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文档简介
1、内审检查表审核员:受审核部门管理层时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不 适 用说明Q/E:4.1组织环境1、组织在策划管理体系时有无考虑内外部 环境的影响?2、有无对管理体系进行评估?Q/E:4.2理解相关方的需求和期 望1、有无确定与体系有关的相关方,包括顾 客、供方(外包方)、合作方、上级主管 部门、第三方等对这些相关方的要求是否 确定并融入组织体系中Q/E:4.3确定质量管理体系的范 围O: 4.1总要求1、管理体系范围有无明确?2、有无形成文件?在什么文件中进行明 确?3、是否适宜?Q/E:( 5.1领导作用和承诺)1、询问最高管理者有无承担管理体系的责 任?2
2、、有无确保管理方针和目标的制定?是否 适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3、体系融合度是如何考虑的?4、过程方法和基于风险的思维运用程度如 何?有无跟踪结果?对相关事务有无落实?5、如何体现满足顾客和法律、法规要求的 重要性及资源投入情况6、询问如何理解以顾客为关注焦点Q/E:5.2 方针0:4.2职业健康 安全方针1、公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况 如何?与公司宗旨是否一致?2、方针是否体现了企业的宗旨及承诺?3、是否反映了顾客的期望与要求及法律法 规的符合性?4、有无形成文件?如何宣贯?Q/E:5.3组织的岗位、职责和权 限1、有无公司明确的组织架构图?2、相关管理岗位、关键岗位的职责
3、权限有 无得到明确并沟通?3、职责权限分配是否合理?4、能否保证管理体系的有效运行?Q/E:6.2目标及其实现的策划0:433目标和 方案1、是否确保在组织的职能和层次上建立管 理目标?2、管理目标是否包括满足产品要求所需的 内容?3、管理目标是否可测量,并与质量方针保 持一致?4、管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?内审检查表审核员:受审核部门管理层时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不 适 用说明Q/E:7.1 资源0:441资源、作用、职责、责任和权限1、资源需求是否确定并提供,有无包含了 内部和外部的资源满足?2、有无公司明确的组织架构图?3、相关管理
4、岗位、关键岗位的职责权限有 无得到明确并沟通?4、职责权限分配是否合理?能否保证管理 体系的有效运行?Q/E:9.1.1总则1)有无确定需要监视测量的对象?2)是否策划并实施监视、测量、分析和改 进过程的方法?3)监视测量的时机是否明确?4)有无确定分析评价的时机?能否确保体 系的符合性?5)策划的监视测量是否适宜?Q/E930:4.6管理评审1、最高管理者是否按策划的时间间隔评审 管理体系,以确保其持续的适宜性、充分 性和有效性?2、评审是否包括评价体系改进的机会和变 更的需要?3、是否保持管理评审的记录?4、评审输入是否满足标准要求?5、评审输岀是否包括:与体系及其过程有 效性的改进、与顾
5、客要求有关的产品的改 进、资源需求、体系的变更、有关的任何 决定和措施Q/E:10.1 总则1、组织有无确定并选择改进机会,是否包 括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创 新和重组。2、是否用以确定采取措施,以满足顾客要 求和增强顾客满意。3、策划中的改进是否以满足要求并关注未 来的需求和期望?策划是否满足纠正、预 防或减少不利影响? 4、是否能改进质量管 理体系的绩效和有效性?Q/E:10.3 持续改进1、持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?2、组织是否对管理评审的分析、评价结果, 以及管理评审的输岀,确定是否存在持续 改进的需求或机会。3、组织是否较全面持续改进管理体系的适 宜性、充分
6、性和有效性?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本符合不 符 合不 适 用说明Q/E:5.3 0:441组织的 岗位、职责和权限1、有无公司明确的组织架构图?2、相关管理岗位、关键岗位的职责权限有 无得到明确并沟通?3、职责权限分配是否合理?4、能否保证管理体系的有效运行?Q/E:4.40:4.1管理体系及过程1、管理体系过程有无确定?2、相互顺序、作用是否明了?3、对应需要的作业准则、方法、监视测量 要求明确否?4、资源配置、职责权限是否确定?5、是否考虑风险和机遇,并运用?6、有无变更的策划,并改进的要求?7、成文信息是否适宜?Q: 6.1应对风险和机
7、遇的措施1、有无针对考虑的内外部因素识别对应的 风险与机遇?2、有无针对相关方要求识别对应的风险与 机遇情况?3、有无采取相应的措施已促进管理体系的 有效运行?4、风险与机遇的管理与组织现有状况是否 相适应?E: 6.1.4措施的策划1、是否对公司重要环境因素、合规义务及 识别的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?Q: 6.2质量目标 及其实现的策划E: 6.2.1环境目标0: 4.3.3健康目标和方案1、是否确保在组织的职能和层次上建立管 理目标?2、管理目标是否包括满足产品要求所需的 内容?3、管理目标是否可测量,并与质量方针保 持一
8、致?4、管理目标实现情况的测量结果,是否实 现了持续改进?Q: 6.3 变更的策划1、管理体系策划对变更的要求是否满足体 系的完整性,有无考虑后果?2、有无考虑资源的变化及职责权限是否得 到有效地规定和执行情况?E: 6.1.2 环境因素是否按文件要求对公司涉及的环境因素进 行识别?有无遗漏?有无重要环境因素? 如何控制?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不 符 合不 适 用说明0: 4.3.1危险源辨识、风 险评价和控制措 施的确定是否按文件要求对公司涉及的危险源进行 识别?有无遗漏?是否及时更新?有无重 大危险源?如何控制?E: 6.1.
9、3合规义务0: 4.3.2法律法规和其他要求1、适用于本公司的职业健康安全及环境法 规和其他要求有哪些?有无识别清单?是 否及时更新,有无遗漏?2、如何向员工和其他相关方传达法律法规 和其他要求的信息?0: 4.4.4 文件0: 4.4.5文件控制1、 是否有成文信息的管理制度 ?2、如何识别文件修订状态 ?3、抽查文件发放有无记录 ?4、抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?5、文件是否发放到相关使用场所有效使用?6、查文件使用是否保持清晰 ?7、 是否对文件进行必要的评审并修改?作 废文件是否进行标识?8外来文件是否进行识别并控制发放?9、 是否有文件化记录控制程序?是否规定 了标识
10、、贮存、保护、检索、保存期和处 置的控制?10、质量记录的保存,检索,防护是否按文 件规定实施?11、是否规定记录保存期限?12、 是否对文件进行必要的评审并修改?作 废文件是否进行标识?Q: 7.1.2 人员1、组织有尢确定如何满足体系运行并提供 所需要的人员?2、有无人力资源规划、选人用人留人的相 关要求?Q: 7.1.6 组织的知识1、管理体系运行对组织所需的知识包含哪 些?有无规定和确定?2、在有需求的范围内能否获取?3、有无获取和更新知识的途径?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合不 符 合不 适 用说明Q/E: 7.2 能力0:442能力、参 与
11、和协商1、 是否明确了人员的能力要求?2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘 或其它措施使人员满足要求 ?Q/E: 7.3 意识1、如何确保员工的管理意识?2、人员意识是否满足体系运行的需要?Q : 7.4沟通E:信息交流0: 4.4.3 沟通、参与和协商1、有无规定内外部沟通的内容?2、沟通的时机对象有无确定?3、沟通的方式接口是否明确?4、沟通是否顺畅有效?E: 9.1.20:4.5.2 ,合规性 评价1、有否程序规定要定期评价法律、法规的 符合情况?2、是否执行了规定?3、评价标准是如何确定的?如何进行?4、评价结果是否有记录?5、评价信息是否向有关部门及时通报?Q/E: 8.1运行策划
12、和控制1、运行策划有尢确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3、有无过程和产品的接收准则?接收准则 是否适宜、符合要求?4、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?5、有无实施过程控制?6、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 进货检验、过程检验、成品检验的相关阶 段的情况?7、有无外包过程?控制手段是否适宜?&有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?0:446运行控制1、是否确定了与重大环境因素、危险源有关的运 行 与 活动;2、对确定了的与重大环境因素、危险源有 关的运行
13、与活动是否进行了策划,是否有程 序 之 类 的 规 定?3、运行控制程序的执行情况?4、污水、噪声、废弃物(烟、尘及固废排 放)如何控制?5、职业病防治情况?6、采取了哪些节约能源、资源的措施?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本符合不 符 合不 适 用说明E: 8.2,应急 准备和响应0:4.4.7,应急 准备和响应M、组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些?2、是否建立了应急准备与响应程序?3、程序中是否规定了确定潜在事故或紧急情 况的内容?4、是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策?5、有否有对程序进行定期演练的规定?6、如何规定的?是否演练过?
14、演练的效果如何?7、是否根据演练结果对程序加以修改?8、是否有对程序进行评审、修订的规定?实施情况及证据?045.1,绩效测量和监视1、是否建立并保持绩效及法律法规符合性监 视和测量的程序?2、是否对组织的目标及指标、管理方案的完 成情况进行例行检查?3、是否对环境、职业健康安全日常动作进行 检查?4、是否对环境、健康安全表现(如噪声强度、 污水排放量)进行测定?5、是否定期评价法律、法规的符合情况?6、有尢对事故、疾病、事件和其他不艮绩效 的历史证据的统计监视?Q/E:9.2045.5内部审核1、是否进行了内部审核,确保质量管理体系 有效实施、保持并符合标准要求?2、是否对审核方案进行策划?
15、3、安排审核时是否考虑被审核活动和区域的 状态和重要性以及以往评审结果等因素?4、是否规定了审核的准则范围、频次和方 法?5、是否对不合格项及时采取措施?6、是否采取跟踪措施,确认措施实施的结果, 以及报告确认结果?7、纠正和预防措施有效性评价?Q/E:9.30:4.6管理评审1、最高管理者是否按策划的时间间隔评审管 理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和 有效性?2、评审是否包括评价体系改进的机会和变更 的需要?3、是否保持管理评审的记录?4、评审输入是否全面,符合标准要求?评审输岀是否包括:与体系及其过程有效性 的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资 源需求、体系的变更、有关的任何决定和措
16、 施。内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本符合不 符 合不 适 用说明Q: 8.4外部提供 过程、产品和服务的控制1、是否制定外部供方管理的制度?2、管理制度中是否涵盖了外部供方的评 价、选择、绩效监视以及再评价的准则?3、新供方的选择和合格供方的评价有无按 准则的要求进行实施?4、实施过程中有无问题发生,发生时有无 分析采取措施改善?5、有无确定对产品的控制方式?有无验证 的需要?如何进行验证有无明确?6、公司与外部供方沟通之前是否对相关要 求进行了确认?7、公司有无对外部供方绩效的控制和监视 的要求?有无实施?&公司有无拟在外部供方现场实施的验证 或
17、确认活动的要求?Q/E:9.1.1总则1、有尢确定需要监视测量的对象?2、是否策划并实施监视、测量、分析和改 进过程的方法?3、监视测量的时机是否明确?4、有无确定分析评价的时机?能否确保体 系的符合性?5、策划的监视测量是否适宜?Q 91.3分析和评价1、有尢建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?Q/E: 10.2不合格和纠正措施4.5.3,事件调查、不符合、纠 正措施和预防措 施1、是否有成文的纠正措施管理规定 ?2、规定的内容是否完成,是否
18、符合公司现 有的特点?3、有无改进的措施情况发生?措施有无进 行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果 有无进行评审确认?4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合 格的性质以及随后所采取的措施;纠正措 施的结果等内容?5、措施的有效性是否符合要求?10.3持续改进持续改进的机制如何?有否应用予以实施 改进?组织是否对管理评审的分析、评价结果, 以及管理评审的输岀,确定是否存在持续 改进的需求或机会。组织是否较全面持续改进管理体系的适宜 性、充分性和有效性?内审检查表审核员:受审核部门业务经营部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本符合不 符 合不 适 用说明E: 6.1.2 环境因 素是否按文件
19、要求对本部门涉及的环境因素 进行识别?有无遗漏?有无重要环境因 素?如何控制?E: 6.1.4 措施的策划1、是否对本部门环境因素、合规义务及识 别的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?0: 4.3.1 危险源辨识、风险评价 和控制措施的确 疋是否按文件要求对本部门涉及的危险源进 行识别?有无遗漏?是否及时更新?有无 重大危险源?如何控制?Q:8.2.1 顾客沟 通1、与顾客有尢进行售前沟通?是否包括了 有关产品和服务的信息?通过什么方式沟 通产品和服务的信息?2、有无顾客反馈情况?如何处理顾客的问 询的?3、合同或订单变更有无进行沟通?
20、沟通方 式是否合理?4、有无顾客抱怨或投诉的情况?如何处理 的,处理结果是否满意?5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理 措施?Q:8.2.2产品和 服务要求的确定Q:8.2.3产品和 服务要求的评审1、是否需要合同/订单评审的管理制度?2、产品和服务的要求是否包括适用的法律 法规要求;组织认为的必要要求;其他认 为必须的要求?3、合同/订单有无进行评审?评审过程是 如何进行的?4、合同/订单评审内容是否满足要求?5、有无网络销售的情况?销售过程是否满 足要求?6、合同/订单评审有无成文信息?内审检查表审核员:受审核部门业务经营部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合不符合不 适 用说明Q:8
21、.2.4产品和 服务要求的更改1、合同/订单更改有无要求?2、有无合同/订单更改的情况?更改后有 无进行评审?如何处置?Q:8.5.3 ,顾客或外部供方的财产1、公司有尢顾客财产和外部提供财产的管 理要求?2、公司有无按照规定要求识别和管理顾客 的财产?管理是否到位?是否有效?Q:8.5.5 ,交付后的活动1、产品和服务后续的交付活动包含哪些?2、交付活动控制是否适宜?Q91.2顾客满.-v. 意1、有尢获取顾客满意的方式方法?2、确定多长时间进行一次调查?3、调查的内容是否合适?4、有无进行调查统计?5、调查统计结果如何?能否满足要求?是 否到达目标要求?Q91.3分析与 评价1、有无建立数
22、据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?0:446运行控制本部门涉及的危险源是否依据重要程度制 定措施进行控制?有无证据?内审检查表审核员:受审核部门检测部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不 符 合不 适 用说明E: 6.1.2 环境因 素是否按文件要求对本部门涉及的环境因素 进行识别?有无遗漏?有无重要环境因 素?如何控制?E: 6.1.4措施的策划1、是否对本部门环境因素、合规义务及识 别的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融
23、入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?0: 4.3.1危险源辨识、风险评价 和控制措施的确疋是否按文件要求对本部门涉及的危险源进 行识别?有无遗漏?是否及时更新?有无 重大危险源?如何控制?Q/E: 8.1,运行策划和控制1、运行策划有无确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3、有无过程和产品的接收准则?接收准则 是否适宜、符合要求?4、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?5、有无实施过程控制?6、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 进货检验、过程检验、成品检
24、验的相关阶 段的情况?7、有无外包过程?控制手段是否适宜?&有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?0:446运行控制本部门涉及的危险源是否依据重要程度制 定措施进行控制?有无证据?Q: 7.1.5监视和测量资源1、有无监视和测量的管理制度?2、计量仪器设备的配置情况有无形成清 单?是否适宜、满足需要?3、计量仪器设备是否按要求进行周期检 定?有无检定记录证据?4、抽查计量仪器设备有无标识 ?5、使用或维护是否恰当 ?是否按设定的要 求进行保养维护?6、计量仪器设备有无内校情况?如有,内校员是否具备能力?内校是否适宜?7、计量仪器设备使用过程中有无失效情 况?如果失效,是否有能力控制? 有
25、无软件确认的情况?如果有,确认情况 是否适宜?Q/E: 8.1,运行策划和控制1、运行策划有尢确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?3、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?4、有无实施过程控制?5、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 相关阶段的情况?6、有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?Q: 8.5.1,生产和服务的提供的 控制1、组织是否已确定生产和服务的全过程?2、有无控制生产和服务过程的信息,包括 产品特性规范、作业指导书等。3、使用的设备、测量和监控装置是否满足 需要?4、是否对使用设
26、备进行了有效的维护保 养,使设备处于完好状态?5、是否对特殊过程和关键过程实施了监控 活动?6、人员是否具备条件和资格?7、产品放行的管理&产品和服务交付和交付后的管理?Q: 8.5.2,标识和可追溯性Q: 8.5.4,产品防护1、有无标识和可追溯性的控制要求?是否 需要管理制度?有无产品防护控制要求? 是否需要管理制度?2、有无对来样产品、设备进行标识 ?3、检验检测样品的状态描述和有无标签标 识?4、物料及样品的搬运工具是否适合 ? 产品防护条件如何?包装是否适宜?产品 的防护是否符合要求?5、检验检测报告或证书的唯一性标识(如 系列号)和每一页上的标识,以确保能够 识别该页是属于检验检测
27、报告或证书的一 部分,以及表明检验检测报告或证书结束 的清晰标识。Q: 9.1.3分析与评价1、有无建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?Q/E:10.2不合格和纠正措施1、是否有成文的纠正措施管理规定 ?2、规定的内容是否完成,是否符合公司现 有的特点?3、有无改进的措施情况发生?措施有无进 行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果 有无进行评审确认?4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合 格的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果等内容?5、措
28、施的有效性是否符合要求?内审检查表审核员:受审核部门测绘部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合不符合不 适 用说明E: 6.1.2 环境因 素是否按文件要求对本部门涉及的环境因素 进行识别?有无遗漏?有无重要环境因 素?如何控制?E: 6.1.4 措施的策划1、是否对本部门环境因素、合规义务及识 别的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?0: 4.3.1危险源辨识、风险评价 和控制措施的确疋是否按文件要求对本部门涉及的危险源进 行识别?有无遗漏?是否及时更新?有无 重大危险源?如何控制?Q/E: 8.1,运行策划和控制1、运行策划有无确定
29、产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3、有无过程和产品的接收准则?接收准则 是否适宜、符合要求?4、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?5、有无实施过程控制?6、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 进货检验、过程检验、成品检验的相关阶 段的情况?7、有无外包过程?控制手段是否适宜?&有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?0:446运行控制本部门涉及的危险源是否依据重要程度制 定措施进行控制?有无证据?Q: 7.1.5监视和测量资源1、有尢监视和测量的管理制度?2、计量仪器设备的配置情况有无形成清 单?是否适宜、满足需要?3、计量仪器设备是否按要求进行周期检 定?有无检定记录证据?4、抽查计量仪器设备有无标识 ?5、使用或维护是否恰当 ?是否按设定的要 求进行保养维护?6、计量仪器设备有无内校情况?如有,内 校员是否具备能力?内校是否适宜?7、计量仪器设备使用过程中有无失效情 况?如果失效,是否有能力控制?有无软件确认的情况
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