抗菌药物使用强度

1、前言前言 l20112011年年开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌 药物临床使用产生了重大影响药物临床使用产生了重大影响 -抗菌药物使用率和抗菌药物使用率和使用强度使用强度控制在合理范围内控制在合理范围内 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%； 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时， I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。 卫生部颁布了统一的限定日剂量（卫生部颁布了统一的限

2、定日剂量（DDDDDD）值）值； 1 l20122012年年抗菌药物临床应用专项整治活动工作要求抗菌药物临床应用专项整治活动工作要求 l提高认识，加强领导，明确责任提高认识，加强领导，明确责任 l突出重点突出重点，集中治理集中治理，务求实效，务求实效 l认真总结，认真总结，巩固成果巩固成果，持续改进持续改进 坚决避免出现坚决避免出现“反弹反弹”现象；现象； l加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 2 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 20122012年抗菌药物控制标准年抗菌药物控制标准 医院医院住院使用率住院使用率门诊使用率门诊使用率急诊使用率

3、急诊使用率 DDDs/百百 人人 抗菌药物品种抗菌药物品种 综合性医院综合性医院60%20%40%4050-35 口腔医院口腔医院70%20%50%4035 肿瘤医院肿瘤医院40%10%10%3035 儿童医院儿童医院60%25%50%2050 精神科医院精神科医院5%5%10%510 妇产科医院妇产科医院60%20%20%4040 3 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 主要内容主要内容 u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDs u 抗菌药物强度抗菌药物强度 u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度 4 5 l纳入统计的抗菌药：抗生素类和合成抗菌药物类， 不含

4、植物成分的（抗细菌药物） l不纳入统计的抗菌药： l非外用药：抗病毒药、抗寄生虫药、抗结核药 l外用药：皮肤科、五官科、妇产科、肠道准备 等的外用药 明确抗菌药物的范围明确抗菌药物的范围 限定日剂量限定日剂量 DDD(defined daily doses)DDD(defined daily doses) DDD值：值：WHO推荐的药物应用日处方协定剂量推荐的药物应用日处方协定剂量 WHO在在1969年制定了解剖年制定了解剖-治疗治疗-化学的化学的药物分类系统药物分类系统(a natomical therapeutic chemical，ATC)，确定了将确定了将DD D作为用药频度分析的单位

5、作为用药频度分析的单位 DDD定义为：用于定义为：用于、 DDD本身不是一种用药剂量，而是一种本身不是一种用药剂量，而是一种， 不能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治不能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治 疗上的等效剂量。疗上的等效剂量。 6 它是一个定值，由卫生部根据相关规定制定的它是一个定值，由卫生部根据相关规定制定的 7 定义定义 限定日剂量（限定日剂量（defined daily dose, DDD）：为）：为 用于主要治疗目的的成人的每日平均维持剂量用于主要治疗目的的成人的每日平均维持剂量 是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用是指某一特定药物为治疗主

6、要适应证而设定的用 于成人的平均日剂量。是根据临床药品应用情况于成人的平均日剂量。是根据临床药品应用情况 人为制定的每日用药剂量，但人为制定的每日用药剂量，但DDD本身并不是一本身并不是一 种用药剂量，而只是一种测量药物利用的单位种用药剂量，而只是一种测量药物利用的单位 不是抗菌药物特有，其他药物也有。不是抗菌药物特有，其他药物也有。 DDDDDD值的来源值的来源 世界卫生组织世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Colla borating Centre for Drug Statistics Methodology) 制定并定期公布:http:/www.whocc. no 卫生

7、部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值 8 常见抗菌药物的常见抗菌药物的DDDDDD值值 药物名称药物名称(英文英文)药物名称药物名称(中文中文) DDD值值 (WHO- ATC) DDD值值(C)给药途径给药途径备注备注 Cefoperazone, combinations头孢哌酮钠舒巴坦头孢哌酮钠舒巴坦4.0gP* Piperacillin and Tazobactam哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦14.0gP* Azithromycin阿奇霉素阿奇霉素0.5gP/O Moxifloxacin莫西沙星莫西沙星0.4gP/O Linezolid利奈唑胺利奈唑胺1.2gP/O Van

8、comycin万古霉素万古霉素2.0gP Fluconazole氟康唑氟康唑0.2gP/O Voriconazole伏立康唑伏立康唑0.4gP/O Cefotaxime头孢噻肟头孢噻肟4.0gP Ceftazidime头孢他啶头孢他啶4.0gP cefepime头孢吡肟头孢吡肟2.0gP 9 酶抑制剂复合制剂计算酶抑制剂复合制剂计算DDD时，只考虑主要药物的含量，而不包括酶抑制剂，头孢哌酮钠舒巴坦未经过时，只考虑主要药物的含量，而不包括酶抑制剂，头孢哌酮钠舒巴坦未经过FDA批准，批准，WHO无其无其 DDD值值 O(oral):口服给药；口服给药；P(parenteral):肠道外给药肠道外给

9、药(注射给药注射给药) 卫生部抗菌药物临床应用监测网抗菌药物分类及规定日剂量(DDD) 卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 DDD值制定依据值制定依据 中华人民共和国药典临床用药须知中华人民共和国药典临床用药须知 新编药物学新编药物学 中国国家处方集中国国家处方集 药品说明书（药品说明书（4张）张） 10 11 11 DDDDDD值的确定标准值的确定标准 DDD是根据成人用药制定的值，儿童尚无相应系统； 当推荐的剂量需根据体重计算时，体重设定为70kg； 确立DDD通常根据药物的维持剂量； DDD通常是治疗剂量，但如果主要适应证是为了预防，就 选择预防剂量； 用药途径不同

10、剂量也不同时，应制定不同的DDD； 对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，其 DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶囊数或栓 剂枚数 用药途径不同，剂量不同，用药途径不同，剂量不同， DDDDDD不同不同 例如：例如： 阿奇霉素阿奇霉素 口服口服 DDD 0.3g 阿奇霉素阿奇霉素 注射注射 DDD 0.5g 环丙沙星环丙沙星 口服口服 DDD 1.0g 环丙沙星环丙沙星 注射注射 DDD 0.5g 庆大霉素庆大霉素 口服口服 DDD 0.3g 庆大霉素庆大霉素 注射注射 DDD 0.24g 12 与酶抑制剂的组合制剂与酶抑制剂的组合制剂 -内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂，在内

11、酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂，在 计算其计算其DDD数时，只考虑主要药物的含量，数时，只考虑主要药物的含量， 不统计酶抑制剂的量不统计酶抑制剂的量 例如：例如： 哌拉西林哌拉西林 DDD 14.0g 哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦 DDD 14.0g 哌拉西林钠舒巴坦哌拉西林钠舒巴坦 DDD 14.0g 13 复方制剂复方制剂 对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂， 其其DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶 囊数或栓剂枚数囊数或栓剂枚数 14 甲氧苄氨嘧啶（甲氧苄氨嘧啶（TMP） DDD

12、 口服口服 0.4g 头孢氨苄头孢氨苄 DDD 口服口服 2.0g 头孢氨苄甲氧苄啶头孢氨苄甲氧苄啶 DDD 口服口服 0.9g (5:1) 舒巴坦钠舒巴坦钠 DDD 注射注射 1.0g 氨苄西林氨苄西林 DDD 注射注射 2.0g 氨苄西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦 DDD 注射注射 2.0g 15 复方制剂复方制剂 口服口服 DDD 注射注射 DDD 阿莫西林阿莫西林1.0g1.0g 氟氯西林氟氯西林2.0g2.0g 阿莫西林氟氯西林阿莫西林氟氯西林 (1:1) 1.5g5.0g 16 17 表示每一药物的消耗量除以该药的表示每一药物的消耗量除以该药的DDD值值 反映用药频度，可以累加反映用药频

13、度，可以累加 DDDs大，对该（类）药的选择倾向性大大，对该（类）药的选择倾向性大 DDDs小，对该（类）药的使用较少小，对该（类）药的使用较少 DDDsDDDs 计算公式 DDDs = 总用药量/DDD 18 DDD数是一个比值数是一个比值 同类药物和不同类药物的同类药物和不同类药物的DDD数可以进行数值上数可以进行数值上 的比较的比较 某药的某药的DDD数值大，说明用药频度高，用药强度数值大，说明用药频度高，用药强度 大，对该药的选择倾向性大大，对该药的选择倾向性大 DDD值体现的是维持剂量，而不是初始剂量值体现的是维持剂量，而不是初始剂量 根据药物的纯品计算根据药物的纯品计算DDD值，不

14、提供不同盐类制值，不提供不同盐类制 剂的剂的DDD值，如青霉素值，如青霉素G钾盐与青霉素钾盐与青霉素G钠盐的钠盐的D DD值是一样的。值是一样的。 19 抗菌药物名称给药方案每日消耗量*DDD值每日DDD数 头孢哌酮/舒巴坦1:1 2g q8h3g4g0.75 1:1 2g q6h4g1.0 2:1 3g q8h6g 1.5 2:1 3g q6h 8g2.0 哌拉西林/他唑巴坦4.5g q8h12g14g0.86 4.5g q6h16g1.14 亚胺培南/西司他丁0.5g q8h1.5g2g0.75 0.5g q6h2.0g 1.0 1.0g q8h3g 1.5 1.0g q6h4g2.0 *

15、 每日消耗量不包括酶抑制剂的含量 不同给药方案不同给药方案DDDDDD数的计算数的计算 20 20 DDDDDD数（数（DDDsDDDs）的优势）的优势 不会受到药品销售价格、包装剂量的影响，较以往单纯的 药品金额和消耗量更合理 不受治疗分类、剂型和不同人群的限制 不会受到各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同 药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题 不同药物的DDDs可以累加 不同部门（科室或医院）的DDDs可以累加 可以较好地反映出某类药物的使用频度，并进行比较 21 21 甲医院甲医院规格规格数量数量 实际消实际消 耗量耗量 金额金额 （元）（元） DDDs 头孢地尼胶囊

16、0.1g10粒/盒5.00 盒 5 g310.5 8.33 注射用头孢西丁钠2g/支50.0 支100 g2400.0 16.67 总计总计105 g2710.5 乙医院乙医院规格规格数量数量 实际消实际消 耗量耗量 金额金额 （元）（元） DDDs 罗红霉素分散片 150mg10片(分 散) 2.00 盒3 g15.0 10 莫西沙星0.4g(250ml)/瓶14.00 瓶5.6 g4424 14 总计总计8.6 g4439.0 25 24 主要内容主要内容 u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDs u 抗菌药物强度抗菌药物强度 u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度

17、22 累计累计DDDs(累计抗菌药物消耗量累计抗菌药物消耗量)所有抗菌药物所有抗菌药物DDDs的和的和 = n1DDDs+n2DDDs+nnDDDs 某抗菌药物的某抗菌药物的DDDs(n1DDDs)该抗菌药物消耗量该抗菌药物消耗量/DDD 值值 同期收治患者人天数同期收治患者人天数 = 同期出院患者数同期出院患者数*平均住院日平均住院日 23 抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度：指每指每100人天中累计消耗抗菌药物的人天中累计消耗抗菌药物的DDDs 抗菌药物使用强度 = 抗菌药物消耗量(累计DDD数) 同期收治患者人天数 100 测算测算住院人群住院人群暴露于抗菌药物的广度、程度暴露于抗菌药物的

18、广度、程度 抗菌药物使用强度计算举例抗菌药物使用强度计算举例 24 全院全院6月份累计月份累计DDDs 28846.3 DDDs 全院全院6月份出院人数月份出院人数 6913 人人 全院全院6月份平均住院日月份平均住院日 10.36 天天 主要内容主要内容 u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDs u 抗菌药物强度抗菌药物强度 u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度 25 26 降低降低DDDsDDDs的措施的措施 某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDD数数= 该抗菌药物总消耗量该抗菌药物总消耗量 DDD值值 = 该抗菌药物每日消耗量该抗菌药物每日消耗量用药天数用药天数用药人

19、数用药人数 DDD值值 = 该抗菌药物每日DDD数用药天数用药人数 就某个抗菌药物而言，它的就某个抗菌药物而言，它的DDD值是固定不变的，值是固定不变的， 但每日但每日DDD数会因为日剂量不同而变化数会因为日剂量不同而变化 减少无指征用药缩短疗程减少联合用药 27 联合用药对联合用药对DDDsDDDs的影响的影响 以治疗以治疗CAP为例：临床中的两种治疗方案为例：临床中的两种治疗方案 1、莫西沙星静脉单药治疗、莫西沙星静脉单药治疗 2、头孢呋辛联合阿奇霉素头孢呋辛联合阿奇霉素静脉治疗静脉治疗 药品药品用法用法值值日日s治疗方案治疗方案合计合计DDDs 莫西沙星0.4 QD0.4g1个单药 头孢

20、呋辛1.5g bid3.0g1个 联合2 阿奇霉素0.5g qd 0.5g1个 正确认识联合用药正确认识联合用药 如果单药治疗有效，应避免不必要的联合用药。这如果单药治疗有效，应避免不必要的联合用药。这 既符合抗菌药物使用原则，也有利于减少既符合抗菌药物使用原则，也有利于减少DDD数。数。 在需要联合用药的情况下（如耐药菌株感染，或者在需要联合用药的情况下（如耐药菌株感染，或者 考虑单药治疗不能覆盖可能的病原菌），应该首先考虑单药治疗不能覆盖可能的病原菌），应该首先 考虑控制感染，而不是考虑控制感染，而不是DDD数的限制。数的限制。 28 l抗菌药物使用强度是一个综合性的指标，从医院全局角度，

21、如何控制抗菌药物使用强度是一个综合性的指标，从医院全局角度，如何控制 DDDDDD数？数？ 减少无指征使用抗菌药物（减少使用人数） 减少不必要的联合用药 合理的抗感染疗程（减少使用天数） 避免毒性、二重感染和病原体耐药性 l值得强调的是抗菌药物使用强度值得强调的是抗菌药物使用强度每百人天？每百人天？DDDsDDDs只是一个群体样只是一个群体样 本的统计研究，对于患者个体，不建议仅仅根据本的统计研究，对于患者个体，不建议仅仅根据DDDDDD数选择抗菌药物，数选择抗菌药物， 而应根据病情和指南来合理使用药物而应根据病情和指南来合理使用药物 29 降低抗菌药物使用强度的本质降低抗菌药物使用强度的本质

22、 即减少抗菌药物的使用即减少抗菌药物的使用 分科分科控制抗菌药物使用强度控制抗菌药物使用强度 “抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下（综合以下（综合 医院）医院）”是医院抗菌药物使用强度总目标，由于各科室使用抗是医院抗菌药物使用强度总目标，由于各科室使用抗 菌药物的差异，各科用药强度按一个标准是不适宜的菌药物的差异，各科用药强度按一个标准是不适宜的 以临床科室为单位分别累计以临床科室为单位分别累计DDDs 各科抗菌药物使用强度分别由各科各科抗菌药物使用强度分别由各科DDDs乘以乘以100除以各科除以各科 同期患者住院总天数得出同期患者住院总天数得

23、出 调查各科及全院抗菌药物的调查各科及全院抗菌药物的DDDs，再根据相关数据和要求制，再根据相关数据和要求制 定各科抗菌药物使用强度目标定各科抗菌药物使用强度目标 30 31 吉 林 大 学 第 二 医 院 分科分科分级分级控制抗菌药物使用强度控制抗菌药物使用强度 以临床科室为单位按非限制使用、限制使用、以临床科室为单位按非限制使用、限制使用、特殊使特殊使 用用三级分别累计三级分别累计DDDs 各科各科各级各级抗菌药物使用强度分别由各科抗菌药物使用强度分别由各科各级各级DDDs乘乘 以以100除以各科同期患者住院总天数得出除以各科同期患者住院总天数得出 各科抗菌药物使用强度由各科各级各科抗菌药

24、物使用强度由各科各级DDDs之和乘以之和乘以1 00除以各科同期患者住院总天数得出除以各科同期患者住院总天数得出 32 分级管理、限制使用分级管理、限制使用 20122012年抗菌药物临床使用整治活动方案（重点内容）年抗菌药物临床使用整治活动方案（重点内容） 特殊使用级特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用抗菌药物不得在门诊使用 调查调查20112011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况：年度院、科两级抗菌药物临床应用情况：特殊使特殊使 用级用级抗菌药物使用率、抗菌药物使用率、使用强度使用强度 接受接受限制使用级限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生

25、物检验样本送检率不低于微生物检验样本送检率不低于50%50% 接受接受特殊使用级特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率不低于微生物送检率不低于80%80% 33 分科分级分科分级控制抗菌药物使用强度控制抗菌药物使用强度 相同方法计算全院抗菌药物使用强度及分级使用强度相同方法计算全院抗菌药物使用强度及分级使用强度 调查各科及全院不同抗菌药物的调查各科及全院不同抗菌药物的DDDs，再根据相关，再根据相关 数据和要求制定各科抗菌药物使用强度目标数据和要求制定各科抗菌药物使用强度目标 将非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级的使将非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级的使 用强度分成适宜的比例用强度分成适宜的比例 从比例上严格控制特殊使用级抗菌药物的用药强度从比例上严格控制特殊使用级抗菌药物的用药强度 34 35 36 37 主要内容主要内容 u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDs u 抗菌药物强度抗菌药物强度 u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度 38 DDDDDD值的来源值的来源 世界卫生组织世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Colla borating Centre for