P3试验室设计要求

1、生物安全防护三级实验室生物安全防护三级实验室，简称，P是英语protect保护的缩写。整个实验室完全密 封，室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会泄漏到外而而造成污染。一、分级实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够 确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周用环境不受污染。 根据微生物及英毒素的危害程度不同,分为四级，一级最低，四级最高。生物安全防护一级 实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物:二级适用于对人和环境有中等潜在危 害的微生物:三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物 或其毒素：四级

2、适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目 前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。二、设计要求1、安全设备和个体防护1. 1实验室中必须安装II级或II级以上生物安全柜。1. 2所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全 柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。1.3在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设 备。1.4当不能安全有效地将气溶胶限立在一怎范用内时，应使用呼吸保护装置。1. 5工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室（或缓冲间）穿着背开式工作服 或其他防护服。工

3、作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服 必须先消毒后淸洗。1. 6工作时必须戴手套（两副为宜）。一次性手套必须先消毒后丢弃。1.7在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部淸洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备 应急药品。2、实验室设计和建造的要求2. 1选址三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该 区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。2. 2平面布局a）实验室应明确区分淸洁区和工作区。b）淸洁区包括办公间、个人衣物更换间、淋浴间（须连接防护服更换间）、监控室、储物 间、淸洗间等。c）工作区包括防护服更换间、缓冲间、气锁、准备间、储物间、核

4、心工作间（区）等。d）人员必须经过缓冲间或气锁进入核心工作间（区）。缓冲间形成进入实验间的通道。必 须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁 装宜，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。e）BSL-3（ I ）实验室的淸洁区应至少包括个人衣物更换间和监控室；工作区的防护服更换 间可兼作缓冲间。f）BSL-3（II）和BSL-3（111）实验室的淸洁区应至少包括个人衣物更换间、淋浴间和监控室： 工作区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间（区）。g）BSL-3（III）实验室的缓冲间应为气锁，应内设防护服去污染设施，亦可将缓冲间和防护

5、服更换间联合设计为防护服去污染和防护服更换两个独立区间，且整体符合气锁要求。h BSL-3（II）和BSL-3（I【I）实验室的核心工作间（区）应尽可能设汁在整个实验室的中心部 位，不得直接与其他公共区域相邻。i）如果在工作区与淸洁区之间或工作之内设置传递窗，应符合该区域的围护结构和连接结 构的气密性要求及结构要求，其内应设物理消毒装宜，必要时，应具有经高效过滤的通 风换气功能或自净化功能。j）当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间而积不宜过大，不宜超过实验间而积 的八分之一。k II级或III级生物安全柜的安装位豊应远离实验间入口，避开工作人员频繁疋动的区域， 且有利于形成气流由“淸洁

6、”区域流向“污染”区域的气流流型。2. 3围护结构a）围护结构应防箴、防火，围护结构的外羽墙体应有符合国家要求的抗役和防火能力。b）天花板、地板、墙间的交角应易淸洁，牢固，可靠密封。c）实验室工作区围护结构的所有缝隙和贯穿的接缝都应可靠密封。d）实验室工作区的围护结构内表而应光滑、耐腐蚀、防水，以易于清洁和消毒。e）地面应防渗漏、完整、光洁、防滑，地而防护层应连续到立面15 cm处。f）实验室内所有的门应可自动关闭，只要适用，应设观察窗：门的开启方向不得妨碍逃生。g）所有窗户应为密闭窗，玻璃应耐撞击、防破碎。h）I期护结构的髙度应满足最髙的安装设备要求，并应留出维修和淸洁空间。i）在通风空调系

7、统正常运行状态下，围护结构的气密性应至少达到下列要求：应用烟雾测试等目视方法检査，BSL-3（I）和BSL-3（H）实验室的核心工作区、缓冲间 的所有缝隙应无可见泄漏；BSL-3（皿）实验室的气锁和核心工作间（区）的气密性应保证在检测压力不低于250Pa 的情况下，30分钟的泄漏率/小时不超过10%.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。2. 4通风空调a）必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验 室使用时，室内空气除通过排风管道经髙效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝 隙排向室外：同时确保实验室内的气流由“淸洁”区域流向“污染”区域。进风口和排

8、风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。b）通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。c）环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以一30Pa一 40Pa为宜，缓冲间的相对压强以一 15Pa一20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在 人体舒适范囤为宜，或根据工艺要求而立。实验室内的空气洁净度以洁净厂房设计规 范中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于5001Xod）为确保实验室内的气流由“淸洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀 分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。e）生物安全柜的排风管道宜独立于系统排风管道，可

9、以采用套管式或硬连接方式。f实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。g）实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12ni/S的速度直接向空中 排放。实验室的外部排风口与送风口的距离应大于15m,并设置在主导风的下风向，应 至少高出所在建筑2m,应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。处理 后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。h）进风和排风高效过滤器应尽可能安装在送风管道的末端和排风管道的前端，以避免污染i）实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调盯阀门，必要时可完全关闭 以进行室内化学熏蒸消毒。j）应安装风机启动自动联锁装置，

10、确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关 送风机后关排风机。k）排风机应一备一用。排风机后的正压排风管逍段应尽可能短，且不能穿过其他房间。l）实验室内不得安装分体空调、散热器。m）BSL-3（11）和BSL-3（I【I）实验室的髙效过滤器单元的结构应牢固，应能承受2500Pa的压 力，其密封性应能保证在最小检测压力为lOOOPa时，空气泄漏率每分钟不超过其容积 的:所有排风高效过滤器应安装成可原位进行气体消毒和可现场进行扫描检漏或全效 率检漏的方式：如果排风高效过滤器安装在实验室外的设备层（间），必须具备利用气 密袋安全进行更换的条件。n）BSL-3（ 1 ）实验室排风高效过滤器的安装

11、方式至少可进行表而消毒和边框检漏条件，在 压差至少lOOPa的条件下，利用皂液法检查无可见泄漏。o）送风管道和排风管道应密封、耐腐蚀、抗老化，在500 Pa的压力下，每分钟的压力衰 减率应小于虬送风管逍和排风管道应有明确的标识加以区分。2. 5安全装置及特殊设备a）必须在主实验室内设置II级或III级生物安全柜。其安装位這应满足d）中的要求。b）连续流离心机或苴他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将英 可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有英他排风装 宜（通风橱、排气罩等）的排风均必须经过髙效过滤器过滤后方可排岀。其室内布宜应有 利于形成气流由“

12、淸洁”区域流向“污染”区域的气流流型。c）实验室中必须设置不产生蒸汽的髙压火菌锅或苴他消毒装垃。d）实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开，传递窗内应设物理消毒装置。 感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。e）必须在实验室入口处的显着位置设程压力显示报警装巻，显示实验间和缓冲间的负圧状 况。当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报. 可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。f）实验室启动工作期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现，则应安装停电时可 自动切换的后备电源或不间断电源,对关键设备（生物安全柜、通风橱、排气罩以及照 明

13、等）供电。g）可在缓冲间设洗手池：洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在 主实验室，下水道必须与建筑物的下水管线分离，且有明显标志。下水必须经过消毒处 理。洗手池仅供洗手用，不得向内倾倒任何感染性材料。供水管必须安装防回流装置。 不得在实验室内安设地漏。2. 6给排水和电气a）给水应在实验室工作区内的实验间的靠近出口处设宜非手动洗手设施：如果实验室不具备供 水条件，则应设非手动手消毒装置。实验室的给水应与市政给水系统隔离。实验室的供水管道应设防回流装垃：实验室内、外的主供水管道应安装截止阀。进出实验室的液体和气体管道及阀门等应采用防锈、耐压、耐用的材质（如不锈钢或铜 质材料）

14、,实验室内的暴爾管道应留有足够的维修和淸洁空间。动物三级生物安全实验室（ABSL- 3）的给水由专设的髙位断流水箱供给，避免和市内自 来水网直接相连。为了防止倒流，在实验室系统的给水管上以及承龙头附近均设止回阀。在髙位水箱上要安水位报警器，给水管路中不能没有水。实验室系统的水管刷上黄色等醒目的颜色，以便和一般系统的水管相区别，并挂上“不 准饮用”的标志牌。给水管用聚氯乙烯衬里的钢管，热水管用铜管。实验室的出口处宜设立洗手装置，用 非手动开关。？二级四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置。？对大动物实验室应备有高 压冲洗水枪。b）排水一般区域和污染区域的排水系统要分开来，实验室特别是四级实验室，加热

15、火菌（120 C, 30 min）的排水系统和氯气灭菌的排水系统也要分开来。三级和四级实验室除淋浴间、动物房，解剖间、大动物停留的疋廊处之外，均不得设地 漏。三级和四级实验室防护区的排水应通过专门管道收集至独立装置中消毒火菌。三级和四级实验室排水系统的通气管出口应设髙技过滤器，而四级和动物三级的则应设 两级髙教过滤器。三级和四级实验室排水管宜明设，四级的排水管线宜设透明套管。如果排水量极少，可不设排水管而把排水排人容器，然后经高压灭菌器火菌后进岀去。C）气体供给如实验室工作区内配备真空抽气装置，应在笛道上安装高效过滤器，以防止真空泵内部 被污染。貞空系统采用个别小型真空泵，而不允许用公共管网。

16、不得已用集中系统时，则在 靠近各使用地点安上过滤器，并且可以更换。真空系统的排气可直接通大气。实验室的专用气体由高压气瓶供给，气瓶设在实验室外而，通过管道输往各个出口，气 瓶一定不能进入实验室。正压服型生物安全实验室应同时配备紧急支援气罐。d）电气三级实验室接一级负荷供电（即所谓双路供电）.四级实验室接一级负荷中含有特别重 要负荷供电。所谓特别重要负荷是指停电会威胁人身安全、样品安全，实验安全、环境安全 的用电。电线、电源插座、配电盘等的负荷应有冗余，实验室内电源插座的数虽:应充足。生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统应设置不间断备用电 源。实验室应设专用配电箱，专用配电

17、箱应设在淸洁区。实验室内应设有可靠的接地系统和漏电保护及监测报警装巻。动力设备的控制必须自动、手动加备。重要负荷按24 h全运行设计。生物学安全洁净室的照度要高于一般洁净室，并应采用防水型插座和灯具，灯具要在房 间外而的技术夹层中更换。应设不少于30分钟的应急照明。对于四级生物安全洁净室，除了有内部互通电话外，还应有播放设备。对讲系统应设计 成向内通话受控，向外通话非受控的方式。2. 7其他a）实验台表而应不透水，耐腐蚀、耐热。b）实验室中的家具应牢固。为易于淸洁，各种家具和设备之间应保持一泄间隙。应有专门 放置生物废弃物容器的台（架）。家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺，以圆弧 形为宜

18、。C）所需真空泵应放在实验室内。真空管线必须装置在线髙效过滤器。d）压缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护结构的管逍与国护结构之间必须用不收缩的 密封材料加以密封。气体管线必须装宜在线髙效过滤器和防回流装置。e实验室中应设置洗眼装置。f）实验室出口应有发光指示标志。g）实验室内外必须设置通讯系统。h）实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。3、实验室内部设施3.1实验室要离开建筑物内的行龙区，禁止随便进入实验室。进入走道后，至少需要经 过两道自动门，才能进入实验室。所有的门都应有锁。过道里可以设讣一个更衣室。2、每 个实验室有一个洗手池，洗手池的操作应该是免接触式或全自动的，洗手池

19、应安装在门口附 近。3. 2处理BSL-3病源的区域，墙面、地而、天花板应易于淸洗、消毒；若有接缝，应密 封：表而应光滑防水：对实验室常用化学试剂和消毒剂具有耐腐蚀性。地板应整体、防滑, 建议在地板凹处使用掩蔽罩。墙面、地而、天花板都不应留有缝隙，或在设施消毒时能够密 封。3. 3实验台表而应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于工作台而及设施消毒的其 他化学物质。3. 4实验室的操作台应能承受预期的重量。实验台、安全柜以及设备间的空间便于打扫。 实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于淸洗的非织物。3. 5所有的窗门必须关闭和密封。3. 6有实验垃圾处理设施及其使用方法，该设施最好设在实验室内

20、（即，髙压锅、化学 消毒剂、焚烧炉、其他可行的消毒方法）。应有消毒设备使用方法。若垃圾运岀实验室，应 适当密封，并不应通过公共通道运送。3. 7应配苣生物安全柜，安全柜放置地点应远离门、房间通风百叶窗、实验室内行上区。3. 8应有管道化的排气系统，该系统进入实验室的风向应从洁净区到污染区。排岀 的空气不再循环至建筑物内的任何英他区域。排出的空气不需要过滤或作其他处理，但也要 依所处场所的要求、特殊病源操作、使用条件而疋。外部排气口要远离有人区、进风口，否 则需经过高效过滤器过滤。实验人员必须证实进入实验室的风向是正确的。建议在实验室的 入口处设置可视的监视装置，表明和证实进风的风向。要考虑安装HVAC控制系统。