12月共收治非小细胞肺癌(期)患者60例，均为初治患者，随机分为2组，即艾易舒与化疗药物联合治疗组(实验组)及单纯化疗组(对照组)进行对照研究，现将临床观察结果报道如下： 1资料与方法 11病例纳入和排除标准 所选病例应符合人选标准，且无排除标准所列项目者。人选标准为：病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者，经摄片、脑mri、胸部ct或纤支镜检查明确肺癌临床分期，并有可测

3、量的病灶，能客观判断疗效；年龄75岁；kps评分60分；预计生存期3个月；肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常；签署知情同意书；有随访可能。排除标准为：1个月内作过其他抗肿瘤治疗者；心肝肾功能不全者；伴有严重的神经系统疾病者；脑转移患者除外。 12临床资料 治疗组30例病人中，男性18人，女性12人；年龄最大70岁，最小41岁，平均57.13岁；期11例，期19例；病理类型为：鳞状细胞癌9例，腺癌19例，大细胞未分化癌2例；kps评分6090分，平均72.14分。对照组30例病人中，男性17人，女性13人；年龄最大72岁，最小40岁，平均56.27岁；期13倒，期17例；病理类型为：鳞状细胞癌

4、8例，腺癌21例，大细胞未分化癌1例；kps评分6090分，平均74.26分。两组相比无显著性差异。 13治疗方案 对照组：采用np方案，长春瑞滨(nvb)25mg/m2静注d1，8；顺铂(ddp)25mg/m2静注d13，每3周重复，2个周期为1个疗程。 治疗组：斑蝥酸钠维生素b6注射液(市售，贵州君之堂制药有限公司生产)每日50ml，以生理盐水或葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，疗程10d，同时进行化疗，化疗方案与对照组相同，每3周重复，2个周期为1个疗程。化疗结束后1个月进行疗效评价。 14疗效及不良反应评价标准 参照recist实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解(cr)、部分缓解(p

5、r)、无变化(nc)、和进展(pd)，以cr+pr为有效。按who抗癌药物毒性反应分级(0)评价毒性反应，并比较治疗前后kps评分变化，kps评分提高10分为增加，变化在10分以内为稳定，减少10分为下降。临床症状、体征改善情况主要观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等5项指标的变化。统计分析：组间数据的比较采用x2检验，p0.05为有显著性差异。 15疗效及不起反应观察方法 治疗前详细采集病史，记录体重、身高、体表面积；治疗前后摄胸部正侧位片，做心电图、b超、ct等检查，根据病情需要选择是否进行纤支镜检查；治疗前、中、后检测外周血象、肝肾功能，治疗中每周查外周血象12次，详细记录不良反应，如消化

6、道反应、外周神经系统反应、皮肤关节肌肉反应、发热反应等。 2结果 治疗期间两组的有效率；两组患者的临床症状改善情况；治疗前后两组kps评分变化情况。化疗后两组患者出现的不良反应主要是白细胞减少和消化道反应，治疗组白细胞减少为：i、度8例，、度1例，共计9例，发生率30；对照组白细胞减少为：i、度11例，、度3例，共计14侧，发生率46.7。消化道反应主要为恶心、呕吐、纳差等，治疗组发生率为23.3(7/30)，对照组发生率为43.3(13/30)。治疗组骨髓抑制和消化道反应发生率和程度均较对照组低，两组比较有显著性差异(p0.05)。两组均无严重肝、肾功能损害发生。 3讨论 到20世纪末21世

7、纪初，在世界范围内，无论男性还是女性，肺癌都已成为发病率最高的恶性肿瘤。其中大多数病人就诊时病期已晚，因而治疗效果差。非小细胞肺癌(nsclc)约占全部肺癌的80左右。晚期nsclc预后差，不治疗者的1年生存率约为10。目前对这些晚期nsclc患者的治疗以放化疗结合的多学科综合治疗为主。近年来，虽然抗癌新药不断问世，新的方案不断进入临床，但总的治疗效果并未见明显提高，且化疗的毒副反应不容忽视，因此对辅助化疗的药物作用机理和临床应用的研究就具有非常重要的意义。本研究就是针对化疗辅助药物艾易舒进行的直接病例对照研究。 艾易舒是由斑蝥酸钠和维生素b6配制而成的抗肿瘤药物，其药理作用包括：对肿瘤细胞有

8、直接的杀灭和抑制作用，可减少肿瘤细胞dna和rna前体物质的摄人，抑制核酸代谢；减少肿瘤细胞对氨基酸的摄取，抑制重要蛋白质的合成；并可诱导肿瘤细胞的凋亡；显著提高机体的免疫功能，可刺激巨噬细胞、淋巴细胞和多形核白细胞产生白介素：改变t细胞亚群促进机体产生有效的抗肿瘤免疫应答，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的杀伤作用；升高白细胞；镇痛作用，用药后可明显缓解癌痛。艾易舒可减少药物的毒性反应，改善临床症状。np方案是目前治疗nsclc最常用的且有效率较高的化疗方案之一，从分组治疗结果来看，艾易舒与化疗药物联用组虽然近期有效率高于单纯化疗组，但差异无显著性，这可能与病例数少、化疗周期数少有关。而对临床症状、一般状况(kps评分)的改善明显优于单纯化疗组，治疗组的症状改善率为86.7，对照组的症状改善率为53.3：治疗组kps评分增高率为50.0，对照组kps评分增高率为23.3；治疗组白细胞减少和消化道反应发生率分别为30.0、