医疗机构使用消毒产品行政处罚案例课件

1、医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 1 医疗机构使用消毒产品 案例交流 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 2 在日常的监督检查中发现，医疗机构通常对药品在日常的监督检查中发现，医疗机构通常对药品 的管理非常重视，在药品的整个输送流程（进货、储存的管理非常重视，在药品的整个输送流程（进货、储存 和使用等）进行严格管理，但对消毒产品的管理却欠缺和使用等）进行严格管理，但对消毒产品的管理却欠缺 应有的关注，因此，为改善当前我市医疗机构对消毒产应有的关注，因此，为改善当前我市医疗机构对消毒产 品的管理和使用不甚规范的现状，品的管理和使用不甚规范的现状，20142014年年“315”“315”期期 间

2、，我所对间，我所对4 4家家未对购进的消毒产品建立并执行进货检未对购进的消毒产品建立并执行进货检 查验收制度的医疗机构查验收制度的医疗机构进行立案处罚。进行立案处罚。 下面以海州市医院为例。下面以海州市医院为例。 前言 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 3 法律依据 案情简介 证据收集 处罚决定 内容大纲内容大纲 案件讨论 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 4 法律依据法律依据 Legal basis 01 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 5 法律依据 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准 消毒管理办法消毒管理办法 医院感染管理办法医院

3、感染管理办法 1 2 3 4 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 6 案情简介案情简介 Introduction of the case 02 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 7 20142014年年3 3月月1212日，我所卫生监督员对海州市医院进日，我所卫生监督员对海州市医院进 行行“315”“315”专项执法活动时发现，该医院专项执法活动时发现，该医院设备科设备科储藏的储藏的“江江 西草珊瑚消毒用品有限公司西草珊瑚消毒用品有限公司”生产的生产的“赣珊瑚赣珊瑚8484消毒液消毒液 ”及放置于及放置于内镜消毒室内镜消毒室的由的由“北京联昌卫生消毒用品有限公北京联昌卫生消毒用品有限公 司司

4、”和和“武汉康威达卫生保健用品有限公司武汉康威达卫生保健用品有限公司”联合生产的联合生产的“ 安捷牌安捷牌2%2%戊二醛浓度指示卡戊二醛浓度指示卡”已超过产品使用有效期限，随已超过产品使用有效期限，随 后检查相关科室，均未能提供明确消毒管理组织成立的相关后检查相关科室，均未能提供明确消毒管理组织成立的相关 文件、消毒管理制度以及消毒产品进货检查验收制度和记录文件、消毒管理制度以及消毒产品进货检查验收制度和记录 。 卫生监督员对现场进行拍照取证，并通过对该医院卫生监督员对现场进行拍照取证，并通过对该医院副院副院 长（分管办公室事务）长（分管办公室事务）、设备科科长设备科科长及及内镜消毒室专职护士

5、内镜消毒室专职护士 的询问，核实海州市医院确实未对购进的消毒产品建立的询问，核实海州市医院确实未对购进的消毒产品建立 并执行进货检查验收制度。并执行进货检查验收制度。 案情简介 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 8 违反违反消毒管理办法消毒管理办法第七条：医疗卫生机构购第七条：医疗卫生机构购 进消毒产品必须建立并执行进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度进货检查验收制度。 依据消毒管理办法第四十五条规定，依据消毒管理办法第四十五条规定，“医疗医疗 卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规 定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，定的

6、，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正， 可以处可以处50005000元以下罚款元以下罚款”，给予该单位，给予该单位罚款罚款30003000元的元的 行政处罚行政处罚，同时责令七日内改正违法行为。，同时责令七日内改正违法行为。 案情简介 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 9 证据搜集证据搜集 The evidence collected 03 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 10 1 2 3 证据搜集流程 3 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 11 （违法事实定性） 根据现场检查的情况，得到三个取证方向：根据现场检查的情况，得到三个取证方向： 1. 1.消毒产品已过有效期限。消毒产品

7、已过有效期限。 证据搜集 l中华人民共和国传染病防治法第二十九条第一款中华人民共和国传染病防治法第二十九条第一款 规定，规定，“用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单 位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当 符合国家卫生标准和卫生规范。符合国家卫生标准和卫生规范。”而医院消毒卫生而医院消毒卫生 标准（标准（GB15982-2012GB15982-2012）5.2.25.2.2明确规定明确规定“不应使用不应使用 过期、失效的消毒剂过期、失效的消毒剂”。 l消毒管理办法第三十四条消毒管理办法第三十四条规定，

8、规定，“禁止生产经营禁止生产经营 下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的” ； 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 12 （违法事实定性） 2.2.未建立和制定消毒管理组织及制度。未建立和制定消毒管理组织及制度。 消毒管理办法第四条消毒管理办法第四条规定，规定，“医疗卫生机构医疗卫生机构 应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度”。 3.3.未对购进的消毒产品执行进货检查验收制度。未对购进的消毒产品执行进货检查验收制度。 消毒管理办法第七条消毒管理办法第七条规定，规定，“医疗卫生机构购医疗卫生机构购 进消毒产

9、品必须建立并执行进货检查验收制度。进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。” 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 13 现场检查要点：现场检查要点： l医疗机构是否购进使用消毒产品；医疗机构是否购进使用消毒产品； l医疗机构对购进的消毒产品是否制定进货检查验收医疗机构对购进的消毒产品是否制定进货检查验收 制度；制度； l医疗机构对购进的消毒产品是否执行进货检查验收医疗机构对购进的消毒产品是否执行进货检查验收 制度。制度。 （采集证据） 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 14 （采集证据）事业单位法人证书复印件 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 15 （采集证

10、据）医疗机构执业许可证复印件 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 16 （采集证据）委托书 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 17 （采集证据） 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 18 消毒管理办法第四十五条规定，消毒管理办法第四十五条规定，“医疗卫生机医疗卫生机 构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的， 由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处 5000元以下罚款元以下罚款” （法律适用性） 证据搜集 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 19 处罚决定处罚决定 The penalty decision 04 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 20 处罚决定书式样（例图） 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 21 案件讨论案件讨论 Case discussion 05 医疗机构使用消毒产品行政处罚案 例 22 合议中有合议人员提出应直接以检查到的合议中有合议人员提出应直接以检查到的消毒消毒 产品过期产品过期作为该案主要违法行为，依据作为该案主要违法行为，依据消毒管理办消毒管理办 法法第六条（第六条（“凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须凡接触