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文档简介
1、计划生育技术服务机构申请办理人类辅助生殖技术治疗不育症许可须知一、依据计划生育技术服务管理条例 第二十一条： 从事计划生育技 术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的，由省级以上人民 政府卫生行政部门审查批准，并向同级计划生育行政部门通报。 使用辅助生育技术治疗不育症的具体管理办法，由国务院卫生行 政部门会同国务院计划生育行政部门制定。使用辅助生育技术治 疗不育症的技术规范，由国务院卫生行政部门征求国务院计划生 育行政部门意见后制定。国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 （国 务院令第 412 号）二、受理范围已纳入广西人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划，申请使 用人类辅助生殖技
2、术治疗不育症的省级计划生育技术服务机构三、核准条件（一）已纳入广西人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划的 省级计划生育技术服务机构；（二）申请机构必须取得省级卫生行政部门核准的医疗机构执 业许可证；（三）具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业 技术人员；（四）具有与开展技术相适应的技术和设备；（五）设有医学伦理委员会；（六）符合卫生部制定的人类辅助生殖技术规范的要求；（七）符合省级以上卫生行政部门的其他规定。四、程序五、需提交的材料一）使用辅助生殖技术治疗不育症申请书；（二）可行性报告；（三）省级以上（含省级）计划生育服务机构执业许可证（复 印件）和医疗机构许可证（复印件） ；（四）
3、计划生育服务机构基本情况（包括床位数、科室设置情 况、人员情况、设备和技术条件情况等）；（五）医疗机构伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单 位、专业、职务、职称等情况） ；（六）拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设 备条件、技术人员配备情况；（七）开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图；（八）与人类精子库的供精意向书（丈夫供精人工受精除外）（九）开展人类辅助生殖技术的规章制度（包括生殖医学伦理 委员会工作制度，病案管 理制度，随访制度，工作人员分工责任 制度，各项技术操作常规，特殊药品管理制度，仪器设备管理制度， 消毒隔离制度，材料管理制度，保密制度，自查制度等） ；（十）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。六、注意事项人类辅助生殖技术批准证书每 2 年校验一次，校验由原审批机 关办理。校验合格的，可以继续开展人类辅助生殖技术；校验不合 格的，收回其批准证书。七、审批时限自治区政务服务中心卫生厅窗口收到申报材料当场作出是否受 理或要求申报材料补正的决定。自治区卫生厅自受理之日起十一个 工作日内作出是否批准的决定。十一个工作日内不能作出决定的， 经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长五个工作日。审批机关：广西壮族自治区卫生厅地 址：南宁市桃
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