XX挂面厂公司标准质量管理制度手册制度范本

1、XXXXXX挂面厂企业标准质量管理手册XX/QM-2007（REV.A/0）受控号：2007-XX-18 制定 2007-XX-20 实施 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途1 / 76文件制、改、废一览表编制时间审核时间批准时间文件修改记录序号文件更改通 知单编号更改条款更改形式实施时间备注本手册章节号标题名称GB/T19001标准0.1发布令章节号0.2授权令5.5.20.3本厂概况0.4质量方针与质量目标5.3/5.4.11.1（范围）总则1.11.2（范围）应用 （ 删减 ）1.22引用标准23术语和定义34/4.1管理体系要求 总要求4/4.14.2/4.2.1文件要求 总则

2、4.2/4.2.14.2.2质量手册4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4记录控制程序4.2.45/5.1管理承诺5/5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4/5.4.1质量目标管理程序5.4/5.4.15.4.2质量管理体系策划5.4.25.5/5.5.1职责和权限5.5.15.5.2管理者代表5.5.25.5.3内部沟通5.5.35.6管理评审控制程序5.66/6.1资源提供6.16.2人力资源管理控制程序6.126.3生产设施管理控制程序6.36.4工作环境6.47/7.1产品实现的策划7/7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.4采购控制程序7.

3、47.5/7.5.1生产过程控制程序7.5.1/7.5.27.5.3标识和可追溯性7.5.37.5.5产品防护7.5.57.6监视和测量装置控制程序7.68/8.1测量、分析和改进 总则8/8.18.2/8.2.1顾客满意度调查控制程序8.2/8.2.18.2.2内部审核控制程序8.2.28.2.3过程的监视和测量控制程序8.2.38.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5/8.5.1持续改进8.5/8.5.18.5.2纠正和预防措施控制程序8.5.2/8.5.3附录 1程序文件与手册章节及标准对照表附录 2组织结构图附录 3生产

4、流程图附录 4职能要素分配表附录 5厂区平面图4 / 76为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高本厂的质量管理水 平，依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001 ：2000质量管理体系 要求和生产许可证管 理要求，制定了质量管理手册 ，经审定本质量管理手册符合国家有关政策、法 律法规和本厂实际情况，现正式批准发布，自 2007年3 月 20日开始实施。 文档来源网络及 个人整理 ,勿用作商业用途本质量管理手册是质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时 体现了本厂满足法律法规和顾客要求及持续改进的承诺， 因此，要求全体员工充分理解、 正确执行本厂的质

5、量方针，严格按照质量管理手册的要求落实质量责任，开展质量 管理活动，满足合同的要求及顾客的期望，以增强顾客满意。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业 用途特此发布！厂长：签名：二 OO七年三月十八日同志为管理为了保证本厂质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权 者代表，并授予以下职责和权限： 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向厂长报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，以供评审并为质量管 理体系的改进提供依据；3、确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性；4、负责质量管理体系第二、三方审核等有关事宜外部沟通与联络。厂长：签名：二

6、 OO七年三月十八日0.3.1 本厂概况公司名称：公司X地XX址X挂：面厂座落在美丽的海滨城市烟台。 厂区占地面积 1100 平方米，建筑面积 600 余电平方米话，：职工人数 18 人。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途传 本厂真主：要加工、销售挂面、切面，产品质量优良，赢得了消费者的青睐。 营业项目：加工、销售挂面、切面质量是企业的生命，我们将始终秉承“质量第一 顾客至上”的经营宗旨，将“求 实、创新、拼搏、进取”的企业理念演化成企业发展的强大动力，努力将“XX”牌挂面品牌做大做强。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途0.4.1 质量方针诚信为本，合法经营；丝丝精细，追求卓越

7、。本厂的质量方针体现了满足要求和持续改进的承诺，即“ 诚信为本 ”体现了满足顾客 要求的承诺， “合法经营 ”体现了我们满足法律法规要求的承诺，“ 丝丝精细 ”体现了对产品质量的承诺， “ 追求卓越 ”体现了持续改进的承诺， 要求本厂各级人员加深理解并 严格遵照执行。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途0.4.2 质量目标1、 出厂产品合格率达到 100%；2、 顾客满意率 90%。1 适用范围1.1 总则1.1.1 本手册 依据 GB/T190012000质量管理体系要求标准结合本厂实际情况编制而成。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途1.1.2 通过质量管理体系的有效运行， 包

8、括对体系的持续改进和满足顾客与适用的法 规要求，从而达到和增强顾客的满意。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途1.2 应用1.2.1 本手册适用于本厂下列产品的生产和服务过程的质量控制和管理：普通挂面、切面。1.2.2 本手册也适用于第二方和第三方对本厂质量管理体系审核。1.2.3 关于删减 由于本厂目前的质量管理体系范围中所涉及产品均是按成熟工艺进行生产， 无严格的设计和开发过程，对标准 7.3 的相关内容予以删减；本厂生产过程中不涉及顾客提供 财产，对标准 7.5.4 条款的相关内容予以删减。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途 上述删减，不影响本厂提供满足顾客和适用法律法规

9、要求产品的能力和责任，符合GB/19001 2000 idt IS0 9001-2000 质量管理体系要求中 1.2 条款关于允许删减 的规定。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途2 引用标准2.1 引用标准2.1.1 GB/T19000 2000 质量管理管理体系基本原理和术语2.1.2 GB/T19001 2000 质量管理体系 要求2.1.3 中华人民共和国产品质量法2.2 上述标准、法规等均为“ 4.2.3 文件控制程序”的内容。为确保其有效性，综合管理部负责跟踪其修订状态，并及时获得有效版本。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途3 术语和定义本手册采用 GB/T19000

10、2000质量管理体系基本原理和术语的定义3.1 质量： 一组固有特性满足要求的程度。3.2 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.3 质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。3.4 质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的宗旨和方向。3.5 质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的的事物。3.6 质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。3.7 质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关 资源以实现其质量目标。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途3.8 质量控制：质量管理的一部分 , 致力于满足质量要求。

11、3.9 质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。3.10 质量改进：质量管理的一部分，致力于提高满足质量要求的能力。3.11 顾客： 接受产品的组织或个人。3.12 持续改进：为提高满足要求的能力而反复进行的活动。3.13 供方：提供产品的组织或个人。3.14 过程：将输入转化为输出的一组相关或相互作用的活动。3.15 产品：过程的结果。3.16 可追溯性：追溯所考虑对象的历史，应用情况或所处场所的能力。3.17 合格（ 符合） ：满足规定的要求。3.18 不合格 （ 不符合 ） ：不满足规定的要求。3.19 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。3.20 预防措施：为消除

12、潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.21 纠正措施： 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.22 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的授权3.23 返修：为使不合格产品满足预期使用要求对其所采取的措施。3.24 返工：为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。3.25 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。3.26 报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。3.27 质量手册：规定组织质量管理体系的文件，3.28 质量策划方案： 针对特定的项目产品过程或合同 ,规定由谁和何时使用程序和相关 资源的文件。3.29 验证：规

13、定要求已得到满足的客观证据的认定和提供。3.30 评审：为确定主题事项的适宜性、充分性、有效性，以达到规定的目标所进行的 活动。3.31 审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程序所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途11 / 761 目的根据本厂实际情况建立、实施并保持质量管理体系，使其符合 GB/T19001-2000 idtISO9001：2000质量管理体系 要求标准要求。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途2 适用范围质量管理体系覆盖所有与本厂生产和服务过程有关的活动。3 职责31 厂长领导质量管理体系的建立、

14、实施并保持；32 管理者代表具体落实质量管理体系的建立、实施并保持；33 综合管理部配合领导建立、实施并保持质量管理体系。4 工作过程4.1 质量管理体系按照质量管理体系的基本原则过程方法，本厂的质量管理体系，分为以下过程：4.1.1 管理职责过程这个过程从管理的角度确定本厂的质量方针和质量目标，明确本厂组织机构设置及组 织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和 相互关系，明确本厂的根本目标是实现顾客满意，顾客是本厂各项活动的中心，这个过程 又包含有质量目标管理策划和管理评审的具体过程， 并相应编制程序文件控制。 文档来源网 络及个人整理 ,勿用作商业用途

15、4.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体 分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程，并相应编制程序文件进行 控制。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途4.1.3 产品实现过程产品实现过程是本厂在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制 的过程。根据本厂的业务范围和机构的职能分配，这一过程又划分为产品实现的策划、 与顾客有关的过程、采购过程、生产运作，测量和监控装置的管理五大过程，并相应编 写了程序文件进行控制。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.1.4 测量、分析和改进过程该过程规定了为确保满

16、足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。 对这一过程 的管理，又分为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并相应编写了程序文件进行控制。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.1.5 除以上四大过程外，还包括文件控制、记录两个具体过程，并编写二个程序文 件进行控制。4.1.6 本厂质量管理体系是以上述四大过程为基础，并通过识别这些众多关联过程， 确定这些过程的相互作用，规定过程有效运行的方法和准则，测量及分析过程的信息， 达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.1.7 为了质量管理体系的实施，采

17、用标准规定的“过程方法” 予以实现。本厂根 据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资 源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控 和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.1.8 本厂目前无外包过程。13 / 761 目的 明确质量管理体系文件的总体结构及种类。2 适用范围 适用于本厂质量管理体系运行中涉及和形成的所有文件， 包括外部提供的有关文件 如相关的法律法规、标准，顾客、供方和其他相关方提供的文件等。 文档来源网络及个人整理 勿用作商业用途3 职责3.1 管理者代表负责

18、确定质量管理体系文件的总体结构及种类；3.2 综合管理部协助本厂领导确定质量管理体系文件的总体结构及种类。4 工作过程4.1 总则本厂质量管理体系文件共包括三个层次的文件：4.1.1 第一层次文件质量管理手册 本质量管理手册系统描述了本厂质量管理体系的基本情况，其中包括：a）本厂的质量方针、目标；b）本厂的组织结构；c）与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d）质量管理体系总体要求；e）标准要求的程序文件和本厂需要的其它程序文件； f ）体系及产品实现过程的持续改进。4.1.2 第二层次文件作为质量管理手册的补充，是针对具体质量活动和操作进行 描述和规定的详细作业文件。包括工艺文件、工艺规程

19、、相关标准和制度等。 文档来源网络 及个人整理 ,勿用作商业用途a） 根据本厂的业务范围，结合本厂职工队伍的现状，制定了比较详细的、便于 操作的工艺文件：b）本厂质量管理体系第二层次文件，还制定相关制度、工艺规程等。4.1.3 第三层次文件记录：是质量管理手册和工艺文件有效实施的客观记录和证 据。本厂为了确保质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对记录的 内容和格式都做了具体的规定和要求。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2 对上述一、二层次文件的管理与控制执行文件控制程序 ，第三层次文件的管理 与控制执行记录控制程序 。文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途1 目

20、的确保质量管理手册符合标准要求并得到有效的管理。2 适用范围适用于本厂质量管理手册的编制和管理。3 职责3.1 综合管理部负责本手册的编制；3.2 管理者代表负责本手册的审核和贯彻；3.3 厂长负责本手册的批准发布和实施；3.4 综合管理部负责本手册的复印、发放和管理。4 工作过程4.1 本厂编制、实施和保持质量管理手册 ，其内容包括：(a) 质量管理体系的范围；(b) 包含或引用的相关程序文件和其它支持文件；(c) 描述质量管理体系中所包括的过程和 / 或要素顺序及其相互作用。4.2 质量管理手册的管理4.2.1.1 质量管理手册由综合管理部负责编写、修改、换版管理。4.2.1.2 质量管理

21、手册由厂长批准，签署发布令，并规定实施日期。4.2.1.3 质量管理手册的发放和登记：质量管理手册分受控和非受控两种版本。每本质量管理手册必须有统 一编排的分发号，并加盖“受控”或“非受控”印章，由综合管理部按批准的发放 范围进行发放登记。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2.1.4 质量管理手册的发放范围，由厂长或管理者代表批准。4.2.1.4.1 受控质量管理手册的发放范围：本厂领导、相关职能部门负责人、第三 方认证机构，以及其它获准单位或人员。仅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版 本。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2.1.4.2 非受控质量管理手册的发放范

22、围：需要的顾客、咨询机构、以及其它对 外交流单位或个人，非受控版本发放后，不再予以控制和管理。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作 商业用途4.2.1.5 内部受控质量管理手册持有者的责任：4.2.1.5.1 遵守质量管理手册的管理规定，严格办理领取和更改手续。4.2.1.5.2 妥善保管质量管理手册 ，不得损坏、丢失或向外界提供复印件。4.2.1.5.3 在得到修改通知后，及时进行修改。4.2.1.5.4 向所在部门或所领导的从事与质量有关活动的人员宣贯质量管理手册的 相关内容。4.2.1.5.5 负责提出对质量管理手册的修改建议，收集责任部门对质量管理手册 实施中的意见并及时反馈给综合管理部

23、。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途4.2.1.5.6 调离本单位或调离到无须使用质量管理手册的岗位者，应在调动时，将质量管理手册交回综合管理部。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2.2 质量管理手册的修改和换版4.2.2.1 质量管理手册的修改4.2.2.1.1 综合管理部负责收集各部门对质量管理手册的修改意见并进行修改，经 过厂长批准后，综合管理部负责将新版本的质量管理手册或修改后的新页，及时通 知综合管理部发给所有受控质量管理手册的持有者，同时收回作废的手册或作废部 分。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2.2.1.2 质量管理手册未经厂长批准，任何人不

24、得随意进行修改。4.2.2.1.3 质量管理手册的版次按 A、B、C的顺序编排；修改次数按 0、1、2、3的顺序标识。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2.2.1.4 本质量管理手册只能由综合管理部按需要进行复制，其它任何部门或人 员不得翻印或复制。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.2.2.2 质量管理手册的换版4.2.2.2.1 质量管理手册换版的时机：a 当质量管理体系文件经过多次修改后；b 组织机构发生重大变化时；c 质量标准发生变化时；d 产品发生重大变化时；e 领导认为其它需要换版的时候。4.2.2.2.2 新版质量管理手册应由厂长批准发布和实施。4.3 质量

25、管理手册的宣贯 管理者代表通过会议、培训、宣传栏等多种形式宣传本手册，确保全体员工均能理 解并执行本手册。16 / 761 目的对与质量管理体系有关的文件和资料以及与产品过程有关的技术性资料进行控制， 确保各有关场所使用的文件均是有效版本。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途2 适用范围本程序适用于 GB/T19001-2000 所要求的体系文件和资料以及与产品过程有关的技 术性文件、外来文件与资料的管理和控制活动。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途 3 职责3.1 厂长负责质量管理手册的批准。3.2 生产部长负责组织作业指导书、技术标准等技术文件的编制。3.3 管理者代表负责

26、体系文件和其它有关管理制度的组织编制。3.4 综合管理部负责体系文件归口管理。3.5 综合管理部负责所有文件(包括外来资料)的发放和归口管理。4 工作过程4.1 文件和资料的分类4.1.1 质量管理体系文件A) 质量管理手册B) 程序文件和其它与质量管理体系有关的管理性文件4.1.2 技术文件4.1.2.1 内部技术文件A) 作业指导书 ( 包括技术规范、操作说明、工艺参数、工序指导书、流程卡等)B) 检验标准4.1.2.2 外部技术文件A) 客户标准B) 国家或行业标准与规范性文件4.2 文件的编写与批准4.2.1 质量管理体系的文件由管理者代表组织有关人员编写，管理者代表审核，厂长批 准。

27、4.2.2 生产部负责内部技术文件的编写。技术性文件应完整、准确、统一，相关文件应 相互协调，并由生产部长审批。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.3 文件的评审与更新文件在发布前和在运行过程中， 文件的起草部门应组织相关部门人员对文件进行评 审，以确保文件是充分与适宜的，一般情况下，文件的评审周期为一年，结合管理评审 进行，必要时也可以根据本厂的实际情况随时进行评审，评审引起的文件更改按 4.7 执 行。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.4 文件的标识4.4.1 质量管理体系文件由综合管理部按下述方法进行编号。4.4.1.1 质量管理手册的编号：YFGQ/ QM 200

28、6质量管理手册发布的年号 质量手册的英文缩写( Quality Manual ) 本厂的代号4.4.1.2 三级文件的编号：YFGQ/ WI XX该作业文件的编号，用 01， 02数字表示 作业文件的英文缩写( Working Instruction ) 本厂的代号4.4.1.3 记录的编号：YFGQ.XX A版本号该记录顺序号，用 01，02数字表示本厂 的代号4.4.2 文件编号同时按英文字母顺序标识其版本号(从 A 开始，按 A、B、C递加) 和修改状态 (从 0 开始，按 0、1、2递加 ) 。文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.5 外来文件的控制4.5.1 直接引用的各类外来

29、文件，由管理者代表批准后方可使用。4.5.2 综合管理部每年初负责检查企业所执行的有关国家及地方等法律、 法规性文件以 及所使用的国家标准、行业标准及外来文件的有效性，并及时补充新颁发的文件。 文档来 源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.5.3 综合管理部将外部技术文件全部登记在外来文件清单中，交管理者代表进行 适宜性审批，并每半年进行一次检索，以确保使用文件的最新版本。 文档来源网络及个人整理 勿用作商业用途4.6 文件的发放与回收4.6.1 综合管理部对本厂所有的受控文件制定受控文件清单 。18 / 764.6.2 体系文件的发放由综合管理部文件管理员按照经厂长批准的 文件发放范围审批

30、表进行发放文件。文件的发放范围应保证在对质量管理体系运行起重要作用的各场所 都能得到相应的有效版本。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.6.3 综合管理部在发放文件时，为每份文件填注控制号（原件除外） ，加盖“受控” 章。每份文件的受控号各不相同，便于识别和追溯。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.6.4 文件的领用人在文件发放 / 回收表上签名领取文件。4.6.5 对于非表格类受控的文件和资料，任何人不得任意借用复印。需要时，应征得管 理者代表同意，在文件管理员处办理领用手续。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途4.6.6 任何无受控章的文件和资料都不允许使用。

31、一旦发现，将由文件管理员收回处理。4.6.7 当文件破损严重、影响使用时，应到综合管理部办理更新手续，交回破损文件， 更新新文件，其受控等级和控制号与原文件一致。综合管理部文件管理员要及时销毁破 损文件。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.6.8 当文件持有人丢失文件后，应说明丢失原因，由综合管理部文件管理员按 4.6.4 条款执行。文件管理员在补发文件时，应给予新的控制号，并在发放记录上注明原控制 号的文件作废。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.6.9 文件的使用者应得到相关文件的最有效版本，对过期或与生产现场不相适应的文 件，由文件管理员及时收回。 文档来源网络及个人

32、整理 ,勿用作商业用途4.7 文件的更改与作废4.7.1 当文件需要修改时，应由文件更改提出人或文件更改部门负责人在文件更改通 知单中说明更改原因，提交综合管理部办理有关审批手续，对重要的更改还应附有充 分的证据（如技术参数等） 。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.7.2 文件更改的审核批准应由原审批人进行。当原审批人不在职时，可由接替岗位的 人员审批。审批人员应获得审批所需要依据的有关背景资料。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业 用途4.7.3 文件更改批准后，由综合管理部实施更改。文件更改时，注明更改修改号和更改 时间等。当文件修改内容超过文件总字数的 50%，或修改号已变

33、为 10 时，需要对文件按4.6 的要求进行换版发放，同时原版文件作废，由综合管理部按 4.7.4 条款执行。 文档来 源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.7.4 作废的文件应由综合管理部按文件发放范围收回，并在文件发放/ 回收表中记录回收人员和回收时间，作废文件加盖“作废”印章。作废文件经管理者代表批准后 统一销毁，并填写文件销毁记录以确保所使用的受控文件为最新有效版本。 文档来源 网络及个人整理 ,勿用作商业用途19 / 764.7.5 对需保留的作废文件，综合管理部集中保存并加盖“保留”印章，方可留用 般只保留作废文件原件。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.8 文件的存档和

34、管理4.8.1 文件经批准后，原件交综合管理部整理登记存档。存入软盘的文件也由文件管理 员进行归档登记。为防止文件的丢失，所有存入软盘的文件应有备份。以软盘贮存的文 件也应进行标识。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.8.2 文件管理员在发放、增发和换版时，需在受控文件清单中予以记录，以便表 明现行有效的所有受控文件的版本和份数。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.8.3 需临时借阅文件的人员， 应经部门领导同意。 借阅人应在指定时间以前退回文件 任何原件不允许外借。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.8.4 文件的保存应防止损坏和丢失。体系文件应至少保留三年。5

35、 有关文件6 记录受控文件清单文件更改通知单文件发放 / 回收表文件发放范围审批表外来文件清单文件销毁记录20 / 761 目的对与质量管理体系有关的记录进行控制和管理， 提供产品符合规定要求和质量管理 体系有效运行的证据，为持续改进和追溯提供依据，特制定本程序。 文档来源网络及个人整理 勿用作商业用途2 适用范围 本程序适用于质量管理体系运行中涉及和形成的所有记录，包括外来的相关记录。3 职责3.1 综合管理部负责督导各部门对记录进行管理与控制。3.2 其它部门分别控制、保存和管理相关的记录。4 工作程序4.1 记录的编号参见文件控制程序 。4.2 各部门有关人员必须按质量管理手册要求对有关

36、事实活动予以记录。记录须字 迹清晰，真实准确，内容完整，并有当事人必要的签字。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.3 记录的修改记录原则上不能修改，确因笔误需纠正时，不能在原处涂改，可以划改，同时把正 确的内容写在上面，必要时由划改者签上姓名或盖章。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.4 各有关部门须适当的对记录按种类、产品或设备（或部门或条款标识）等进行分类 编目，按编目顺序装订，以便于检索。记录的收集按各自有关程序文件和记录清单 （包含记录名称、编号、归档周期、保存期和保存地点等）进行。 文档来源网络及个人整理 ,勿用 作商业用途4.5 记录按编目装订成册后，在封面标以

37、记录编目和保存期，按类别和编目进行保存。4.6 综合管理部对各部门提交的有关记录原件进行确认，记录必须清晰，已经完成并签 署，要对收到的记录按记录清单中规定的归档周期进行归档，并在记录归档登记 表中予以登记，分类保存。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.7 记录的贮存、保管记录按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部门的文件柜中分类保管，以便查阅、检 索。4.8 存档的记录原则上不得离开存储房间查阅，查阅人员应就地查阅，如确须在存储房 间外使用有关记录， 应严格登记并不得损坏， 及时归还。合同要求时， 在商定的时期内 可提供给顾客或其代表评价时查阅。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用

38、途4.9 记录的保存期限须严格执行记录清单中的规定。4.10 记录保存到期后，由记录管理人员登记并请示管理者代表审核后，予以销毁，并 在记录归档登记表中记录销毁时间。 文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途5 有关文件6 记录记录归档登记表记录清单22 / 761 目的体现组织建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的自我约束机制，增加顾客 和其他相关方满意。2 适用范围 适用于管理层对建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的承诺。3 职责 厂长负责管理承诺的提出并落实。4 工作过程 厂长作为最高管理者，通过以下活动对建立、实施质量管理体系并持续改进质量管 理体系的有效性的承诺提供证据，综合

39、管理部负责保存管理承诺的证据。 文档来源网络及个人 整理,勿用作商业用途4.1 对满足顾客以及法律、法规要求的重要性，首先由厂长负责组织领导层和各部门负 责人进行认真传达学习并统一思想，其次是实施逐级的质量教育制度，以各种方式向全 体员工传达满足顾客和适用的法律、法规要求的重要性，文档来源网络及个人整理 , 勿用作商业用途4.2 厂长主持建立并保持以顾客关注焦点的质量管理体系，组织制定和批准发布质量方 针和质量目标，颁布质量管理手册 ，确保全体员工对质量管理手册以及质量方 针和质量目标的理解一致，并坚决贯彻执行； 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.3 通过合同评审、及时与顾客沟通以及

40、顾客满意度的调查等工作进行落实；4.4 质量目标通过分解到相关的部门予以落实；4.5 厂长主持召开管理评审会议，每年至少进行一次。根据内部和外部审核报告，质量 方针和质量目标实施情况， 纠正和预防措施实施情况以及质量管理体系运行情况等进行 检查，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并实现持续改进； 文档来源网络 及个人整理 ,勿用作商业用途4.6 厂长为确保产品质量满足要求和质量管理体系的有效运行， 配备必要的资源， 包括： 人员、资金、设备和设施、技术和方法以及软件等。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途1 目的体现本厂宗旨 , 增强顾客满意。2 适用范围 适用于建立、实施、

41、保持并持续改进质量管理体系的所有活动。3 职责3.1 厂长负责以顾客为关注焦点理念的建立。3.2 全体员工以“以顾客为关注焦点”指导生产和经营活动。4 工作过程 本厂的生存和发展依赖于顾客，本厂不仅应了解和满足顾客当前的需求和期望，而 且应研究和分析顾客将来的需求和期望，并力争超越顾客预期的期望，作为本厂无止境 的追求。为此厂长通过各种会议、培训等方式，将以顾客为关注焦点的理念在本厂各层 次范围内予以贯彻，并做到： 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.1 识别顾客明确的或隐含的需求和期望， 包括本厂应尽的与产品质量责任或义务以及 法律和法规方面的要求； 文档来源网络及个人整理 ,勿用作

42、商业用途4.2 通过市场调查研究、预测或与顾客直接接触等方式来确定顾客的需求和期望；4.3 将顾客的需求和期望转化为明确要求，包括产品要求、过程要求和质量管理体系要 求；4.4 将已转化的要求传递到本厂各级组织，通过质量管理体系的有效运行，使要求得到 满足，达到并增强顾客满意。文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途1 目的确保本厂宗旨的适宜性，并变成全体员工的行为准则。2 适用范围 适用于质量方针的建立、实施、评审和改进。3 职责3.1 厂长负责质量方针的建立、实施和评审。3.2 全体员工应把质量方针变为行为准则。4 工作过程4.1 质量方针是总的质量方面的宗旨和方向，是由厂长主持制定和批准

43、发布的。4.2 质量方针体现了以下原则 :4.2.1 与本厂的组织宗旨相适应；4.2.2 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；4.2.3 包括对遵守有关产品法律法规 和组织应遵守的其他要求的承诺；4.2.4 适合于本厂的活动、产品特 性、规模；4.2.5 提供建立和评审质量目标的4.2.6 在厂内得到沟通、理解、实施和保持；4.2.7 在持续适宜性方面得到评审。4.3 本厂根据上述原则制定的质量方针，详见第 0.4 章。4.4 质量方针批准发布之后，在管理层和各部门中进行广泛宣讲，达到沟通和理解，确 保质量方针为广大干部和员工所掌握，并坚决贯彻执行。 文档来源网络及个人整理 ,勿

44、用作商业用途 45 厂长通过每年定期的管理评审活动， 检查质量方针的执行情况， 评审质量方针持续 适宜性和有效性。4.6 质量方针的制定、批准、评审、修改，执行文件控制程序 。1 目的策划、分解、实施、评审质量目标，以实现对质量管理体系的持续改进。2 适用范围 适用于质量目标的建立、实施、评审和改进。3 职责3.1 厂长负责质量目标的建立、实施和评审。3.2 综合管理部负责把的质量目标分解到各部门。4 工作过程4.1 厂长主持制定和批准质量目标，包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测 量的、可检查的，并与质量方针保持一致，通过实现质量目标来落实和贯彻质量方针。 文档来源网络及个人整理 ,

45、勿用作商业用途4.2 厂长应确保在本厂的各职能部门和层次上建立质量目标，综合管理部制定具体的 质量目标管理方案 ，把本厂的目标分解到各职能部门； 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.3 管理者代表负责对质量目标的执行情况每半年组织一次监督检查，并将检查结果向 厂长汇报。4.4 当重要因素发生变化，或经过评审认为质量目标需要修订时，应及时修订。4.5 综合管理部负责质量目标的管理。质量目标的制定、批准、评审、修改和改进，执 行文件控制程序。4.5 本厂目前的质量目标见本手册 0.4 章。5 相关文件文件控制程序质量目标管理方案6 相关记录1 目的确保质量管理体系满足质量方针和目标的需要。

46、2 适用范围 适用于质量管理体系的策划和变更。3 职责 厂长负责质量管理体系的建立、实施、评审和改进。4 工作过程4.1 厂长负责按照 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准要求，对本厂质量管理体系 进行策划，以满足质量方针、 质量目标以及标准中 4.1 条款总要求。 策划内容包括： 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途(a) 制定质量方针和质量目标；(b) 确定组织机构以及各级和各类人员的职责、权限和相互关系；(c) 确定质量管理体系的过程、覆盖产品的范围以及允许的删减；(d) 明确质量管理体系的持续改进和所需的资源；(e) 委派管理者代表，负责质量管理体系

47、的建立、实施、保持和改进。4.2 质量管理体系策划的结果是本厂的 质量管理手册、程序文件和各类规范标准以及 记录等三个层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。 文档来源网络及个人 整理,勿用作商业用途4.3 质量管理手册 文件均有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改 动较大时，进行更换版本，以保持质量管理体系的完整性。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商 业用途4.4 当厂内组织结构、体系范围及其它原因导致质量管理体系发生变更时，需及时对体 系进行策划，以保持质量管理体系的完整性。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途4.5 质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，

48、 其具体规定详见本手册 4.2.3 章节文 件控制程序。1 目的在设立好组织机构 （组织机构图见附录 A）的基础上， 通过明确规定各级人员的职 责和权限及其接口关系来实施，确保质量管理体系的正常运行。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作 商业用途2 适用范围 适用于各级领导和在质量管理体系中负有专项职责的人员。3 职责3.1 厂长确保组织内的职责、权限得到明确规定。3.2 综合管理部负责把各级人员的职责和权限形成文件。4 工作过程 厂长通过文件形式确保本厂内的职责、权限得到规定，并通过文件的贯彻、会议等 形式予以沟通。4.1 厂长职责a、组织和贯彻国家、上级有关质量方面的法律、法规和有关制度；b

49、、决策本厂的质量方针和目标，建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以 实现这些目标；c、授权管理者代表，明确各职能部门的职责，批准质量管理手册的发布和 实施；d、在厂内全面推行以顾客为关注焦点的理念；把增强顾客满意和质量管理体系 的持续改进作为永恒追求；e、确保质量管理体系有效运行所需的人员、基础设施和工作环境等方面资源的 配备；f 、负责所用物资的采购计划和供方名单的审批； g、组织实施管理评审，决定有关改进质量管理体系的措施； h、决策本厂的重大事宜。4.2 管理者代表职责a、组织并协调质量管理体系的建立、实施、维持和改进，以保证质量管理体系 运作符合标准要求；b、向厂长报告质量管理体系运

50、行的情况；c、主持内部审核，协助厂长进行管理评审；d、就质量管理体系的有关事宜与外部联络；e、负责纠正和预防措施的审批；f. 做好厂长交付的其它工作。4.3 生产部长职责a、根据综合管理部的顾客需求，作出生产计划；b、按生产计划组织生产，保证生产进度；c、负责设备动力系统规章制度的建立，明确相关责任人；d、组织制定设备维修计划并监督实施；e、确定设备利用率、完好率指标；b、审批有关生产方面的技术作业文件；c、负责对关键过程的确认；d、督导并检查日常的设备维护及保养工作；e、负责检验设备和监视和测量装置的全面管理；f 、 负责进厂原材料检验和工序、最终产品的检验；g、组织对有关产品质量的数据分析

51、；h、组织对不合格品的评审并监督不合格品的处置；i 、 负责对客户退回的不合格品组织处置；j 、 处理重大生产异常情况；k、 做好厂长交付的其它工作。44 质检部长职责a、负责检验设备和监视和测量装置的全面管理；b、负责进厂原材料检验和工序、最终产品的检验；c、组织对有关产品质量的数据分析；d、组织对不合格品的评审并监督不合格品的处置；e、做好领导安排的其它工作。45 综合管理部长职责a、在管理者代表的领导下协助组织编写质量管理体系文件并对实施情况予以监 督、检查、落实和管理；b、在管理者代表的指导下协助组织并实施内部审核；c、做好管理评审的材料收集准备工作，参加管理评审会并做好管理评审输出内

52、 容的处置和落实；d、负责组织对体系运行过程中不合格的评审以及纠正措施和预防措施的管理；29 / 76e、负责人力资源方面的管理；负责培训计划并组织实施；f 、 根据确立的岗位和战略目标设计各岗位职能、职责，主要工作目标； g、 负责制定销售方面的营销计划，组织销售开发客户；h、 组织销售合同的评审、审批工作；i 、 负责供方的选择和评价，建立供方档案；j 、 负责所用原辅材料的采购工作；k 、 负责顾客满意信息的获取和利用；l 、 做好领导安排的其它工作。4.6 生产车间主任职责a、负责按要求对生产过程的卫生指标进行管理；b、负责按生产进度计划进行现场生产；c、建立本车间各项制度，严格交接班

53、程序；d、负责车间的全面管理工作，保证安全生产；e、负责生产设备的日常使用和维护保养；f 、 负责对产品不合格的处置及纠正预防措施的落实；g、 做好领导安排的其它工作。4.7 内审员质量职责a、遵守相应的审核要求，传达和阐明审核要求；b、有效地策划和履行被赋予的职责；c、将观察结果形成文件；d、报告审核结果，验证所采取的纠正措施的有效性；e、收存和保护与审核有关的文件； f 、配合并支持审核组长的工作。30 / 761 目的 通过设立管理者代表并授予其应有的职能，来保证质量管理体系的建立、实施和 保持。2 适用范围 适用于管理者代表的确立。3 职责3.1 厂长负责管理者代表的确立并授权。4 工

54、作过程 厂长根据本厂特点和实际，下达授权令 （ 见本手册 0.2） 。 管理者代表负责按照 GB/T19001-2000 idt ISO9001 ：2000 质量管理体系 要求 标准，并结合本厂实际，建立、实施和保持质量管理体系，处理内部质量管理活动以及 对外联络事宜。 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用途1 目的 为管理与质量管理体系有关的内部信息交流， 保证沟通的顺畅充分， 特制订本程序。2适用范围本程序适用于质量管理体系的内部沟通。3 职责3.1 厂长领导内部沟通工作。3.2 综合管理部负责会议沟通过程中的会议记录。3.3 各部门负责相关信息的记录和应用。4 工作过程 厂长确保在内部各职能和层次间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，沟 通的结果用于对质量管理体系的改进，其沟通方式主要有： 文档来源网络及个人整理 ,勿用作商业用 途文件沟通：通过内部文件的分发达到沟通； 会议沟通：通过各种会议进行沟通； 通过各种日常简报、宣传栏等方式进行沟通；5 有关文件6 记录会议记录1 目的 厂长定期对质量管理体系的有效性和适应性进行评审， 确保质量管理体系持续有效的满足 GB/T19001-2000 标准的要求