工业药物分析习题课件

1、工业药物分析习题1 工业药物分析习题课 （一） 工业药物分析习题2 章节目录 n第一章 绪论 n第二章 制药过程控制体系 n第三章 常用分析方法 n第四章 样品采集及前处理 n第五章 药物的鉴别 n第六章 药物的杂质检查 n第七章 分析数据处理及分析方法验证 n第八章 化学药物分析 n第九章 抗生素类药物分析 工业药物分析习题3 简答题简答题 n1. 全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方 面？面？ n2. 什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的 药品质量标准？药品质量标准？ n3. 什么是一般鉴别试验？什么是

2、特殊鉴别试验？什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？ 举例说明。举例说明。 n4. 何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？ n5. 什么叫准确度？什么叫准确度？ 什么是精密度？准确度和精密什么是精密度？准确度和精密 度有什么关系度有什么关系 工业药物分析习题4 n6. 如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比 妥和异戊巴比妥？妥和异戊巴比妥？ n7. 试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的 主要因素？主要因素？ n8. 非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪非水滴定法测定生物碱类药物

3、时要注意哪 些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。 n9. 维生素维生素B1具有怎样的性质？可用哪些方法具有怎样的性质？可用哪些方法 进行鉴别？进行鉴别？ n10. 抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和 含量表示方法与化学合成药有何不同？含量表示方法与化学合成药有何不同？ 工业药物分析习题5 选择题选择题 n（一）最佳选择题（一）最佳选择题 n1、我国现行药品质量标准有、我国现行药品质量标准有 n A、国家药典和地方标准、国家药典和地方标准 n B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准、国家药典、部颁标准和国家药监

4、局标准 n C、国家药典、国家药监局标准（部标准）、国家药典、国家药监局标准（部标准） 和地方标准和地方标准 n D、国家药监局标准和地方标准、国家药监局标准和地方标准 n E、国家药典和国家药品标准（国家药监局、国家药典和国家药品标准（国家药监局 标准）标准） 工业药物分析习题6 n2、药品质量的全面控制是、药品质量的全面控制是 n A、药品研究、生产、供应、临床使用和有、药品研究、生产、供应、临床使用和有 关技术的管理规范、条例的制度和实践关技术的管理规范、条例的制度和实践 n B、药品生产和供应的质量标准、药品生产和供应的质量标准 n C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据、真正做到把准

5、确、可靠的药品检验数据 作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依 据据 n D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 n E、树立全国自上而下的药品检验机构的技、树立全国自上而下的药品检验机构的技 术权威性和合法地位。术权威性和合法地位。 工业药物分析习题7 n3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定 标准的均标准的均 n A、不得生产、不得销售、不得使用、不得生产、不得销售、不得使用 n B、不得出厂、不得销售、不得供应、不得出厂、不得销售、不得供应 n C、不得出厂、不得供应、不

6、得实验、不得出厂、不得供应、不得实验 n D、不得出厂、不得销售、不得使用、不得出厂、不得销售、不得使用 n E、不得制造、不得销售、不得应用、不得制造、不得销售、不得应用 工业药物分析习题8 n4、中国药典主要内容分为、中国药典主要内容分为 n A、正文、含量测定、索引、正文、含量测定、索引 n B、凡例、制剂、原料、凡例、制剂、原料 n C、鉴别、检查、含量测定、鉴别、检查、含量测定 n D、前言、正文、附录、前言、正文、附录 n E、凡例、正文、附录、凡例、正文、附录 n5、药典规定的标准是对药品质量的、药典规定的标准是对药品质量的 n A、最低要求、最低要求 n B、最高要求、最高要求

7、 n C、一般要求、一般要求 n D、行政要求、行政要求 n E、内部要求、内部要求 工业药物分析习题9 n6、药典所指的、药典所指的“精密称定精密称定”，系指称取重量应准确到，系指称取重量应准确到 所取质量的所取质量的 nA、百分之一、百分之一 B、千分之一、千分之一 C、万分之一、万分之一 D、 十万分之一十万分之一 E、百万分之一、百万分之一 n7、下列叙述中不正确的说法是、下列叙述中不正确的说法是 A、鉴别反应完成需要一定时间、鉴别反应完成需要一定时间 B、鉴别反应不必考、鉴别反应不必考 虑虑“量量”的问题的问题 C、鉴别反应需要有一定专属性、鉴别反应需要有一定专属性 D、 鉴别反应需

8、在一定条件下进行鉴别反应需在一定条件下进行 E、温度对鉴别反应有影、温度对鉴别反应有影 响响 n8、药物纯度合格是指、药物纯度合格是指 nA、含量符合药典的规定、含量符合药典的规定 B、符合分析纯的规定、符合分析纯的规定 nC、绝对不存在杂质、绝对不存在杂质 D、对病人无害、对病人无害 nE、不超过该药杂质限量的规定、不超过该药杂质限量的规定 工业药物分析习题10 n9、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液 中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是 A、稀硫酸、稀硫酸 B、稀硝酸、稀硝酸 C、稀盐酸、稀盐

9、酸 D、 稀醋酸稀醋酸 E、稀磷酸、稀磷酸 n10、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形 成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰 砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的 药棉吸收硫化氢气体药棉吸收硫化氢气体 nA、硝酸铅、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠、硝酸铅加硝酸钠 nC、醋酸铅、醋酸铅 D、醋酸铅加醋酸钠、醋酸铅加醋酸钠 nE、醋酸铅加氯化钠、醋酸铅加氯化钠 工业药物分析习题11 n11、干燥失重主要检查药物中的干燥失重主要检查药物中的

10、A、硫酸灰分、硫酸灰分 B、水分、水分 C、易炭化物、易炭化物 D、水分及其他挥发性成分、水分及其他挥发性成分 E、结晶水、结晶水 12、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？ A、防止、防止Fe3+水解水解 B、使、使Fe2+Fe3+ C、使、使Fe3+Fe2+ D、防止干扰、防止干扰 E、除去、除去Fe2+的影响的影响 13、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在 A、500以下以下 B、600以上以上 C、700800 D、650 E、500600 工业药物分析习题12 n14、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检

11、查其中所含的氯化物时，药、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药 典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后， 再依法检查再依法检查 n A、草酸、草酸 B、双氧水、双氧水 C、乙醇、乙醇 D、乙醚、乙醚 E、 乙醛乙醛 n15、回收率属于药物分析方法效能指标中的、回收率属于药物分析方法效能指标中的 A、 精密度精密度 B、准确度、准确度 C、检测限、检测限 D、定量限、定量限 E、线、线 性与范围性与范围 n16、选择性是指、选择性是指 nA、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力、有其他组分共存时，该法

12、对供试物准确而专属的测定能力 nB、表示工作环境对分析方法的影响、表示工作环境对分析方法的影响 nC、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量 nD、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力 nE、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力 工业药物分析习题13 n17、减少分析测定中偶然误差的方法为减少分析测定中偶然误差的方法为 nA、进行对照实验、进行对照实验 B、进行空白实验、进行空白实验 nC、进行仪器校正、进行仪器校正 D、进行分析结果校正、进行分析

13、结果校正 nE、增加平行实验次数、增加平行实验次数 n18、方法误差属、方法误差属 nA、偶然误差、偶然误差 B、不可定误差、不可定误差 C、随机误差、随机误差 D、相、相 对偏差对偏差 E、系统误差、系统误差 n19、0.120与与9.6782相乘结果为相乘结果为 （A） nA、1.16 B、1.1616 C、1.2 D、1.162 E、1.20 n20、用分析天平称得某物、用分析天平称得某物0.2541g，加水溶解并转，加水溶解并转 移至移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每 ml含溶质为含溶质为 nA、0.010g B、10.164mg C、10

14、.20mg D、1.0164*10- 2g E、10.16mg 工业药物分析习题14 n21、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物 颜色通常是颜色通常是 nA、红色、红色 B、紫色、紫色 C、黄色、黄色 D、蓝绿色、蓝绿色 E、蓝色、蓝色 n22、用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确、用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确 的？的？ nA、将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸、将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸 银用硫氢酸胺滴定液回滴，以铁盐为指示剂银用硫氢酸胺滴定液回滴，

15、以铁盐为指示剂 nB、将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定，以铬酸钾为指、将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定，以铬酸钾为指 示剂示剂 nC、将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光、将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光 黄为指示剂黄为指示剂 nD、将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产、将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产 生的浑浊指示终点生的浑浊指示终点 nE、将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准溶液、将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准溶液 滴定，以电位法指示终点滴定，以电位法指示终点 工业药物分析习题15 n23

16、、两步滴定法测定阿司匹林片是因为、两步滴定法测定阿司匹林片是因为 nA、片剂中有其他酸性物质、片剂中有其他酸性物质 B、片剂中有其他碱性物质、片剂中有其他碱性物质 nC、需用碱定量水解、需用碱定量水解 D、阿司匹林具有酸碱两性、阿司匹林具有酸碱两性 nE、使滴定终点明显、使滴定终点明显 n24、中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含、中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含 量测定？量测定？ nA、氧化还原电位滴定法、氧化还原电位滴定法 B、非水溶液中和法、非水溶液中和法 nC、用永停法指示等当点的重氮化滴定法、用永停法指示等当点的重氮化滴定法D、用电位法指示等当点、

17、用电位法指示等当点 的银量法的银量法 nE、用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法、用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法 n25、非那西丁含量测定：精密称取本品、非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流，加稀盐酸回流1 小时后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（小时后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（0.1010mol/L）滴定，消耗）滴定，消耗 20.00ml。每。每1ml亚硝酸钠滴定液（亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于）相当于17.92mg的的 C10H13NO2，计算非那西丁的含量，计算非那西丁的含量 nA、95.6% B、96.6% C、97.6% D、98.6% E、 99.7%

18、工业药物分析习题16 n26、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示 终点的方法为终点的方法为 nA、电位法、电位法 B、永停法、永停法 nC、外指示剂法、外指示剂法 D、不可逆指示剂法、不可逆指示剂法 nE、电导法、电导法 n27、在亚硝酸钠滴定法中，加、在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是在的作用是在 被测溶液中被测溶液中 nA、添加、添加Br- B、生成、生成NO+ Br- nC、生成、生成HBr D、生成、生成Br2 nE、抑制反应进行、抑制反应进行 工业药物分析习题17 n28、重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性重氮化法测定对乙酰氨基酚含量

19、时须在盐酸酸性 溶液中进行，以下哪个说法是错误的？溶液中进行，以下哪个说法是错误的？ A、可加速反应、可加速反应 B、胺类的盐酸盐溶解度较大、胺类的盐酸盐溶解度较大 nC、形成的重氮盐化合物稳定、形成的重氮盐化合物稳定 D、防止偶氮氨基化、防止偶氮氨基化 合物的生成合物的生成 nE、使与芳伯氨基成盐，加速反应进行、使与芳伯氨基成盐，加速反应进行 n29、异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，、异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊， 并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有 nA、酰肼基、酰肼基 B、吡啶环、吡啶环 C、叔胺氮、叔胺氮

20、D、共轭系统、共轭系统 nE、酰胺基、酰胺基 工业药物分析习题18 n30、硫酸硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。 地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显 nA、红色荧光、红色荧光 B、橙色荧光、橙色荧光 C、黄绿色荧、黄绿色荧 光光 D、淡蓝色荧光、淡蓝色荧光 E、紫色荧光、紫色荧光 n 31、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？ A、H3PO4 B、HNO3 C、HClO4 D、 HCl E、H2SO4 n32、维生素、维生素A具有易被紫外光裂解，易被空气中具有易被紫外光裂解，易被空气中

21、 氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有 nA、环己烯基、环己烯基 B、2，6，6-三甲基环三甲基环 己烯基己烯基 nC、伯醇基、伯醇基 D、乙醇基、乙醇基 nE、共轭多烯醇侧链、共轭多烯醇侧链 工业药物分析习题19 n33、维生素维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸 和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有 nA、环己烯基、环己烯基 B、伯醇基、伯醇基 C、仲醇基、仲醇基 D、二、二 烯醇基烯醇基 E、环氧基、环氧基 n34、中国药典测定维生素中国药典测定维生素E含量的方法为含量的方法为

22、 A、气相色谱法、气相色谱法 B、高效液相色谱法、高效液相色谱法 nC、碘量法、碘量法 D、荧光分光光度法、荧光分光光度法 nE、紫外分光光度法、紫外分光光度法 n35、下列药物的碱性溶液，加入铁氢化钾后，再加正、下列药物的碱性溶液，加入铁氢化钾后，再加正 丁醇，显蓝色荧光的是丁醇，显蓝色荧光的是 nA、维生素、维生素A B、维生素、维生素B1 C、维生素、维生素C D、 维生素维生素D nE、维生素、维生素E 工业药物分析习题20 n36、需检查特殊杂质游离生物酚的药物是、需检查特殊杂质游离生物酚的药物是 nA、维生素、维生素A B、维生素、维生素B1 C、维生素、维生素C D、维生素、维生

23、素E nE、维生素、维生素D n37、重量法测定时，加入适量过量的沉淀剂，可使被、重量法测定时，加入适量过量的沉淀剂，可使被 测物沉淀更完全，这是利用测物沉淀更完全，这是利用 nA、盐效应、盐效应 B、酸效应、酸效应 C、络合效应、络合效应 D、溶、溶 剂化效应剂化效应 nE、同离子效应、同离子效应 n38、2，6-二氯靛酚法测定维生素二氯靛酚法测定维生素C含量，终点时溶含量，终点时溶 液液 A、红色、红色无色无色 B、蓝色、蓝色无色无色 C、无色、无色红色红色 D、无色、无色蓝色蓝色 nE、红色、红色蓝色蓝色 工业药物分析习题21 n39、甾体激素分子中、甾体激素分子中A环的环的、-不饱和酮

24、基，在乙不饱和酮基，在乙 醇溶液中的紫外吸收波长约在（醇溶液中的紫外吸收波长约在（A） nA、240nm B、260nm C、280nm D、 300nm E、320nm n40、下列哪个药物发生羟肟酸铁反应？下列哪个药物发生羟肟酸铁反应？ （A） nA、青霉素、青霉素 B、庆大霉素、庆大霉素 C、红霉素、红霉素 D、链、链 霉素霉素 E、维生素、维生素C n41、用碘量法测定青霉素的依据是、用碘量法测定青霉素的依据是 （E） nA、青霉素分子中的、青霉素分子中的-内酰胺环与碘作用内酰胺环与碘作用 nB、青霉素分子中的氢化噻嗪环上硫原子与碘作用、青霉素分子中的氢化噻嗪环上硫原子与碘作用 nC、

25、青霉素整个分子与碘作用、青霉素整个分子与碘作用 nD、青霉素分子中的酰胺基与碘作用、青霉素分子中的酰胺基与碘作用 nE、青霉素经碱水解生成的噻唑酸与碘作用、青霉素经碱水解生成的噻唑酸与碘作用 工业药物分析习题22 n42、碘量法测定青霉素类药物时，为克服温度影响，可采用碘量法测定青霉素类药物时，为克服温度影响，可采用 （C） nA、空白实验、空白实验 B、平行实验、平行实验 C、对照品实验、对照品实验 D、生物、生物 学法学法 E、降低、降低pH值值 n43、具有氨基糖苷结构的药物是、具有氨基糖苷结构的药物是 （A） nA、链霉素、链霉素 B、青霉素、青霉素G C、头孢拉定、头孢拉定 D、金霉

26、素、金霉素 nE、红霉素、红霉素 n44、中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用、中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用 （A） nA、微生物法、微生物法 B、碘量法、碘量法 C、汞量法、汞量法 D、比色法、比色法 nE、反相高效液相色谱法、反相高效液相色谱法 n45、青霉素类药物的酸碱滴定法采用的是、青霉素类药物的酸碱滴定法采用的是 （E） nA、直接滴定法、直接滴定法 B、置换滴定法、置换滴定法 C、标准对比法、标准对比法 D、双、双 相滴定法相滴定法 nE、剩余滴定法、剩余滴定法 工业药物分析习题23 n36、碘量法测定青霉素时空白实验的目的是、碘量法测定青霉素时空白实验的目的是 （C） n

27、A、消除温度影响、消除温度影响 B、为了计算方便、为了计算方便 nC、消除降解产物等杂质的影响、消除降解产物等杂质的影响 D、矫正标准溶液、矫正标准溶液 nE、使与对照品条件一致、使与对照品条件一致 n47、TLC法鉴别四环素类药物时，在固定相和流动相法鉴别四环素类药物时，在固定相和流动相 中加中加EDTA的目的是什么？（的目的是什么？（D） nA、调节展开系统的、调节展开系统的PH值值 nB、与四环素类药物络合，改善色谱行为、与四环素类药物络合，改善色谱行为 nC、防止四环素类分解、防止四环素类分解 nD、克服因痕量金属离子存在而引起的拖展现象、克服因痕量金属离子存在而引起的拖展现象 nE、

28、克服因痕量金属离子存在而引起的荧光淬灭现象、克服因痕量金属离子存在而引起的荧光淬灭现象 工业药物分析习题24 计算题计算题 n1、规定苯巴比妥钠中重金属不得超过百万分规定苯巴比妥钠中重金属不得超过百万分 之十。方法：取本品适量，加水之十。方法：取本品适量，加水32ml溶解后，溶解后， 缓缓加缓缓加1mol/L盐酸溶液盐酸溶液8ml，充分振摇，静置，充分振摇，静置 数分钟，滤过，取滤液数分钟，滤过，取滤液20ml，加酚酞指示剂，加酚酞指示剂1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐 缓冲液（缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成与水适量使成25ml，依，

29、依 法测定，所显颜色与法测定，所显颜色与1.5ml标准铅溶液（每标准铅溶液（每1ml 相当于相当于0.01mgPb）同法制得的结果比较，不）同法制得的结果比较，不 得更深。应取样品多少量？得更深。应取样品多少量？ 工业药物分析习题25 n2、某药物进行中间体杂质检查：取该药某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g, 加水溶解并稀释到加水溶解并稀释到25.0ml，取此液，取此液5.0ml，稀，稀 释至释至25.0ml，摇匀，置，摇匀，置1cm比色皿中，于比色皿中，于 320nm处测得吸收度为处测得吸收度为0.05。另取中间体对照。另取中间体对照 品配成每品配成每ml含含8mg的溶液，在相同条件下测得的溶液，在相同条件下测得 吸收度为吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量是，该药物中间体杂质的含量是 ？ （0.0575%） 工业药物分析习题26 n3、枸橼酸中砷检查：精密量取、枸橼酸中砷检查：精密量取2ml，标准砷（，标准砷（1gAs/ml） 依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？ （ 2.0g） n4、注射用硫喷妥钠（注射用硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S的分子量为的分子量为264.33） 的含量测