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文档简介
1、审核检查表被审部门:序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1组织是否编制并保持了质量手册?质 量手册对标准要求有否删减?删减了 哪些条款?4. 2. 2质量手册合格不合格2公司管理层是否已:a)向组织传达满足顾客和法律法规 的重要性;b)制定质量方针;C)确保质 量目标的制定;d)进行管理评审;e)确 保资源的获得。5. 1管理承诺合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录乂编号:& 2. 2-D-44审核检查愛被审部门:?%序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3以实现顾客满意为目标,确保顾客的要 求得到确定并予以满足?5. 2顾客为关注 焦点合格不合格4以实现顾客满意为目标,确保顾客的要
2、 求得到确定并予以满足?最髙管理者应确保建立并保持定期 征求顾客对产品质量及其改进方面意 见的机制。5. 2顾客为关注 焦点合格不合格5组织制定了怎样的质量方针?其含义 是什么?5. 3质量方针合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录,编号:8. 2. 2-D-44审核检查塞序号检查内容涉及条款检查情况记录判定6组织在相关职能和各层次上是否建立 了质量目标?质量目标是否体现对产品质量水平的 追求,与顾客的期望相适应?并保持质 量目标实施和评价的记录?5. 4. 1质量目标合格不合格7组织各个部门.各级人员职责、权限和 相互关系是否确定并予以沟通?总经理是否确保组织内质量管理部门 独立行
3、使职权?总经理是否对最终产品质量和质量管 理负责?总经理是否确保顾客能够及时获得产 品质量问题的信息?5. 5. 1职责和权限合格不合格被审部门日期: 年 月 日审核员:内部审核记录s编号:8. 2. 2-D-44被审部门:2”序号检查内容涉及条款检查情况记录判定8组织通过何种方式进行内部沟通?5. 5. 3内部沟通合格不合格9组织是否能及时提供所需的资源?这 些资源是否适宜?6. 1资源提供合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录(编号:& 2. 2-D-44被审部门:2”序号检查内容涉及条款检查情况记录判定10最高管理者是否按计划进行了管理评 审?5. 6管理评审合格不合格审核员:
4、日期: 年 月 日内部审核记录编号:8.2.2-D-44序 号检查内容涉及条款检查情况记录判定1公司是否按标准要求建立了质呈管理体 系?各部门职责是否明确?有无对产品 质量有彩响的外包过程?公司是否接受顾客的质量监替?公司是否对外包过程进行评审,批准后 予以实施,并监督外包过程的执行。顾 客要求时,外包过程须经顾客同意。 公司是否应建立、实.施和保持产品的 可靠性、维修性、保障性、测试性、安 全性和环境适应性等工作过程?4. 1总要 求合格不合格2组织是否根据内部管理的需要制定了相 应的程序文件?及本标准所要求的记 录?4. 2. 1 总则合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录编号:
5、& 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3组织在相关职能和各层次上是否建立 了质量目标?5. 4. 1质量目标合格不合格4组织为实现质量目标是否进行了质量 体系策划?管理者代表应是否能参加质量管理体 系决策的最高管理层的成员?并具备 履行以上职责所需的技术和行政管理 能力?5. 4. 2质量管理 体系策划合格不合格5管理者代表是否清楚自己的职责和权 限?5. 5. 2管理者代 表合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录,编号:& 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定6公司是否已:策划并实施以下方面所需的监 视、测量、分析和改进过程:a)证实产品的符合
6、性;b)确保质量管理 体系的符合性;c)持续改进质量管理体 系的有效性81总则合格不合格7组织确定、收集、分析了哪些数据?& 4数据分析合格不合格8组织质量管理体系持续改进的机制是 否形成?8. 5. 1持续改进合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录,编号:& 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定9公司是否已按策划的时间间隔进行内 部审核?是否已规定审核的准则.X围. 频次和方法。审核员的选择和审核的实 施是否已确保审核过程的客观性和公 正性?审核的不符合项是否已及时采 取措施,以消除所发现的不合格及其原 因?是否已保持内审的相关记录?8. 2. 2内部审核合格不合
7、格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录编号:8.2.2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1办公室的质量目标是什么及落实情 况?5. 4. 1质量目标合格不合格2办公室的职责和权限有否得到规定?5. 5. 1职责和权 限合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录“编号:& 2.2-D-44审核检查塞被审部门:5序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3公司是否按标准要求建立并保持 了文件控制程序?该程序文件是否适 用于质量管理体系要求的所有文件?4. 2. 3文件控制合格不合格4公司是否按标准要求设置了质量记 录?并是否已规定了记录的保存期 限?程序是否包含对供方产生和保持的记
8、录的控制要求?记录应能提供产品实 现过程的完整质量证据,并能清楚地 证明产品满足规定要求的程度?记录 的保持时间应满足顾客要求和法律法 规要求,与产品寿命周期相适应?4. 2. 4记录控制合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录“编号:8.2.2-D-44审核检查基被审部门:5序号检查内容涉及条款检查情况记录判定公司是否建立保持了教育、培训记录?5公司是否对各级管理者以及对产品质 量有影响的人员应按规定时间间隔进 行有关质量管理知识和岗位能的培训、 考核,并按规定要求持证上岗?6. 2能力意识和 培训合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录门编号:8.2.2-D-44审核检查表
9、被审部门:序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1生产部的质量目标是什么及落实情 况?5. 4. 1质量目标合格不合格2生产部的职责和权限有否得到规定?5. 5. 1职责和权 限合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录心编号:8.2.2-D-44审核检查蠡被审部门:.”竹序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1公司为实现产品的符合性,必须具备哪 些基础设施?6. 3基础设施合格不合格2公司的工作环境是否适宜?公司是否对需要控制的工作环境,应 保持监视、测量、控制和改进措施的 记录?6. 4工作环境合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审 核记录心编号:8. 2. 2-D-44审核检查盧被
10、审部门:序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3公司是否策划并在受控条件下进行生产和 服务提供。受控条件是否已包括:a)获得表述产品特性的信息b)必要时,获得作业指导书0)使用适宜的设备d)获得和使用监视和测量设备:e)实施监视和测量:f)实施产品放行、交付和交付后活动h)生产和服务使用的计算机软件,应经确认 和审批;i)使用代用器材,需经审批,彩响关钺或重 要特性的器材代用应征得顾客同意j)获得适宜的原辅材料等k)按规定控制温度.湿度.清洁度.多余物 和静电防护等环境条件l)对首件产品进行自检和专检,并对首件作 出标记m)以清楚实用的方式(如文宇标准.样件或 图示)规定技艺评定准则7. 5.
11、1生产和服 务过程的控制合格不合格合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审 核记录门编号:8. 2. 2-D-44审核检查塞被审部门:序号检查内容涉及条款检查情况记录判定5公司是否编制了产品实现的作业流程图? 公司是否策划和开发产品实现所需的过程? 产品实现的策划是否与质量管理体系其他过 程的要求相一致?在对产品实现进行策划 时,公司是否确定以下方面的适当内容: R产品的质量目标和要求:b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认.监视、测量.检 验和试验活动,以及产品接收准別;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所 需的记录:e)产品标准化要求:f)计算机软件工程化
12、管理要求;g)产品可菲性、维修性、保障性.测试性.安 全性和环境适应性等要求:h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要 求;i)技术状态管理要求;j)风险管理要求。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 公司是否编制质呈计划(质量保证大纲)?71产品实现的 策划合格不合格审核员:日期: 年 月 日:内部审核记录门编号:8. 2. 2-D-44审核检查塞被审部门:序号检查内容涉及条款检查情况记录判定4组织有哪些特殊过程?并如何控制?7. 5. 2生产和服 务提供过程的确 认合格不合格5在产品实现过程中,凡有区分产品追溯 性要求的场合,产品标识方式是否确定 并被实施?7. 5. 3标识和可 追溯性
13、合格不合格日期: 年 月 日:审核员:内部审核记录编号:8. 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1的质量目标是什么及落实情 况?5. 4. 1质量目标合格不合格2的职责和权限有否得到规定?5. 5. 1职责和权 限合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录编号:8.2.2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定7公司采用了哪些适宜的方法对 质量管理体系过程进行监视,并在适用 时进行测量?这些方法如何对证实过程实现 所策划的结果的能力?当未能达到所策划的结果时,是否已采 取适当的纠正和纠正措施,以确保产品 的符合性?8. 2. 3过程的监 视和测量合格不合格日期:
14、 年 月 日审核员:内部审核记录皿编号:8. 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1组织的测量和监视装置是否根据质量 控制和改进的要求进行了配置?这些 配置是否按规定进行了检验?7. 6监视和测量 装置的控制合格不合格2产品交付前对产品特性是否进行测量 和监控?8. 2. 4产品的监 视和测量合格不合格合格不合格3组织是否建立保持了不合格品控制程 序?8. 3不合格品控制合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录,编号:& 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定5公司是否已编制形成文件的程序, 以规定并已实施以下方面的要求:评审 不合格(包括顾客抱怨)、
15、确定不合格 的原因、评价确保不合格不再发生的措 施需求.确定和实施所需的措施、记录 所采取措施的结果、评审所采取的纠正 措施?8. 5. 2纠正措施合格不合格6组织是否建立保持了 “预防措施程 序” ?该程序作了哪些规定?& 5. 3预防措施合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录编号:& 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1销售部的质量目标是什么及落实情 况?5. 4. 1质量目标合格不合格2销售部的职责和权限有否得到规定?5. 5. 1职责和权 限合格不合格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录编号:8.2.2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1公司
16、采取了哪些渠道和方式与顾客 进行沟通?公司对顾客要求的理解与实现如何 进行?7. 2与顾客有关 的过程合格不台格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录“编号:8. 2. 2-D-44审核检查表_被审部门序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1公可還否确保米购的产品符合规定的米 耳覆瞽根据供方按组织的要求提供产 品的能力评价和选择供方?公司是否制定选择、评价和重新评价的准 则?评价结果及评价所引起的任何必要措施 的记录是否保持?公司是否根据评价的结果编制合格供方 名录?并作为选择供方和采购的依?公 司是否对顾客要求控制的采购产品,组 织应邀请顾客参抑对供方的评价和选 择?选择、评价供方时,是否确保
17、有效 地识别并控制风险?7. 4. 1采购过程合格不台格2公司定否对采购信息应表述拟采购的产 品,并包括:a)产品、程序、过程和设 备的批准要求:b)人员资格的要求;c) 质量管理体系的要求。在与供方沟通 前,组织是否确保观定的采购要求是充 分与适宜的?7. 4.2采购信息合格不台格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录“编号:8. 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3公司是否确定并实施检验或其他 必要的活动,以确保采购的产品满 足规定的采购要求?公司是否编制采购产品的验证准 则?公司是否保持采购产品的验证记 录?7. 4.3采购产品的验证合格不合格审核员:日期: 年 月
18、日内部审 核记录编号:8. 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3公司是否对采购新设计和开发的产 品实施了以下控制:a)采购项目和供方的确定应充分 论证,并按规定审批;b)在技术 协议书或合同中,明确对供方的技 术要求和质量保证要求;产品经验 证满足要求后方可使用?7. 4. 4采购新设 计和开发的产 品合格不台格日期: 年 月 日审核员:内部审核记录编号:8. 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定公司是否对顾客财产,进行了标识、 验证、保管和维护?7. 5.4顾客财产合格不合 格4公司是否已按照顾客满意度测量 管理程序的规定定期由销售单位发出 “顾客满意度
19、调查表”对客户进行调 查,顾客不满意是否作了分析?8. 21顾客满意合格不合 格审核员:日期: 年 月 日内部审核记录和编号:& 2. 2-D-44序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1在顾客有要求时,组织是否按顾客 要求提供防护措施7. 5. 5产品防护合格不合格审核员:日期:年 月 日审核检查盧序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1公司是否编制形成文件的程序,确定 质量信息的需求,按规定收集、贮存、 传递、处理和利用?公司产品质量信 息管理应满足顾客的需要?6.5质量信息合格不合格被审部门:审核员:日期:年 月 日审核检查基序号检查内容涉及条款检查情况记录判定1本公司对产品的设计和开发如何
20、进行策划和 控制?731合格不合格2本公司对产品的设计和开发如何进行相关信 息的输入?732合格不合格被审部门:技术部审核员:日期:年 月曰审核员:内部审核记录,编号:& 2. 2-D-44审核检查走序号检查内容涉及条款检查情况记录判定3本公司对产品的设计和开发如何进行相关信 息的输出?733合格不合格4本公司对产品的设计和开发如何进行评审?734合格不合格被审部门:技术部日期:年 月曰审核检查表序号检查内容涉及条款检查情况记录判定5公司如何依据所策划的安排进行骏证?735合格不合格6本公司对产品的设计和开发如何确认?736合格不合格7本公司对产品的设计和开发如何进行更改控 制?737合格不合格被审部门:技术部审核员:日期:年 月 日内部审核记录,编号:& 2. 2-D-44审核员:内部审核记录和编号:& 2. 2-D-44审核检查蠡序号检查内容涉及条款检查情况记录判定公司是否识别关键过程?编制关键过 程明细表并实施关键过程控制?控制
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