纠正和预防措施控制程序

1、编号： 山东xxxxxx厂纠正和预防措施控制程序编 码：编 制： 审 核： 批 准： 批准日期：纠正和预防措施控制程序 文件编号：JH/QII-01-21修改状态：D/21 目的制定有效的纠正与预防措施，以便对公司所有体系中存在的不合格项目及潜在的不合格因素，进行调查分析，确定必要的纠正预防措施并予以实施。防止不合格情况的再次发生，以避免或减少由此产生的不良影响，从而确保体系的有效运行。 2 适用范围适用公司体系运行中发现的不合格采取的纠正或预防措施并实施。3 职责3.1 品牌办是公司体系不合格的纠正和预防措施的归口管理部门。3.2生产质量中心是产品质量不合格的纠正和预防措施的归口管理部门。4

2、 程序内容4.1不合格发生原因的来源。 4.1.1日常检查、内审及管理评审过程中发现的不合格项。4.1.2数据分析得出的结果。4.1.3第二方、第三方审核时发现的不合格项。4.1.4相关方的投诉。4.2 内审过程中发现的产品不合格的纠正措施4.2.1 对于内审过程中发现的产品产生或潜在的不合格，责任部门在接到内部审核不合格项通知单T113后，及时分析产品产生或潜在不合格的原因，在内部审核不合格项通知单T113中填写纠正和预防措施报品牌办，并负责按时间要求完成纠正和预防措施。4.2.2 品牌办负责监督责任部门纠正或预防措施的实施和有效性的验证，并在内部审核不合格项通知单T113中填写验证结果。4

3、.3内审过程中发现的体系运行过程中的不符合项的纠正措施。4.3.1 对于体系运行过程中产生或潜在的不符合项，由责任部门在接到内部审核不合格项通知单T113后，及时分析产品产生或潜在的不合格的原因，在内部审核不合格项通知单T113中填写纠正和预防措施报品牌办，并负责按时间要求完成纠正措施。4.3.2 品牌办负责监督责任部门纠正或预防措施的实施和有效性的验证，并在内部审核不合格项通知单T113中填写验证结果。4.4日常工作中不合格项的纠正措施纠正和预防措施控制程序 文件编号：JH/QII-01-21修改状态：D/24.4.1日常工作中各部门发现的不合格项，由各部门负责人监督纠正，部门内不能解决的，

4、上报分管副总，由分管副总协调、组织相关人员进行纠正，责任部门填写日常工作不合格项纠正记录T121，部门责任人限期跟踪验证，填写验证记录，直到问题解决；4.4.2各部门对其分管部室、车间的日常检查如发现不合格项应填写日常工作不合格项纠正记录一式两份送被检查单位一份，检查部门留底一份，并限期跟踪验证，填写验证记录，直到问题解决。4.5预防措施的制定由发生不合格部门根据调查分析的结果，针对发生的问题，制定相应的预防再次发生的措施，确定实施措施的负责人及完成的时间。填写到不合格纠正预防报告。4.6措施的实施4.6.1发生不合格的部门要在规定的时间内，组织实施纠正、预防措施。4.6.2对于纠正预防措施引

5、起对受控文件更改的，应按JH/QII-01-02文件控制程序进行修改。4.7措施的验证4.7.1对完成验证的纠正预防措施，实施部门应及时报到品牌办，由品牌办负责对验证结果进行监督抽查。4.7.2经验证的纠正与预防措施达不到预期的效果，品牌办责成相关部门重新对不合格因素进行分析，重新制定纠正与预防措施，并限期在一定的时间范围内给予纠正。纠正结果须再次进行验证。4.8周期预防措施4.8.1每半年由品牌办组织各部门对潜在的问题进行分析，并由各部门形成体系运行过程潜在不合格预防措施报告报品牌办。4.8.2品牌办汇总各部门体系运行过程潜在不合格预防措施报告并对各潜在问题的分析是否合理，对策是否合理进行确

6、定，汇总成公司的体系运行过程潜在不合格预防措施报告并发各部门，由各部门负责人实施。4.8.3各部门按规定完成后，由品牌办组织对其效果进行评估，并记录到体系运行过程潜在不合格预防措施报告中对于效果不好的要求相关部门重新制定措施，并再次进行结果确认，直到有效为止。4.9纠正预防措施的记录由品牌办进行统一保管。5 记录表格内部审核不合格项通知单T113体系运行过程潜在不合格预防措施报告T122日常工作不合格项纠正记录T121山东xxxxxx厂内部审核不合格项通知单 编码：T113 受审核部门审核依据不合格陈述：不合格性质：严重（ ）一般（ ）内审员： 受审核方代表： 年 月 日 年 月 日受审核方纠正措施（包括原因分析）受审核方领导： 年 月 日验证：验证人： 年 月 日 山东xxxxxx厂体系运行过程潜在不合格预防措施报告编号： 编码：T122受审核部门审核依据潜在不合格项因素陈述：内审员： 年 月 日受审核方预防措施：受审核方领导： 年