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文档简介

1、2021/4/261 内容提要 v 糖尿病介绍糖尿病介绍 v ECO产品产品 v 竞争分析竞争分析 2021/4/262 糖尿病介绍 v 糖尿病定义糖尿病定义 v 糖尿病分类糖尿病分类 v 糖尿病流行病学糖尿病流行病学 v 糖尿病诊断学糖尿病诊断学 2021/4/263 v以慢性高血糖为特征(WHO和IDF) 胰岛素分泌缺陷 自身免疫或细胞破坏 胰岛素不敏感 胰岛素作用的削弱 糖尿病定义 2021/4/264 v 多饮 v 多尿 v 多食 v 消瘦 症状: Source:1临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):78 2021/4/265 v 1型糖尿病(胰岛素依赖型(IDDM))

2、v 2型糖尿病(非胰岛素依赖型(NIDDM)) v 妊娠糖尿病 v 特殊类型糖尿病 v Pre-diabetes 2 糖尿病分类糖尿病分类(2001) (2001) 1 1 Source: 1临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):78-79 2ADA:/diabetes-statistics/dangerous-toll.jsp 2021/4/266 v 原因: 细胞损坏或不足(引发机制不明) 柯萨奇B4病毒 风疹病毒 v 分类 特发性(尚未完全明确)(1B) 免疫介导 (1A) 标志物:ICA、IAA、GAD65、TPA1 v 症状1 1型糖尿病 Sour

3、ce: ADA:/diabetesstatistics/dangerous-toll.jsp 2021/4/267 2型糖尿病 v 原因 胰岛素分泌不足 胰岛素抵抗 v 特点 患者多数伴肥胖 ICA等自身抗体呈阴性 v 症状1 Source: ADA:/diabetesstatistics/dangerous-toll.jsp 2021/4/268 1型和2型糖尿病的比较 1型型 2型型 所占比例所占比例 5%-10% 90%-95% 病因病因 自身免疫自身免疫 遗传遗传+环境环境 发病年龄发病年龄 年轻年轻 成年发病成年发病 肥胖肥胖 少见少见

4、 多见多见 家族史家族史 无无有有 临床症状临床症状 三多一少明显三多一少明显 不明显不明显 漏诊率漏诊率 低低高高 胰岛素分泌胰岛素分泌 明显减少明显减少 减少或相对增减少或相对增 胰岛素作用胰岛素作用 不变不变 明显减弱明显减弱 酮症酮症 常见常见 少见少见 2021/4/269 v 定义 妊娠期间耐糖量减退或糖尿病发作 v 原因 妊娠期进食过多及胎盘分泌的激素抵抗 胰岛素的作用 v 产后6周需复查重新诊断 正常 IGT or IFG 糖尿病 妊娠糖尿病 注:ADA2007最新标准:不推荐用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断GDM 2021/4/2610 特殊类型糖尿病 v 胰岛 细胞功能性基

5、因缺陷 v 胰岛素作用的遗传缺陷 v 胰腺外分泌疾病 v 内分泌疾病 v 药物和化学品所致 v 感染 v 少见的免疫介导糖尿病 v 其他可能伴有糖尿病的遗传综合症 Source: 临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):79 2021/4/2611 Pre-diabetes v 定义 极可能发展成为2型糖尿病,心脏病,中 风的一种前期糖尿病 v 临床症状:IFG或(和)(IGT) v 血糖特征: 正常值; 临界值 v 避免或推迟 糖尿病 注:早期诊断对仪器有一定精度要求 2021/4/2612 糖尿病流行病学1 事实论断: v 中国目前糖尿病患者达4000万,发病率约4.3% 患者人

6、数仅次于印度居世界第二位 v 每10秒钟就有两个人患糖尿病 v 每10秒钟就有一个糖尿病患者死亡 v 我国已成为糖尿病患病率增长最快的国家之一 Source: Diabetes Atlas, third edition, International Diabetes Federation 2006 2021/4/2613 糖尿病流行病学2 糖尿病发病人口最多的糖尿病发病人口最多的1010个国家的情况个国家的情况 20072025 国家人数(m)国家人数 (m) 1印度40.91印度69.9 2中国39.82中国59.3 3美国19.23美国25.4 4俄罗斯9.64巴西17.6 5德国7.45

7、巴基斯坦11.5 6日本7.06墨西哥10.8 7巴基斯坦6.97俄罗斯10.3 8巴西6.98德国8.1 9墨西哥6.19埃及7.6 10埃及4.410孟加拉国7.4 Source: Diabetes Atlas, third edition, International Diabetes Federation 2006 2021/4/2614 Source: Libyan J Med, AOP: 061016 (published 17 October 2006) Libyan Journal of Medicine 糖尿病流行病学3 2021/4/2615 糖尿病流行病学4 Source

8、: 卫生部防疫控制局2002年中国居民营养与健康现状调查 6%6% 2021/4/2616 糖尿病诊断学1 糖尿病的检查可以从以下三方面进行: v 致病、遗传基因的检测 v 胰岛功能的检测 v 血糖水平的检测 2021/4/2617 糖尿病诊断学2 反映血糖的指标: v 空腹血糖 v 餐后血糖 v 糖化血红蛋白 v 糖化血清蛋白 v 间接反映血糖水平的尿糖 v 2021/4/2618 糖尿病诊断学3 早期诊断的意义 v 避免和延期糖尿病的发生 v 治疗效果 v 患者预后的生活质量 v 医疗费用 2021/4/2619 糖尿病诊断学4 v典型的糖尿病症状加随机血浆葡萄 糖浓度11.1mmol/L

9、 v空腹血浆葡萄糖(FPG)7.0mmol/L vOGTT2小时血浆葡萄糖11.1mmol/L 典型症状=多尿,多饮和不明原因的体重减轻 随机=无论何时进食,一天中的任何时间 空腹=至少8小时无热卡摄入 要求使用葡萄糖负荷(75g) OGTT=口服葡萄糖耐量试验 20012001 诊断诊断 标准标准 Source: 人民卫生出版社:83 满足下列条件之一即可诊断为DM 2021/4/2620 糖尿病诊断学4 正常正常IFG内分泌病房; OGTT;科研;老年医学; 康复理疗 结果准确,用于诊断,速结果准确,用于诊断,速 度快,成本低度快,成本低 大生化专业人员 采静脉血 需专业人员 操作 取报告

10、时间 大于2h 检验科; OGTT 结果准确,速度很慢结果准确,速度很慢 全自动 干化学 专业人员需专业人员 操作 几分钟半小 时 急诊,检验科 手持式 血糖仪 指尖血, 操作简单 简单培训即 可操作 5秒左右显示 结果 病人自我检测 监测血糖,不可诊断监测血糖,不可诊断 2021/4/2653 基于酶电极原理竞争产品 v EKF Biosen 5030 v 日本GA05血糖仪 市场少见,略 v YSI乳酸分析仪 2021/4/2654 德国 EKF Biosen 5030 血糖/乳酸 分析仪 加强型-20标本 北京内卡医疗技术有限公司 有四个不同型号: 单标本急诊型 标本运动型标本运动型 主

11、打型号主打型号 15标本标准型 20标本加强型 2021/4/2655 产品参数比较 比较项目比较项目Biosen5030ECO20 测试范围测试范围0.5-50 mmol/L (9-900mg/dl)葡萄糖 0.5-50 mmol/L (9-900mg/dl)葡萄糖 标本类型标本类型全血,血浆,血清, 脑脊液 全血,血浆,血清, 脑脊液 测试速度测试速度30秒24秒 记忆容量记忆容量60个100个 精确性精确性1.5% 12 mmol/L0.90% 16.3 mmol/L 1.39 %6.5mmol/L 线性误差线性误差 2% 2% 重复性重复性(CV%) 1.5%(CV%) 1.5% 准确

12、性准确性 3% (标准液) 2.5% (标准液) 工作温度工作温度+15+35+15+35 湿度湿度2085%2095% 自动校准自动校准有(可调节)有(可调节) 2021/4/2656 加强型 Biosen 5030价格分析 v 加强型Biosen报价168,000RMB v 5孔经销代理价格55,000RMB v 样本杯3.85元/个 v 酶电极报价1160元/片,使用6000次或60天 v 标准液约13.8元/天(预装好的标准液) v 质控 v 医院医院综合检测成本(按每天50个样本): 约4元/ 个(标准液0.276 + 样本杯3.85 + 酶电极0.15 = 4.276元) 2021

13、/4/2657 美国YSI快速血糖乳酸分析仪 生产商:美国YSI公司 注册代理:北京旭升维通医疗器械有限公司 YSI1500乳酸分析仪乳酸分析仪YSI2300血糖乳酸仪血糖乳酸仪 2021/4/2658 产品参数 机器型号机器型号YSI 1500YSI 2300 样品需求量样品需求量25L25L 检测时间检测时间65s100s 测试范围测试范围0.1-30mmol/LGlu:0.1-50mmol/L Lac:0.1-30mmol/L 分辨率分辨率0.1mmol/L0.1 mmol/L 校准点校准点5 mmol/LG:10mmol/L;L:5 mmol/L 酶膜工作时间酶膜工作时间Glu:21天

14、;Lac:14天 样本样本全血 准确性准确性2%2% 工作温度工作温度545C1535C 工作湿度工作湿度1090%1090% 尺寸尺寸340*376*178 mm 254*356*356mm 质量质量4.8kg11.4kg 2021/4/2659 价格说明 v 仪器报价仪器报价: :约约$2$2万以上万以上 v 电极膜电极膜:$182(:$182(约合约合13001300元人民币元人民币) ) v 系统液系统液, ,标准液约为标准液约为$100($100(约¥约¥700700元元) ) 计算得检测耗费约¥计算得检测耗费约¥4-54-5元元/ /个个 主要耗材:膜;系统缓冲液;校准标准品;线主

15、要耗材:膜;系统缓冲液;校准标准品;线 性校准液等性校准液等 2021/4/2660 各地收费情况-官方收费 手持式干化学手持式干化学全自动干化学全自动干化学大生化大生化酶电极法酶电极法 北京8元10元4元 上海5元20元15元 江苏10元4元(苏州) 广东10元6元14元 浙江6元4元 天津15元 福建3元 山东15元 深圳8-10元4.8-6元11.2-14元 重庆8.5-9.5元4.5-5.5元9.5-10.5元 2021/4/2661 小结 ECO优势 v酶电极法是业内公认的金标准金标准; v连续加载连续加载样本,实现不间断检测 v检测速度比生化仪要快快,84秒时可以出第一个 标本检测

16、结果,以后每过 24 秒出一个结果; v该机器设有急诊优先功能,在加入急诊样本 后24秒即可出急诊结果; v该机检测结果可以实时传递致所连接电脑 或LIS系统; v可以对全血全血、血浆、血清等多种样本进行检测 2021/4/2662 Thank you! med-2 9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。21.5.621.5.6Thursday, May 06, 2021 10、低头要有勇气,抬头要有低气。*5/6/2021 9:50:08 PM 11、人总是珍惜为得到。21.5.6*May-216-May-21 12、人乱于心,不宽余请。*Thursday, May 06, 2021 1

17、3、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。21.5.621.5.6*May 6, 2021 14、抱最大的希望,作最大的努力。2021年5月6日星期四*21.5.6 15、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。2021年5月*21.5.6*May 6, 2021 16、业余生活要有意义,不要越轨。*5/6/2021 17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。*21.5.6 谢谢大家谢谢大家 2021-5-6642021/4/2664 9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。2021-5-62021-5-6Thursday, May 06, 2021 10、低头要有勇气,抬头要有低气。2021-5-62021-5-62021-5-65/6/2021 9:50:08 PM 11、人总是珍惜为得到。2021-5-62021-5-62021-5-6May-216-May-21 12、人乱于心,不宽余请。2021-5-62021-5-62021-5-6Thursday, May 06, 2021 13、生气是拿

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