中药药剂重点

1、 中药药剂学 复习提纲 重点剂型及章节：重点剂型及章节： 剂型：剂型：片剂、丸剂片剂、丸剂、缓控释制剂缓控释制剂、靶向制剂、靶向制剂、 软膏剂、栓剂、气雾剂软膏剂、栓剂、气雾剂、胶剂胶剂、胶囊剂胶囊剂、速释速释 制剂、包合物、散剂制剂、包合物、散剂、橡胶硬膏橡胶硬膏、巴布剂巴布剂、贴 剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂、粉雾剂、丹药、 熨剂、沐浴剂等。 理论：理论：粉体学粉体学等。 各剂型重点部分：各剂型重点部分： 剂型：剂型：定义定义(包括英文名称)、特点特点、辅料、制、辅料、制 备备及其方法。如 片剂：片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。 2.处方分析：处方分析：片剂、软膏剂等，注意看教材各剂注意

2、看教材各剂 型举例型举例。 理论基础：理论基础：结合剂型、应用应用 粉体学粉体学：结合片剂片剂上的应用应用，物料 的粒径粒径、空隙率空隙率、密度密度、流动性流动性等。 固体分散体固体分散体：类型、特点及原理。 复习参考：复习参考： 以教学大纲教学大纲(教学日历教学日历)、书书为主， 结合笔记看书笔记看书、补充课件补充课件。 考题内容：考题内容：根据教学大纲要求 重点掌握重点掌握的内容：的内容：占考题的45%； 掌握掌握的内容：的内容：占35%； 了解了解的内容：的内容：占20%。 考题难度：考题难度： 重点掌握重点掌握的内容难度：的内容难度：最高，必须熟记 并充分理解才可解答； 掌握掌握的内容

3、难度：的内容难度：其次,熟记即可解答; 了解了解的内容难度：的内容难度：学生有印象不一定熟 记即可解答。 注意：注意：有关复习资料问题有关复习资料问题 在看完书的前提下可以看！在看完书的前提下可以看！但要注意：但要注意： 资料的来源：资料的来源：正规出版社、主编的资质； 真正搞懂真正搞懂！ 防止有错误：防止有错误：内容、答案答案！ 流传的复印考题：流传的复印考题： 来源不正的考题有错！来源不正的考题有错！ 有些确实是往年的考题，但答案是错的！有些确实是往年的考题，但答案是错的！ 学校规定：学校规定：试卷中三年内不得有重复的考三年内不得有重复的考 题题。 7.教学大纲教学大纲 1)固体药剂固体药

4、剂 掌握固体剂型的类型、特点特点、制备工艺及体体 内过程内过程。 2)微粉学的要求微粉学的要求 了解了解微粉学的研究内容； 掌握掌握微粉学的概念、粉体的特性特性及其意义意义和 测定。 重点掌握重点掌握粉体的粒度粒度及其分布、流动性流动性表示 方法、测定方法、影响因素及改善方法；微 粉学在药剂中的应用应用。 3)散剂的要求散剂的要求 了解了解散剂的定义，散剂的质量检查。 掌握掌握散剂的特点。 重点掌握重点掌握一般散剂的制法制法和特殊散剂特殊散剂的制法。 4)胶囊剂的要求胶囊剂的要求 了解了解胶囊剂的分类与包装，各种特殊胶囊剂。 掌握掌握软硬胶囊剂的特点特点，胶囊剂的质量要求。 重点掌握重点掌握胶

5、囊剂的特点特点；软硬胶囊剂的制法制法。 5)固体分散体的固体分散体的要求要求 了解了解固体分散体的载体材料；制备固体分散体注意 的问题；固体分散体的鉴定。 掌握掌握固体分散体的速效速效与缓效缓效原理。 重点掌握重点掌握固体分散体的类型、特点类型、特点、及其制备方法。 6)丸剂的要求丸剂的要求 了解了解糊丸与蜡丸制法;丸剂的包装与贮藏；滴丸的理 论探讨；丸剂的包衣、质量检查；。 掌握掌握丸剂的辅料、蜂蜜的分类与炼制；滴丸基质、 冷却液的要求与选用；微丸的特点、及其制法。 重点掌握重点掌握丸剂的分类分类、特点特点及其制法；滴丸滴丸的特点特点 及其制法。 片剂的要求：片剂的要求： 了解了解片剂的分类

6、、应用；压片的过程与机理； 片剂的包衣设备、包装与贮藏；片剂的研制。 掌握掌握片剂辅料的定义辅料的定义、类型类型及作用原理作用原理；中 药片剂原料的处理及中药片剂的类型中药片剂的类型；片剂的 质量检查；片剂包衣的目的。 重点掌握重点掌握片剂的定义、特点与质量要求； 片 剂的各种制备方法制备方法及其特点特点； 重点掌握重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。 片剂应重点抓住：片剂应重点抓住： 欲制成制成优良的片剂片剂，其药物必须必须具有 压片压片操作三三(两两)要素要素： 流动流动性性(fluidity)好； 润滑润滑性性(lubricity)好； 可压可压性性(compressibility压缩

7、成形性)好。 流动性：流动性： 工艺上：工艺上：制成颗粒制成颗粒，制颗粒的方法有 湿法制粒：湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制 粒、喷雾转动及滚转制粒等； 干法制粒：干法制粒：大片(重压)法、滚压法。 流动流动性性 可压可压性性 崩解性崩解性 片剂片剂 三要素三要素 加入辅料：加入辅料：加入润滑剂润滑剂，根据其性质可分为 助流剂：助流剂：降低物料间的摩擦力降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、 微粉硅胶、玉米淀粉等； 抗粘附剂：抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上防止物料粘附于冲模上，常用的有滑 石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等 润滑剂：润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力降低物料与冲模间

8、的摩擦力，利于压成利于压成 的片剂被顶出模圈的片剂被顶出模圈，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、 硬石蜡等； 疏水性润滑剂：疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的 崩解度和药物的溶出，降低硬度，如硬脂酸镁等。 亲水性润滑剂：亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡 腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG 等。 改善压片机：改善压片机：在饲料斗上加振荡装置加振荡装置。 可压性：可压性： 工艺上：工艺上： 制颗粒：制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸 附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。 直接压片：直接压片：可采用预压工艺预压工艺以利空气的排出 加入辅料：加入辅料： 加润湿剂：加润湿剂：用于本身

9、有粘性的物料如水等； 加粘合剂：加粘合剂：本身不具粘性的可加粘合剂。 n液体粘合剂：液体粘合剂：其粘性较粘，有糖类如糖浆 等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等 n固体粘合剂：固体粘合剂： 加压即显粘性：加压即显粘性：如MCC等,可直接压片。 加压不显粘性：加压不显粘性：需加润湿剂，如MC等 加稀释剂：加稀释剂：其主药小于0.1g时为便于压片、 增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。 加吸收剂：加吸收剂：处方中含较多的油类或其他液 体药物时，为便于压片，使其固体化固体化，可加 入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性， 增加药物的流动性，增加药物的流动性，有硫酸钙、磷酸氢钙等； 亦可包合、微囊化、固体分散

10、体包合、微囊化、固体分散体等。 (3)崩解性：崩解性： 辅料：辅料：加崩解剂，如淀粉、cCMS-Na 、 PVPP、 L-HPC 、cCMC-Na 、MCC等； 原理：原理：膨胀、毛细管与润湿作用、分子间 力瓦解、产气、酶解作用； 工艺：工艺：干制颗粒法、直接压片法，外加崩 解剂改善崩解，内外加崩解剂可改善溶出。 外用膏剂的要求外用膏剂的要求 了解了解外用膏剂的分类、眼膏剂。 掌握掌握外用膏剂的透皮吸收理论透皮吸收理论及其影响因素；软膏 剂的基质及质量评价； 黑膏药黑膏药、白膏药与贴膏剂贴膏剂 的概念、特点；橡胶硬膏橡胶硬膏、膜剂膜剂、涂膜剂涂膜剂及巴布剂巴布剂 的及其组成、基质、质量要求 重

11、点掌握重点掌握外用膏剂的特点；软膏剂软膏剂的特点特点、软膏剂 的制备。橡胶硬膏、膜剂、涂膜剂的定义定义、特点特点。 腔道用制剂要求腔道用制剂要求 了解了解拴剂的发展概况、种类；栓剂的包装与贮藏； 其它腔道用制剂。 掌握掌握药物的直肠吸收途径直肠吸收途径与影响因素；基质的要求 与种类；特殊栓剂的制法；栓剂的质量评定。 9)重点掌握重点掌握拴剂的作用特点特点及其制法制法。 气体制剂的要求：气体制剂的要求： 了解了解喷雾剂、吸入剂、烟剂与烟熏剂及香袋剂；气 雾剂的质量检查； 掌握掌握气雾剂的分类、组成及处方设计；肺部吸收的肺部吸收的 机理机理及影响因素影响因素；掌握粉雾剂的定义、特点特点； 重点掌握

12、重点掌握气雾剂的特点及其制法。 11)其他传统药剂其他传统药剂 了解了解锭剂与糕剂；钉剂、线剂与条剂、棒剂的定义、 特点及其制法； 掌握掌握丹药、慰剂；沐浴剂；灸剂的定义、特点及其 制法 重点掌握重点掌握胶剂胶剂的定义定义、特点特点及其制法制法。 软膏剂、栓剂、气雾剂比较软膏剂、栓剂、气雾剂比较 透皮、直肠、肺部吸收比较透皮、直肠、肺部吸收比较 缓缓/控释制剂的要求控释制剂的要求 了解了解缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。 掌握掌握各类缓/控释制剂、迟释制剂的含义含义、特点特点及其 制法。 重点掌握重点掌握缓释、控释制剂及迟释制剂含义含义及其差异差异； 重点掌握重点掌握缓/控释制剂特

13、点特点及缓/控释的释药原理释药原理和 方法方法。 13)速释制剂速释制剂 了解了解速释制剂的发展，类型类型； 掌握掌握速释制剂及各类速释制剂的定义、辅料与速释 原理与制备； 重点掌握重点掌握速释制剂及各类速释制剂的特点特点。 缓、控释制剂比较缓、控释制剂比较 各类缓各类缓/控释制剂释药原理和方法控释制剂释药原理和方法 各类缓各类缓/控释制剂释药原理和方法控释制剂释药原理和方法 靶向制剂的要求靶向制剂的要求 了解了解靶向制剂的靶向性评价；掌握掌握靶向含义； 靶向制剂的类型及其特点； 重点掌握重点掌握靶向制剂的定义、特点靶向制剂的定义、特点。 了解了解脂质体脂质体研究的新动向；提高脂质体靶向 性的

14、途径；掌握掌握质脂体的性质、稳定性及其 制备；脂质体包封药物的吸收；重点掌握重点掌握脂脂 质体质体的定义定义、特点、结构特点结构特点及其应用。 了解了解微粒微粒的结构、靶向性的原理，微囊的制 备。掌握掌握微粒微粒的定义、类型类型、特点特点；重点掌重点掌 握握微囊微囊的特点特点及其应用。 了解了解前体药物前体药物的制备；掌握掌握前体药物的定义定义； 重点掌握重点掌握前体药物的应用特点。 药物载体药物载体(微粒分散系微粒分散系)性能比较性能比较 药物载体与前体药物比较药物载体与前体药物比较 缓、控释及迟释与靶向制剂比较缓、控释及迟释与靶向制剂比较 主动与被动靶向的区别主动与被动靶向的区别 15)包

15、合物包合物 了解了解包合物的本质、分类；环糊精包合作用 特点；环糊精衍生物；环糊精包合物的验证； 掌握掌握环糊精包合物的定义定义、结构结构及其制备制备； 重点掌握重点掌握环糊精包合物的应用特点应用特点。 环糊精包合化合物环糊精包合化合物 8.综合复习：综合复习： 对各章节、剂型进行纵向的总结；对各章节、剂型进行纵向的总结； 各剂型纵向总结：各剂型纵向总结： 可可(完全、大部分完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂避免肠肝首过效应的剂 型；型； 可避免血药浓度峰谷现象的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型； 速效的剂型；速效的剂型； 长效的剂型；长效的剂型； 不同物态和用途的制剂：不同物态和用途的制剂

16、：固体剂型、液体 剂型、气体剂型、半固体剂型；缓控释剂 型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口 腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。 P478的图的图 P478的图的图 各种制剂技术的总结：各种制剂技术的总结： 成型前处理技术：成型前处理技术：微粉技术、浸提技术浸提技术、分离技术、 浓缩、干燥浓缩、干燥等； 成型技术：成型技术：液化(溶解) 、乳化乳化、制粒制粒、压片、成囊压片、成囊 (球球) ； 灭菌、防腐技术； 增加药物溶解度的技术；增加药物溶解度的技术； 液体药物固体化的技术；液体药物固体化的技术； 增加药物稳定性技术；增加药物稳定性技术； 缓释长效、靶向技术；缓释长效、靶向技术； 包衣、微

17、囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术； 固体分散技术；固体分散技术； 矫味、掩盖不良气味技术；矫味、掩盖不良气味技术； 促进药物吸收技术等。促进药物吸收技术等。 各种理论的总结：各种理论的总结： 药物溶液的形成理论； 药物微粒分散系的基础理论； 乳剂形成理论； 药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性； 粉体学；粉体学； 流变学； 表面化学理论表面化学理论等。 气雾剂、气雾剂、栓栓 剂、软膏剂剂、软膏剂 软膏剂、软膏剂、 气雾剂气雾剂 软膏剂软膏剂 考卷题型解说考卷题型解说 单项选择题单项选择题(A型题型题)：给出 几个答案，在其中选择一个一个 最佳答案最佳答案

18、。 举例：举例：下列丸剂释药最快的是 A水丸 B蜜丸 C蜡丸 D糊丸 E浓缩丸 A 配对选择题配对选择题(B型题型题)：备选 答案在前，试题在后，每题只 有一个正确答案一个正确答案，每个答案可可 重复重复选用，也可不选也可不选。 举例：举例：A. Pharmaceutics B. Tablets C.Target preparations D. CMC (1)片剂 ( 2)靶向制剂 (3)药剂学 (4)羧甲基纤维素 (5)临界胶团浓度 答题卡答题卡 答题须知：答题须知：将你的选择在相应的字母上涂将你的选择在相应的字母上涂 ， 如需改动在打如需改动在打，再在你的新选择的字母上，再在你的新选择的字

19、母上 涂涂 。 一、单项选择题：一、单项选择题： 8分 1分/题 1. A CD 2. ABCD 3. ABCD 4. ABCD 5. ABCD 6. ABCD 7. ABCD 8. ABCD 二、配对选择题二、配对选择题 ： 6分 1分/题 ( 1 )ABCDE ( 2 )ABCDE ( 3 )ABCDE ( 4 )ABCDE ( 5 )ABCDE ( 6 )ABCDE 配对选择题配对选择题(C型题型题)：备选答案在 前，试题在后，每题只有一个正确一个正确 答案答案，每个答案可重复选用可重复选用，也可也可 不选不选。 举例：举例： A.软膏剂软膏剂 B.栓剂栓剂 C. A和和B皆可皆可(是是

20、) D. A和和B均不可均不可(不是不是) (1)全身作用可避免肠肝“首过效应” ； (2)其全身作用为速效； (3)皮肤、腔道均可应用； (4)以甘油明胶为基质； (5)口服给药。 C B A C D 多相选择题多相选择题(X型体型体)：多选、少选均不 得分，每题至少有两选至少有两选 。 举例：举例：药物剂型符合“三效、三小、一方三效、三小、一方 便便”中的“三小”是指： A剂量小 B刺激性小 C毒性小 D副作用小 名词解释：名词解释：英文或英文缩写先译成中文，英文或英文缩写先译成中文， 再解释。再解释。 Liposomes ： HLB值： 被动靶向： ACD 脂质体 问答题：问答题：可能的有关方面有关方面 处方分析：处方分析：根据处方写出制备工艺， 根据处方(包括主药)写出制备的注 意事项、易于出现的问题及其解决 办法(如片剂、软膏剂等)。 简答题：简答题：如简述缓/控释制剂的特点。 其他方面其他方面，等、等。 例题例题 问答题：问答题： 处方处方 鱼腥草素片：每1000片用量 作用 鱼腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇（40%) 40ml 硬脂酸镁 0.9g 试说明：试说明： （1）写出处方中各原料的作用。该方属于何种中药 片剂？ （2）本处方采用何种方法制片？写