产品风险分析及评价表

1、* 有限公司产品风险分析及评估表* 公司坐落于 * 工业园内，由 *资组建。主要产品： * 生产、坚果（油炸、烘烤 等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制 品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类 产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、 稳定。、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有 CIQ 认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白 砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以 进口预包装产品为主， 主要是调料、 糖果（糖果、 巧克力、彩糖）、固体饮料 （咖啡、 可可粉、 茶）、 米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米） 、彩盐、 风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类

2、等小包 装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确 保符合食品安全， 其次原料主要来自国内及国外 有资质的合格供应商和国外客供原料。 而且我们 在选择供应商时是很谨慎的， 所有供应商都要有 正规的生产资质和正规的质量保证体系。 同时我 们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应 商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上 杜绝引入风险的因素。 并且我们有严格的进料检 测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。二、加工产品的风险分析及控制1. 公司* 的生产工艺流程总体如下 原料的验收储藏挑选（固体筛分）配料 * 灌装包膜包装装箱储存发 货。2. 公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收储藏油炸或

3、烘烤调味抽 真空包装装箱储存发货。3. 公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品 分装包装的工艺流程总体如下原料的验收储藏挑选 （包括筛分等） （杀 菌）过金探（液体通过过滤网）分装组装 成品储藏运输。生产过程中主要存在的是外来异物风险和微 生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量， 并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质 量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异 物和微生物增长等各种风险， 将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。三、风险分析内容和控制表：1. 供应商提供的原辅料或服务项目的风险2. 加工过程的风险3. 3、过敏原风险4. 4、转基因风险5. 5、非预期添加物6. 6、区

4、域、设施等安全的风险7. 7、虫害危害等的风险8. 8、产品储存、运输的风险9. 9、监视和测量装置安全的风险10. 10、工作服防护服等的风险11. 11、产品监测的风险12. 12、个人卫生的风险13. 13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估 控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描 述风险控制手段控制频次 / 时间责任 人风险的 描述备注原 辅 料 的 采 购 和 接 收食品原料 的生物 化 学的 物理 的危害购买的 原料中 本身含 有或储 存中可 能发生从合格供应商 处采购，每批随货提供检验报 告，实验室进行 抽样检测。 并且每年进行三方 检测或由

5、供应 商每年提供一 次三方检测报 告。确保原料按常规项目 每批次检 测或储存 超过 6 个 月，特殊 项目每年 1-2 次外 检或根据 客户要 求。采购 员、 实验 室、 品控高风险各产品 含有不 同的原 料，详见 相应产 品HACCP 危害分析单食品原料 含有放射 性、天然毒 素、农药购买的 原料中 本身含 有高风险药物残留 等危害照规定和要求 进行储存。食品原料 腐烂或含 有寄生虫 等危害购买的 原料中 本身含 有或储 存中带 入高风险食品原料 含有或可 能含有过 敏原、转基 因的原料原料本 身是或 含有其 成分从合格供应商处采购，每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方每年 1-2 次

6、或根据 客户要求采购 员、 实验 室、 品控低风险根据原 料进行 分析，详 见“过敏 原和转在过敏原 和转基因 上的危害检测报告， 并提 供过敏原或转 基因声明。基因控 制程序”包装材料 的生物的、 化学的、物 理的危害本身含 有或储 存中带 入，或 者不符 合食品 接触物 要求从合格供应商 处采购，每年进 行食品级三方 检测证明或由 供应商每年提 供一次食品级 的三方检测报 告。使用前进行必须的灭菌措 施。每批次或 根据客户 要求。采购 员、 实验 室、 品控低风险直接接 触食品 的包材 必须经 过外部 检测以 及客户 确认。服务性项目的 危害（如洗衣、 安保、垃圾清 运、运输、虫 害控制、

7、外部 检测等）服务过 程中， 不符合 食品安 全的行 为或活 动选择有相应资 质的供应商并 对其进行评审，选择一段时间 后进行再次评 审。每年 1-2相关 负责 部门低风险详见采 购控制 程序次或有重 大问题时2. 加工过程的风险 - （1）危害识别危害描述风险控制手 段控制频 次/ 时间责任人风险 的描 述备注人为蓄意 破坏抱怨等对 公司心怀员工教育日常生产部低风 险详见食 品安全入口门警监随时门卫不满的员 工视防护计 划关键区域的 上锁等的管 理随时生产及品控监控视频24 小时IT 及 HR管理者监视作业过 程中班长、经 理等食品成分 发生腐烂 或产生寄 生虫等的 危害产品中食 品成分加

8、工或处置 不当发生 了腐烂或 产生寄生1 预 包 装 食 品组装前确 保包装完整 性.2 控 制 食 品 成分的水分生产作 业中1、 全体 工人；2、 生产 管理 者；3、 品控低风 险预包装 产品或 脱水调 料, 很少 发生;新鲜原虫3. 严格的虫 害控制程序 , 并每个产品 进行肉眼检 查料的处 理按照 HACCP进 行 , 也很 难发生微 生 物 危 害菌落总 数、大 肠菌、 酵母 菌、霉 菌、致 病菌等 的危害1、 有 温 度控制 要求的 产品在 温度的 控制不 良；2、 产 品1、 严 格 温 度控制符 合要求；2、 控 制 生 产过程顺 畅；3、 严 格 按 照 SSOP执生产作

9、业中1、 全体 工人；2、 生产 管理 者；3、 品控低风 险微生物 检测不 合格产 品不得 出厂积压时 间过长； 3、 SSOP 控制不 到位：如 过程卫 生消毒 不到位； 过程的 交叉污 染等；4、 储 存 容器不行4、 人手、接 触面等的 监测及环 境微生物 监测；每周一 次或根 据生产 需要4、 化验 室5、所有设备、 容器每日清 洗消毒，定期 验证 6、产品的出 厂检测每批次5、化验 室每年一 次，或客 户要求委托 CIQ 中心或其他及时清 洗、消毒2. 加工过程的风险 - （2）危害识 别危害描述风险控制手段控制 频次责任人风险 的描 述备注化 学 危 害消毒 水消毒水残 留严格

10、SSOP控制日常全体员 工低风 险严格 供应 商备 案和 材料 证明消毒 酒精非食品级 酒精的使 用进货时提供相关证 明，入库时进行证明 的查验。每批 次采购、品 控设备 用油接触混入 产品1、 食品级润滑油；2、 SSOP控制日常技术部 及相关（机 油、 润滑 油等）3、 操作人员培训4、 管 理 者 进 行 监 视维修工 人杀虫 剂意外混入加工车间内禁止使 用杀虫剂，车间外围 由有资质的三方虫 害控制公司进行虫 害消杀服务根据合同QA供应 商资 质和 药品MSDS物金属1. 原辅 料1、 对 尖 锐 工 具 等1. 如设备理异物本身含每日专人检查发有使维护的有或初放并回收，同时保用尖计划、

11、加工等持记录；锐工记录带入；2、 加 工 场 所 有 设具时金探操尖锐2. 加工 器备的易脱落零部每日作人工具具及设件检查；过滤筛网发放管理者低风险控制备零部每班次进行检查回收品控风险程序件金属并记录；设备设施检查；技术部及 CCP等损坏定期维护；2. 金金属混入；3、 金 探 灵 敏 度 按探每探测3. 过滤 筛规定校准并记录小时控制网脱落4、 经 过 培 训 的 有校准及相或破损资质人员上岗；一次；产生金5、 过程严控；3. 产属丝6、 报 警 产 品 马 上品逐4. 其它 金隔离流水线，并对一过属制用前一小时产品进金探品如钉行重新检测；书钉、美7、 定 期 对 金 探 维工刀片 等5.

12、金 探 检 测器异 常：故障 及灵敏护检测关记录度偏离 等导致 金属等 异物混 入产品2. 加工过程的风险 - （3）危害识 别危害描 述风险控制手 段控制频 次/ 时间责任 人风险 的描 述备注1、 玻璃1、 玻璃、塑1. 每潜在的污染区域硬质 塑料、 玻璃 制品、 陶瓷 及类 似材 料及塑料料等制品日（车间无门窗玻包括灯严格登记检璃）：具等工并定期检查；照明的玻璃灯具；具器的查；2. 有在线 品控 管理 人员车间塑料挂钟；物破损混2、 玻 璃 器玻低风 险压力表、温度表等理入；具进行附璃、仪表盘的2、 机器膜防护，灯陶玻璃的温湿度计；零部件具必须有瓷、硬塑塑料周转筐；及设施防护罩；料容器产

13、品用玻璃、硬塑配件包3、 品 控 针使用的料容器括仪表对性检查；生产时原料塑料托盘等等的异4、 有玻璃、随时检清洗与更换外故障 破损混 入3、 玻 璃、塑 料容 器、陶 瓷灯破 损后混 入陶瓷、硬塑 料容器的 产品严格 按照线破 及玻璃制 品控制程 序进行操 作查1、 严格按清洁计 划进行工器具、 玻 璃容器的清洗和 清洁；2、 玻璃器具的破 损在品控监控下 由机修人员更换其它 异物1、 原、 辅材料 引入异 物；2、 包装 材料引 入异 物；3、 生产 中引入 异物:1、 原 辅 料 检查及必 要的过筛；2、 包 装 物 的检查；3、 辅 料 及 包装材料 的使用区 域限定4、 工 器 具

14、的清洗；工在入间；生过中 工 ； 生 中 人 进 车 前 产 程 . 12品控 管理 者全体 工人低风险根据已发生或风险预警的异物危害如 下：1、 头发；2、 手套破损碎片3、 产品包装材料 破损碎片；4、 纸片、拉伸膜；5、 其它生产用小 器具6、 石头、树枝等流水线5、 监 控 视原料带入及包装频；、7、人为破坏带入过程引 入；4、 人为 因素引 入异物6、 人 员 卫 生、穿戴要 求及监控7、 包 装 过 程严格控 制严格执行异物控制 程序进行相应控制3. 过敏原风险风险因 素风险产品控制手段控制频 次/ 时间责任人风险的 描述备注1. 坚果及 其制品2. 花生及 其制品油炸或烘 烤后调

15、味 或不调味 的坚果、1. 坚果花生 生产车间及 仓库为独立 房间每个包 装产品研发部、 生产部低风险详见“转 基因、过 敏原控制 程序”花生或其 混合产品2. 包装标识 的正确告知3. 人员限制 活动3. 饼干4.Cookiemix相关包含 其成分的 礼品1、入厂确 认； 2、严格的入 库管理，隔 离存放与发 料； 3、配料室的 分隔 4、生产使用作业发 生时每个包 装的产 品研 发部 仓库保 管 该车 间工人 管理 人员 采购低风险时的空间与 时间隔离； 5、卫生清洁 隔离，湿法 清洗及验 证； 6、生产指令 中明确 7、包装标识 的告知 8、人员限制员5. 香辛料 （ 芹菜、芥 末、芝麻

16、， 大豆粉）6. 大 豆 油调料产品作业发 生时每个包 装的产 品研发部 仓库保 管 该车 间工人管理 人员 采购 员低风险7. 添 加 剂亚硫酸 钠饮料产品活动作业发 生时每个包 装的产 品研发部 仓库保 管 该车 间工人管理 人员采购员低风险8. 乳胶手 套工人 对其过敏 或在使用 过程中接 触产品引对采购的乳 胶手套进行 过敏原检测每批次采购员 研发部 品控低风险入4. 转基因风险风险 因素风险产 品控制手段控制频 次责任者风险的 描述备注玉米 淀粉可能涉 及到的 采购的 预包装 产品等； 或用于 调料产 品的相 关原料1. 生 产 厂 家声明；2. 生 产 厂 家的 NO-GMO的 检

17、测报告3. 必要时 公司送检 验证每年一 次提供品控 采购低风险详见“转基 因、过敏原 控制程序”大豆 粉、大豆油土豆 淀粉新增 过敏 原及 转基 因相关产品1. 国 内 外 新的法规 及预警通 报收集；2. 及 时 预 防随时销售 品控 研发 部低风险5. 非预期添加物风险因素风险产 品控制手段控制频次责任者风险的 描述备注聚 氰 胺脱脂奶粉 芝士粉 奶油、风 味香精、 固体饮料 等等如果采 购含相 关成分 的预包 装产品1、国内外的 紧急预警； 2、厂家的质 量声明；3、辅材料三 聚氰胺的检 测4、产品三聚 氰胺检测5、供应商审 核1、随时监 测；2、每年一 次； 3、每批 次；4、每批次

18、5、每批次 必要时， 根据风险 的变化可 调节检测 的频次1、品控 部2、采购部；高风险大豆蛋白 等如果生 产含蛋 白的辅 料添加 的产品 等双 酚 A 等直接接触 食品的塑 料类包装 物料的成 分含有非 法添加的 有害物质带有塑 料包装 的产品， 如牛奶 吸管、袋 装饮料1、国内外的 紧急预警； 2、厂家的质 量声明；3、材品控测4、有害物品 控测5、供应商审 核1、随时监 测；2、每年一 次； 3、每批 次；4、每批次5、每批次 必要时， 根据风险 的变化可 调节检测 的频次1、品控 部2、采购部；高风险含其他非法 添加物的食 品原料、包装 材料、器具如 锅、勺子等。 或非食品接含或可 能

19、含有 相关非 法成分 的产品触物材质制 成设备6. 区域、设施等安全的风险评估 - （1）危害识别危害描 述控制手段控制频 次责任者风险的 描述备注区 域 风 险入口风险蓄意破 坏或不 良分子 由公司 大门入 口进工 厂1、 入口警戒；2、 身份登记 ;3、 监控视频 ;24 小 时门卫低风险仓储 区域 风险蓄意破 坏或不 良分子 非正常 进入仓 库1、 标 示 警 示 授权人员进 入；2、 监控视频；3、 专 人 负 责 上锁管制；4、 人员巡视；人员作 业时间 内，随 时;监控视 频 24 小时仓库保 管低风险生 产 区 域车 间 入 口蓄意破 坏分子 或不良 分子非 正常进 入车间1、

20、通 往 车 间 现场的所有入 口上锁管制；2、 生 产 时 间 入口人员监 视；每日生产管 理人员； 车间卫 生员低风险现场破坏机器设备等3、 监控视频；配料室未经授 权人员 的非正 常进入1、 标 示 警 示 授权人员进 入；2、 专 人 负 责 上锁管制；3、 人员巡视；作业时 间内随 时配料专 人负责； 品控员 及生产 管理人 员检查低风险清洁区器具清 洁区化 学品的 交叉污1、 清 洁 区 与 生产区空间隔 离；2、 专人负责；作业时间内生产管 理人员； 卫生员品控及低风险染3、 人员监督生产管理人员化学品的危害化学品 非经授 权人员 的非正 常使用1、 专 门 的 化 学品保管员；2

21、、 车 间 化 学 品专柜上锁；3、 严 格 数 量 管理，当日领 用4、 当日使用， 严格记录5、 必 要 的 培 训每日化学品保管员 卫生员低风险化学品 控理规 定；化学品 使用记 录；化学品MSDS6. 区域、设施等安全的风险评估 - （ 2）危害识 别危害描 述控制手段控制频 次责任 者风险的 描述备注不洁的 生产用 水生产用 水微生 物或其 它化学 品污染1、 生产用水为 政统一供水进 行软化处理后 使用；2、 严格按 GMP 要求铺设管路 和进行水质处 理操作；3、 水质微生物 检测1、微生 物每周 监测一 次；化验室低风险水质微生物 检测报告； 水质余氯检 测报告；4、 严 格

22、SSOP 控制加工区 空气不 洁加工现 场空气 菌落超 标或异 味1、 每周一次的 微生物空气检 测；2、 生产结束臭 氧消毒；3、 符合 GMP要 求的空气通风 系统1、 空气检测每周一 次；2、 臭氧消毒每日结束生 产后化验 室；生产部低风险1、 空气微 生物检测 报告；2、 臭 氧 消毒记录压缩空 气不洁生产使 用压缩 空气微 生物超 标或其 它异味1、 使用空气过 滤；2、 每月一次的 微生物检测每月一 次微生 物检测过滤器 定期清 洗更换化验室低风险1、压缩空气 微生物检测 报告加工设 备、加 工间等 硬件设 施破损设备、设 施等破 损造成 污染或 污染引 入定期检查厂房、 环境、设

23、备、设 施等每周检 查一次 厂房；现 场随时 检查QA 生产 品控低风险相关检查表不合理 布局、 非食品 级加工 设备和 不合理 加工流 程造成交叉污染1. 建 立 初 划 分，并建立前 提方案进行验 证，不合理处 进行相应改 造、更换。2. 加工工艺和 流程进行验 证3. 定期评审和 验证每年1-2 次每次有 新工艺 或新产 品时HACC 小组 研发 部P低风险已经进行验 证，见前提方案 及验证记 录， 见 HACCP计 划工艺流程 验证记录7. 虫害危害等的风险危害识危害描控制手段控制频次责任风险的备注别述者描述虫害危 害虫害滋 生导致 原料或 产品的 污染1、 消除害 虫滋 生地；2、

24、杜 绝 虫 鼠 出 入途径；3、 有效的 灭虫 灭鼠措施4、 定 期 的 虫 害 防治等的检查5、 专 业 虫 害 公 司定期进行服 务防虫检查： 每周检查， 防鼠检查： 1 次/日5-10 月三方 公司每月 2 次消杀服务技术 部； QA；低风险见虫害控 制程序 见灭蝇灯 检测记录； 见粘鼠板 检查记录； 见三方虫 害施工及 分析报告8. 产品储存、运输的风险评估危害识 别危害描 述控制手段控制频 次责任者风险 的描 述备注储存运 输的温 度不良的 储存及 装载、运 输温度 导致的 需有温 度要求 产品的 不良品 质，如巧1、 相应仓库储存温 度保持在要求温度 范围内；2、 运输车载温度度

25、控制在规定范围 内；3、 卸货时的产品品 温监测；4、 运输中的温度监 控及异常监控；作业发生时1、 技 术部2、 装 箱监 管3、 货 运公 司低风险见产品装 货的温度 监测记录克力、益 生菌吸 管等。5、 有资质且信誉良 好的货运公司仓库及 车输的 清洁状 况等不洁的 储存及 运输车 辆导致 交叉污 染1、 仓 库 内 定 期 清 洁，2、 到厂车辆的卫生 及安全检查；3、 车输卫生清洁车辆检 查：每 次发货 前仓库保管；监装员低风险集装箱检 查记录装货的安全装运中 的交叉 污染1、 专用的食品运载 集装箱货车；2、 装载及卸货中监 装员现场监控；每日发货时监装员低风险3、 装载结束嵌封保

26、 护运输的安全运输中 车辆故 障货物 转运造 成交叉 污染1、 运输合同规定要 求；2、 有资质且信誉良 好的货运公司3、 取得我方同意后 在规定条件下进行运输合同； 如有故 障物流负责人低风险运输合同9. 监视和测量装置安全的风险评估危害识 别危害描述控制手段控制 频次责任者风险的 描述备注温度计温度计误 差超过标1、 每月由具备 资质的人员校1 次 / 月品控部 /生产低风险探针式温度计 的性能相对稳准，导致 测温失 准，影响 产品品质准；2、 有效期内使用；3、 专人使用；相关负责人定，一个月内 失准的可能性 小；正常温度 计检定周期为 一年电 子称电子称误 差超过标 准，导致 计量失准

27、1、 电子称进行 外部校验2、 专用校准法 码校准；3、 经培训的人 员校准；4、 生产中按规 定频次校准每年 外检； 生产 前；品控部低风险电子称校准记 录砝码校准证书 电子称校准证 书金属 探测仪灵敏度失准每年检修； 生产中按规定频 次校准 由经培训的授权 人员进行 品控人员监视1 次 / 小时 随时金探操作员品控低风险生产中每一小 时校准，除设 备的性能外， 当其间发生失 准时，隔离可 能有问题产 品；前一小时 内重新过金探相关的 压力容 器、压 力表压力失准 导致安全 隐患1. 每半年由青 岛技术监督计 量所法定检定2. 严格有效期 内使用；1 次 / 半年QA低风险官方强制规定仪器失

28、每年由青岛技术其他实准，造成监督计量所法验室仪检测数据定检定根据官方强制规定器如偏差，影严格有效期内使QA低风险要求或企业需要PH计、响对产品用；烘箱质量的判内部校验、定期定维护10. 工作服防护服等的风险评估危害 识别危害描述控制手段控制频次责任 者风险 的描 述备注微生车间操作1、进入车间的所有人员1、工作服HR低风更衣物危人员及管需均装着统一经清洁消每日班后化验险室臭害理人员、参 观人员等 不洁净衣 服易导致 微生物的 交叉污染毒的工作服； 其中生产作 业员的上下身分开； 参观 人员可以提供连体大 褂 ; ； 2、所有工作服每日生产 结束统一悬挂在更衣室 内臭氧消毒； 3、严格按照 SS

29、OP，车间 人员卫生要求穿戴； 4、严禁穿戴工作服出车 间清洗；2、化验室 每周一次 进行接触 面的微生 物检测；3、进出控 制每次出 入车间室 卫生 员氧消 毒记 录； SSOP 出入 车间 人员 规定化验室微 生物检测1、 为防止交叉污染； 实 验室微生物检测员进1、 检验发 生时化验员低风 险员穿戴不 洁的工作 服可能导 致细菌的 交叉污染行产品微生物检测工 作服专用并每日消毒 2、 进入车间取样必须 穿着取样工作服； 3、 进入无菌室穿着经 紫外线灭菌的工作服 4、 微生物检测作业时 着装每日单独清洗消 毒；2、 每日物理 危害由工作服 口袋装入 的异物进 入车间混1、 作业人员工作服

30、统 一无口袋；2、 管理员及外来参观 人员服装无口袋；作业发生 时更衣 室卫 生员低风 险入产品3、 工作服及参观服无 纽扣等易脱落部件由别车间 进入时工 作服上带 有别车间 产品等粉 尘或杂物 混入产品1、 车间人员定岗， 工作 期间严禁混车间作业发生 时更衣 室卫 生员生产 班长低风 险过敏 原危 害工作服上 带有含过 敏原产品 的微粒1. 过敏原车间工作服 单独存放、单独清洗2. 车间人员尽量稳定 岗位每次收集、 清洗、发放 工作服时HR、 卫生 员低风 险11. 产品监测的风险评估 -(1)危害识 别危害描 述控制手段控制频次责任 者风险 的描 述备注原料的 微生物 危害到货原 料细菌

31、 数超标 及致病 菌的检 出，导致 最终产 品的不 可接受1、公司内部化验室对 货原料实施常规检测；每批到货 原料化验室低风 险进口原料 卫生证书 并无微生 物具体检 测值； CIQ 入境 检测无法 批批全项 目检测；水平产品的 微生物 危害产品的 微生物 危害导 致产品 的不可 接受的 危害水 平1、 公 司 化 验 室 对 最 终成品进行微生物 常规检测2、 对 生 产 中 半 成 品 实施常规检测， 以加 强对生产过程卫生 质量的监控水平； 及 时发现不良原因；每批次最 终产品 每批次及 中间产品化验室低风 险接触面 微生物 交叉污 染接触面 微生物 超标等， 对产品1、 对接 触面进

32、行微 生物检测；2、 规定 的消毒 方式 和频次；每车间每 周一次 每日生产 前后生产 班长 化验 室低风 险见环境检 测记录；造成无 法接受 的交叉 污染隐 患；3、 SSOP水质微 生物危 害生产用 水的微 生物超 标，易导 致最终 产品微 生物超 标1、 市政供水；2、 软化 RO处理；3、 微 生 物 检 测 每 周 一次微生物检 测每周一 次生产 班长 化验 室低风 险见微生物 水品控测 记录空气微 生物空气的 污染易 导致产 品的污 染1、 车间臭氧消毒；2、 化验 室微生 物检 测每周一次生产 班长 化验 室低风 险见实验室 空气检测 记录11. 产品监测的风险评估 -(2)危害

33、识 别危害描述控制手段控制频 次责任 者风险 的描 述备注内包装到货内包装材到货产品微每批到化验1、 内包装材材料微料细菌数超标生物检测货包装室低风料的加工工生物危及致病菌的检瓶子类进行材料生产险艺使用微生害出，导致最终产清洗消毒每次使负责物存活的机品的不可接受水平袋子类进行 臭氧消毒用前消毒人率小；2、 内包装袋 微生物繁殖 的可能性 低；3、 臭氧消毒 进一步控制 4、评审合格 供方生产运 输符合要求不符合 产品质 量的产加工过程中 , 没 有按照生产工 艺要求进行加各相关产品 的 HACCP计 划；每次生产时生产部品控低风 险品工 ; 或者没有达 到规定要求 ; 如 偏离了 CCP点，

34、包装不严等质 量问题。生产指令中 规定要求部 研发 部检测偏 差化验员或检测 仪器出现偏 差 , 使 检 验 结 果出现偏差, 导致不合格产 品出厂化验员持证 上岗 , 并定期 进行试验能 力比对 ;仪器定期外 校和内部校 验每年比 对 1-2 次;仪器根 据校验 周期进 行外 校 , 内化验 室 QA低风 险部使用 根据仪 器情况 每次或 每月进 行.标识错 误产品或原料包 装标识或标签 错误 产品存放 标识错误 , 导致 产品或原料错 误的使用。如不 合格产品放置1. 成 品 标 签使用前 严格核对、确认2. 严 格 区 域划分和 产每次生 产时 库存原 料和产 品定期 每月核 对生产 部

35、 品控 部 仓库低风 险严格按照生 产指令的要 求进行外箱 和托盘标识 生产线标识 牌和线上产 品、指令，每到合格区域或 贴了合格标签 等危害品标识，不合 格品或废弃 物通过多种 途径分辨日检查核对12. 个人卫生的风险评估危害识 别危害描 述控制手段控制频次责任 者风险的 描述备注人员的 卫生的 微生物 危害及 化学危 害等1、进入 车间人 员卫生 尤其手 的卫生 不到位1、所有人员在车 间入口需按程序 进行洗手消毒；2、作业人员配戴 手套后二次清洗 消毒；1、每次进入 车间前裸手 消毒；2、每次进入 岗位前；所有 人员低风险见接触面 手及手套 的微生物 检测记录（手的 细菌超 标或化 学性污 染导致 产品的 交叉污 染）作业中 手等的 交叉污 染1、生产过程中对 手套等进行清洗 与消毒 2、接触不良面 后，随时时行清1、生产中每1 小时2、接触不良 面后作业 人员低风险洗消毒员工配 戴饰物 脱落导 致的物 理危害进入车 间人员 配戴或 携带的 异物脱 落混入 产品导 致物理 危害1、详见员工健康 与卫生控制程序 员工卫生检查 2、参加人员与员 工相同，若特殊 需要时可提出申 请，卫生员严格 记录每次进入车 间时所有 人