2021年医疗器械运输管理工作程序

1、制度2021年医疗器械运输管理工作程序单位名称：XXXX部门：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年医疗器械运输管理工作程序医疗器械运输管理工作程序一、目的：制定一个医疗器械运输的程序，保证产品质量在运输过程中不受影响，依据医疗器械监督管理条 例650号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2021年第58号)等法规，特制订本程序。二、范围：适用于本公司所有经营医疗器械的运输管理。三、职责：仓库保管员、产品押运人员对本标准的实施负责。四、工作程序：1、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并

2、符合以下要求：(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。2、运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。3、运输员根据各库报送的装箱单，按购货单位进行整理归类，统计待运商品的件数，填写运输单。4、按路程长短和需要送的单位与医疗器械产品件数合理安排车辆，一般情况下，做到待发产品三天内送达客户。5、对特殊管理医疗器械产品运送应按规定办好有关出库手续，

3、需保温或冷藏的产品应有保温冷藏设施，在运输时，配备必须的运输包装箱(如：冷藏箱或便携式车载运输冰箱等)。6、常规类(无温湿度要求)的医疗器械运输要做好产品包装及运输防护，防止产品运输过程中损坏，在发货前到收货后需做好确认;7、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。五、质量记录：a)运输交接记录表b)装箱清单物业经理人： 篇2：大米工厂贮存运输管理制度大米工厂贮存运输管理制度1.目的规范库房管理，保证贮存物资的数量和质量，防止因贮存、防护不当造成物资缺失、损坏和变质。规范产品的监装过程。2.适用范围适用于采购物资、成品的出入库及贮存控制。3.职责3.1库房管理员负责库内物资的贮存、防

4、护等管理控制。3.2质检部负责产品的监装。4.工作程序4.1出入库手续4.1.1采购物资到公司后，先放置于库管员指定的待检区并做“待检”标识，由库管员根据送货单据，清点数量，核实包装有无破损，产品标识是否清晰等，并通知化验室进行检验;需要入库的成品由生产部做“待检”标识，并通知化验室进行检验，检验合格后方可入库。4.1.2库管员根据合格的检验记录或标签，填“入库单”办理入库手续，并及时登账。4.1.3库管员根据有关部门填写的“出库单”，办理产品的出库手续，核对品名、型号(规格)、数量等无误后，在单上签字，并及时减账。4.1.4因抽检风险的存在，在生产过程中，发现采购物资的质量存在缺陷或材质不符

5、时，可用红字填写“入库单”办理退库手续，这些不合格产品设专区存放，并做醒目的标识，防止误用。库管员应及时将不合格产品数量报采购科，由采购科与供方联系，对不合格产品做出相应处置。4.1.5在有出入库发生时，库管员应及时记卡、记账，每天下班前要统一进行账务清理，做到日清日结。4.2库存物品的堆放要求4.2.1库管员负责库房内存储区域的规划和标识的设立，应确保库存物资标识明确、摆放整齐。4.2.2库存物资摆放应远离墙面至少20cm，直接摆放于地面的物品下面要加铺垫物，铺垫物应架空远离地面至少20cm。4.2.3对于易燃、易爆、有毒等危险物品应单独存放，并设醒目标识，附近应配备消防器材。4.2.4对于

6、需冷藏保鲜或需冷冻贮存的物品应按要求贮存，并至少在每天上下午各一次检测贮存温度，防止因冷藏(冻)设施原因导致贮存物品变质。4.3贮存期控制4.3.1对于有贮存期限要求的物品，不同的批号要予以区分，并做相应标识，物品发放要做到先进先出。4.3.2库存物资超过贮存期限时，应立即停止使用，由库管员报质检部，由质检部重新检验，并做出处置决定。4.4物品贮存环境及安全要求4.4.1库房应保持通风，房顶不漏雨、墙面不渗水、地面不冒水，做到防湿、防潮，对不宜日光直接照射的区域应加装避光窗帘。4.4.2不使用大功率发热的电器，确保防火通道畅通，配备适宜的消防器材和消防设施。4.4.3贮存危险品的区域应设置特殊

7、防护，使无关人员无法接触，防止有意破坏或过失导致的危险。4.4.4对有特殊贮存环境要求的物品，应配备相应的设施和资源予以满足。4.5定期盘点和巡查制度4.5.1库存物品需建立台账，每月盘点一次，做好账务清理(发生盈亏应列表上报，经主管领导批准后，再进行账务处理)，保持账物一致。4.5.2库管员应经常巡视库存物品，发现异常及时上报，及时处理。在盘点或日常巡查中发现超过贮存期限或变质的物品，应及时通知质检部，并根据质检部的处置意见予以处置。4.6库管员交接制度库管员调换时应严格办理交接手续，交接双方清点库存数量，并在部门负责人和财务负责人的见证下共同办理签字交接手续。4.7产品的监装4.7.1、产

8、品发运前，由监装人员检查库存货物的卫生状况、库号、库位、温度等;4.7.2、核对货物的数量、重量、品种、规格、标记、生产日期、注册编号、收货人、备货单、公司厂检单是否相符;4.7.3、检查出口食品运载工具的卫生状况、消毒状况等，记录车箱号和铅封号。4.7.4、装运货物时，监装人员必须现场进行监装，填写产品监装记录表必须真实、准确，并监督封识加贴情况。监装人员的正常工作不受任何个人或机构干预。5质量记录入库单出库单库存物资台账产品监装记录表篇3：食品公司产品运输管理制度食品公司产品运输管理制度1、产品一般由公司产品专运车运输，专车专运，不允许与其它物品混运。2、如临时用外单位车辆运输，敞篷车须加装车篷布，防止运输过程曝晒、雨淋。禁止使用运输过有毒有害物质的车辆运输产品或与有毒、有害、易挥发和有异味的物品混装运输。3、每次运输前，对车辆进行清洁处理，确