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文档简介

1、泓域咨询 /内蒙古西药项目可行性研究报告内蒙古西药项目可行性研究报告泓域咨询/规划设计/投资分析报告说明根据商务部发布的2017年药品流通行业运行统计分析报告显示,2017年,全国药品流通直报企业主营业务收入14,620亿元,扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降2.6个百分点;利润总额363亿元,扣除不可比因素同比增长10.9%,增速与上年持平;平均毛利率7.2%,同比上升0.2个百分点;平均费用率6.1%,同比上升0.9个百分点;平均利润率1.7%,同比下降0.1个百分点;净利润率1.5%,与上年基本持平。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资

2、55023.73万元,其中:建设投资45288.15万元,占项目总投资的82.31%;建设期利息926.11万元,占项目总投资的1.68%;流动资金8809.47万元,占项目总投资的16.01%。根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入118400.00万元,综合总成本费用94305.76万元,净利润14859.97万元,财务内部收益率18.10%,财务净现值1594.12万元,全部投资回收期5.67年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效

3、益等方面都是积极可行的。综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。报告是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、投资融资等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会、环境影响进行预测,从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的分析评价意见。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行

4、业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目基本情况第二章 项目建设背景及必要性分析第三章 行业发展及市场分析第四章 产品方案与建设规划第五章 项目选址第六章 建筑工程说明第七章 原辅材料供应、成品管理第八章 工艺技术及设备选型第九章 项目环境影响分析第十章 劳动安全生产第十一章 节能分析第十二章 组织架构分析第十三章 进度计划第十四章 投资方案分析第十五章 经济效益分析第十六章 项目招标、投标分析第十七章 风险防范第十八章 总结说明第十九章 附表第一章 项目基本情况一、项目名称及项目单位项目名称:内蒙古西药项目项目单位

5、:xx投资管理公司二、项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约142.31亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围及分工1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。四、编制依据和技术原则1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目

6、建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。五、建设背景、规模(一)项目背景营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院,行业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。在制药企业和配送商建立关系之后,还需要进行持续不断的市场推广工作,不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合,因此,相对于市场先进入者,新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道,因而具有较高的营销网络壁垒。虽然国家通过全面实施GMP和GSP认证,医药行业淘汰了一批落后企业,但总体而言

7、,我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决,真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少,行业集中度偏低。传统普药品种的生产厂家众多,较多企业缺乏规模优势,竞争手段单一,价格战比较激烈,这使得医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深,药品监督管理力度的加大,以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视,未来行业环境有望不断改善。综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。(二)建设规

8、模及产品方案该项目总占地面积94873.24(折合约142.31亩),预计场区规划总建筑面积114796.62。其中:生产工程57742.70,仓储工程12512.83,行政办公及生活服务设施5625.03,公共工程38916.05。根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:西药10000升/年。六、项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算

9、,项目总投资55023.73万元,其中:建设投资45288.15万元,占项目总投资的82.31%;建设期利息926.11万元,占项目总投资的1.68%;流动资金8809.47万元,占项目总投资的16.01%。(二)建设投资构成本期项目建设投资45288.15万元,包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程建设费用40137.52万元,工程建设其他费用3768.65万元,预备费1381.98万元。八、项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入118400.00万元,综合总成本费用94305.76万元,税金及附加4280.95万元,净利润14859.

10、97万元,财务内部收益率18.10%,财务净现值1594.12万元,全部投资回收期5.67年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积94873.24约142.31亩1.1总建筑面积114796.62容积率1.211.2基底面积54077.75建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩311.151.4基底面积54077.752总投资万元55023.732.1建设投资万元45288.152.1.1工程费用万元40137.522.1.2工程建设其他费用万元3768.652.1.3预备费万元1381.982.2建设期利息万元926.112.3流动资金8809.47

11、3资金筹措万元55023.733.1自筹资金万元36123.733.2银行贷款万元18900.004营业收入万元118400.00正常运营年份5总成本费用万元94305.766利润总额万元19813.297净利润万元14859.978所得税万元4953.329增值税万元4455.0610税金及附加万元4280.9511纳税总额万元13689.3312工业增加值万元34484.7213盈亏平衡点万元19404.75产值14回收期年5.67含建设期24个月15财务内部收益率18.10%所得税后16财务净现值万元1594.12所得税后九、主要结论及建议该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,

12、建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。第二章 项目建设背景及必要性分析一、产业发展情况1、医药工业(1)全球医药行业发展概况受益于人类健康意识的加强,人口老龄化趋势明显,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长。根据IMS的GlobalMedicinesUsein2020报告显示,2010-2015年间,全球医药市场规模由2010年的8,870亿美元上升至2015年的10,688亿美元,2011年至2015年的复合年均增长率约为6.2%。同时IMS的2017年中国医药市场回顾,预计至2021年,全球医药市场将达到1.4万亿美元。

13、IQVIA预计,至2021年,美国仍将稳居全球第一的宝座,其2016-2021年的五年复合增长率将达到2%-5%。欧盟五国和日本将处于一个平缓期,欧洲5国因处在经济和药物管控的压力下,增速稳定在2%-3%;而日本也由于受到限价等政策因素的影响,五年复合增长率可能呈现负数,约为-1%到0%。新兴市场则呈现完全不同的繁荣景象,引领全球的增长。预计中国医药市场的五年复合增长率将达到6%-9%,虽然相比过去几年有所放缓,但增长仍十分可观;而印度和土耳其的发展最为迅猛,五年复合增长率预计将分别达到9%-12%,以及11%-14%,金砖国家的排名将逐步超越欧洲5国。(2)我国医药行业发展概况医药行业是我国

14、国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进,国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,较2017年的52,598.3亿元增长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,较2017年的3,783.8元增长9.63%。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析:2017年,规模以上医药企业主营业务收入29,826.0亿元

15、,同比增长12.2%,增速较2016年提高2.3个百分点。8个子行业主营业务收入增长情况如下表,其中增长最快的是中药饮片加工业和化学药品原料药制造业。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出,到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高,预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。2、中医药行业发展概况中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献,对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、

16、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要继承、发展、利用好中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康。中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析,2017年,中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,165.3亿元和5,735.8亿元,分别较上年增长16.7%和8.4%,中药行业(包括中成药制造和中药饮片加工)收入接近整个医药行

17、业的30%。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年)(国发201615号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。二、区域产业环境分析当前和今后一个时期,国际经济环境复杂多变,世界经济在深度调整中曲折复苏,全球科技和产业变革孕育新突破,能源结构和供求关系深刻变化,新技术、新材料、新产品、新模式、新业态不断涌现,国际贸易和投资规则深度博弈,产业分工和利益格局将深度调整。我

18、国经济发展进入新常态,经济增长速度由高速增长转向中高速增长,发展方式由规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济结构由增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动,区域经济在新一轮竞争与合作中加快调整。国际国内环境的深刻变化,给我区发展带来新的重要机遇。在新一轮科技革命和产业革命带动下,我国产业结构加速向中高端迈进,中国制造二二五、“互联网+”行动计划深入实施,能源生产和消费革命深入推进,产业、要素和市场分工体系加速重构,内蒙古面临着加快产业转型升级、全面提高发展质量和效益的重大契机;我国仍处于新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入

19、推进阶段,城乡居民消费结构快速升级,全社会公共产品和公共服务供给将持续增加,对能源原材料的绝对需求仍然较大,内蒙古面临着加快发展特色优势产业、再造地区经济发展新优势的重大契机;国家深入实施“一带一路”、京津冀协同发展和长江经济带建设战略,大力推进中蒙俄经济走廊建设,投资、贸易、生产要素西移北上趋势日益明显,互利共赢、内外联动的开放格局加速形成,内蒙古面临着全方位扩大对内对外开放、深度融入国内外产业链价值链的重大契机;加强和改善宏观调控,实施差别化区域经济政策,加大对西部大开发、东北振兴和边疆民族地区发展的支持力度,挖掘中西部地区回旋余地,释放欠发达地区内需潜力,我国区域经济格局将深刻调整,内蒙

20、古面临着打造经济增长新引擎、缩小同全国发展差距的重大契机。同时也要看到,我区未来发展仍面临诸多困难和挑战。内蒙古是欠发达边疆民族地区,综合经济实力还不够强,城乡、区域、经济社会发展不够协调,基础设施和基本公共服务比较滞后,城乡居民收入低于全国平均水平,与全国同步建成全面小康社会的任务艰巨繁重;我区产业结构比较单一,重型化特征明显,煤炭等资源型产业比重高,非资源型产业、战略性新兴产业、现代服务业发展不足,推进传统产业新型化、新兴产业规模化、支柱产业多元化的任务艰巨繁重;我区经济增长动力不够协调,有效需求和有效供给不足并存,科技发展总体水平不高,鼓励创新的体制机制不够完善,加快转变经济发展方式、培

21、育新的增长动力、实现从要素驱动向创新驱动转变的任务艰巨繁重;我区生态环境还比较脆弱,正处在“进则全胜、不进则退”的历史关头,推进经济绿色转型、实现发展与保护双赢的任务艰巨繁重;我区经济外向度较低,运用两个市场、两种资源的能力不强,全方位扩大对内对外开放、加快发展外向型经济的任务艰巨繁重;我区经济运行积累的潜在风险较多,部分行业产能过剩,不少企业经营困难,一些地方政府债务负担较重,新常态下的新矛盾新问题逐步显现,加强经济运行调控和治理、有效应对各种风险挑战的任务艰巨繁重。三、项目承办单位发展概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国

22、内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚

23、持坚持以诚信经营来赢得信任。四、行业背景分析1、医药工业医药行业对技术水平要求较高,有竞争力的企业应具有一定的专利技术、专有技术、工艺技术等。同时药品开发需要投入大量人力、物力、财力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等的要求较高。作为新兴发展中国家,我国正加大对医药工业技术与药品创新技术的投入,加强新药研究开发体系。新药研究平台已覆盖新药发现、临床前研究、临床试验、产业化的全过程,基本形成了相互配套、优化集成的整体布局,部分平台标准规范可与国际接轨。现阶段,我国医药行业总体仍以仿制药为主,医药企业正通过自主研发、生产合作、合资建厂等

24、方式消化吸收先进技术,向创仿结合、自主创新的新阶段前进。2、医药商业现代化医药物流是提高医药流通效率的关键环节,自动分拣、冷链物流等先进设备的使用,将进一步加快传统仓储、配送设施改造升级,不断提高流通效率,降低流通成本。同时,信息技术是现代化医药物流水平提高的重要技术手段,医药商业的信息化管理主要包含企业管理、物流管理、财务管理、电子商务等系统模块,为医药商业企业提高效率、优化流程、降低成本、及时服务等方面起着重要作用。医药商业企业经营模式的特殊性在于销售模式,医药商业的业务模式依据商业模式和客户性质可分为医疗终端销售(含二三级医院和基层医疗机构等)、非医疗终端销售(含分销、连锁药房、单体药房

25、等)。3、有利因素(1)国家产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关,历来为国家所重视。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重

26、显著提高。2015年10月中国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖,同日国务院总理李克强肯定屠呦呦等科研人员为中国科技繁荣做出的巨大贡献并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响,此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可,为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能,也为中国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年)(国发201615号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。

27、中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,较2017年的52,598.3亿元增长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,较2017年的3,783.8元增长9.63%。(2)人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人口结构变化的全球性趋势,国际上通常看法是,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局发布的2019年国民经济和社会发展

28、统计公报显示,至2019年底全国大陆总人口140,005万人,其中60周岁以上人口达25,388万人,占比为18.1%,65周岁以上人口达17,603万人,占比为12.6%,我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年,我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律,而“病”和“老”密切相连,人上了年纪抵抗力下降,老来多病是无奈的事实。而面对疾病,医药成了最刚性的需求,未来随着人口老龄化,我国医药需求将持续增长。根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报显示,全年全国居民人均可支配收入30,733元,比上年增长8.9%,扣除价格因素,实际增长5.8%。全年全国居民

29、人均消费支出21,559元,比上年增长8.6%,扣除价格因素,实际增长5.5%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升,人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。2015年-2019年全国居民人均可支配收入及其变动如下:4、全民医保带来需求扩容根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报显示,2019年末,参加基本医疗保险人数135,436万人,增加978万人。其中,参加职工基本医疗保险人数32,926万人,增加1,245万人;参加城乡居民基本医疗保险人数102,510万人。此外,我国基层医疗卫生服务能力显著增强,根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报,201

30、9年末,全国共有医疗卫生机构101.4万个,其中医院3.4万个,基层医疗卫生机构96.0万个(其中乡镇卫生院3.6万个,社区卫生服务中心(站)3.5万个,门诊部(所)26.7万个,村卫生室62.1万个),专业公共卫生机构1.7万个。随着分层诊疗的不断推广实施,基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。5、不利因素(1)行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和GSP认证,医药行业淘汰了一批落后企业,但总体而言,我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决,真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少,行业集中度偏低。传统普药品种的生产厂家众多,较多企业缺乏规模优势,竞争手段单一,价格战

31、比较激烈,这使得医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深,药品监督管理力度的加大,以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视,未来行业环境有望不断改善。(2)自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才,同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业,对中药学理论和文化的继承不足,对传统中药经典名方的挖掘不力,对中医药方制剂的创新不够,缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才,行业整体

32、的创新研发能力不足。6、周期性与季节性特征随着人民健康观念的转变及消费的不断升级,对医药产品的需求比较旺盛,中成药行业在近几年保持较快发展,中成药行业整体不存在明显的周期性特征和季节性特征。但由于具体病种的发病率有一定的季节性,导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性,如治疗呼吸、感冒类疾病的药物,其销售旺季在冬季和春季,皮肤科类药物的销售旺季在春季和秋季,骨科类药物的销售旺季在秋季和冬季。总体来看,医药行业无明显的周期性和季节性特征。7、区域性特征医药制造业属于资金技术密集型和资源密集型行业,因此我国的医药制造企业主要分布在区域经济相对较为发达的东部沿海地区,而中药材资源丰富的地区也会分布

33、有较多的中药制造企业。另外,还有一些具有保密配方的重要产品,由于其原料的稀缺和产量的控制,使得部分产品呈现一定的区域特征。8、与上游行业的关联性中成药制造行业上游为中药材和中药饮片加工行业,西药制造行业上游为化学药品原料药制造行业。中药材和中药饮片是生产中成药的基础原料,主要从两个方面影响中成药行业的发展。首先,中药材和中药饮片的质量直接影响中成药的品质疗效和中成药行业的发展;其次,中药材和中药饮片本身的价格波动直接影响中成药生产企业的生产成本。近年来,我国的中药材种植业在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展。规范中医药发展要求中药材种植实施基地化、规模化、规范化。目前

34、一些中药生产企业已经或即将开始建设药源基地,未来我国中药材小农经济式的生产模式将逐步被规模化、规范化的集团生产模式所取代。化学药品原料药是生产西药的基础原料,原料药的质量直接影响化学药的品质,价格波动也直接影响化学药的生产成本。目前我国已是全球最大的原料药生产和出口国之一,传统原料药的生产技术相对成熟,质量不断提升。另有相当数量的企业着手自主开发、生产高附加值原料药产品,但高端产品质量与国际先进水平相比仍有一定差距。9、与下游行业的关联性医疗卫生机构市场是药品的主要交易场所,通过医疗服务,药品被直接用于患者。医药流通企业则起调节供求、承担市场风险的作用。医药生产企业在选择下游医药流通企业时有较

35、大的自主性,一般不存在依赖某一特定经销商的情况。为解决“看病难、看病贵”的问题,国家正深化医药卫生体制改革,逐步减少药品流通环节,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业与药品流通企业的整合。随着“两票制”的推行和医院药品采购的不断规范,医药商业企业的经营方式开始转变。跨地区、跨行业的并购重组加速了医药流通领域向规模化、集约化发展。10、医药商业(1)与上游行业的关联性医药商业行业的上游主要是医药生产企业。目前我国的医药生产企业的数量众多,其中大部分为中小企业,且多数药品为仿制药,因此我国药品市场同种类的药品众多,企业间竞争十分激烈,该竞争局面使得大型医药流通企业可以择优采购。但对于独家剂

36、型生产企业、大型医药生产企业而言,在选择医药商业企业方面则具有较大的话语权。(2)与下游行业的关联性医药商业行业的下游包括医疗机构和药品批发、零售行业及最终消费者个人。下游医疗机构和零售行业即医疗产品的最终销售终端,直接面向广大的个人消费者。第三章 行业发展及市场分析一、行业基本情况1、医药商业根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示,截至2018年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。根据商务部发布的2017年药品流通行业运行统计分析报告:2017年全国药

37、品流通市场销售规模稳步增长,增速略有回落。统计显示,全国七大类医药商品销售总额20,016亿元(含税额),扣除不可比因素同比增长8.4%,增速同比下降2.0个百分点。其中,药品零售市场4,003亿元,扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降0.5个百分点。2、医药工业国外的医药产业经过长期的发展,产业链已较为成熟,市场集中度较高,已形成一些跨国药企集团,包括强生(Johnson&Johnson)、诺华(Novartis)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)、默克(Merck&Co)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等,主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家

38、。与欧美国家相比,我国的医药产业起步较晚,产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段,产业集中度较低,企业发展水平参差不齐,一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年,我国政府大力支持医药行业发展,出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下,我国的医药行业市场建设日渐完善,市场化程度逐渐提高,同时随着行业兼并重组的不断加速,市场集中度也逐渐上升。2011年,原国家卫生部发布药品生产质量管理规范(2010年修订)(暨新版GMP),新版GMP要求:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别

39、药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标,对药品的生产技术要求大幅提高,重点加强医药生产质量管理体系建设,强化药品生产关键环节的控制和管理,强化从业人员素质,细化操作规程等文件管理规定,引入质量风险管理的概念,并提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰,从而提高行业集中度。3、行业进入障碍(1)行业准入壁垒药品的使用直接关系到人民的生命安全,因此国家在涉药行业准

40、入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求;药品经营企业必须取得药品经营许可证,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。(2)技术壁垒技术研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一,对制药企业的发展起着决定性的影响。制药企业研发生产涵盖了课题论证、研发申报、前期实验、筛选、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等一系列过程。此外,我国中成药享受着国际通行专利制度和国家政策的双重保护:中成药生产

41、企业在完成新药研制后,可以申请药物配方(组合物)专利,二十年内拥有该配方药品的独家生产权。若满足相关条件,还可申请成为中药保护品种。中药保护品种可享受最长三十年、最短七年的行政保护,其他企业不得在保护期内生产该药品。我国中成药生产企业可通过多种途径对产品进行排他性保护,竞争对手基本无法通过仿制其产品的方式进入市场。(3)资金壁垒医药行业是高投入、高产出的资金密集型行业,药品从临床前研究、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,需要大量的资金及人力资本投入,没有一定的资金支撑无法在日益激烈的市场竞争中立足。中药生产现代化进程促使中药产业的技术装备水平迅速提高,因此新建或改建中药车间需要

42、较大的资金投资规模。(4)人才壁垒医药行业对人才素质要求较高,新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理、市场研究调查、市场策略制定执行和销售管理等方面,都需要大量经过专业教育同时又具有长期学习能力、工作热情的专业人才,所以人才壁垒构成了新进入者的障碍,新的竞争者必须要有深厚的人力资源储备。(5)营销网络壁垒我国国土幅员辽阔,省份众多,药品流通市场层级复杂。根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报,2019年末,全国共有医疗卫生机构101.4万个,其中医院3.4万个,基层医疗卫生机构96.0万个(其中乡镇卫生院3.6万个,社区卫生服务中心(站)3.5万个,门诊部(所)2

43、6.7万个,村卫生室62.1万个),专业公共卫生机构1.7万个。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示,截至2018年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。面对庞大的医院、基层医疗卫生机构、药店等销售终端,很少有制药企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下,医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商,企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院,行业新进入

44、的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。在制药企业和配送商建立关系之后,还需要进行持续不断的市场推广工作,不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合,因此,相对于市场先进入者,新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道,因而具有较高的营销网络壁垒。二、市场分析1、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析:2017年,规模以上医药企业实现利润总额3,519.7亿元,同比增长16.6%,增速提高1.0个百分点。利润增速高于主营业务收入增速,行业整体盈利水平得到提高。近年

45、来,医药工业利润总额和利润率均逐年提升,主要是由于:近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展,如2009年新医疗体制改革方案的实施,将逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。2、医药商业随着国民经济的快速发展、居民生活水平的显著提高、医疗卫生体系制度的不断

46、完善、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,全国药品流通市场规模稳定增长。根据商务部2015年-2017年药品流通行业运行统计分析报告,2015年-2017年,全国七大类医药商品销售总额分别为16,613亿元、18,393亿元和20,016亿元,三年年复合增长率为9.77%。“两票制”的全面推行,改变了我国医药流通行业的竞争格局,一方面体现在行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药商业公司逐步被淘汰,另一方面行业终端渠道的整合和集中,使得具有覆盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业快速发展,提升了行业整体集中度。从市场占有率来看,2017年,前100位药品批发企业主营业务

47、收入占同期全国医药市场总规模的70.7%,较2015年占比68.9%,提升了1.80%;其中:2017年前4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的比重达37.6%,较2015年全国性龙头企业占比33.5%,提升了4.1%。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示,截至2018年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。此外,医药零售行业投资并购速度加快,行业洗牌力度加剧。最近几年,随着一心堂、老百姓、益丰药房、大参林等各大医药零售连锁上市成功,各种

48、并购项目的落地实施,大型医药零售企业逐步呈现;此外,近年来手握巨额资金的高瓴资本、苏州全亿健康、华泰系资本、大摩系资本、阿里健康等强势介入连锁药店并购重组市场,这将对中国未来连锁药店市场的发展趋势,造成重大影响。3、进入本行业的主要障碍(1)准入壁垒医药商业流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业,政府对行业进入者实行行政许可制度,主要包括药品经营许可证制度,并符合药品经营质量管理规范要求。目前国家药监主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量,对于新办医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求,对药品经营许可证的批准十分严格。(2)资金壁垒医药商业流通企业是

49、资金密集型企业,需要建设仓储、物流设施和购置运输设备以及投入相应的流动资金,才能完成日常的经营活动。目前为了规范医药经营企业,国家药监部门对于新进入者的硬件设施和流动资金提出了更高的要求,因此新进入者必须要有一定的资金实力。(3)人员及管理壁垒药品是特殊商品,品种规格众多,有关法律、法规以及规范性文件对药品的运输、存储、管理、全程跟踪与监控等都有强制要求。医药商业企业不但需要有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员等,而且还需要建立完善的质量管理体系和服务体系等管理体系。有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员需要逐步培养,相应的质量管理体系和服务体系等管理体系的建

50、立完善需要经验的逐步积累。4、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据商务部发布的2017年药品流通行业运行统计分析报告显示,2017年,全国药品流通直报企业主营业务收入14,620亿元,扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降2.6个百分点;利润总额363亿元,扣除不可比因素同比增长10.9%,增速与上年持平;平均毛利率7.2%,同比上升0.2个百分点;平均费用率6.1%,同比上升0.9个百分点;平均利润率1.7%,同比下降0.1个百分点;净利润率1.5%,与上年基本持平。随着新医改政策的全面推行,药品流通行业竞争压力进一步加大。“两票制”政策实施迫使末端分销企业短期内直接向药品生产企业采购

51、,造成大型分销企业对中小分销企业销售下降;医保控费、药占比限制等政策实施推动药品招标价格和用量持续下降,造成分销企业对医疗终端销售下降。在此背景下,大型药品批发企业也在通过兼并重组的外延式增长和积极开发终端市场的内生式增长方式,不断增强自身分销业务能力。第四章 产品方案与建设规划一、建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积94873.24(折合约142.31亩),预计场区规划总建筑面积114796.62。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析,建设规模确定达产年产西药10000升,预计年营业收入118400.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产

52、品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址一、项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、建设区基本情况内蒙古自治区,简称“内蒙古”,中华人民共和

53、国省级行政区,首府呼和浩特。地处中国北部,地理上位于北纬3724-5323,东经9712-12604之间,东北部与黑龙江、吉林、辽宁、河北交界,南部与山西、陕西、宁夏相邻,西南部与甘肃毗连,北部与俄罗斯、蒙古接壤,属于四大地理区划的西北地区。内蒙古自治区地势由东北向西南斜伸,呈狭长形,全区基本属一个高原型的地貌区,全区涵盖高原、山地、丘陵、平原、沙漠、河流、湖泊等地貌,气候以温带大陆性气候为主,地跨黄河、额尔古纳河、嫩江、西辽河四大水系。截至2019年末,内蒙古总面积118.3万平方公里,辖9个地级市、3个盟,共有23个市辖区、11个县级市、17个县、49个旗,3个自治旗;常住人口2539.6

54、万人;实现地区生产总值17212.5亿元,第一产业增加值1863.2亿元,增长2.4%;第二产业增加值6818.9亿元,增长5.7%;第三产业增加值8530.5亿元,增长5.4%。当前和今后一个时期,国际经济环境复杂多变,世界经济在深度调整中曲折复苏,全球科技和产业变革孕育新突破,能源结构和供求关系深刻变化,新技术、新材料、新产品、新模式、新业态不断涌现,国际贸易和投资规则深度博弈,产业分工和利益格局将深度调整。我国经济发展进入新常态,经济增长速度由高速增长转向中高速增长,发展方式由规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济结构由增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资

55、源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动,区域经济在新一轮竞争与合作中加快调整。国际国内环境的深刻变化,给我区发展带来新的重要机遇。在新一轮科技革命和产业革命带动下,我国产业结构加速向中高端迈进,中国制造二二五、“互联网+”行动计划深入实施,能源生产和消费革命深入推进,产业、要素和市场分工体系加速重构,内蒙古面临着加快产业转型升级、全面提高发展质量和效益的重大契机;我国仍处于新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入推进阶段,城乡居民消费结构快速升级,全社会公共产品和公共服务供给将持续增加,对能源原材料的绝对需求仍然较大,内蒙古面临着加快发展特色优势产业、再造地区经济发展新优势的重大契机;国家深

56、入实施“一带一路”、京津冀协同发展和长江经济带建设战略,大力推进中蒙俄经济走廊建设,投资、贸易、生产要素西移北上趋势日益明显,互利共赢、内外联动的开放格局加速形成,内蒙古面临着全方位扩大对内对外开放、深度融入国内外产业链价值链的重大契机;加强和改善宏观调控,实施差别化区域经济政策,加大对西部大开发、东北振兴和边疆民族地区发展的支持力度,挖掘中西部地区回旋余地,释放欠发达地区内需潜力,我国区域经济格局将深刻调整,内蒙古面临着打造经济增长新引擎、缩小同全国发展差距的重大契机。同时也要看到,我区未来发展仍面临诸多困难和挑战。内蒙古是欠发达边疆民族地区,综合经济实力还不够强,城乡、区域、经济社会发展不

57、够协调,基础设施和基本公共服务比较滞后,城乡居民收入低于全国平均水平,与全国同步建成全面小康社会的任务艰巨繁重;我区产业结构比较单一,重型化特征明显,煤炭等资源型产业比重高,非资源型产业、战略性新兴产业、现代服务业发展不足,推进传统产业新型化、新兴产业规模化、支柱产业多元化的任务艰巨繁重;我区经济增长动力不够协调,有效需求和有效供给不足并存,科技发展总体水平不高,鼓励创新的体制机制不够完善,加快转变经济发展方式、培育新的增长动力、实现从要素驱动向创新驱动转变的任务艰巨繁重;我区生态环境还比较脆弱,正处在“进则全胜、不进则退”的历史关头,推进经济绿色转型、实现发展与保护双赢的任务艰巨繁重;我区经济外向度较低,运用两个市场、两种资源的能力不强,全方位扩大对内对外开放、加快发展外向型经济的任务艰巨繁重;我区经济运行积累的潜在风险较多,部分行业产能过剩,不少企业经营困难,一些地方政府债务负担较

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