多检测场所实验室认可有问题帮你理清头绪

1、多检测场所实验室认可有问题？帮你理清头绪1 实验室管理体系的策划检测和校准实验室能力通用要求规定：“实验室的管 理体系应覆盖在固定设施内、 离开其固定设施的场所， 或在相 关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定，必须对 实验室的多检测场所工作进行调查、 分析， 对实验室的管理体 系进行系统性策划。1.1 明确实验室管理体系的覆盖范围通过实验室的多检测场所工作的调查、 分析， 对实验室多 检测场所的工作性质进行分类整理， 目前， 实验室的多检测场 所分为： 实验室利用自己的经济实力，在某地建立的检测实验 室。该检测实验室的资源（人力资源、仪器设备、设施）均可 由实验室独立调配；在某地建立

2、检测在某地建立检测在客户处使用客 实验室和某组织采取股份合作的方式， 实验室，其日常管理由实验室负责； 实验室和某组织采取股份合作的方式， 实验室，其日常管理按股份制管理模式进行； 实验室利用自身检测人员的丰富经验， 户的仪器设备和场所开展检测工作，进行验货服务； 实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备， 使用 客户场所开展检测工作，进行验货服务等等。从上述多检测场所工作性质的分类整理， 明确实验室管理 体系应覆盖的范围：、四两种种情况必须纳入实 验室的管理体系范围，、的情况应根据合同要求，如果实 验室能够在经营管理中起决定作用， 其资质证书要挂靠在实验 室名下的话其管理体系应纳入实验室管

3、理体系。 否则， 应另外 建立一套管理体系， 并另外申请实验室资质。 在明确实验室管 理体系的范围的同时，还应明确各检测场所所从事的检测能 力。检测能力覆盖的专业领域、 检测项目的多少和难度的高低、 工作量的大小，对建立管理体系的规模都有着直接的影响。1.2 确定统一的方针和目标 实验室的质量方针就是建立在实验室远见和宏观决策的 基础上， 包括了对质量工作的指导原则， 适用于影响实验室质 量的所有活动。 建立质量方针为实验室提供了关注的焦点， 对 内可以用于形成全体员工的凝聚力， 对外可以显示实验室在质 量领域的追求， 以取得客户的信任。 质量方针一般体现一种理 念，比较原则和抽象，要靠质量目

4、标支持得以实现。目标是实 验室为实现质量方针而自己设定的阶段性任务， 是联系检测服 务实际的、可测量的，并经过努力可以实现的，通过实现质量 目标来达到向客户提供满足客户要求的检测服务， 获得客户信 任。因此，实验室应确定统一的质量方针和目标，不能因检测 场所的变更而改变， 除非实验室在对质量方针和质量目标适宜 性评审后决定更改。 实验室最高管理者应在各检测场所的相关 职能和层次上结合工作实际， 对质量目标进行展开和分解， 落 实分解后目标的实施，以确保实验室总的目标的实现。1.3 规定清晰的职责和权限具有多检测场所的实验室， 不仅仅是要明确各检测实验室 的各岗位职责和权限，还应对实验室具有质量

5、管理、监督、技 术管理、业务管理、 人力资源等部门明确对各检测实验室检测 工作开展应负的职责和权限， 使各检测实验室的工作不至于脱 离实验室的管理控制。比如：在人员管理方面，人力资源部门 至少应负责各检测实验室各类人员的任用、 资质确认、 培训考 核和上岗证的发放， 薪金制度等。 技术管理部门至少应负责各 检测实验室仪器设备的配置的符合性、 检测标准的有效性、 开 展检测工作作业指导书的审核、 检验原始记录的审定、 检测能 力的确认等等。2 实验室多检测场所业务流程的梳理2.1 识别过程 从合同的签订到向客户交付检测报告或建议书的全部过 程，是管理体系直接增值的过程。首先，应明确各检测实验室

6、的客户是谁， 相关的法律法规要求有哪些， 客户的要求有哪些， 检测能力的核定。其次，开展检测工作的管理职责、检测过程与支持过程， 以及为控制过程所需要的文件： 如程序、 作业指导书等以及相 关的资源要求，如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。 对各检测实验室岗位目标考核要求以及检测结果质量控制方 法和准则。开展检测工作及其检测工作符合要求证实性记录格 式的确定。2.2 明确顺序工作流程在识别过程的各个环节的基础上， 实验室应结合实际对各 工作内容进行排序，使工作链简洁、清晰、接口明确，避免工 作间的相互扯皮、推诿，提高工作效率。2.3 确定准则明确工作流程后，实验室应根据相关方的要求和有关规

7、 定，明确每一过程的控制要求和评价准则：在文件控制方面， 应明确规定受控文件的范围； 各检测实 验室内部文件批准、 发布、 变更与实验室的文件控制的衔接关 系；文件有效性控制的方式和收集的渠道。合同评审方面， 要注意与实验室能力的组合， 充分发挥实 验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。检测分包方面， 应明确分包任务的审批权应在实验室的技 术负责人； 明确第一分包方为实验室本部， 当实验室本部由于 不可预见的情况不能承担分包任务时， 经实验室技术负责人批 准后方可分包给满足要求的实验室。在采购方面，应明确实验室控制的范围:检定 /校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应

8、商名单 的批准、 重要消耗材料的验收标准等。 检测实验室一般负责其 消耗材料的控制，仪器设备的验收等。信息沟通方面，应规定检测工作质量控制等级和处置规 定，当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时， 无论其信 息是来自内部还是外部， 均应明确向实验室哪些部门反馈， 反 馈的程序。在对采取纠正措施 /预防措施后效果评价结果应报 实验室的有关部门。 检测实验室仪器设备应送到经批准的检定 /校准服务单位进行检定 /校准，需自校准的仪器设备应按规定 的量值溯源系统图进行自校准，并按规定进行核查，等等。样 品的管理应与实验室的管理规定一致。2.4 配置资源 实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少，

9、 核定 人员配置，应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评 价结果、 签署检测报告的人员的能力； 确保聘用人员的能力满 足开展工作的需要， 并得到充分的监督。 对实验室的仪器设备 进行核查， 确定仪器设备的增补， 配置的仪器设备使用前的检 定 /校准；实施检定 /校准单位的资质确认；仪器设备的周期检 定/校准情况。对环境设施进行考察评价，确定开展检测工作 环境设施建设 / 改造方案；技术资料的准备等。3 实验室多检测场所的管理和控制3.1 数据核查 各检测实验室的人员配置方面， 应配置有熟悉开展检测工 作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程 关键环节的控制，把握检测参数相关

10、性，采取密码样考核、样 品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。3.2 日常监督 多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检 测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。 在我们所使用的技术校核方法中， 利用实验室间比对、 定期使 用标准物质是很好的核查方法。 实验室可以有计划的实施实验 室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通 过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正 / 纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。3.3 内部审核 带有多检测场所的实验室的内部质量审核， 不同于其他实 验室内部质量审核。 检测和校准实验室能力通用要求明确

11、 规定：“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开 其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工 作。”因此，带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应 覆盖所有检测场所，审核中应特别关注关键控制过程运行情 况、技术校核的结果，纠正 /纠正措施实施验证情况，与实验 室本部接口情况、 信息反馈， 客户申诉和投诉等等。 通过审核，发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明 确、资源配置不充分的情况，发现实施过程中存在的问题，评 价管理体系实施效果，采取预防 / 纠正措施，确保管理体系运 行的符合性和有效性。3.4 管理评审 实验室管理体系包括控制实验室运作的质量、 行政和技

12、术 体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动 是否有据可依， 也包含技术能力能否满足客户需求。 管理评审 输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、 客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室 组织的比对结果等等， 评审中尤其是多检测场所资源配置的充 分性、 工作是否满足实验室管理体系要求， 客户要求特别是潜 在要求是否满足， 客户期望是什么？多检测场所工作流程是否 需要调整 ?， 通过评价质量方针和质量目标适宜性， 对内部 质量审核、外部质量审核结果分析，对相关信息、数据分析， 提出改进措施，根据措施要求调整工作内容。4 管理体系文件编制实践方案方案 1 ：实验室在原管理体系的基础上，按现有的管理体 系文件架构， 将识别多检测场所的过程及要求填写进去， 必要 时，添加程序文件或其他文件。但是，此方案易造成文件过于 繁杂，当多检测场所不止一个时，易有遗漏，并且多检测场所的管理特点不宜显现。 此方案适用于多