QP质量策划程序

1、质量策划作业程序1. 目的通过建立程序，明确质量策划活动的内容和要求，确保产品质量符合规定要 求；通过对质量计划的控制，确保质量目标的实现。2. 范围适用于本公司对产品的生产制造和新产品生产前的质量策划。3. 定义（无）4. 职责（同质量手册5.5）5. 工作程序5.1质量策划的管理和控制5.1.1品管部负责产品质量策划的组织工作，安排工作进度，负责相应文件的批准，做 好检查、督促工作。5.1.2品管部负责具体工作计划的实施并进行检查监督和提供技术支持。5.1.3进行管理和作业策划时应考虑以下活动：A. 生产技术准备根据客户需求及相关技术标准、文件、资料，品管部负责工艺流程的设计，编制工艺文

2、件、作业指导书及材料消耗定额的核算；编写检验计划及试验大纲，确定试验内容，确认检 测手段、检验规范、验收标准；生产部负责样品的试作。B. 根据技术准备的要求，相关部门进行生产准备，如生产技术的确认（包括工艺文件的 确定），设备、技术及生产人员的配备，生产技能的培训，原材料的采购。C. 生产部负责产品生产或样品的试制安排，确定生产工艺，生产、服务、检验和试验程 序文件时，品管部和相关部门做好相关文件的准备并做好协调工作。5.2质量计划521编制原则编制质量计划是公司现行有效的质量管理体系不能满足产品的特定质量要求时，依据需 要对公司质量管理体系进行剪裁和补充，确保产品符合客户的要求。在合同和非合

3、同要求 下，对有特定质量要求的产品，原则上均应编制质量计划，如果公司现行质量管理体系文件 能够满足产品特定质量要求，可以引用现行文件，如果已有的规定不适合，或者根本没有规 定，则应编制补充文件或在质量计划中具体规定。是否编制质量计划可由品管部会同生产部 作出决定。5.2.2质量计划内容。针对有特定质量要求的产品编制质量计划，其内容可以剪裁，一般包括以下内容：A. 目的：明确质量计划的目的应是：满足质量目标的规定及有效性规定。B. 品管部主管的职责品管部主管负责组织质量计划的编制与实施、跟踪，明确有关单位的职责和任务，确 保：a. 特定的质量管理体系或合同要求的活动均有计划地实施控制，使活动处于

4、受控状态。b. 下达质量目标给职能部门、供应商，明确这些接口关系的联络要求和解决接口之间所 产生的问题；c. 简述如何处理对有问题的质量管理体系要素的让步请求。d. 实施纠正和预防措施。C. 质量计划应规定：a. 文件制作阶段降低文件更改、审批标准，主管批准即可以进行样品制作。b. 做好现场问题处理记录，以利于技术文件的修订。c. 所有下发的技术文件均为复印件/副本且受控。d. 有关文件更改的规定，参照文件和资料控制程序（QP42O1O0 及其他规定执行。D. 质量记录参照质量记录控制程序（QP420200）执行，必要时在质量计划中作出补 充。E. 培训参照培训作业程序（QP620100）执行

5、，必要时在质量计划中作出补充。F. 采购参照采购程序（QP740100 、供应商评审程序（QP740200 执行，需要时应在质量 计划中作出补充要求。G. 过程控制为了产品满足规定要求，“质量计划”应规定对过程控制的方法，可包括以下内容：a. 引用有关的书面程序和工艺流程、作业指导书、检验规范。b. 确定监控过程参数和产品特性的方法，做好跟踪处理记录。c. 确定所需的特殊工序、生产要求、设备要求、现场环境要求、有关人员的培训记录、尚需补充的技术文件。d.有关规定，参照生产管理程序（QP75O1O0 、设备管理程序（QP75O2O0 及其他 规定执行，需要时在质量计划中作出补充。H. 检验和试验

6、质量计划中应规定：如何验证供应商的产品；过程、最终检验和试验的要求；检验和试 验状态的特定要求；在每个工序所需的检验试验，所采用的程序/检验规范，验收准则及必要的仪器、技术和人员资格；需要时，对产品增加检验点。有关规定参照检验和试验控制程序（QP820300 、检验和试验状态控制程 序（QP750500 执行，需要时在质量计划中作出补充。I. 检验、测量和试验设备的控制参照计量、测试器具管理程序（QP760100 执行，需要时在质量计划中作出必要的补 充。J. 不合格品的控制质量计划应阐明在任何情况下，如何就不合格品提出让步要求、返工、返修。a. 谁有权提出让步接收；b. 用何种形式、提供何种

7、信息资料；c. 按照权责要求谁有权接受或拒绝这些要求；d. 允许返工的规定；e. 规定对不合格品的标识和隔离，防止不合格品的误用参照不合格品控制程序（QP830100）纠正预防措施控制程序（QP850100）和客户投诉处理程序（QP850200）执行，需要时在质量计划中 作出补充。K. 搬运、贮存、防护和交付参照搬运、贮存、防护和交付程序（QP750600）执行，需要时在质量计划 中作出补充。L. 客户满意程度参照客户意见调查及统计分析程序（QP820100）执行，必要时在质量计划 中作出补充。5.2.3 质量计划的编制和管理A. 在合同要求的情况下，在任务下达后，立即进行质量计划编制；B.

8、质量计划经品管部主管审核，有关部门主管会签，品管部主管批准；C. 质量计划的修订由执行质量计划的部门提出修改意见，经品管部主管审 核批准；D. 质量计划是受控文件，按受控文件管理、保证现场使用的均为有效版 本，当质量计划完全失去作用时，应及时汇总归档短期保存，质量计划的保存期 为三年，到期作废销毁。6. 参考资料6.1 文件和资料控制程序（QP420100）6.2 采购作 业程序(QP740100)6.3 供 应商评 审程序(QP740200)6.4 产品标识和可追溯性程序(QP750400)6.5 生产过程控制程序(QP750100)6.6 设备管理程序(QP750200)6.7 检验和试验控制程序(QP820300)6.8 计量、测试器具管理程序(QP760100)6.9 检验和试验状态控制程序(QP750500)6.10不合格品控制程序(QP830100)6.11纠正和预防措施程序(QP850100)6.12搬运、贮存、防护和