第2讲 2008版质量管理体系内部审核员培课程

1、YUNZHANG 7/19/2021 第第2讲讲 2008版质量管理体系内部审核员版质量管理体系内部审核员 培课程培课程 1 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 2 了解了解ISO9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展 熟悉质量管理体系的常用熟悉质量管理体系的常用术语和定义术语和定义 掌握掌握八项质量管理原则八项质量管理原则、十二项质量管理基础十二项质量管理基础 理解并应用理解并应用GB/T19001-2008标准标准 掌握内部掌握内部审核流程、方法和技巧审核流程、方法和技巧 会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、会编制审核方案、审核计划、编制审核检

2、查表、 召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审 核报告核报告 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 3 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 4 我国采用国际标准的办法：我国采用国际标准的办法： 等同采用等同采用国际标准是指技术内容完全相同，不作或稍国际标准是指技术内容完全相同，不作或稍 作编辑性修改。等同采用作编辑性修改。等同采用 idt 或或 IDT 等效采用等效采用国际标准是指内容只有小的差异，编写上不国际标准是指内容只有小的差异，编写上不 完全相同。等效采用完全相同。等效采用

3、epv 或或 EPV 参照采用参照采用国际标准是指技术内容根据我国实际，作了国际标准是指技术内容根据我国实际，作了 某些变动，但性能和质量水平与被采用的国际标准相某些变动，但性能和质量水平与被采用的国际标准相 当，在通用互换、安全、卫生等方面与国际标准协调当，在通用互换、安全、卫生等方面与国际标准协调 一致。参照采用一致。参照采用 ref 或或 REF 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 5 标准编号规则标准编号规则 国际标准国际标准 ISO+标准号标准号+冒号冒号“：”+版本号。如版本号。如 ISO9001:2008、ISO9000:2005 国家标准国家标

4、准GB（/字母）字母）+标准号标准号+横杠横杠“”+版本号。版本号。 如如GB18401-2003、GB/T19001-2008、GB/Z19098- 2003 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 6 标准条款：标准条款：1范围范围 / 1.1总则总则 1.有那些需求的组织可以采用本标准有那些需求的组织可以采用本标准: （1）；（顾客要求（顾客要求 / 法律法规要求的能力）法律法规要求的能力） （2）。（通过满足（通过满足（1）通过体系有通过体系有 效应用效应用 / 有效应用持续改进过程有效应用持续改进过程 2.本标准中的本标准中的“产品产品”，仅适用于：，仅

5、适用于： （1）给顾客和顾客要求的产品；给顾客和顾客要求的产品； （2）产品实现过程中任何）产品实现过程中任何。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 7 标准条款：标准条款： 1 范围范围 / 1.2 应用应用 1.本标准（本标准（GB/T19001），适用于以下组织：，适用于以下组织： （a）（制造业、服务业、建筑、学校、银行等制造业、服务业、建筑、学校、银行等） （b）（大型、中型、小型大型、中型、小型） （c）（硬件、软件、服务、流程性材料硬件、软件、服务、流程性材料）。）。 2.当标准中某些要求当标准中某些要求，可对标准，可对标准 的这些要求进行删减。

6、的这些要求进行删减。 3. 删减时仅限于标准第删减时仅限于标准第7章的要求。章的要求。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 8 标准条款：标准条款： 1 范围范围 / 1.2 应用应用 4. 删减须删减须满足顾客要求、适用法律法规要满足顾客要求、适用法律法规要 求的能力或责任。否则，盲目的删减，不能说是符合求的能力或责任。否则，盲目的删减，不能说是符合 GB/T19001标准。标准。 7.3设计和开发设计和开发 (本公司本公司) 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 9 标准条款：标准条款： 2 规范性引用文件规范性引用文件 下

7、列文件（下列文件（GB/T19000-2008）中的条款，通过引用而）中的条款，通过引用而 成为本标准中的条款要求。成为本标准中的条款要求。 凡是注有日期的引用文件，其后所有的修订单（凡是注有日期的引用文件，其后所有的修订单（ ）或修订版均不适用于本标准。）或修订版均不适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 10 标准条款：标准条款： 3 术语和定义术语和定义 GB/T19001-2008标准采用了标准采用了GB/T19000-2008标准中标准中 的

8、术语和定义。的术语和定义。 我们在学习和使用标准的过程中，结合我们在学习和使用标准的过程中，结合GB/T19000- 2008标准中的术语和定义，我们可以更容易理解、掌标准中的术语和定义，我们可以更容易理解、掌 握本标准的要求。握本标准的要求。 本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”。 “产品产品”过程的输出。服务是无形的产品。如酒过程的输出。服务是无形的产品。如酒 店、航空公司。店、航空公司。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 11 标准条款：标准条款： 4 质量管理体系质量管理体系 / 4.1总要求总要求 怎样做

9、才算满足标准的要求？怎样做才算满足标准的要求？ ； ； ； 。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 12 标准条款：标准条款： 4 质量管理体系质量管理体系 / 4.1总要求总要求 建立质量管理体系的思路建立质量管理体系的思路 确定确定（见（见1.2） 确定过程的确定过程的； 确定所需的确定所需的 ； 确保可以获必要的资源和信息；（确保可以获必要的资源和信息；（运行和监视）运行和监视） 这些过程；这些过程； 过程的过程的。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 13 标准条款：标准条款： 4 质量管理体系质量管理体系 / 4.1

10、总要求总要求 组织影响产品符合性的组织影响产品符合性的 外包过程外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选是为了质量管理体系的需要，由组织选 择，并由外部方实施的过程择，并由外部方实施的过程 外包过程的控制需在外包过程的控制需在QMS中规定中规定 规定外包过程控制的类型和程度规定外包过程控制的类型和程度 产品潜在能力的影响产品潜在能力的影响 对外包过程控制的分担程度对外包过程控制的分担程度 应用应用7.4的要求控制，满足控制所需的能力的要求控制，满足控制所需的能力 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 14 标准条款：标准条款： 4 质量管理体系质量管理体系

11、/ 4.1总要求总要求 质量管理体系过程需包括质量管理体系过程需包括 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 15 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 16 标准条款：标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.1总则总则 QMS文件包括文件包括 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 17 标准条款：标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.1总则总则 本标准中凡是出现本标准中凡是出现“形成文件的程序形成文件的程序” 之处之处 n 如将不合格品控制程序的要求写在进料控制、制程控制、成如将不合格

12、品控制程序的要求写在进料控制、制程控制、成 品控制品控制3个程序文件中。个程序文件中。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 18 标准条款：标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.1总则总则 文件可以采用任何形式或类型的媒介。文件可以采用任何形式或类型的媒介。 n 如纸张、样品、电子、网络、电视、广播等如纸张、样品、电子、网络、电视、广播等 文件的多少和详略程度文件的多少和详略程度 组织的组织的和活动的和活动的； 过程及其相互作用的过程及其相互作用的； 人员的人员的。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 19 标准条款：

13、标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.2 质量手册质量手册 组织应编制和保持质量手册组织应编制和保持质量手册 质量手册内容包括质量手册内容包括 质量管理体系的质量管理体系的 （若有）（若有）正当的正当的（1.2） 为质量管理体系编制的为质量管理体系编制的 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 20 标准条款：标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.3 文件控制文件控制 QMS应予以控制应予以控制 记录是一种记录是一种的文件，按的文件，按4.2.4要求进行控制要求进行控制 须须，以规定：，以规定： 文件发布前得到文件发布前得到 在在文件的文件的 7/

14、19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 21 标准条款：标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.3 文件控制文件控制 ，如果出于某种目的而，如果出于某种目的而 保留作废文件，对这些文件进行保留作废文件，对这些文件进行。 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 22 标准条款：标准条款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.4 记录控制记录控制 为提供为提供及及QMS而建立而建立。 应应，以规定：，以规定： 标识标识 贮存贮存 保护保护 检索检索 保留保留（见（见4.2.4）和处置和处置 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体

15、系内部审核员 培课程 23 标准条款：标准条款： 5 管理职责管理职责 / 5.1 管理承诺管理承诺 承诺什么？承诺什么？ n 建立、实施和持续改进建立、实施和持续改进QMS的有效性的有效性 管理者管理者为管理承诺提供证据为管理承诺提供证据 n 向组织向组织顾客和法律法规顾客和法律法规 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 24 标准条款：标准条款： 5 管理职责管理职责 / 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点为八项质量管理原则之一以顾客为关注焦点为八项质量管理原则之一 如何做？如何做？ 从顾客需求出发（从顾客需求出发（7.2） 提高满足

16、顾客要求的意识、质量意识（提高满足顾客要求的意识、质量意识（6.2） 通过调查了解客人对公司的满意情况（通过调查了解客人对公司的满意情况（8.2.1） 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 25 标准条款：标准条款： 5 管理职责管理职责 / 5.3 质量方针质量方针 质量方针是指在质量方面的方向、宗旨质量方针是指在质量方面的方向、宗旨 质量方针的实施、管理要求：质量方针的实施、管理要求： 与组织的宗旨与组织的宗旨 对对和和QMS有效性的承诺有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的提供制定和评审质量目标的 在组织内得到在组织内得到 在持续适宜性方面得到在持续适宜性

17、方面得到 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 26 标准条款：标准条款： 5.4 策划策划 / 5.4.1 质量目标质量目标 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 27 标准条款：标准条款： 5.4 策划策划 / 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 如何进行如何进行QMS策划？策划？ 在质量管理体系建立、实施的在质量管理体系建立、实施的 在质量管理体系运行过程中在质量管理体系运行过程中时，确保质量时，确保质量 管理体系的管理体系的。 QMS策划是满足质量管理体系要求的首要工作策划是满足质量管理体系要求的首要工作 7/1

18、9/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 28 标准条款：标准条款： 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 / 5.5.1 职责和权限职责和权限 最高管理层对最高管理层对（各部门、各岗位（各部门、各岗位人员）人员） 质量职责和权限质量职责和权限 以便主动，自觉地严格执行规定，履行职责以便主动，自觉地严格执行规定，履行职责 以便各部门、各岗位以便各部门、各岗位/人员之间相互配合、交流顺畅人员之间相互配合、交流顺畅 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 29 标准条款：标准条款： 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 / 5.5.2 管

19、理者代表管理者代表 管理者代表管理者代表一名人员担任一名人员担任 管理代表的职责和权限管理代表的职责和权限 确保确保 质量管理体系的质量管理体系的和任何和任何 确保在整个组织内确保在整个组织内 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 30 标准条款：标准条款： 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 / 5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理层在公司建立良好的最高管理层在公司建立良好的 确保沟通信息的确保沟通信息的 可通过品质可通过品质/生产例会、文件、记录、板报、通知、公生产例会、文件、记录、板报、通知、公 告、刊物、电子邮件、局域网、网站等方式进行信息告、刊

20、物、电子邮件、局域网、网站等方式进行信息 的传递和交换的传递和交换 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 31 标准条款：标准条款： 5 .6管理评审管理评审 / 5.6.1总则总则 管理评审的作用？管理评审的作用？ 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 32 标准条款：标准条款： 5 .6管理评审管理评审 / 5.6.2 评审输入评审输入 那些内容需要纳入评审？那些内容需要纳入评审？ 审核结果审核结果 顾客反馈顾客反馈 过程的绩效和产品的符合性过程的绩效和产品的符合性 预防措施和纠正措施的状况预防措施和纠正措施的状况 以往管理评

21、审的跟踪措施以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变更可能影响质量管理体系的变更 改进的建议改进的建议 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 33 标准条款：标准条款： 5 .6管理评审管理评审 / 5.6.3 评审输出评审输出 管理评审应输出那些内容？（决定和措施）管理评审应输出那些内容？（决定和措施） 质量管理质量管理及其及其 与顾客要求有关的与顾客要求有关的 需求需求 管理评审输出需是可执行的措施管理评审输出需是可执行的措施 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 34 标准条款：标准条款： 6 资源管理资源管理 /

22、6.1 资源提供资源提供 组应提供以下所需的资源组应提供以下所需的资源 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性 通过满足顾客要求，增强顾客满意通过满足顾客要求，增强顾客满意 有那些资源需要管理？有那些资源需要管理？ 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 35 标准条款：标准条款： 6.2 人力资源人力资源 / 6.2.1 总则总则 ，即与岗位职责相应的教育背景，如学历等，即与岗位职责相应的教育背景，如学历等 ，即在专业工作中接受的专门培训；如品质管，即在专业工作中接受的专门培训；如品质管 理、人事管理、体系管理等培训理、

23、人事管理、体系管理等培训 ，即从事岗位工作必要的技术、方法、技巧等；，即从事岗位工作必要的技术、方法、技巧等； 如纸样、排唛、如纸样、排唛、QC控制、绘图等技能控制、绘图等技能 ，可通过相似的工作经历获得，可通过相似的工作经历获得 7/19/2021 第2讲 2008版质量管理体系内部审核员 培课程 36 标准条款：标准条款： 6 资源管理资源管理 / 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识 如何管理人力资源？如何管理人力资源？即人事管理即人事管理 。如编制职位说明书、。如编制职位说明书、 岗位职责等详细列明岗位能力需求。岗位职责等详细列明岗位能力需求。 （如招聘、任免、（如招聘、任免、 换岗