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文档简介

质量跟踪管理制度质量跟踪是为了及时了解产品质量情况，发现客户在产品使用过程中的问题（含潜在问题），以便采取纠正和预防措施，持续改进，满足客户的需求。本制度适用于所有医疗器械产品的销售、服务活动 全过程，对产品质量的偏离采取纠正和预防措施。1职责1.1 总经理对产品质量负责，并责成相关部门对产品质量偏离积 极迅速地采取有效措施。1.2 销售部负责建立经销商或其他顾客的产品销售档案。1.3 销售部、质检部负责顾客投诉的接待和处理。1.4 质检部负责产品追回程序的执行，由各部门配合执行。 1.5 质检部负责纠正和预防措施的控制。1.6 各部门负责本部门所采取的纠正和预防措施的计划和执行。2质量跟踪的控制2.1 首营产品必须建立经销商（顾客）产品销售记录，并进行质 量跟踪，作好质量跟踪记录 。2.2 质量跟踪中发现顾客使用过程中的问题（含潜在问题），应采取纠正和预防措施，确保产品的有效性和安全性，满足顾 客的要求。2.3 质量跟踪过程中的质量事故紧急处理和不良事件报告，按本 公司有关各项规定执行。2.4 采取纠正和预防措施的相关记录应予以保存。产品质量跟踪记录表使用单位名称地址产品名称规格型号产品使用质量情况使用部门联系电话产品编号跟踪方式

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