QCKJ0012-2016__过程潜在失效模式及后果(_PFMEA)编制规范_20160723

1、ICS点击此处添加中国标准文献分类号Q/CK企业标准Q/CK/J00122016过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）编制规范点击此处添加标准英文译名点击此处添加与国际标准一致性程度的标识2016-06-21发布2016-06-21实施发布Q/CK J00122016前言PFMEA是产品开发过程中采用的一种预防性设计方法，本规范参考由克莱斯勒、福特、通用公司共同编制的FMEA参考手册（第四版），结合我公司开发流程，对产品过程潜在失效模式及后果分析进行了规范。本标准由重庆长安跨越车辆有限公司提出。本标准由本公司技术中心起草。本标准主要起草人：本标准批准人: 过程潜在失效模式及后果分析（ PFM

2、EA）编制规范1 范围本规范规定了PFMEA开发过程及文件的编制相关要求。本规范适用于重庆长安跨越车辆有限公司技术中心承担的所有项目的PFMEA开发及文件的编制。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。PFMEA参考手册（第四版）3 要求3.1 PFMEA的编制流程图3.2 PFMEA准备3.2.1建立核心工作小组（工艺总师、工艺副总师、车间技术人员、产品工程师、STA/供应商人员、质量人员等），并随分析范围更新。3.2.2相关的资料及信息3.2.2.1标杆车

3、型、零部件或类似产品的PFMEA。3.2.2.2（子）系统、零部件DFMEA及输出的产品特殊特性、设计失效起因列表。3.2.2.3历史故障信息、失效模式库。3.2.2.4 BOM表、设计任务书、产品方案、制造方案、技术图纸。3.2.2.5 制造过程流程PFMEA应该从制造过程流程图开始，过程流程图作为附件伴随PFMEA过程。3.2.3 PFMEA范围通常一个过程流程图对应一份PFMEA，分装或分焊可单独进行分析。3.3 PFMEA编制按照重庆长安跨越车辆有限公司PFMEA表格，参考PFMEA参考手册（第四版）进行编制，并应遵循下列原则：3.3.1PFMEA表的表头填写完整，3.3.1.1关键日

4、期：填入PFMEA初次应完成的时间。3.3.1.2 PFMEA编号：按工艺设计规范中相关要求执行。3.3.1.3 项目：根据过程所属的系统、子系统、零部件及专业进行分类，如：发动机总装、气缸盖铸造。3.3.1.4 核心小组成员：采用“姓名（部门）”方式填写。3.3.2 PFMEA表的具体内容要求，见表1。表1 PFMEA内容要求分析内容输入方式或规范要求序号即制造过程流程图编号。过程步骤/功能 过程步骤的术语应与过程流程图保持一致。 示例：磷化、电泳、脱脂 列出每一过程步骤或操作相对应的过程功能，功能描述的是操作的目的或者意图、目标，其应简练、确切、易于理解，过程描述应尽量用主动动词和适当的名

5、称。示例： 提供振动阻尼 分离板材 在车体内、外表面泳涂一层均匀的电泳涂膜 如果过程涉及到数个操作、或有分工序，或一个过程有多个功能时，应分别把这些工序/功能作为独立的过程/功能列出，因为它们可能有不同的潜在失效模式。要求 要求可以对过程步骤的每一个过程功能进行补充，包括符合设计意图和其他顾客要求的规定的过程输入。 当有一个以上的要求时，应分行单独列出。示例：过程步骤/功能要求潜在失效模式TZ020电泳/在车体表面形成均匀一致的涂膜膜厚要求：垂直平米20um 水平面18um 车厢内部13um电泳膜偏薄电泳膜粗糙漆膜丰满无针孔、颗粒等外观缺陷潜在失效模式 是过程不能达到过程功能要求、或过程的设计

6、意图的问题的表现形式（假设零部件/原材料、上一道工序的输入正确）； 失效模式包含两种类型： 不能完成规定的功能，如尺寸超差、错装等； 生产了非期望的功能，如：噪声、振动粉尘有害气体、流痕等； 每一功能/要求的多种失效模式应分行单独列出。 注意与DFMEA之间的联结，设计失效起因可能是潜在的过程失效模式。 例如：设计的垂直平面电泳膜20um，可能是潜在的设计失效起因（膜太薄），将导致出现类似的潜在过程失效模式（垂直平面电泳膜偏薄）。潜在失效后果 按照顾客所察觉的功能失效模式的后果定义描述； 可能的顾客如下： 下一道工序、后续的操作：描述为过程的表现，如损坏夹具、装配不上等 最终用户：描述为产品或

7、系统具体的表现，如外观不良、噪音太大，产品不工作等 法规：描述具体的不符合法规的影响。 PFMEA小组应该考虑不同对象的后果，以便评价严重度，一个失效模式的所有后果应描述在一行中。潜在失效模式潜在失效后果严重度电泳膜偏薄车体防腐性能降低，生锈外观缺陷顾客不满意6电泳膜粗糙可查阅FMEA参考手册（第四版）表.3后果范例。严重度S是潜在失效模式造成后果对顾客影响的评价指标；严重度见严重度S的评价准则。分类 在进行PFMEA时，重点应针对识别出的产品、过程关键、重要特性进行分析。条件分类分类符号严重度S=9、10关键特性G严重度S=78严重度S=56且频度04重要特性Z 关键、重要特性辨识：潜在失效

8、的起因/机理 应是过程的弱点和缺陷，应假设外协外购零部件/原材料、上一道工序正确； 一种失效模式的多种失效起因要分行单独列出。 要有明确的描述，不能出现不明确、笼统的词语，如：“操作错误”； 误操作（人的误操作、机器的误操作）是失效模式的可能起因之一，但注意过程应是防错的过程设计。潜在失效模式.潜在失效的起因/机理频度电泳膜偏薄槽液固体含量过低（18）（加药系统故障）3电压低（硅整流故障）4示例：频度O频度是失效的起因/机理的发生率，频度见频度O的评价准则。现行过程控制-预防 指可采用或现行消除（预防）失效模式及其原因，或降低其发生可能性的过程设计。如采取有效的防错设计，防止错装，漏装发生（错

9、装，漏装情况下，制造过程不能进行）示例：潜在失效的起因/机理现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测度槽液固体含量过低（18)（加药系统故障）按程序设备维护固体含量检测1次/日8电压低（硅整流故障）注：PFMEA是假定产品的设计是符合设计意图的，不依靠产品设计的更改来克服过程的局限。现行过程控制-探测识别（探测）失效模式、或其他产生的原因，在过程中查出这些失效模式后，以便采取纠正措施。探测度D指在采用“现行控制”方法控制时，对潜在问题被检出（或识别）的难易程度。探测度见探测度D的评价准则RPN风险顺序数RPN=严重度S频度O探测度D建议措施建议措施是经过风险评估（S、S*O、RPN）， 所有建

10、议的措施重点应是针对过程设计的措施，不要过多的依赖与产品设计的修改来解决问题（因针对产品设计已采取SE分析，分析了可制造、可装配性）。 当出现以下情况时，必须提出建议措施：S*O35；RPN值Top10（或顾客规定之数值）的项；上述情况可能有交叉部分，除此之外，应包括各种技术评审、方案分析中提出的建议。 风险评估，首先考虑有S，其次考虑RPN值，但若无特殊说明，不要仅使用RPN极限值来判定是否采取措施。 建议措施的目的降低可考虑的措施可达到的目的严重度等级改变设计/过程消除或降低失效模式的后果的严重度频度等级改变设计/过程预防原因或降低频度探测度等级增加或改进测评/评价技术改进发现原因或失效模

11、式的能力 描述应具体，不能出现诸如“加大检验频次”这样不明确的描述。示例：潜在失效模式潜在失效的起因/机理建议措施责任和目标完成日期电泳膜偏薄槽液固体含量过低（18）（加药系统故障）增加固体含量电子自动报警装置李*/2015.06.30责任和目标完成日期必须明确建议措施的责任部门（人）、完成日期。采取的措施及完成或生效日期 只有在建议措施跟踪、完成后才能记录在PFMEA上，填写采取的措施和完成或生效日期； 当有报告、或形成标准时，可明确相关文件号、条款号，但引用不能替代描述，简洁而具体的描述是必须的； 记录措施的结果，而不仅是“完成”。示例：建议措施责任和目标完成日期采取的措施及完成或生效日期

12、严重度结果频度结果探测度结果RPN结果增加固体含量电子自动报警装置李*2015.06.30固体含量电子自动报警装置，实时报警2015.06.2063118严重度结果、频度结果、探测度结果及RPN结果 采取措施后的严重度、频度、探测度及RPN重新评估，数值的降低与采取的措施的方法要适当； 注意只能通过修改设计来减少失效的严重度数值。其他说明 PFMEA核心小组应确定严重度S、频度O、探测度D的评价准则（可参考PFMEA参考手册的评价准则），并在排序上达成一致意见。 当起因未查明、无现行控制、未有建议措施，对应项需填写“无”，或进行其他备注，不能留空白。3.4 PFMEA的输出：过程特殊特性清单过

13、程特殊特性清单包括产品和过程的关键（G）、重要（Z）特性，其用于工艺开发控制计划，小组应确保工艺开发控制计划与PFMEA的现行过程控制的一直性。附件1：严重度S、频度O、探测度D的评价准则严重度S的评价准则后果标准： 对产品的后果严重度级别后果标准：对过程的后果严重度（制造/装配后果）未能符合安全和/或法规要求没有预警情况下，潜在失效模式影响车辆安全操作和/或设计不符合政府法规。 10失效符合安全和/或法规要求可能在没有预警下危害操作者（机械或装配）有预警情况下，潜在失效模式影响车辆安全操作和/或设计不符合政府法规。 9可能在有预警下危害操作者（机械或装配）基本功能的损失或降级 基本功能损失（

14、车辆不能运转，但不影响安全操作）8大规模中断100%的产品是废品。流水线停止或停止出货基本功能降级（车辆可运转，但功能功能等级降低）7显著中断生产运转一定会产生部分废品。 背离最初过程包括流水线速度降低或增加舒适功能的损失或降低 舒适功能损失（车辆可行驶，但舒适性/便利性功能丧失）6一般100%需脱线返工，是被承认的舒适功能减弱（车辆可行驶，但舒适性/便利性性能等级降低）5部分需脱线返工，是被承认令人不舒服的项目外观或听见噪音，汽车可操作，不符合项被大部分顾客注意到（75%）。 4一般中断在加工前 100%须在位置上返工外观或听见噪音，汽车可操作，不符合项被很多顾客注意到（50%）。3在加工前

15、部分须在位置上加工外观或听见噪音，汽车可操作，不符合项被有辨别能力的顾客注意到（ 25%）。 2微小中断过程，操作或操作者的轻微不便利没有影响没有可辨别的后果。1没有后果没有有可辨别的后果 频度O的评价准则失效可能性准则：PFMEA 要因发生率（事件每项目/车辆）等级非常高100次每 1000 个1次每10 辆中10高50 次每1000 个1 次20 辆中920 次每1000 个1 次每50 辆中810 次每 1000 个1 次 100 辆中7一般2 次每 1000 个1 次每 500 辆中60.5 次每 1000 个1 次每 2000 辆中50.1 次每 1000 个1 次每 10，000

16、辆中4低0.01 每 1000 个1 每 100，000 辆中30.001 每 1000 个中1 每 1，000，000 2非常低失效通过预防控制消除了1探测度D的评价准则探测机会评价准则：过程控制探测的可能性级别探测可能性没有探测机会没有现有控制；不能探测或不能解析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和/或错误（要因）不容易探测（如：随机检查）。9非常微小加工后问题探测操作者通过目测/排列/耳听法的/事后后失效模式探测。8微小开始时问题探测操作者通过直观/目测/排列/耳听法在位置上做失效模式探测或操作者通过使用特性测量（/行/不行、手动转矩检查等）做加工后探测。7非常低加工后问题探测操作者通过使用变量测量或操作者在位置上通过使用特性测量事后失效模式探测,（行/不行、手动转矩检查等）。6低开始时问题探测操作者在位置上使用变量测量或通过位置上的自动控制探测差异零件和通知操作者（光、杂音等）。在设置上或首件检验时执行测量（仅对于设置要因）。5一般加工后问题探测由自动控制探测