血液透析水处理系统nov2013

1、 2013, Gambro Lundia AB #1 1 内容内容: 1. 1. 前言前言 2. 2. 水源和透析用水质标准水源和透析用水质标准 3. 3. 水处理系统水处理系统 4. 4. 金宝水处理系统日常点检表金宝水处理系统日常点检表 5. 5. 细菌和内毒素细菌和内毒素 6. 6. 总结总结 水处理系统监测水处理系统监测项目项目 目的目的: 探讨用于透析的水处理系统的监测与维护探讨用于透析的水处理系统的监测与维护 2013, Gambro Lundia AB #2 2 2 1.前言透析与用水 正常人: 15 升/周 透析病人: 360 升/周 选择性吸收 不需要的物质由肾脏排 出体外

2、非选择性通过透析器膜转移到血液中 2013, Gambro Lundia AB #3 3 贫血 骨病 溶血 高血压 低血压 代谢酸中毒 神经变坏 恶心与呕吐 死亡 1.前言 血血液液透透析析治疗治疗中使用不足够纯化的水不足够纯化的水可以导致病人创伤和死亡导致病人创伤和死亡。(Association for the Advancement of Medical Instrumentation AAMI, 2001, 2004; Luehmann, Keshaviah, Ward, Klein, 1. 针对器械重要零件细心而继续不间断的追踪 。 2. 针对器械投诉必需有调查系统 。 AAMI标准、

3、FDA和*CMS都建议所有水处理装置水处理装置必需标贴标贴有以 下的内容内容; - 标贴有装置类型、作用功能方法、监测方法 - 标贴有生产商名字、地址和联系电话 - 标贴有使用方面的适当警告 - 标贴有防止不正确连接的标记 - 水处理系统的流程图必需标贴在水处理房内 - 所有系统的水管必需标贴有流向箭头记号 - 所有系统阀门必需标贴有阀门记号 *CMS = Centers for Medicare 1.定性凝胶凝固(灵 敏度固定)化验, 2. 定量动态 (分光光 度测定法 - 灵敏度可变) 化验 如果使用LAL凝胶凝固化验，则每次 最少使用2支试管化验 如果是科室自己的进行化验，每年应 找院外

4、合格化验所对照化验结果最少 一次 采样品方法请参考生产商建议 LAL 试剂试剂 样品样品 Incubate 37C 1 hour 凝固凝固 = = 阳性阳性 内毒素浓度内毒素浓度 大于化验灵大于化验灵 敏度敏度 不凝固不凝固 = = 阴阴 性内毒素浓性内毒素浓 度少于化验度少于化验 灵敏度灵敏度 2013, Gambro Lundia AB #62 62 5.细菌和内毒素-透析用水的细菌检测 In deciding how often to disinfect the RO system, remember that the RO water bacteria samples need to

5、be drawn at the worst case scenario. Otherwise, how would you know that you only need to disinfect the RO system, say, once a month if your unit is culturing after the monthly disinfection? Also remember that this procedure only proves the efficacy of the sanitization process; it does not show wheth

6、er the frequency of disinfection is adequate. Therefore, draw your culture samples before you disinfect the water purification system and hemodialysis machines. This will demonstrate whether your procedures are, in fact, sufficient. (GE Infrastructure Water Luehmann, Keshaviah, Ward, Klein, & Thomas

7、,1989). 95%透析液透析液成份是水水，在使用次等标准次等标准或或受污染受污染的透析液透析液时，病人病人正在遭受急慢性副急慢性副 作用作用的影响 (见下表) 。 急性副作用急性副作用是容易被发现容易被发现的，但慢性副作用慢性副作用如骨病或慢性炎症 等就被忽略被忽略了。 Rebecca L. Amato 2005 2013, Gambro Lundia AB #73 73 化学方面的考虑 砂滤器碳滤器软水器反渗机 污染物 粒子氯胺 钙 镁 钠 其他离子、分子、 有机物 2.理化性污染物的清除 2013, Gambro Lundia AB #74 74 石英砂过滤器 2013, Gambro

8、 Lundia AB #75 75 再生步骤 2 吸盐/慢冲洗 盐水 (饱和氯化钠溶液) 通过射 流器被吸入树脂罐，来交换钙 镁离子，置换液被冲走。 当一定剂量的盐水被吸完后， 吸液管上的单向阀关闭，水继 续按照之前的流速慢慢的冲洗 盐溶液，在此过程中，依旧进 行慢慢的离子交换 2013, Gambro Lundia AB #76 763.8反渗系统 - 反渗膜保养 保养保养 : A. 定期清洁定期清洁 - 保持反渗膜表面清洁保持反渗膜表面清洁 (1年3-4次) - 酸性清洁剂可有效去除矿物淤积和金属淤积 - 碱性清洁剂可有效去除有机淤积和污垢粘液淤积 B. 定期消毒定期消毒 保持反渗膜和水管

9、系统卫生保持反渗膜和水管系统卫生 - 建议每星期消毒每星期消毒 (AAMI 2001, 2006) - 系统连续停顿48小时要求消毒 -建议PAA或H2O2浓度0.1%, 浸泡时间25min, 进 水温度20 (基于每周一次的消毒测试) - 厂家厂家应提供防止消毒剂和病人接触防止消毒剂和病人接触的操作规程 (AAMI 2001, 2006) - 建议最少每月消毒整个系统每月消毒整个系统(如果是使用像PAA等等 化学消毒剂化学消毒剂)，由反渗机至反渗水水管系统 - 别忘记别忘记要消毒透析机透析机的反渗水进水管进水管 - 消毒消毒必需由受过训练的专人受过训练的专人执行，消毒必需严格按严格按 规程执

10、行规程执行并把过程列表记录记录在案在案 反渗透膜每反渗透膜每23 年更换年更换1 次。次。- SOP2010 2013, Gambro Lundia AB #77 77 特点：生长较缓慢，但一旦形成规模，则具有相当的物理强特点：生长较缓慢，但一旦形成规模，则具有相当的物理强 度和化学稳定性，很难用传统的理化手段去除。度和化学稳定性，很难用传统的理化手段去除。有众多的水有众多的水 处理系统都因生物膜问题被多次的整系统更换处理系统都因生物膜问题被多次的整系统更换。 生物膜的形成生物膜的形成 3.9分配系统 - 反渗水分配水管系统 2013, Gambro Lundia AB #78 78 3.11水处理系统的意外事故计划 意外事故应变计划意外事故应变计划 透析中心必需为意外事故制定可行的应变计划应变计划，这其中应包括水处理 系统的突发事故如反渗机断电