县疾病预防控制中心程序文件新

1、*县动物疫病预防控制中心程 序 文 件版本：b/0编写：审核：批准：受控印章：持有人：发布日期：2009年03月20日 实施日期 2009年03月20日*县动物疫病预防控制中心 发布*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-01-2009第1页 共1页批准页第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日颁布令本中心依据质量手册编制了程序文件。现经中心管理层审议决定，从即日起批准发布和实施。程序文件是质量体系的重要文件，是质量手册支持性文件，中心各级管理、技术人员必须严格遵守并认真执行程序文件，以确保实现“严格科学的质量管理、实事求是的工作作风、标准规范的技术操作、准确即使

2、的结果报告”的质量方针。*县动物疫病预防控制中心主任2009年03月20日*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-02-2009第1页 共1页目录第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日序号 文件编号 文件名称1 hdjk/cx-01-2009 公正性保证程序2 hdjk/cx-02-2009 保密工作程序3 hdjk/cx-03-2009 文件控制程序4 hdjk/cx-04-2009 分包管理程序5 hdjk/cx-05-2009 外部服务与供应管理程序6 hdjk/cx-06-2009 合同评审程序7 hdjk/cx-07-2009 申述和投诉处理程序8 h

3、djk/cx-08-2009 不符合检验工作的控制9 hdjk/cx-09-2009 纠正措施程序10 hdjk/cx-10-2009 预防措施程序11 hdjk/cx-11-2009 记录控制程序12 hdjk/cx-12-2009 内部审核程序13 hdjk/cx-13-2009 管理评审程序14 hdjk/cx-14-2009 人员培训及档案管理程序15 hdjk/cx-15-2009 安全作业与内务管理程序16 hdjk/cx-16-2009 环境保护程序17 hdjk/cx-17-2009 允许偏离规定的程序18 hdjk/cx-18-2009 检验方法及方法确认程序19 hdjk/

4、cx-19-2009 数据控制程序20 hdjk/cx-20-2009 测量不确定度评定程序21 hdjk/cx-21-2009 设备管理程序22 hdjk/cx-22-2009 中间核查程序23 hdjk/cx-23-2009 量值溯源程序24 hdjk/cx-24-2009 实验室比对、能力验证程序 25 hdjk/cx-25-2009 取样程序26 hdjk/cx-26-2009 样品处置程序27 hdjk/cx-27-2009 检验结果质量控制程序28 hdjk/cx-28-2009 结果报告管理程序*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-01-2009第1页 共3页

5、公正性保证程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的 确保所工作人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。2、适用范围 本中心所有工作人员3、职责3.1办公室负责行风建设及有关方面的工作。3.2 业务受理室负责顾客质量申诉及反馈意见的处理。3.3 检验本中心负责检定、检验过程的质量控制。4、 控制程序4.1 基本要求4.1.1 本中心开展的产（商）品检验项目，必须在上级行政管理部门认可、授权范围内进行工作。4.1.2 本中心认可证书必须在有效期内。4.1.3一切检验、检验活动应符合本中心质量体系的运行机制。4.2本中心人员公正行为教育中心主任定期对本中心工作人员进行

6、的公正行为教育。4.3工作人员不良行为的控制4.3.1中心主任要抵制并保证本中心工作人员免受来自于上级部门和领导的影响和压力而影响工作的质量。工作人员如受到这些压力而影响工作上的判断时，不要擅自作主，要逐级请示，最终决策人员要对后果负责。4.3.2中心主任要确保本中心工作人员不参与与本中心工作和服务内容相关的经商行为，确保所工作人员不因财务问题影响工作的公正性和诚实性，如发现工作人员有这些不良行为，中心主任要马上停止或调整其工作岗位。及时尽量挽回对客户造成的影响（如存在），并上报本中心管理层处理。*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-01-2009第2页 共3页公正性保证程

7、序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日4.3.3 本中心管理者和工作人员要自觉遵守和执行本中心质量手册的要求。办公室负责监督本中心工作人员的工作行为；监督人员负责监督工作人员的技术操作能力和工作质量，如发现违规人员，应马上逐级上报处理。4.3.4 取样人员不得承担所取样品的检验任务。4.4 实行政务公开和行业服务承诺制度，向社会公开投诉举报电话，设立举报箱、监督岗和政务公开服务承诺宣传栏。4.5 防止商业贿赂4.5.1 中心主任全面负责抵制商业贿赂工作，办公室负责具体实施。4.5.2 防止商业贿赂措施a、加强工作人员的法纪教育和职业道德教育。办公室每隔一个月组织一次职工思想教育

8、学习，学习中要结合系统内外发生的案例进行说教，使工作人员切实认清商业贿赂的严重性和危害性，提高反商业贿赂能力；b、本中心全体员工要遵守计量法、产品质量法等国家有关法律、法规，依法办事，严格执行质量手册的规定，不得以任何形式参与有关的商业活动；c、本中心全体员工要做到履行职责，遵纪守法，检测工作必须遵守工作程序，执行有标准和技术规范，不得违纪操作或伪造数据；d、本中心全体员工要做到抵制干扰，秉公办事，不以权谋私。任何人不得接受客户以任何形式的商业贿赂，保证检测数据真实性和判断的独立性；e、经常开展自查自纠活动，工作人员要时常反省自己，自觉抵制商业贿赂，将不健康的思想消灭在萌芽状态。*县动物疫病预

9、防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-01-2009第3页 共3页公正性保证程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日f、加强监督与管理。中心主任随时监督检查，办公室每间隔半年进行一次全面调查，发现问题及时汇报，中心领导层根据事实、情节的严重性做出处理决定。4.6 工作人员不良行为和商业贿赂的处理。4.6.1 办公室负责对工作人员不良行为和商业贿赂的调查。4.6.2 中心主任根据调查结果，负责对违规人员进行停止工作，工作岗位调整等处理，如发现由于本中心工作人员不良行为对客户造成了影响中心主任还要负责挽回对客户所造成的影响。4.6.3 文档管理员负责不良行为和商业贿赂处理的记

10、录和记录归档。5 相关文件 5.1 检验质量控制程序6 质量记录6.1 顾客满意程度调查表6.2 申诉和投诉处理记录*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-02-2009第1页 共2页保密工作程序 第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的保护客户、分包方等有关方面的权益，维护本中心的信誉。2、适用范围本程序适用于本中心在工作过程中获得的客户有保密要求的各类文件、信息及本中心须保密的有关资料、信息。3、职责3.1 文档管理员负责归档文件资料、记录的保密工作。3.2 业务受理室负责客户样品、相关资料的接收、提取和报告发送中的保存、保密。3.3 检验人员对检验过

11、程中获得的保密信息和本中心内部保密信息保密。4、程序4.1 须保密的内容包括但不限于以下方面：a）被检样品的技术资料（如图纸、技术参数、说明书等）；b）客户、分包方的档案；c）被检人员的检验结果，特别是性病检验结果；d）本中心业务数据；e）上级管理部门规定保密的信息等。4.2 未经有关人员同意，任何员工不得将上述信息泄露给第三方，本条规定可能被法律规定所代替。4.3 非本中心人员未经主任同意并在没有指定人员陪同的情况下，不得进入检验工作区域。客户要求对与其相关的检验进行观察时，应经主任同意，并做好有关保密、防护工作，以免侵害其他客户的利益或造成客户感染。4.4 检验样品须妥善保管、除作为本中心

12、检验用和分包检验用外，不得他用，也不得提供给他人（除非客户自己要求），保留样品未经中*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-02-2009第2页 共2页保密工作程序 第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日心主任同意不得调用。4.5 检验记录不得随意放置，应妥善保管，以防无关人员了解检验信息。4.6 检验数据、结果未经审核，检验人员不得事先通知客户。4.7 本中心的报告只发给检验申请人或本中心上级行政监督部门，未经申请人同意及本中心主任批准不得复印外传。4.8 未经本中心主任同意，外部人员不得调阅已归档的检验记录、质量记录。4.9 客户要求用传真、电子邮件传递检验

13、结果时，应注意传递方法，以免扩散泄密。4.10 客户若有其他特殊保密要求，在业务委托时向业务受理员提出并文件化，报告本中心主任组织实施。4.11 对本中心人员进行保密教育，工作人员在工作中严格执行。4.12 对违反本程序的人员，根据实际情况进行相应处理。4.13 经确认本中心人员有违反本程序规定的现象或行为的，应迅速采取措施，使造成的影响及损失降低到最低程度，以防止类似事件再次发生。5、相关文件 5.1 环境控制程序5.2 报告管理程序5.3 样品管理程序5.4 记录控制程序6、质量记录6.1 质量/原始记录查阅登记表6.2 样品登记表*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-

14、03-2009第1页 共4页文件控制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的对文件和资料的编制、批准、发布、发放和更改进行控制，确保与本中心质量体系有关的文件和资料的管理规范化并受控。2、适用范围本程序适用于本中心所有与质量体系有关的文件和资料，其中包括与本中心质量体系有关的来源于外部的文件。3、职责3.1 档案管理员负责本中心所有文件的管理。3.2 由质量负责人负责组织编写质量体系的文件，作业指导书由各检验岗位按相关资料要求自行编制，经质量或技术负责人审批后发布，再由档案管理员登记、发放、保存、归档。4、程序4.1 本中心质量记录格式种类的增减及格式的制定、更改，应由

15、相关人员负责实施，主管领导审批。由档案管理员登记、编号。记录作为相应文件的一部分时，其编制、修改、发放应受控。4.2 文件发放前应填写“文件发放记录表”，经审批后连同文件正本一起送交档案管理员统一登记、发放、存档，并在“文件发放记录表”中记录。发放的质量手册、程序文件及作业指导书副本的封面或首页应有“受控”标识。文件发放范围由该文件的审批部门确定，并在“文件发放记录表”上注明或在相应文件的发放范围栏内注明，文件的接收部门或人员应在“文件发放记录表”上签收。4.3 质量文件若需复制，其复印文件必须由档案管理员加注“受控”标识后才可作为有效版本使用，凡“受控”标识是复印的文件均为非受控文件。4.4

16、 文件的更改应填写“文件更改记录表”，并经该文件的原审批部门进行审批。更改人、审批人应获得修改审批所需的背景材料，经批*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-03-2009第2页 共4页文件控制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日准的更改文件正本及“文件更改记录表”应及时送交档案管理相应人员，按要求进行发放。4.4.1 更改后的文件发放时采用换页方式并撤回销毁相应的废 页，如由于法律或知识积累等原因暂不销毁的文件应立即对撤回的废页加注“作废”标识。4.4.2 质量手册、程序文件和作业指导书的更改应在对应“文件修改历史记录”中写明修订次数和修订日期。4.5

17、程序文件、作业指导书修改达一定次数时，需重新发布，同时相应更改文件编码中的版号。4.6 若文件修改不改变原意，只为纠正错别字，调整语句顺序等，可以直接在文件上修改，修改人须在修改处签名或盖更正章，否则采取换页修改。4.7 若修改的文件已经有上墙的，上墙文件也应该作相应修改，当修改量小时可以直接在上面修改，盖上更正章。4.8 质量体系有关的软盘文件是质量文件的一个组成部分，必须加以控制。4.8.1 检验技术文件必须由档案管理员统一编号，此类软盘文件、资料由档案管理员妥善保管，不经质量负责人同意不得调出外面。4.8.2 制作质量体系现行使用文件的电子文件由档案管理员及时收集、编号归档，如需调出使用

18、，须经质量负责人同意。4.8.3 电子文件必须采用适当的方法，保证只有经过授权的人员才能对其进行修改。其修改、批准、发放管理等同于其他一般文件。4.9 外部文件的控制4.9.1 本中心与质量体系有关的外来文件大致包括：各种检验标准、计量标准及制造商对无标准仪器提供的计量方法；质量管理标准；环境 、卫生、安全标准等。*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-03-2009第3页 共4页文件控制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日4.9.2 外来文件由档案管理员负责管理。若须作为受控文件发放使用时，由使用部门主管批准后方可以文件形式分发下去，同时作好登记、签收，

19、由在它或它们的合订本封面/首页上加注“受控”标识。中心所有人员在使用这些外来文件之前，都应核对文件的有效性，保证使用有效文件。4.9.3 档案管理员及使用人员应定期检查、查询中心所使用的标准等文件是否为最新版本，维护其有效性。4.9.4 版本更新时，档案管理员根据文件适用范围发出更改通知，发放新版本，收回并注销旧版本。如需保存时，则在其封面/首页加注“作废”标识，并定期修改有效版本目录。所有检验标准、方法等技术文件版本作废后，如检验申请指定运用这些已被本中心作废的文件，此时，这些文件被看作是有效的。4.10 所有归档文件均应送交档案管理员，按“档案管理办法”进行统一标识、编目、分类、归档，并妥

20、善储存和保管。4.11 质量体系文件编码规则a、质量手册采用以下统一编号方式： hdjk / 机构代码 文件类型 年代号b、程序文件、作业指导书、表格 hdjk / 机构代码 文件类型 顺序号 年代号c、文件级别：sc质量手册 cx程序文件 zy作业指导书 jl记录表格4.12 文件的标识*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-03-2009第4页 共4页文件控制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日4.12.1 发放前标识 a对受控文件发放至中心内部人员使用的文件加盖“受控”印章； b.对非受控文件，发给中心外部有关部门和人员的参考用文件，加盖“非受控”印

21、章；4.12.2 回收后标识 a.对经修改/换版的体系文件或过期的技术类指导性文件，加盖“失效作废”印章。 b对提供中心检验人员参考用文件或资料，加盖“资料留存”印章。5、相关文件5.1 记录控制程序5.2 检验方法及方法确认程序6、相关记录6.1 文件发放回收登记表6.2 文件更改记录6.3 文件销毁记录6.4 文件审批表6.5 文件资料借阅登记表6.6 检验标准更新评审表*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-04-2009第1页 共2页分包管理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的 对检验分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。2、适用范

22、围 适用于检验工作的分包全过程。3、职责 技术负责人组织实施，业务受理室和相关检验实验室具体执行。4、程序4.1 对本中心部分不能开展的检验项目（限仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目）实行分包给其他实验室。4.2 检验室根据我所检验工作的需要，提出需分包的工作及分包方，业务受理室拟定检验分包协议书。4.3 根据分包工作的需要，由技术负责人组织有关人员对分包方进行评审，评审的内容有以下几个主要方面： a分包方实验室是否经过审查认可，承担的分包控制项目是否经过计量认证；b检验用仪器设备状况；c环境条件：d人员素质；e质量管理体系。4.4 受理根据分包方评审结果，将拟报分包项目和分包实验室报技

23、术负责人批准。4.5 业务受理室将分包评审结果记录于检验分包评审表，并将在进行检验工作分包时通知客户，适当时应书面通知并得到该 客户的准许。4.6 由分包方完成的工作，检验实验室应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档。*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-04-2009第2页 共2页分包管理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日4.7 出具的报告中应注明分包项目4.8 检验分包工作所形成的记录由业务受理室负责归档。5、相关文件 5.1 报告管理程序5.2 合同的评审程序6、质量记录6.1 检验分包评审表6.2 检验分包情况登记

24、表*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-05-2009第1页 共3页外部服务与供应管理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、概述 本中心在接受外部协作和供给以支持其检验工作，外部支持服务和供应品必须选用具有充分质量保证或按照一定程序加以控制的合格品，确保所采购的物品符合本中心检验工作要求。2、适用范围 适用于本中心仪器设备、试剂和易耗品的采购、接受、储存的控制。3、职责3.1 检验室负责采购文件编制和仪器设备安装、调试、验收，负责试剂和易耗品的接收和储存。3.2 中心质量负责人负责供应商的评定和采购文件的审核。3.3 中心主任负责采购文件的批准。3.4

25、 办公室负责采购物质的购买和合格供应商的名录存档保存及建立仪器设备档案。4、程序4.1 基本要求4.1.1 对材料供应商进行控制，要选择产品质量好、商业信誉好和价格合理的供应商，建立合格供应商名录，从材料来源处把好质量关。4.1.2 对检验工作质量有重要影响的材料，例如：玻璃器具、重要分析试剂和生化试剂、实验蒸馏水等，要进行验证。4.1.3 材料储存要做到不损坏、不变质、不混淆、不丢失，并建立库房台帐。4.2 本中心在选择外部服务和供应品时，应先填写请购单，说明申请要求，然后经审批后组织实施。4.3 审批手续如下规定：4.3.1 检验工作中消耗性材料（如化学试剂、标准物质）等和对购置*县动物疫

26、病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-05-2009第2页 共3页外部服务与供应管理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1000元以下（含1000元）的仪器设备，由检验室检验人员填写标准物质/试剂采购申请表和仪器设备购置申请表，由检验室负责人、试剂管理员、设备管理员进行技术评价，由中心质量负责人批准。4.3.2 对购置1000元以上的仪器设备由部门负责人提出，由质量负责人审核，报中心主任批准。4.4 外部服务和供应品应在有充分质量保证的供应商中进行选择，如供应商具有iso 9000认证、安全认证、生产许可证等第三方质量体系认证保证者应优先考虑。采购时应向对方索取相

27、应证明的复印件。并对供应商作出评价（评价内容：包括供货质量、信用、售后服务、包装运输、物质等），选择合格供应商的产品。4.5 如果供应商没有第三方质量体系认证或产品质量认证，应对采购质量进行控制，控制可采用如下方式：4.5.1 对采购的物品进行必要的检查验收，符合要求后方可投入使用。4.5.2 使用人员对购置物品使用后的质量信息及时反馈给办公室，以便采取措施改进，直至符合要求。4.5.3 对无法鉴定的新购置的仪器设备和消耗性材料，可通过自检或比对实验验证，符合要求后方可投入使用。4.5.4 如有可能，可对供应商进行书面调查或现场评审，以确定是否符合要求。4.6 合格供应商审批 检验室根据候选供

28、应商及对本中心供货的服务和产品质量情况决定是否推荐为合格供应商，推荐的候选供应商要填写供应商评价/合格供应商审批表，经中心质量负责人审批后，可确定合格供应商，签定长期供给合同并列入合格供应商登记表。4.7 质量文件的保存*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-05-2009第3页 共3页外部服务与供应管理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日 应将为检验提供所需支持服务和供应品的所有供应商的有关记录归档保存，同时对采取符合性检查活动记录包括证书复印件、获得批准的供应商名录、产品质量检验报告，评审记录等归档保存。5、相关文件 5.1 仪器设备控制程序5.2 记

29、录控制程序6、质量记录6.1 供应商评价/合格供应商审批表6.2 合格供应商登记表6.3 标准物质/试剂采购申请表6.4 仪器设备购置申请表*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-06-2009第1页 共3页合同评审程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的本中心在接受客户委托样品的检验时，对客户的要求实施合同评审，在满足客户要求的前提下，提供给客户具有质量体系保证的服务。使每份合同都被本中心和客户接受。并使检验室相关人员充分理解合同的内容开展各项检验工作，从而保证满足检验要求。2、适用范围适用于本中心要求、标书和合同的评审。3、职责3.1 业务受理室负

30、责组织复杂的要求、标书和合同评审。3.2 样品接收员负责常规、简单、重复性的要求、标书和合同的评审。4、程序4.1 本中心对客户委托检验，以委托检验合同形式体现标书、合同的具体内容。样品接收员在理解客户要求时，将本中心检验内容与客户要求有关的检验程序、检验项目、检验方法、检验能力等资料介绍给客户，在客户认同的条件下，由样品接收员与客户签订委托检验合同。复杂的合同书由样品接收员递交中心业务受理室负责组织评审。4.2 合同评审内容包括：4.2.1 样品管理的评审：使客户了解受委托样品在检验过程中为保证其检验要求得到满足，对来样和样品管理评审要符合样品管理程序规范。4.2.2 检验方法的评审：根据客

31、户委托要求，样品接收员推荐本中心经过检验方法及方法确认程序评审过的，相适应的检验方法，确保质量保证和现行有效的检验方法。4.2.3 检验能力和资源的评审：按照客户的委托要求，本中心应证实客户的要求在本中心开展的检验项目中是否具备了必要的检验能力，通过检索技术资料，可以对必要的检验项目按检验结果质量控制*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-06-2009第2页 共3页合同评审程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日程序要求进行评审，以便满足客户对检验结果的不确定度、检出限、置信度等要求。4.2.4 检验设备的校准/检定的评审：必要时，本中心对客户委托检验中使用

32、的关键设备进行评审，并使客户了解该项目委托检验的设备是否处于正常运行状态。4.2.5 试剂配制和标准物质使用保管的评审：为了保证客户委托样品在检验过程中没有来自检验试剂、标准物质干扰的影响，检验室应对其评审，以便满足客户对检验样品最低检验限的要求。4.2.6 检验人员上岗、上机考核及业务培训的评审：中心根据客户检验要求，配备具有必要的技能和专业技术人员，这些人员能够完全胜任所从事该项委托检验，并按照人员培训程序进行评审。4.2.7 原始记录的控制评审：为了保证客户委托要求，应对检验过程中产生的各类记录按记录的管理程序、检验报告管理程序进行评审，并对提供给客户的资料进行评审。4.2.8 分包实验

33、室检验能力的评审：对客户委托中属于本中心分包的项目，本中心应提供给客户对分包实验室评审的资料，以便客户确定分包项目检验的准确性和必要性。4.3 当客户要求与委托检验合同内容有差异时，必须在工作开始之前向客户说明，尤其是客户要求对检验方法的更改及提出的项目属本中心已分包的情况，在签署委托书之前，应将采用偏离许可的方法和采用分包实验室等情况如实向客户表明，同时合同评审员应及时向质量负责人汇报，由质量负责人组织相关检验室负责人、实验员与客户协商，使双方都能接受后签订委托检验合同。4.4 合同评审资料记录 对各类评审要有记录，特别是有重大变化的评审记录，包括在执行合同期间，客户的要求或检验工作结果及与

34、客户进行讨论的有关记*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-06-2009第3页 共3页合同评审程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日录，并作为该项检验总体工作的原始记录一同归档保存。4.5 合同评审中有关分包的规定对本中心分包出去的检验项目，本中心办公室应组织有关部门负责人和质量监督员对分包实验室检验能力进行考核评审，具体按分包控制程序执行，评审达到要求后经中心主任批准与分包实验室签订分包合同。4.6 合同执行中偏离的处理本中心在执行合同过程中，由于某些未预料的原因，将采用任何偏离合同要求的检验工作，必须通知客户，并取得客户对采用的检验方法认可签字后，才能

35、进行继续检验。4.7 修改合同的要求检验工作开始后，如果双方因工作需要修改合同，应重新进行合同评审，并将所有修改内容通知立即通知有关检验人员，依据修改后的检验要求进行工作。5、相关文件5.1 样品管理程序5.2 检验方法及方法确认程序5.3 检验结果质量控制程序5.4 仪器设备控制程序5.5 记录的管理程序6、质量记录6.1 委托检验协议书*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-07-2009第1页 共2页申述和投诉处理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的客户对本中心工作提出的申述和投诉，应认真对待并进行公正合理的处理，以保障客户的合法权益，同时促

36、进本中心质量体系不断改进，提高本中心的管理水平，加强与客户的沟通，保持客户对本中心的信任。2、适用范围适用于本中心对来自客户和其他方面申述和投诉的调查和处理。3、职责3.1 办公室负责受理客户提出的投诉（必要时可由中心质量负责人或技术负责人接受）。3.2 中心质量负责人、技术负责人负责客户投诉调查。3.3 中心主任、副主任负责对客户再投诉的处理。4、程序4.1 申述和投诉的受理4.1.1 客户可以用电话、传真、书信或直接面谈等方式向本单位提出投诉。4.1.2 对来自上级管理机构（包括国家认可委）转来的材料，应由中心主任组织有关人员调查处理，并把处理情况反馈给有关部门。4.1.3 投诉受理的同时

37、，应告知客户本中心的处理期限。4.1.4 属检验报告（含检验数据、判定结论）有异议，要求复检的投诉，本中心对有效期内的保留样品进行复检；超过样品有效期的，本中心对检验的所有检验原始记录进行检查，一般申述和投诉应在3天内向投诉者作出答复，紧急投诉应在24小时内答复。4.2 申述和投诉的调查4.2.1 对于涉及到本中心告知人员公正行为、服务态度以及合同执行方面的申述和投诉，应由中心主任责成质量负责人或办公室进行调*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-07-2009第2页 共2页申述和投诉处理程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日查。4.2.2 对于涉及到检验室

38、测试结果质量问题方面的投诉，应由中心主任责成中心技术负责人进行调查。4.3 申述和投诉的处理4.3.1 中心各级人员应本着认真负责的态度，在规定的时间内查明原因，提出处理意见并尽快答复客户。重大过失及处理意见报中心质量负责人和中心主任批准后执行。4.3.2 有关检验结果异议，涉及复检的申述和投诉，需经质量负责人批准，微生物检验结果不作复检。4.3.3 将调查核实，已对客户造成损害的申述和投诉，按不符合检验工作的控制 要求处理，并采取纠正措施，尽量挽回和降低对客户所造成的损失和影响。4.3.4 若客户对申述和投诉的处理有疑问或不满意时，办公室主任应告知客户进一步向上级部门投诉的程序。4.3.5

39、办公室应将客户的投诉材料或口头记录，以及本中心针对申述和投诉所开展的调查和纠正措施的记录汇总，报质量负责人审核后归档保存。5、相关文件 5.1 纠正措施程序5.2 不符合检验工作的控制5.3 管理评审程序5.4 内部审核程序6、质量记录6.1 申述和投诉处理记录6.2 顾客满意程度调查表*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-08-2009第1页 共2页不符合检验工作的控制第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的 当检验工作的任何方面，或该检验工作的结果不符合其程序或客户意见和投诉时，根据具体情况进行不符合检验工作的控制，消除已存在的不符合和潜在的不符合因

40、素，确保质量体系有效运行。尽量降低不合格测试工作对客户造成损失和影响。2、适用范围 适用于本中心质量或技术活动中出现的不合格工作的控制。3、职责3.1 中心各级管理、技术及监督人员均有责任识别不合格工作，并立即向本部门负责人或中心质量负责人报告，同时立即制止不合格的工作。3.2 中心质量负责人负责不合格测试工作的控制。4、程序4.1 建立反馈机构：内部审核、申述和投诉、外部审核、管理评审。即质量负责人组织内审员进行内审，质量监督员对日常检验工作质量进行监督，办公室负责受理外部申述和投诉和外部审核，中心主任负责管理评审等发现和确认不符合工作。4.2 对检查出的不符合工作的严重性，由质量负责人组织

41、相关人员（包括当事人）进行评价，并制定纠正措施。4.3 根据不符合检验项目的评价意见和纠正措施，立即采取纠正措施的实施，并由质量负责人指派有关监督员跟踪监督、记录纠正过程。4.4 检验工作中发现的不符合项，如果用纠正措施，由于样品不能复测等原因进行消除，应通知客户并取消检验工作。4.5 不符合检验工作鉴别如检验报告已经发出，由中心实验室质量负责人组织有关人员，对不合格测试工作的严重性进行评价，按不合格测试工作的严重性程度分*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-08-2009第2页 共2页不符合检验工作的控制第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日成一般不合格和严

42、重不合格：一般不合格：指尚未影响质量体系的正常运行，在技术操作方面未给客户造成损失和影响，属于偶然事件，纠正或补救后不可能再次发生的不合格工作。严重不合格：指已影响质量体系的正常运行，对客户造成重大损失和影响的不合格工作；或纠正后可能再次发生的不合格工作。4.3.2 中心实验室质量负责人将不合格测试工作严重性评价的结果上报中心实验室主任。4.6 恢复工作当对不符合检验工作实施纠正和纠正措施取得满意的结果后，有质量监督员提出恢复检验工作的报告，由质量负责人审核，中心主任批准。4.7 预防 如经评价认为不符合工作可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时，则立即根据纠正措施程序采

43、取纠正措施。5、相关文件 5.1 文件控制程序5.2 内部审核程序5.3 检验质量控制程序5.4 纠正措施程序6、质量记录6.1 不合格检验工作报告*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-09-2009第1页 共2页纠正措施程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的 针对已出现的不合格工作或质量体系、技术操作中出现偏离体系要求和程序的情况采取有效的纠正措施，消除并防止其再次发生。2、适用范围 适用于对本中心出现的不合格测试或在质量体系，技术操作中出现的偏离，采取纠正措施的控制。3、职责3.1 质量负责人负责制定纠正措施及实施结果的监控。3.2 质量/技术

44、负责人负责所辖范围内纠正措施的实施。3.3 质量监督员跟踪监督。4、程序 4.1 对所出现的不合格测试工作或在质量体系、技术操作中出现的偏离情况可采取不合格测试控制，内部或外部审核，管理评审，客户反馈或监督人员报告等途径来获取。4.2 质量负责人负责组织相关人员对其出现问题的原因进行分析，原因分析要从调查、确定问题的根本原因入手。并对所有潜在原因进行仔细的分析，潜在原因分析可以从以下几方面着手： a、检验人员技术和培训与上岗考核； b、仪器设备易耗品采购控制； c、仪器设备、试剂的使用和检定； d、检验环境的要求； e、检验过程质量控制和检验方法确认； f、定期质量控制工作问题；g、数据处理的

45、规范问题；h、质量事故；i、客户申诉和投诉；*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-09-2009第2页 共2页纠正措施程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日4.3 纠正措施的选择和实施 由质量负责人组织相关人员对提出不符合质量要求工作的纠正措施方案进行评价和论证，选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生措施，该纠正措施应与问题的风险大小和严重程度相适应，并应将纠正活动及变更制定成文件。纠正措施方案经过评审，由中心主任批准实施。4.4 纠正措施的监控4.4.1 纠正措施的实施全过程由质量负责人指定有关质量监督员进行全程监督（包括实施进度、完成情况、是否记录、

46、纠正是否有效等），以保证所采取的纠正活动能有效进行。4.4.2 如果验证认为纠正措施无效，则需要再采取纠正措施。4.4.3 对验证认为有效的纠正措施，如需驻地质量体系文件和技术操作文件进行修改，质量负责人应按文件控制程序组织相关人员进行更改。4.5 附加审核 当实施纠正措施后，证实不符合检验工作项可能是由于质量体系不符合性影响检验工作，应对相关区域，按照内部审核程序采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。5、相关文件 5.1 内部审核程序5.2 不符合检验工作的控制5.3 文件控制程序6、质量记录6.1 纠正和预防措施实施记录*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-10-200

47、9第1页 共2页预防措制程序 第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的 确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，减少出现此类不合格的可能性，并利用改进的机会改进质量体系。2、适用范围 适用于本中心对潜在不合格原因采取预防措施。3、职责3.1质量负责人确定改进的机会，负责制定预防措施计划；3.2 办公室负责分析潜在的不合格原因；3.3 相关科室负责预防措施计划的实施；3.4 质量负责人负责纠正措施结果的监控。4、程序 4.1 确定改进机会：质量负责人组织有关人员通过对操作程序的评审，包括趋势和风险以及水平测试结果的分析等渠道得出信息来判断可能导致出现不合格的问题，以确定改进机会

48、。这些信息的获取还可能通过内部审核、管理评审、客户申诉和投诉、人员的报告等途径。4.2 分析潜在的原因：对可能出现不合格的问题，办公室组织相关人员分析找到潜在的不合格原因，这些潜在原因可能包括客户和社会的要求、本中心实验室资源的变化、样品及规格、方法和程序、人员技术和培训、易耗品或设备及校准等。4.3 预防措施计划的制定、实施：4.3.1 质量负责人要根据潜在的不合格原因制定预防措施计划。4.3.2 质量负责人负责预防措施的实施，并写出预防措施报告。技术负责人负责中心实验室有关技术方面预防措施计划的实施。4.4 预防措施的监控4.4.1 在采取预防措施的过程中质量负责人要对预防措施实施的效果进

49、行监控，以保证所采取预防措施的有效性。在预防措施完成后的 *县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-10-2009第2页 共2页预防措制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日一个月内，质量负责人要对所采取单位预防措施进行验证并记录。4.4.2 对验证认为有效的预防措施，要利用改进的机会，对质量体系或技术操作程序进行改进，质量负责人按文件控制程序组织相关人员对体系文件或操作程序进行更改。4.5 记录4.5.1 实施预防措施的责任人员负责每次预防措施过程中的有关记录的填写和整理，文档管理员要按记录控制程序负责记录的归档。4.5.2 每年度质量负责人要写出年度预防措

50、施实施情况并上报管理评审。5、相关与支持性文件5.1 内部审核程序5.2 文件控制程序5.3 管理评审程序6、质量记录6.1 纠正和预防措施实施记录*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-11-2009第1页 共3页记录控制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日1、目的 为证实质量体系运行的符合性、有效性和控制检验结果的质量提供真实、完整、准确的客观证据，对记录必须进行有效控制。2、适用范围 适用于本中心所有质量记录和技术记录的管理和控制。3、职责3.1 中心质量活动和技术活动的参与者负责记录的规范填写。3.2 档案员负责记录的识别、收集、索引、调用、存档、

51、维护和清理质量记录和技术记录。4、程序4.1 记录的分类内容：4.1.1 质量记录：包括内部审核、管理评审、纠正和预防措施、客户服务与抱怨、合同评审、文件控制和其他类似的质量体系的评审等与质量活动相关的记录。4.1.2 技术记录：包括检验流程中的原始记录、导出数据、检验报告副本、开展跟踪审核的足够信息、检定记录、员工记录；客户意见和提供的数据以及其他表格或表明达到某种质量和过程参数要求的活动记录。4.2 记录的格式4.2.1 记录格式设计应保证工作过程和结果再现所需的足够的信息，以便在尽可能的情况下找出不确定度的影响因素和检验工作不合格的来源。记录格式还应包含可以确定检验属于某项具体检验任务的

52、栏目。4.2.2 所有经批准的记录表格由文档管理员统一编码标识和发布使用，并编制记录清单。记录表格格式应受控，但使用发放不必记录，由使用人对照记录清单使用有效的记录表格。*县动物疫病预防控制中心程序文件文件编号：hdjk/cx-11-2009第2页 共3页记录控制程序第b版 第0次修订颁布日期：2009年0 3月20日4.2.3 由质量负责人和技术负责人每年组织一次记录格式审核，评价其适用性，必要时进行修改。4.2.4 在评审及使用中发现记录格式不适用时，由使用部门重新修订，经审批后发布使用，并由文档管理员负责通知相关部门和人员，发放新格式样本。4.2.5 外来表格（如：客户或上级部门提供要求使用），经使用人员审核、质量负责人/技术负责人审批后直接采用，编码可使用原表格编码，不再重新编号，但应将其列入记录清单。4.3 记录的填写4.3.1 记录的填写由工作人员按工作性质选用恰当的表格，按工作要求和表格要求以墨水笔、签字笔在工作的同时逐项填