介入治疗中球囊作用及进展课件

1、介入治疗中球囊作用及进展1 介入治疗中球囊作用及进展 徐州医科大学附属医院徐州医科大学附属医院 夏勇夏勇 介入治疗中球囊作用及进展2 球囊的常用分类 l 根据球囊材料特点分顺应性、半顺应性及非顺应性球囊 l 根据设计特点分普通、切割、双导丝、药物涂层球囊等 Over the wire OTW整体交换球囊 Rapid exchange (Rx)-Monorail-Single-Operator Exchange Catheter 单人操作的快速交换球囊 Perfusion 灌注球囊 Fixed wire 固定导丝的球囊 Cutting Balloon 切割球囊 介入治疗中球囊作用及进展3 球囊在

2、介入治疗中的角色转变 单纯球囊扩张 单纯球囊扩张 球囊+支架植入 直接支架术兴起 单纯球囊时代单纯球囊时代 (70年代末年代末- 80年代中年代中) 主角：治疗功能，主角：治疗功能， 为非外科手术治疗为非外科手术治疗 冠状动脉疾病提供冠状动脉疾病提供 可能可能 裸支架时代裸支架时代 (80年代末年代末- 90年代年代) 单纯球囊扩张 球囊+支架植入 直接支架术 配角：治疗功能逐渐降配角：治疗功能逐渐降 低，为支架提供通道（低，为支架提供通道（ 预扩张），辅助治疗为预扩张），辅助治疗为 主（后扩张）主（后扩张） 药物支架时代药物支架时代 (二十一世纪二十一世纪) 角色：角色： 还需要预扩张吗？还

3、需要预扩张吗？ 后扩张更重要了？后扩张更重要了？ 球囊球囊 角色角色 临床临床 对球对球 囊的囊的 要求要求 能通过并扩张简单能通过并扩张简单 病变病变 能满足简单介入操能满足简单介入操 作技术作技术 能通过复杂病变能通过复杂病变 (预扩张预扩张) 减小外径减小外径/增加柔软性及推增加柔软性及推 送力，以提高通过送力，以提高通过/再通过再通过 能力能力 不同顺应性材料以优化支不同顺应性材料以优化支 架扩张效果架扩张效果 (后扩张后扩张) 满足新的临床技术，满足新的临床技术，e.g. GC内径减小，对吻球囊术等内径减小，对吻球囊术等 如何进一步提高球如何进一步提高球 囊的通过性能？囊的通过性能？

4、 球囊对支架边缘再球囊对支架边缘再 狭窄的影响？如何狭窄的影响？如何 预防？预防？ 介入治疗中球囊作用及进展4 当今介入治疗中球囊的作用 l 预扩张的重要性预扩张的重要性 在复杂病变中，球囊预扩张在复杂病变中，球囊预扩张+支架植入效果优于直接支架术支架植入效果优于直接支架术 保证药物支架疗效保证药物支架疗效 不是所有支架平台都适合直接支架术不是所有支架平台都适合直接支架术 球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择 预扩张预扩张 经典介入程序：经典介入程序： 支架释放支架释放后扩张（必要时）后扩张（必要时） 介入治疗中球囊作用及进展5 预扩张的重要性 l 试验

5、证实试验证实, 在复杂病变中球囊预扩张在复杂病变中球囊预扩张+支架植入效果优于直接支架术支架植入效果优于直接支架术1-2 小血管小血管 钙化病变钙化病变 长病变长病变 弥漫性病变弥漫性病变 1. Caputo et al. Safety and Effectiveness of Stent Implantation Without Predilation for Small Coronary Arteries. Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:455-458 2. Boulmier et al. Direct Coronary Stenting With

6、out Balloon Predilation of Lesions Requiring Long Stents: Immediate and 6-Month results of a Multicenter Prospective Registry. Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:51-58 介入治疗中球囊作用及进展6 预扩张的重要性 l 保证药物支架疗效保证药物支架疗效 Imagery presented by Professor Colombo 在复杂病变如迂在复杂病变如迂 曲血管、钙化病曲血管、钙化病 变等变等, ,药物涂层在药物涂层在 支架被

7、送入及扩支架被送入及扩 张时张时, ,可能受到破可能受到破 坏坏, ,影响药物的释影响药物的释 放放 q 保护药物支架的药物涂层保护药物支架的药物涂层q 修正斑块修正斑块, 使药物均匀分布于血管壁使药物均匀分布于血管壁 介入治疗中球囊作用及进展7 预扩张的重要性 l 不是所有支架平台都适合直接支架术不是所有支架平台都适合直接支架术 支架外径较大，不易通过病变；支架外径较大，不易通过病变； 支架平台柔软性欠佳，不易输送支架平台柔软性欠佳，不易输送 介入治疗中球囊作用及进展8 预扩张的重要性 l 球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择, 尤其在弥漫性、高度狭尤

8、其在弥漫性、高度狭 窄等病变中窄等病变中 介入治疗中球囊作用及进展9 当今介入治疗中球囊的作用 经典介入程序：经典介入程序： 预扩张预扩张支架释放支架释放后扩张（必要时）后扩张（必要时） l 后扩张标准后扩张标准 QCA显示支架内有显示支架内有30%的残余狭窄时的残余狭窄时; IVUS显示显示MSD3, 或有计划需要缩短双抗治疗时间，或可能需或有计划需要缩短双抗治疗时间，或可能需 要外科介入治疗，或近期进行外科手术要外科介入治疗，或近期进行外科手术 l有出血功能异常或者可能增加出血风险的患者，例如血友病，既往出血史，胃溃疡，严重有出血功能异常或者可能增加出血风险的患者，例如血友病，既往出血史，

9、胃溃疡，严重 肾功能衰竭肾功能衰竭 潜在的适应证潜在的适应证 l有血管内皮功能障碍有血管内皮功能障碍/血管痉挛性心绞痛的患者血管痉挛性心绞痛的患者 l分支病变不宜植入支架的患者分支病变不宜植入支架的患者 l既往有亚急性支架内血栓史的患者既往有亚急性支架内血栓史的患者 l拒绝体内植入异物的患者拒绝体内植入异物的患者 DCBDCB的临床适应证 介入治疗中球囊作用及进展2121 2009 in Circulation（119:2986-2994）; Martin Unverdorben et al. PEPCAD II 药物球囊和 DES对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较 DCBDCB治疗ISRIS

10、R的循证医学证据 介入治疗中球囊作用及进展2222 Kaplan-Meier曲线：无事件率 2009 in Circulation（119:2986-2994）; Martin Unverdorben et al. DCBDCB治疗ISRISR的循证医学证据 PEPCAD II 药物球囊和DES对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较 介入治疗中球囊作用及进展23 23 介入治疗中球囊作用及进展24 结论 此研究达到了非劣效研究设计结果此研究达到了非劣效研究设计结果, 证实了证实了PEB的安全性和的安全性和 有效性有效性 PEB可以避免又一次植入支架可以避免又一次植入支架, 是治疗是治疗DES-IS

11、R的更优选择的更优选择. 介入治疗中球囊作用及进展25 DCBDCB治疗ISRISR的指南建议 介入治疗中球囊作用及进展2626 2010 in Clinical Research in Cardiology（99:165-174）; Martin Unverdorben et al. PEPCAD I 药物球囊治疗冠脉小血管病变药物球囊治疗冠脉小血管病变-一项探索性研究一项探索性研究 DCBDCB治疗小血管病变的循证医学证据 介入治疗中球囊作用及进展27 DEB onlyDEB + BMSP N8232 Follow-up3.0 0.1 yrs3.1 0.1 yrs0.202 Death1

12、(1.2 %)00.719 MI2 (2.4 %)2 (6.3 %)0.313 TLR4 (4.9 %)11 (34.4 %)0.001 Stent Thrombosis 02 (6.3 %)0.077 MACE6 (7.3 %)11 (34.4 %)0.001 27 PEPCAD I 药物球囊治疗冠脉小血管病变药物球囊治疗冠脉小血管病变-一项探索性研究一项探索性研究3年结果年结果 DCBDCB治疗小血管病变的循证医学证据 介入治疗中球囊作用及进展28 可以接受的冠脉造影结果， 没有夹层或A,B类夹层 ， TIMI血流III级， 残余狭窄=30% 夹层类型C-F TIMI30% DCB 球囊与

13、血管参考直径比率为0.8-1.0 命名压， =30秒 病变准备 预扩张 传统半顺应性球囊， 扩张压力命名压， 球囊/血管直径比率 0.8-1.0， 复杂病变可以使用： 非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨 其它血管成像技术（IVUS, OCT），功能测试（FFR） DES 2013版德国专家共识 冠状动脉小血管病变治疗流程 介入治疗中球囊作用及进展29 The PEPCAD V 分叉病变研究Bifurcation Study DCBDCB治疗分叉病变的循证医学证据 介入治疗中球囊作用及进展30 mm pre PCI vs. 9 month: p 0,001 p = 0,038 Late

14、Loss 0,38 mm x Late Loss x 0,21 mm 30 DCBDCB治疗分叉病变的循证医学证据 The PEPCAD V 试验 9个月结果 介入治疗中球囊作用及进展31 MB和SB可以接受的冠脉造影结果， 没有夹层或A,B类夹层 ， TIMI血流III级， 残余狭窄=30% 夹层类型C-F TIMI30% DCB Medina(0,0,1):SB Medina(X,X,0):MB Medina(X,X,1):1.SB,2.MB 病变准备 预扩张（MB 和/或 SB） 传统半顺应性球囊， 扩张压力命名压， 球囊/血管直径比率 0.8-1.0， 复杂病变可以使用： 非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨 其它血管成像技术（IVUS, OCT），功能测试（FFR） BMS, DES, Spot-BMS + DCB, or BVS 2013版德国专家共识 冠状动脉分叉病变治疗流程 介入治疗中球囊作用及进展32 DCB使用的操作要点 l不要用手触摸药物球囊部位，不能用生理盐水或其他液体浸泡 l在使用药物球囊之前，必须进行充分预扩张 l推荐药物球囊扩张60s, 至少扩张30s 以上 l扩张药物球囊时使用适中的压力(通常为命名压 8atm)，以避免夹层 l避免支架与药物球囊之间的地理缺失 ，确保药物球囊覆盖整个支架的长度 并超出边缘2