医学交流课件：血液科儿科造血干细胞采集

1、Therapeutic Apheresis Technology Introduce Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 血细胞分离技术 临床应用新进展 COM.TEC Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC COMTEC 血液成份 - 处理物 - 治疗方法 Copyright Fresenius Kabi AG 血小板去除 或收集 干细胞移植 生物治疗 红细胞置换或去除 治疗性血浆置换 淋巴/粒细胞采集免疫疗法 治疗性血浆吸附 各类白细胞去除 白血病 n

2、 各类多余电解质（肾病） n 外源水溶性毒物（中毒） n 外源脂溶性毒物（中毒） n 血脂（高血脂，缺血性脑卒中） n 胆红素，胆汁酸（肝病） n 异常多余蛋白质（代谢病） n 异常抗体（各类免疫系统病） n 异常蛋白质结合毒物（中毒） n 红细胞置换/去除（红细胞相关血液病） n 血小板置换/去除（血小板相关血液病） n 淋巴细胞去除（淋巴细胞白血病） n 淋巴细胞提取（肿瘤免疫治疗） n 粒细胞去除（粒细胞白血病） n 粒细胞提取（肿瘤免疫治疗） n 单核细胞去除（单核细胞白血病） n 单核细胞提取（肿瘤免疫治疗） n 干细胞提取（生物治疗，干细胞移植） Versatile Multi-P

3、rocedural Apheresis Platform COM.TEC COM.TEC 高效率 业界领先的连续式处理技术 连续式处理技术 + 采用全封闭式一次性管路 COM.TEC 高效率 基于全新连续式精密分离试管技术 What is physical lipids separation technology? 什么是 物理血液分离技术？ 依托血液中的不同成分细微比重差异，在离心力作用下， 汇集到精密分离式管的不同位置，予以精密分离提取 连续式平衡血液处理原理 + 全封闭式精密分离试管分离技术 n 表浅静脉双针处理血液平衡处理！ n 精密分离试管设计极低血液消耗量！ n 一次性全封闭管路杜

4、绝任何外界污 染及各类传染病！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Blood Seperation Technology Comparison！ 全球三大血液分离技术全球三大血液分离技术原理比较原理比较 分离原理不同分离原理不同 安全性差异极大！安全性差异极大！ 上世纪60年代 上世纪40年代问世18年！ FORTUNE GLOBAL 500 ！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Fresenius Kabi Deutschland GmbHBad

5、 Homburg v. d. H., Germany 66 Sales & Marketing Organizations 71 Production Sites and Compounding Centers 17 R&D Centers 33,294 Employees* Our strong R&D worldwide network Fresenius Kabi Our International Presence New Technology , Fresenius-Kabi Patent 颠覆性的创新技术8大 革新专利 *8大核心技术 均为全球独 家 *已经广泛 被全球 临床认 可

6、 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Fresenius-Kabi 双重业界最佳技术 共同保障儿童安全应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 精密分离系统120ml 业界最低体外循环 血量 儿童 影 响降至最低！ 业界最低全血流速 低至10ml/min 儿童 患者 影响最低 ！ 拓展应用人群 到小儿 Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 多重安全保障 业界最低全血流速技术 全球儿童患者带来福音！ 体外循环极小仅仅12

7、0ml安全患者影响小 全血流速最低可达 10ml/min 业界最低！ 配合更低的体外循环血容量 可安全用于低体重儿童！业界儿童治疗的共同选择! 连续式处理技术，双针系统 高效 业界最低体外循环血量,最低全血流速 安全 独家低至8 个月大婴儿 安全使用！ Fresenius-Kabi Com.Tec Blood Technology Expert ！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC n 5种专有耗材 全面覆盖各类治疗 业界最全 n 5重智能监测系统 保障安全 业界唯一 n 独家血浆吸附耗材 配合各类吸附系统 业界唯一 n

8、 CD34+ 细胞采集效率 高达92% 业界最高 n 180ml 极低体外循环血量 极低病患影响 业界最优 n 10ml/min 极低全血流速 完美儿科应用 业界最优 白细胞去除 免疫抗体去除 血浆吸附治疗 免疫细胞采集 干细胞采集 血浆置换治疗 血小板采集/去除 红细胞采集/去除 COM.TEC 全功能 多程序 血液分离系统 COM.TEC 目标疾病治疗上百种！ 如何提炼出：最重要，最易开展，最易接受的治疗项目！ Copyright Fresenius Kabi AG ComTec 血液科全面拓展 各项新业务！ 9大临床用户，用途广博，儿童安全应用 Versatile Multi-Proce

9、dural Apheresis Platform COM.TEC 血液科为中 心 广泛辐 射 响应多科室 临床需求,无 可取代 骨关节科 运动医学 血液科 心胸外科 神经科 美容去脂 血液净化 风湿免 疫 ICU 急救急诊 肾病中心 肝病中心 n 自体血小板PRP 术腔闭合， 止血，促组织填充 n 自体红细胞采集 术后回输 n 造血干细胞 采集，冻存 n 免疫细胞 采集，冻存 n 去除多余血细胞细胞（白，红，板） n 血细胞置换（红，板） n 血浆置换治疗各类血液疾病 n 血浆吸附 血浆吸附治疗脑卒中 n 血浆置换 致命自身免疫神经疾 病（格林巴利，重症肌无力） n 去白白血病延缓生命 n 血

10、浆置换毒物全面去除，毒蛇 n 急救脂溶性毒物去除 农药中毒 n 抗体去除免疫抗体 n 术前自体血小板采集 n 血液成分采集 县医院很多充当当地血站 n 血浆置换大分子物质去除 n 血浆吸附透析无效的物质去除 n 血浆吸附胆红素吸附体 n 血浆吸附 去脂吸附体 n PM2.5去除 血浆吸附 n 血浆置换重症疾病血液毒素 n 血浆置换各类药物解毒 n 血浆吸附重症自身免疫疾病 n 去除过高血细胞（红，白，板） n 血浆吸附免疫抗体吸附体 n 血浆置换各类抗体去除 n 自体血小板PRP 帮助关 节软骨重建,关节炎缓解 n 血浆置换肝肾病 毒物全面去除 n 血浆吸附胆汁酸胆红素 吸附治疗 拓展多项临床

11、应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform 血液分离技术 在多种治疗方法中的作用 COM.TEC Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Plasma Adsorption Plasma Exchange Mono-Nuclear Cell Stem Cell Platelet Red Cell 血浆吸附 血浆置换 单个核细胞采集 干细胞采集 血小板采集或去除 红细胞采集或去除 需要配合COM.TEC作用技术难度应用广泛性 第三方品牌 吸附柱/吸附膜 X 第三方品牌 细胞培

12、养/免疫设备 第三方品牌 细胞培养/免疫设备 治疗方法 X X 分离血浆 配合吸附 分离血浆 直接去除 采集免疫细胞 Mono-Nuclear Cell 单个核细胞去除 X去除细胞 采集干细胞 采集/去除血小板 采集/去除红细胞 血液成份 造血干细胞采集篇 业界最高 92% 造血干细胞采集效率！ 自动采集/手动调定 双重采集程序，充分定制最佳采集参数方案！ 120ml 极低体外循环血量 体弱儿童的全球首选！ 独家采集效果 预估功能 充分提示临床采集效果！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Stem Cell Collection COM

13、.TEC 干细胞提取 脐带血抽取脐带血，培养分离 骨髓骨髓穿刺/手术 外周血 用药物动员干细胞进入外周血 再用ComTec从外周血分离采集 干细胞 现代最常 用技术 传统技术 创伤大， 用量减小 主要用于 科研及干 细胞储存 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Stem Cell 造血干细胞定义：具有高度自我更新和分化潜能的造血 前体细胞 所有的血细胞都源自一种干细胞 干细胞具有多能性，它们能产生造血系统的任何细 胞 主要标志CD34抗原（CD34 是干细胞的标志！ ） 干细胞的提取COMTEC 在采集干细胞中的重要作用

14、Copyright Fresenius Kabi AG 骨髓 造血系统 经“动员” 干细胞进入外周血 ComTec 精密高效采集 外周血干细胞 BONE MARROW 骨髓骨髓 PERIPHERAL BLOOD 外周血外周血 药物动员 进入外周血 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Stem Cell 由于动员进入 外周血，含量 极少！ 需要极高精密 度采集设备 采集抓取CD34+ 效率 成为疾病治疗关键点 也是衡量设备性能最主要指标 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platfor

15、m COM.TEC COM.TEC 高效率 业界领先的连续式处理技术 连续式处理技术 + 采用全封闭式一次性管路 The Only Plasma Adsorption Apheresis Platform in the world ! Fresenius-Kabi COM.TEC ！ Brand New “Precision Separation Tube” Technology The worlds leading “Precision Separation Tube” Very low blood consumption volume, minimal impact on patients

16、 “Double-cycle balanced ”“Continuous Flow Processing”, provide very high efficiency processing Extraction the specific blood components, irrelevant components fully preserved and returned to patients Multiple safety guard systems, safety for under 1 year old infants 全新“精密分离试管”技术 全球领先“精密分离式管”耗血量极低，病患

17、影响极低 双针平衡循环“连续式血液处理”，高效快速，极低失血反应 提取所需血液成分，无关成分完全保留并回输 多重安全保障系统，安全应用1岁以下婴儿 仅仅120ml！业界最小！ 国际各医学中心婴幼儿的首选 Optia干细胞（干细胞（CD34+细细 胞）采集效率胞）采集效率53% - 64% Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 高效率 核心指标 CD34+采集效率 业界领先 COM.TEC的的 核心指标核心指标CD34 +平均平均 92% 干细胞定义：具有高度自我更新和分化潜能的前体细胞 所有的血细胞都源自一种干细胞 干细胞具有多能性，它们能产生造血系统的任何细

18、胞 主要标志CD34抗原（ CD34 是干细胞的标志！ ） Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 高效率 自动 手动 双重功能 常规/非常规患者病例均可有效采集！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 自动通用 常规病例 安全便捷 简单易用 手动定制特 殊患者 更好满足个性化需求 尤其针对 科研 及 特殊 病例 自动+ 手动参数调定设置双重 模式 确保 普通患者 简单有效采集 同时 特殊患者 特殊病例亦能高效采集 Versatile Multi-Procedural Apheresis Pl

19、atform COM.TEC Fresenius-Kabi 双重业界最佳技术 共同保障儿童安全应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 精密分离系统120ml 业界最低体外循环 血量 儿童 影 响降至最低！ 业界最低全血流速 低至10ml/min 儿童 患者 影响最低 ！ 拓展应用人群 到小儿 Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 多重安全保障 业界最低全血流速技术 全球儿童患者带来福音！ 体外循环极小仅仅120ml安全患者影响小 全血流速最低可达 10ml/min 业界最低！ 配合更低的

20、体外循环血容量 可安全用于低体重儿童！业界儿童治疗的共同选择! 连续式处理技术，双针系统 高效 业界最低体外循环血量,最低全血流速 安全 CD34 + prediction STEM CELL COLLECTION Yield prediction for stem cell collection Prior to start, COM.TEC will calculate and predict the expected stem cell yield based on the donors/patients blood pre-values. 独家 造血干细胞 CD34+采集效果 预估功能

21、 充分提示临床采集效果！ Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 精确抗凝剂流速监测业 界独家！ 离心机温度探测器业界 独家！ 溶血监测业界独家！ 自动保持静脉开放功能 业界独家！ Description of the products Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC COM.TEC 多重安全保障 独家五重监测智能技术 独有五重安全保 障！ 有目前所有机型中最为全面的安全设 置独有设计包括： 另，整机备用电池（断电时可继续运行10 分 钟）业界独家！

22、Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Mono-Nuclear Cell COMTEC 恶性肿瘤免疫治疗技术 及干细胞存储细 胞治疗技术 免疫细胞采集篇 生物治疗的免疫细胞基础，打击各类恶性肿瘤 COMTEC本身就是生物治疗 著名免疫细胞采集设备 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Mono-Nuclear Cell COMTEC 恶性肿瘤免疫治疗

23、技术 及临床应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC COMTEC在肿瘤免疫治疗的应用 COM.TEC相关相关 基础细胞由血细胞基础细胞由血细胞 分离机提供分离机提供 l 过继免疫治疗是应用前景最为光明的方式 l COM.TEC可以为过继免疫治疗提供“高质量单个核细胞”（免疫细胞） Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Mono-Nuclear Cell 免疫学界的一种思路就是把肿瘤病人的T细胞活化后回输给病人，利用这些活化的T细胞识别并杀伤肿 瘤细胞。

24、 免疫学家就从患者自身血液收集T细胞，收集之后对T细胞进行基因工程处理，从而在其表面表达能 够识别特异性肿瘤抗原的特殊受体，这种受体被称为嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）， 同时在受体的胞内段加上引起T细胞活化的信号传递区域。 CAR是一种蛋白质受体，可使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定蛋白质（抗原）， 表达CAR的T细胞可识别并结合肿瘤抗原，进而攻击肿瘤细胞。这种表达CAR的T细胞被称为CAR-T。 经过设计的CAR-T细胞可在实验室培养生长，达到数十亿之多将扩增后的CAR-T细胞注入到患者体内， 注入之后的T细胞也会在患者体内增殖，并杀死具有相应特异

25、性抗原的肿瘤细胞。 COMTEC 恶性肿瘤免疫治疗技术 技术原理 CAR-T技术嵌合抗原受体 （chimeric antigen receptor, CAR） COMTEC提取 造血干细胞 在血液科/肿瘤科的应用 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Stem Cell 多能干细胞 （pluripotent stem cell） 单能干细胞（专能干细胞） （unipotent stem cell） 红细胞 B淋巴细胞 用干细胞培养所有种类血细胞整体血液重建， 免疫重建 用干细胞培养针对特定种类血细胞细胞替代治疗白血病 T淋巴

26、细胞 NK细胞 树状突细胞 粒细胞 巨噬细胞 血小板 用干细胞培养特定种类肿瘤免疫细胞干细胞治疗肿瘤 血液科 肿瘤科 生物治疗中心 分泌抗体（一种免疫蛋白） 分泌细胞毒素从而杀灭感染细胞 免疫中的核心环节 介导抗原呈递 分泌穿孔素，NK细胞毒因子 杀灭感染细胞 靠吞噬及溶酶体酶杀灭病原 供氧，氧输送 凝血 吞噬杀伤病原体 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Mono-Nuclear Cell CAR（chimeric antigen receptor） 嵌合抗原受体一种能够识别特异性肿瘤抗原的特殊受体 T-Cell wit

27、h CAR CAR-T 带有特异性肿瘤 识别功能的T淋 巴细胞 添加 CAR COMTEC 恶性肿瘤免疫治疗技术 操作流程 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Mono-Nuclear Cell 免疫学界的一种思路就是把肿瘤病人的T细胞活化后回输给病人，利用这些活化的T细胞识别并杀伤肿 瘤细胞。 免疫学家就从患者自身血液收集T细胞，收集之后对T细胞进行基因工程处理，从而在其表面表达能 够识别特异性肿瘤抗原的特殊受体，这种受体被称为嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）， 同时在受体的胞

28、内段加上引起T细胞活化的信号传递区域。 CAR是一种蛋白质受体，可使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定蛋白质（抗原）， 表达CAR的T细胞可识别并结合肿瘤抗原，进而攻击肿瘤细胞。这种表达CAR的T细胞被称为CAR-T。 经过设计的CAR-T细胞可在实验室培养生长，达到数十亿之多将扩增后的CAR-T细胞注入到患者体内， 注入之后的T细胞也会在患者体内增殖，并杀死具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。 COMTEC 恶性肿瘤免疫治疗技术 技术原理 【3】白细胞去除篇 白血病的重要辅助治疗方法 广泛应用于血液科 各级医院均可开展的安全有效项目 白血病姑息治疗 延缓生命 Versatile Multi-Proced

29、ural Apheresis Platform COM.TEC 白细胞祛除“去白”治疗 特点 1.容易开展，技术难度低，没有门槛，是医疗机构就能开展 2.操作简单，白血病无法开展“采干细胞”的医疗机构，完全可以开展“去白” 3.白血病患者“干细胞移植”在顶尖三家医院，但是延缓生命，对症治疗，依赖普通医院 Therapeu tic Apheresi s in Clinical Transfusi on Plasma Adsorption 血浆吸附 Plasma Lipid Adsorption 血脂吸附 PRP Growth Factor 富血小板血浆 Technology设备程序设备程序 Rh

30、eumatology Neurology 风湿免疫 神经内科 Chronic Arthritis ACL/PCL 慢性关节炎及微创手术 Treatment对应治疗对应治疗 Orthopedics 骨科 Blood lipid elimination 血脂物理分离降脂疗法 Antibody Depletion 各类抗体祛除 WBC Depletion 去白 WBC depletion in Leukemia 白细胞淤滞 Stem-Cell/Immune-Cell Collection 干细胞采集 免疫细胞采集 （或冻存） Cryopreservation 细胞采集冻存技术 Multidiscip

31、line 相关科室相关科室 Operating Room 手术室 麻醉科 普外 心外 Hematology 血液科（非采干技术血液科） Cell Therapy & Regenerative Medicine 再生医学 生物治疗 Plasma Lipid Adsorption 血脂吸附 Blood lipid elimination 血脂物理分离降脂疗法 Endocrinology 内分泌 心血管 Centrifuge Plasma Exchange 离心式高效血浆置换 Plasma Exchange/ Gental PE 传统血浆置换及微量置换 Blood Purification 血液净化

32、 离心式 血浆置换 耗材 封闭式 PRP采集 耗材 物理式 抗体吸附 耗材 物理式 血脂分离 耗材 自体 红细胞采 集耗材 白细胞采 集耗材 精密 干/免疫细 胞采集耗 材 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COMTEC 在多种治疗方法中的作用 COM.TEC Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Plasma Adsorption Plasma Exchange Mono-Nuclear Cell Stem Cell Platelet Red Cell 血浆吸附 血

33、浆置换 单个核细胞采集 干细胞采集 血小板采集或去除 红细胞采集或去除 需要配合COM.TEC作用技术难度应用广泛性 第三方品牌 吸附柱/吸附膜 X 第三方品牌 细胞培养/免疫设备 第三方品牌 细胞培养/免疫设备 治疗方法 X X 分离血浆 配合吸附 分离血浆 直接去除 采集免疫细胞 Mono-Nuclear Cell 单个核细胞去除 X去除细胞 采集干细胞 采集/去除血小板 采集/去除红细胞 白血病的辅助治疗 白血病 COMTEC从2方面治疗白血病干细胞治疗，及辅助治疗“去白” 白细胞淤滞，是白血病的一大杀手！极大影响患者生存质量 Copyright Fresenius Kabi AG 血液

34、科，白血病的 辅助治疗真正广泛+易于开展的领域 COMTEC单个核细胞采集 造血干细胞移植 免疫治疗 COMTEC增生病理细胞去除 过高的白细胞细胞的去除 白 血 病 治 疗 白血病的重要辅助治疗方法 技术极易开展，无需配套设备 极大延缓病人生命，提高生活 质量 可开展医院极多 很多血液科没有 白血病的治疗方法 技术要求较高，配套设施 多 集中于三家医院血液科开 展 对高白细胞血症 的处理当 WBC10010 9/L时，可产生白 细胞淤滞，应予以紧 急处理，以减少由此导致 的各种并发症。可通过血 细胞分离技术祛除WBC 白血病治疗中血液成份分离技术的巨大中外差异 白血病的“祛 除多余白细胞 治

35、疗”，预防 “白细胞淤滞” 白血病的 “外周血干 细胞移植” 疗法 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 白血病的“祛 除多余白细胞 治疗”，预防 “白细胞淤滞” 白血病的 “外周血干 细胞移植” 疗法 国际白血病的多维度治疗方案 日本，美国 常规采用“血细胞分离设备”去除“增多淤滞细胞” 化疗化疗/放疗放疗 免疫辅助免疫辅助 感染防治感染防治 干细胞治疗干细胞治疗 免疫治疗免疫治疗 药物治疗药物治疗 纠正贫血纠正贫血 多余细胞去除多余细胞去除 纠正细胞淤滞纠正细胞淤滞95% 药物治疗 Description of the contents 80% 纠正贫血 Description of the contents 7