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文档简介
1、阶文件环境限用物质控制程序文件编号 : CYX-QEP-45 版 次 :B/0页 数:共 22 页制订部门 :品管部制 订 人 : ZXCZXCVCDS 制订日期 : 2018-03-05核准/ 日期审核/ 日期文件发行章20192019文件编号CYX-QEP-45页次2/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0文件修改记录序 号修改 版次修改页 数修改内容描述修改人核准人生效日期1A/0ALL新制订ZXCZCX2013-12-012B/0ALL新增 QC080000新版管理体系标准要求CVVCX2018-3-05文件编号CYX-QEP-45页次3/22环境限用物质控制程序版 / 次B/01、
2、目的: 对原材料、辅料、包材、委外加工品等有害物质进行管理,对来料、生产以及出货各过程 进行控制管理,满足有关法律法规和客户环境标准要求。2、范围:2.1 适用于公司环境物质控制的产品,以及从原材料受入、半成品加工到完成品出货的整 个生产过程。2.2 适用于有关环保原材料、半成品、成品、包装、仪器设备、区域、作业指导文件等使 用的环保标识和流程作业。3、定义:3.1 环境物质:在产品生产的零部件、 包装材料、 设备和工治具等所含有的物质中,对地球 环境产生显著影响,对人类产生伤害,而被法律法规强制管理的物质,包括 RoHS物质和绿色环境物质。3.2 RoHS 指令:在电子电气设备中限制使用某些
3、有害物质指令。3.3 REACH法规:“ Registration , Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals ,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场 的所有化学品进行预防性管理的法规。于 2007 年 6 月 1 日正式实施。3.4 卤素:氟( F)、氯( Cl)、溴( Br)、碘( I)、砹( At),简称卤素。3.5 HS: 有害物质 泛指任何物质表列于 WEEE及 RoHS,以及任何顾客所额外要求禁止使 用的,且可与 限制物质 互换使用。3.6 HSF: Hazardous Substances Fr
4、ee 无有害物质。3.7 含有:指无论是否有意,所有在产品的零组件、使用的材料中添加、填充、混入或粘 附的物质。(包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质) 。3.8 杂质:包含在天然材料中,作为工业材料使用,在精制过程技术上不能完全去除的杂 质( Natural impurity );或者合成反应过程中产生,而在技术上不能完全去除 的物质。产品所引用的标准中指定允许浓度之情况下,其零组件、材料中 该环保限用物质不论为杂质混入或者粘附,其浓度皆不应超过其规定。3.9 管理级别:按照以下 3 种管理级别进行管理,具体参考环境有害物质管控标准 。 一级:对于该物质及其用途立即禁止。二级:对于该
5、物质及其用途规定时限予以禁止。超过规定的日期之后,不能在零件 及材料中使用,到达期限时指定为一级。三级:计划消减项目(零组件、材料中含量物质及用途) 。文件编号CYX-QEP-45页次4/22环境限用物质控制程序版 / 次B/04、职责:4.1 总经理:4.1.1 任命环境物质管理者代表,明确其职责。4.1.2 制定 HSF 方针与目标,并根据各国法律法规与评审结果及时调整 HSF 方针和 HSF 目标。4.1.3 保证环境物质管理的有效控制和运行所需资源。4.1.4 主持环境物质管理体系管理评审。4.1.5 对公司环境物质管理系统运行结果负责。4.2 营销部:4.2.1 负责对客户订单的环保
6、要求的确认,组织客户订单环保要求的评审。4.2.2 负责传递环保方面的信息给客户及厂内各相关部门。4.3 研发部:4.3.1 负责新产品、新物料的确认。4.3.2 供应商提供样品承认时负责确认供应商是否提交环保样品及有效环保证明资料。4.3.3 负责产品环保设计变更的管理。4.3.4 参与供应商、外协加工厂的评审、开发。4.4 采购部:4.4.1 负责材料供应商的选择、认可并建立供应商认可档案。4.4.2 负责与各材料供应商签订原材料环保协议,并要求供应商提供有害物质检测报 告、产品材料成分表或 MSDS物质安全资料表、产品成分宣告表等。4.4.3 负责传递环保方面的信息给材料供应商,及厂内各
7、相关部门。4.4.4 主导材料供应商的开发和评审。4.5 品管部:4.5.1 依客户环境技术标准要求和法律法规要求,建立、更新本公司环境有害物质 管控标准。4.5.2 负责传递环保方面的信息给厂内各相关部门。4.5.3 负责制定相关之环境管理作业流程,进行教育训练、宣导及稽核。4.5.4 负责合格供应商日常管理,建立 / 定期更新供应商材料环保数据库。4.5.5 制定来料、制程各工序、成品和出货产品环保验证文件。4.5.6 原材料、产品监视和测量过程、出货产品的环保检测及环保标示的使用、符合 性稽查。4.5.7 负责根据客户要求提供环保资料如有害物质检测报告等。文件编号CYX-QEP-45页次
8、5/22环境限用物质控制程序版 / 次B/04.5.8 负责客户环保投诉和环境不合格品(产品、材料、半成品)的确认、标识和追踪改善工作。4.5.9 负责对超期库存及追溯信息可疑的产品、材料进行复检判定和环保确认。4.5.10 参与材料供应商、外包商的开发和评审,并对合格环保供应商定期进行现场稽 核和跟进。4.5.11 环保产品出货后的跟踪管理(包括客户投诉的接受处理) 。4.5.12 负责环保产品有害物质的检测工作。4.6 生管:4.6.1 负责安排生产计划。4.6.2 负责对外包商的选择、认可并建立供应商认可档案。4.6.3 负责与各外包商签订外包产品环保协议,并要求供应商提供有害物质检测报
9、告、 产品材料成分表或 MSDS物质安全资料表、产品成分宣告表等。4.6.4 负责传递环保方面的信息给外包商,及厂内各相关部门。4.6.5 主导外包商的开发和评审。4.7 仓储课:4.7.1 环保各状态之原材料、辅料、半成品、成品的储存标示和收发记录管理,库存 品状况 / 追溯信息的定期检查和确认。4.8 制造中心(注塑课、冲压课、装配一课、装配二课) :4.8.1 负责按照作业文件要求组织生产作业。4.8.2 负责维护生产现场物料标识、产品标识、确保与各环境管理物质相关之在制品 已实施严格的批号登录,具备完整追溯性。4.8.3 负责生产现场物料、产品禁用物质符合性状况确认,对环保验证合格的产
10、品作 出环保标识。4.8.4 负责生产现场环保不合格品的隔离。4.8.5 产品返修时遵循环保工艺和要求。4.8.6 负责对生产环保产品的相关人员进行环保培训。4.9 制造工程课:4.9.1 环保工艺、设备、工具的设置确认,工艺技术参数的设定标准。4.9.2 生产过程中的污染防止、有害物质混入、泄漏防止的控制方法制定。4.10 管理部: 负责监督培训计划的落实和保存环保管理培训资料及记录。5、内容及要求:文件编号CYX-QEP-45页次6/22环境限用物质控制程序版 / 次B/05.1 环境物质管理委员会组织结构与职责请参见附件一环境物质管理委员会组织结构与职责 。5.2 客户有害物质限制要求:
11、5.2.1 营销部接到客户有害物质限制标准后,转交给品管部环保工程师登录外来文 件登记表中,以电子档形式发行给各相关部门。5.2.2 由环保工程师对照本公司各客户环保物质标准的情况,登录于环境管理物质 含量限定 SPEC对照表内,更新的环境管理物质含量限定 SPEC对照表需 注明修改日期,并交由品管部文控室按文件资料与记录控制程序发行。以 客户中最严格限制要求为标准, 制定/ 更新公司环境限制物质标准。 参见环境 有害物质管控标准。5.3 信息沟通:5.3.1 来自客户环境物质信息由营销部通过下列途径传达给公司内部相关部门及最高 管理者:信息联络书、邮件 E-mail 、会议、客户有害物质限制
12、标准等。5.3.2 对供应商环境有害物质信息传达由采购部通过下列途径传给供应商:信息联络 书、邮件 E-mail 、会议、传真、电话、 环境有害物质管控标准等。5.3.3 公司内部有关环境有害物质信息传达也可通过下列方式传达给相关部门:信息 联络书、书面公告、邮件 E-mail 、会议、电话、书面报告、 环境有害物质管 控标准等。5.3.4 品管部向相关客户查询(通过邮件、电话、客户网站)环保物质标准的更改情 况,若有更新,获取最新的标准信息按 5.2 执行。5.4 教育训练:5.4.1 教育训练内容:公司环境限用物质控制程序和客户环境技术标准、环境法律法 规(如 RoHS、WEE、E REA
13、C、H SS-00259等)等。5.4.2 环保测试员必须进行测试要求和仪器日常保养技能的培训,培训记录由管理部 保存。5.4.3 管理部应组织对测试员上岗资格进行一次评定;在购买新的测试设备后,应对 测试员操作新测试设备的技能水平进行评定,评定应建立记录。具体依人力 资源控制程序执行。5.4.4 环保培训实施要求:5.4.4.1 环境管理委员会应将环保培训列入年度培训计划,并准备环保培训教 材。5.4.4.2 当禁用物质法律法规和我司环保管控标准有更新时,环境管理委员会文件编号CYX-QEP-45页次7/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0应组织对全体员工进行教育训练, 明确客户环保要求
14、和内部控制要求,培训后应评估培训效果。5.4.4.3 新进员工入厂培训应包括禁用物质的内容和要求,以培养新员工的环 保意识。5.4.4.4 员工接受培训后,各部门负责人应定期或不定期利用班前会上实施抽 查,让员工确实掌握。5.4.4.5 除教育训练外,行政部宣传栏应刊载有关绿色环保认证的相关要求和 规定,让员工消化吸收。5.4.4.6 所有产品环保培训记录交由行政部建档。5.5 环保产品之相关要求确定和评审: 营销部接收到客户环保产品订单后,除按产品和服务要求的确定及评审管理程序 评审外,还应评审客户规定之产品环保要求, 营销部必须在订单上注明客户环保要求。5.6 环保产品设计和开发:5.6.
15、1 客户需求(样品需求)5.6.1.1 业务在接触客户接到样品需求时,需询问清楚客户产品对环保禁用物 质要求规范与标准,并需在 RFQ申请单上注明客户环保要求 。5.6.2 研发部应审查客户对新样品的环保要求。5.6.3 在样品制作时,产品草图或正式图一律依现行产品编码原则识别环保要求,含: Drawing、 BOM、包装规范等。5.6.4 采购样品新物料,研发部将环保具体要求标注在样品需求单上,采购部将 环境有害物质管控标准发送给供应商并确认,同时取得新材料有害物质检 测报告、 MSDS物质安全成分表或产品材料成分表、产品成分宣告表交研发部。5.6.5 环保产品的物料承认时需有相应的国家认可
16、检验机构 (必须通过 ISO17025认证、 取得 CNAS证书、或取得相应标准的授权等:如 SGS、CTI、 ITS、TUV、或客户 指定检测机构)的有害物质检测报告、 MSDS物质安全资料表或材料成分表、产 品成分宣告表及环保标示。研发工程师将供应商提供的环保相关资料交给品管 部环保工程师进行验证其有效性,不合管制要求者不予接受,连续两次送样不 合格则取消被开发资格,其中有害物质检测报告确认内容如下:a. 测试报告提供的供应商名称是否与实际相符。b. 是否在有效期内(其有效期为一年) 。c. 测试方法是否与要求相符。d. 测试含量是否在管控要求范围内。文件编号CYX-QEP-45页次8/2
17、2环境限用物质控制程序版 / 次B/05.6.6 送样供应商提供的材料有害物质检测报告、 MSDS物质安全资料表或材料成分表、 产品成分宣告表随物料承认书受控发行、保存、管理。5.6.7 根据客户要求,研发部组织开发新样品:5.6.7.1 由打样人员负责所接收原材料确定是环保物料,主要全面查看是否为 环保物料并有环保标签。5.6.7.2 试制应在环保专用打样机台或环保专用打样线试制,试制过程中使用 环保专用生产设备、工装(模具、治具、夹具、工具等) 。5.6.7.3 防止非环保零部件、原材料、辅料混入,由打样负责人全程监督。5.6.8 研发部应通过有害物质检测报告确认新样品环保符合性,确保新样
18、品符合环境 物质管理要求。5.6.9 客户样品资料由研发部提交客户承认。5.6.10 在设计治具时,应按客户环境物质管理要求,考虑不允许含的环境物质或限制 含量的环境物质及其含量限值。并在请购单中详细注明对“环境物质和允 许限值”的要求。5.7 环保供应商管理和采购控制:5.7.1 环保合格供应商选定标准,需符合以下条件:5.7.1.1 客户指定的供应商。5.7.1.2 国内外已经取得 ISO13000 或 ISO9000系列认证通过的厂商,并经本厂 评鉴认为具备能力者。5.7.1.3 国内外代理商原则上不进行评鉴,但必须提供代理资格证书,或在原制 造商已取得合格供应商认可后自动亦可转为合格供
19、应商。5.7.1.4 送样承认符合有害物质管理标准要求的厂商。5.7.2 供应商首次评审: 由采购(或生管)、品管主导,研发参与对环保供应商进行调查或实地评审,确 认环保物料供应商和外包商是否实际具有提供环保物料、委外加工品的生产及 控制能力,评审依据供应商稽核表中产品环保管理项进行评审,采购课应 获取所有环保供应商环境认证证书 (ISO13001、QC080000、SONYG reen Partner ) 或禁限用物质书面管控程序,确认供应商对禁限用物质有进行系统管控,首次 评审合格供应商进行打样并报价。5.7.3 新供应商送样承认环保物料时须提供:a. 物料的有害物质检测报告(经认可的国家
20、级化学试验室提供的检测报告) ;b. 物料的物质安全成份表 MSDS或产品材料成分表;文件编号CYX-QEP-45页次9/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0c. 产品成分宣告表。5.7.4 环保物料样品经研发、品管检测及试用合格可初步承认合格。5.7.5 初步承认合格环保供应商由采购要求供应商签署环保协议 ,经品管部确认后列入合格供应商名册 。5.7.6 正常采购用于订单产品的生产材料时,采购课采购下订单前应确认供应商已经 过我司认可并列入合格供应商名册中,不得向未经认可的供应商下单采购。5.7.7 首次采购、正常采购时,采购单必须包括环保要求,声明送货材料均不得含相 关禁用物质。5.7
21、.8 品管部应对供应商有害物质检测报告进行审核和确认。5.7.9 品管部环保工程师建立供应商材料 第三方测试报告一览表 ,详列供应商名称、 材料名称、有害物质检测报告(编号、有效期限、测试机构) 、环保测试各项 目含量等内容。有害物质检测报告有效期为 1 年(自测定日起)。5.7.10 品管部环保工程师每月前 30 个工作日清理出次月过期之测试报告,并列出过 期明细交由采购通知供应商重新提供,采购要求供应商在该月月底前提供有 效之有害物质检测报告。5.7.11 若供应商未按时(报告过期前一周为最后提供期限)提供时,将由我司环保 工程师提出外测申请,测试费用由供应商承担。5.7.12 采购课在环
22、境技术标准更新时须与供应商确认环境有害物质管控标准 。5.7.12 环保供应商的定期评审:由品管部列出供应商年度评审计划 (格式同审核 质量管理供应商评审计划)对已有供应商进行维持管理,品管部经理安排 SQE 依照计划对供应商进行审核,评审依据供应商稽核表中产品环保管理项进 行评审,评估合格, 继续合作,若不合格,由 SQE跟进供应商改善后重新评估, 再次不符合,则终止业务关系。5.8 进料检验:5.8.1 品管部 IQC 接到进货验收单后,依合格供应商名册确认供应商资格,不在 清单内的供应商货品作不合格处理。5.8.2 包装状况的确认:5.8.2.1 环保物料外包装及内部最小包装均须有环保标
23、签标识,无环保标签标 识一律作不合格处理。5.8.3 品管部 IQC 对来料按有害物质风险评估及测试计划抽取环保测试样本,由 品管部实验室测试取得有害物质检测报告。5.8.4 IQC 通过核对供应商有害物质检测报告,确认接货材料和资料数据的一致性,文件编号CYX-QEP-45页次10/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0以及实验室测试提供的材料有害物质检测报告来验证每批次材料均不含环境管理物质。5.8.5 材料的一般品质特性依检验作业指导书及样品进行确认。5.8.6 验证合格后, IQC在接货材料包装上加盖合格章, 并在进料检验报告上记录供应 商送货批次号、有害物质检测报告编号和 IQC签
24、名。5.8.7 环保物料出现环保特性不良时,须做如下处理:5.8.7.1 必须立即报告环境负责人。5.8.7.2 及时做区分、标示、隔离,同一原料 LOT生产之部品全数禁止使用,并 须追溯到供应商之源头,切断污染源。5.8.7.3 迅速进行不良原因的追查及再发防止对策。5.8.7.4 针对类似品横向展开验证。5.9 环保部品的仓储管理:5.9.1 仓库应划分专门环保区域用于环保的物料、半成品、成品放置和标识。5.9.2 不合格品需单独存放,防止不合格品流出使用。5.9.3 所有环保材料都应有环保标识,产品环保标识按客户要求进行。5.9.4 库存材料、半成品、成品包装上的生产厂家、规格型号、生产
25、批号、日期、环 保标识等追溯信息应清晰完整,可辨认。5.9.5 对于追溯信息可疑的材料、成品或发现材料、成品有禁用物质时,仓库报品管 部按不合格品程序处理。5.9.6 仓库每月盘点清查,将一个月后将过期之库存品和追溯信息可疑的库存品提列 清单,交由品管部执行再检验。5.9.7 再检验时,品管部必须确认清单中各库存品的环保状况,并建立复检记录。5.9.8 参见附件二环保物料仓贮管理流程 。5.10 制程控制:5.10.1 环保产品必须在环保机台、环保生产线上进行生产,并划分环保区域,所有放 置环保材料、半成品、成品必须放置在标示环保区域地方,以防环保产品被污 染和混淆。5.10.2 接到生管课环
26、保产品生产指示单后,仓库发料时,实施“先进先出” ,并确认 所发材料生产厂家、 规格型号、 生产批号、 生产日期等追溯信息完整, 可辨认。 记录在发料单上。5.10.3 生产部门接收环保物料时,依据环保物料清单或环保物料编码确认所接收物料 是否为环保物料, 及全面查看物料外包装是否有环保标签。 禁止不符合要求的文件编号CYX-QEP-45页次11/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0材料投入生产,以防混料发生5.10.4 生产车间的原材料应清楚显示其生产厂家、规格型号、生产批号、生产日期等 追溯信息,不同规格型号物料禁止放在同一卡板上,以免混用。5.10.5 在生产前, 班组长应依据生产指
27、示单、 BOM表等相关生产资料在用料前对材料、 半成品进行检查,品管部 IPQC进行核实,确认为环保材料、追溯信息完整, 方可生产。 IPQC应将确认的材料追溯信息记录在 LOT管制表上。5.10.6 环保产品生产应在专门标示环保机台或标示环保专用线生产,生产前悬挂相应 产品生产作业指导书,生产过程中使用有环保标示专用设备、工装、工具等。5.10.7 在生产过程中,生产部须在相关生产报表上记录产品所用材料的规格型号、生 产批号、生产日期等追溯信息,生产自检, IPQC巡检时,将对材料环保状况进 行再确认。5.10.8 所有与产品在正常生产,维护或异常时会接触的耗材在使用前必须确认符合环 保要求
28、后方可使用,如低铅锡丝、低铅锡膏、助焊剂等,并且按有害物质风 险评估及测试计划规定检测频率送实验室进行检测。5.10.9 返工或返修环保产品控制:5.10.9.1 生产自检或品质检验不合格品放置在环保专用不合格品容器或指定 环保产品返工区内。5.10.9.2 需返修环保产品必须使用相应环保的材料、环保专用设备、工装、 工具等进行返修。5.10.9.3 返工或返修后环保产品必须经过品质再检验后方可流入下一工序。5.10.12 色粉使用管理:5.10.12.1 生产车间建立色粉标识卡, 色粉标识卡上记录色粉物料编码、 品名、颜色、生产厂家、生产批次号 / 日期等追溯信息。5.10.12.2 注塑车
29、间在相应生产报表上记录所使用色粉型号、生产批次号 / 生 产日期。5.10.12 二次用料管理: 环保产品生产过程中使用回收材料 (水口料) 也必须确认为环保材料才可用于 环保产品的生产, 确认方法: 追踪此回收材料来源是否为供应商提供的环保物 料。若不清楚, 则重新测定,符合环保要求方可使用。 水口料的环保管理按 粉 碎料作业办法执行。5.10.13 环保专用生产设备、工装确认及维护管理:5.10.13.1 环保生产设备、工装确认方法:文件编号CYX-QEP-45页次12/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0生产设备、工装等装备对产品的环保影响可以以反证法验证;即来料 OK,验证成品 O
30、K(挑选代表性产品及流程进行验证) ,则证 明上述部分对最终产品无影响;具体可按照信赖性实验作业办 法进行测试作业。5.10.13.2 生产设备和工装维护和保养:生产设备和工装维护保养依设施设备工装控制程序和各类工装管理办法执行,生产部门或生技课在维修或保养环保设备时, 必须使用环保的辅材、材料进行维修保养,维修保养时防止其它 非环保辅材材料的使用。5.10.15 IPQC 针对生产环保产品依有害物质风险评估及测试计划抽取测试样本, 送实验室进行有害物质检测, IPQC于检验报表中明确记录检验项目与结果判 定。并确认产线所有加工使用之机器设备是否为环保专用,原材料(包括辅 助材料)是否有环保标
31、示,以及现场稽核产品在各阶段及环保合格品在外箱 上是否有贴本厂环保标签作为标示。5.11 最终检验环保管控5.11.1 生产部门将 IPQC检验合格的成品放于指定环保待检区,并通知 FQC作抽检。5.11.2 FQC 检验时,依有害物质风险评估及测试计划规定频率将成品送实验室进 行有害物质测试, FQC检验合格在成品外箱上盖 PASS章,通知生产部门入库, 检验不合格则按不合格品控制流程处理。5.11.3 当 OQC在环保待检区收到环保成品后,须对下列项目进行确认:5.11.3.1 出货产品客户、订单号码、规格型号、生产日期。5.11.3.2 是否贴有绿色环保标签(按客要求) 。5.11.3.
32、3 确认相关环保资料是否齐全(按客要求) 。5.11.4 环保外观包装标识按标识与可追溯性控制程序执行。5.11.5 以上检查完成后,将检查结果记录在检验报表上。5.12 标识与可追溯性控制5.12.1 来料由供应商标识, 每批环保来料在外包装及内部最小包装明显处贴有符合环 保的标签。5.12.2 仓库库存品由仓储课进行环保区域标识、环保库存品必须都贴有环保标签。5.12.3 生产环保产品由生产部门进行环保区域标识, 环保专用生产设备、 工装、工具、 在制品、成品都必须要有环保标识。5.12.4 环保产品的检验由品管部进行环保检验区域标识,环保样品的保存也必须要有文件编号CYX-QEP-45页
33、次13/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0环保标识。5.12.5 试制或生产和 IPQC 做首件时必须由生产部门及品管部记录所使用环保物料规格型号、生产批号或生产日期等追溯信息。5.12.6 禁用物质异常追溯流程参见标识和可追溯性控制程序 。5.13 不合格品的控制5.13.1 进料不合格之原物料之处理 :5.13.1.1 供应商原材料相关数据与我司标准不符之处理方法:a. IQC 检验时发现供应商所提供的有害物质检测报告与我司标准不符时, IQC 首先要对该批不良品作明确标示,并立即通知仓库将该批不符合品 放置不合格品区域,以防误用。b. IQC 立即开立纠正及预防措施单 ,经品管主管
34、审核后,由环境管理代 表核准,交采购通知供应商处理。c. 经确认若为笔误或送错数据情形, 除要求供应商实时更正及提供正确资料 外,还要求供应商提出书面对策,防止再发生。5.13.1.2 供应商原材料环境限用物质测试超标之处理方法:a. 当我司有害物质检测为原材料不合格, IQC 首先要对该批不良品作明确标 示,立即通知仓库将该批超标品放置在不合格区域隔离以防误用, 并要求 供应商提供其生产该批材料所用的原料清单和生产记录及后续有效的改 善对策。b. IQC立即开立纠正及预防措施单 ,经品管主管审核后, 由环境管理代表核准,交采购通知供应商作退货处理。 如供方对检测结果有异议时, 我司 与供方沟
35、通, 由我司送第三方检测机构重新对其进行检测验证, 结果以第 三方检测机构出具检测报告为准。c. 针对原材料环境限用物质测试超标之供应商, 除要求提出书面对策外, 并 在改善前停止向该供应商采购所供原材料;另在确认其改善后,针对改 善后的前三批原材料要求供应商,在送货的同时需提供每批原材料环境 限用物质测试报告, IQC根据测试报告结果作检验确认;否则, IQC 针对 该供应商所供原材料直接作不良拒收处理。5.13.1.3 当供应商厂内出现环保异常时需主动通报给 CCCZZZ。Z5.13.2 制程及成品检验不合格之处理 :5.13.2.1 在制程中发现不合格品,应立即汇报品管单位主管并通知生产
36、部门线 长、主管,经现场调查、明确原因后,通知现场人员及仓库将相关不合文件编号CYX-QEP-45页次14/22环境限用物质控制程序版 / 次B/0格品集中隔离(半成品、成品则放置在车间的成品不合格区) ,原材料则 放置在原材料待退区,以防再次误用。5.13.2.2 通过出货记录及材料使用记录追查该批不合格品材料的使用数据, 确认 是否有不合格品送货至客户,若有,则环境管理者代表应立即向客户口 头报告,必须在 24 小时之内报告给客户产品订货单位(包括该品产品的 品名、料号、批数、在制数、库存数等) ,后依不合格品控制程序执 行。5.13.3 客户抱怨不合格品的处理 :5.13.3.1 当客户
37、抱怨产品中含有环境管制物质不合格品时,品管部人员应根据 客户提供的数据进行内部调查并记录在不合格处理记录表中(该批不合 格品的生产 LOT号、数量、日期、所用原材料批号) ,并对有关之库存 原材料、成品进行封存、隔离、禁止使用。5.13.3.2 同时将客户抱怨的不合格品送 SGS或其他公证机构再次检测。 检测结果 若与相应法律、法规标准相符,则将检测结果提供给客户,表明原因不 在于本公司。检测结果若不相符,则将检测结果及时通知客户,并对所 有相关生产品以及客户处成品全数收回,与公司内的原材料、成品一并 封存隔离,以防再次误用。依不合格品控制程序执行。5.13.3.3 根据检测结果,若为本公司原
38、因造成的不良,则由本司环境物质管理委 员会专题检讨,并采取有效措施,预防再次发生。若为供应商原因,则 按上述作业方式处理。5.13.4 超规品的管理:5.13.4.1 追溯原则:依标识与可追溯性控制程序执行;5.13.4.2 超规品隔离: 不合格情形产生时, 品管单位立即主导将超规品 (零部件、材料、副资材)进行明确标示与隔离处置,同时于各单位HSF不合格区域暂放并执行管制作业。5.13.4.3 对超出限制物质范围产品处理,由采购部联系外部有资格的环保单位进行处理,属原料部分超出限制物质范围的物料则退回供应商处理。5.13.4.4 当客户对环境不合格的处理有要求时,依客户要求的方式处理,产品方
39、面由此项目 QE工程师负责跟进处理。5.13.4.5 当纠正及预防措施经验证有效时,环境物质管理委员会将措施向类似产 品及相似制程横向展开,并文件化,以防止同类异常再发生,纠正预防措 施经环境管理者代表批准后予以结案。文件编号CYX-QEP-45页次15/22环境限用物质控制程序版 / 次B/05.13.5HSF不合格处理流程参见附件三, 预防、纠正措施流程参见附件四5.14 变更管理:5.14.1 变更事项包括质量 /HSF 负责人、生产地点、生产线、材料、设备、方法等。5.14.2 供应商变更、公司内部变更、客户要求变更按工程变更控制程序和 4M 变 更管理办法执行。5.15 测试管理:5
40、.15.1 公司环保测试仪器由品管部实验室建立台账,列入校验计划并安排校验,具体 按监视和测量设备控制程序进行控制。5.15.2 实验室建立环保测试仪器操作指导书、检验作业文件,明确测试方法和判定标 准。5.15.3 环保测试员培训和资格认定按 5.4.2-5.4.3 实施。5.15.4 品管部应建立有害物质检测抽样方法、检测频率,参见有害物质风险评估和 测试计划,并按计划实施环保物料、产品的检验。5.15.5 内部测试由品管部实验室具体实施,外部测试由实验室安排实施。5.15.6 测试员在测试前应对测试仪器进行点检,并建立点检记录。5.15.7 品管部实验室评审测试报告,成品环保测试当符合客
41、户环保要求时,一份提交 客户,一份则存档保存,当不在客户要求允收范围内时,通知研发部与客户协 商再作处理 ( 如:寻找符合客户环保材料或由客户指定供应商购买材料 ),再重 复从 5.2 节执行。5.16 文件和记录的控制5.16.1 客户环保标准和环保法律法规,品管部依文件资料与记录控制程序建档处 理,并分发相关部门。5.16.2 供应商供货时提供的有害物质检测报告及样品由品管部保存, 保存期限为十年, 有害物质检测报告有效期为 1 年(自测定日起),若有变更则应随时更新,以 满足客户提供数据的要求。5.16.3 相关文件和记录管理依文件资料与记录控制程序作业。5.17 环境有害物质管理内审5
42、.17.1 内审人员要求:参加环境有害物质内审员培训且考试合格,具备内审合格证人 员执行内审。5.17.2 内审范围:公司对原料、产品中环境有害物质各种相关管制活动。具体内审流 程执行程序依内部审核控制程序 。5.18 环境有害物质的管理和内外审结果需提报给管理评审。文件编号CYX-QEP-45页次16/22环境限用物质控制程序版 / 次B/06、相关文件:6.1 附件: 附件一:环境物质管理委员会组织结构与职责 附件二:环保物料仓贮管理流程 附件三:HSF不合格处理流程 附件四:预防、纠正措施流程图6.2 文件:6.2.1 环境有害物质管控标准6.2.2 人力资源控制程序6.2.3 产品和服务要求的确定及评审管理程序6.2.4 有害物质风险评估及测试计划6.2.5 信赖性实验作业办法6.2.6 粉碎料作业办法6.2.7 设施设备工装控制程序6.2.8 标识与可追溯性控制程序6.2.9 不合格品控制程序6.2.10 工程变更控制程序6.2.11 4M变更管理办法6.2.12 监视和测量设备控制程序6.2.12 文件资料与记录控制程序6.2.13 内部审核控制程序6.2.15 管理评审程序7、相关记录表格:7.1 产品材
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