(完整版)中药饮片质量标准通则(试行)

1、中药饮片质量标准通则（试行）.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均 匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质V 2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准果实、种子类项目质量标准检验

2、方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用 部位。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均 匀，异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质V 3%取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准三. 全草类项目质量标准检验方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范

3、，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进仃观祭。片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整 齐，无整体。异形片不得超过 10%。取样50g，拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质V 3%取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合 并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准四. 叶类项目质量标准检验方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进仃观祭

4、。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀，异形片不得超过10%。取样50g，拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质V 2%取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合 并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准五. 花类项目质量标准检验方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进仃观祭。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质V 2%取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑， 合并称重计

5、算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准六. 皮类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质V 2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准

6、七. 树脂类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀。取适量样品进仃观察。杂质V 3%取样100g拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准八. 动物类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药 用部位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀，无伤水。取适量样品进仃观察。片型各品

7、种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀，无整体。异形片不得超过 10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。杂质V 2%取样100g拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准九. 矿物类项目质量标准检验方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、无杂质。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进仃观祭。粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均 匀。取样100g过筛，称取重量。杂质V 2%取样100g拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检

8、查，应符合要求。备注以现行药典标准为准十菌澡类项目质量标准检验方法性状1应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变等杂质。2各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进仃观祭。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀。异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分5 10%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质V 2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准1一 炮炙类炮炙品质量标准检查方法外观水分药屑杂 质炒炒黄应符合中国药典2010年

9、版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 1%1.外观取样100g,拣出生片、僵片、 糊片（炭化片）称重计算。炒焦应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过3%。V 2%2.水分取适量样品，按药典法 测定水分。炒炭应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，存性生片和完全炭化者不得 超过5%。v 3%3.药屑杂质取样100g,拣出 杂质，细小种子类、草药类 品种过三号筛，其他类品种 过二号筛，杂质与药屑合并， 称重计算。麸炒应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地

10、方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 2%4.发牙类 发芽率：取样100g，拣出 未发芽者称重计算。 取样100g,拣出芽过长者 称重计算土炒应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 3%5.发酵类做卫生学检查，不得检出黄 曲霉、活螨等致病菌。米炒应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 1%炙蜜炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀，有光泽，不粘手。 生片、糊片不得超过2%。V 15%v 0.5%酒炙应

11、符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 13%v 1%炙醋炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。V 13%v 1%盐炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 13%v 1%油炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，油润酥松。生片、糊片不得 超过2%。v 0.5%姜汁炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2

12、%。v 13%v 1%米泔水 炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。v 13%v 1%烫应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀，质地泡松。僵片、 生片、糊片不得超过2%。v 13%醋淬 品：V10%v 3%蒸八、应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽黑润，内无生心。未蒸 透者不得超过3%。v 13%v 1%煮八、清水煮、 矶水煮应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，未煮透者不得超过 2%,有 毒药材应煮透。v 13%v 1%醋

13、煮应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，有醋香气。未透者不得超过 2%。v 13%v 1%药汁煮、 豆腐煮应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。未煮透者不得超 过2%。V 13%v 2%煨应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范。未煨透者及糊片不得超过 5%。v 3%煅应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，酥脆易碎。未煅透及灰化者 不得超过3%。v 2%发芽应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，发芽率不得低于 85 %，过长 者不得多于20%，无烂芽。v 13%v 1%发酵应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，表面有黄白色霉衣，无腐烂， 不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。v 13%v 1%包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准中药饮片质量标准通则（试行）部分名词解释1. 霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部奇生了霉菌，引起药物变质的现象2. 虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。一般药品均应做到无虫蛀