产品或体系发生重大变更管理办法_第1页
产品或体系发生重大变更管理办法_第2页
产品或体系发生重大变更管理办法_第3页
产品或体系发生重大变更管理办法_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、EG作业指导书产品或体系发生重大变更 管理办法文件编号EG/文件版本 A/0生效日期共3页第1页文件分发明细副本：总经理管理代表口副总经理口技检设备部口生产部质量部口供销部匚丨总经办口口正本：文控中心副本编号：盖受控章制订审核批准制订日期审核日期批准日期修改记录版号修改状态修改内容制定/日期审核/日期批准生效/日期A0首次发布EG作业指导书产品或体系发生重大 变更 管理办法文件编号E文件版本A/0生效日期|共3页第2页10目的确保产品或体系发生重大变更时能及时正确通知公告机构。2.0适用范围适用于产品或体系发生重大变更时的控制。3. 0职责3. 1管理者代表负责产品或体系发生重大变更时通知公告

2、机构。3. 2质量部负责制定产品或体系发生重大变更的通知程序。4. 0程序4. 1产品或体系发生重大变更通知内容包括：4. 1. 1简述a申请者；b变更通知编号；c日期；d变更的主要内容。4. 1. 2证书通知a证书号码；b证书是否须修改；c是否需要新证书。4. 1. 3变更类型a产品变更叙述1）预期用途；2）执行日期；3）安全性叙述的作用;4）材料；5）产品鉴定；6）附件说明；7）对使用者的指导变更（包括使用说明书）；EG作业指导书产品或体系发生重大变更 管理办法文件编号E文件版本A/0生效日期丨1共3页第3页8）生产工艺；9）其它。b体系变更叙述1）拥有者；2）环境、设备变化；3）管理变化或负责人变更；4）新的产品、技术或生产；5）生产或特殊过程；6）测试；7）市场监督；8）质量手册、程序文件；9）其它。C变更描述d文件更改：依照文件或记录的目录检索更改通知的内容;e变更原因f产品变更分类1）实质性的变更必须由公告机构评估；2）实质性的变更不须公告机构评估的理由；3）不是实质性的变更

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论