南通中成药项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /南通中成药项目可行性研究报告南通中成药项目可行性研究报告MACRO 泓域咨询报告说明由于药品关乎人民群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。本期项目总投资包

2、括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24323.06万元，其中：建设投资21138.47万元，占项目总投资的86.91%；建设期利息208.25万元，占项目总投资的0.86%；流动资金2976.34万元，占项目总投资的12.24%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入63200.00万元，综合总成本费用52779.74万元，净利润6022.51万元，财务内部收益率12.37%，财务净现值4288.36万元，全部投资回收期4.88年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方

3、案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”时期，我们必须以全球的视野、战略的眼光，增强战略自信，保持战略定力，用好战略机遇，以更加积极的姿态，攻坚克难、奋发有为，着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展，加快形成发展和竞争新优势，实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展，实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。该报告是从事一种经济活动（投资）之前，双方要从经济、技术、生产、供销直到社会各种环境、法律等各种因素进行具体调查、研究、分析，确定有利和不利的因素、项目是否可行，估计成功率大小、经济效益和社会效果程度，为决策

4、者和主管机关审批的上报文件。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目概论第二章 背景及必要性第三章 市场需求及行业前景分析第四章 产品方案分析第五章 选址方案第六章 建筑工程说明第七章 原辅材料分析第八章 技术方案第九章 环境保护分析第十章 安全生产第十一章 项目节能说明第十二章 组织机构管理第十三章 进度计划方案第十四章 投资计划第十五章 经济效益评价第十六章 项目招标、投标分析第十七章 风险分析第十八章 总结第十九章 附表第一章 项目概论一、项目名称及项目单位项目名称：南通中成药项目项目单位：

5、xx集团有限公司二、项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约62.22亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围及分工1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。

6、四、编制依据和技术原则1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。五、建设背景、规模（一）项目背景我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业

7、通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要进入壁垒。随着人们生活水平提高和对健康日益重视、社会医疗保险的推广及政府投入的增加，我国卫生费用逐年增长，带动我国医药行业持续健康发展。2018年我国卫生费用总支出57,998亿元，比2017年51,599亿元增长12.40%，与2006年9,843亿元相比增长5.89倍，年均复合增长率达到15.93%。“十三五”时期，我们必须以全球的视野、战略的眼光，增强战略自信，保持战略定力，用好战略机遇，以更加积极的姿态，攻坚克难、奋发有为，着力

8、在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展，加快形成发展和竞争新优势，实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展，实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积41479.96（折合约62.22亩），预计场区规划总建筑面积43139.16。其中：生产工程25797.22，仓储工程4874.73，行政办公及生活服务设施2588.35，公共工程9878.87。根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：中成药00000吨/年。六、项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目

9、前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24323.06万元，其中：建设投资21138.47万元，占项目总投资的86.91%；建设期利息208.25万元，占项目总投资的0.86%；流动资金2976.34万元，占项目总投资的12.24%。（二）建设投资构成本期项目建设投资21138.47万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用18639.23万元，工程建设其他费用1889.07万元，预备费610.17万元。八、项目主

10、要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入63200.00万元，综合总成本费用52779.74万元，税金及附加2390.25万元，净利润6022.51万元，财务内部收益率12.37%，财务净现值4288.36万元，全部投资回收期4.88年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积41479.96约62.22亩1.1总建筑面积43139.16容积率1.041.2基底面积24058.38建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩325.021.4基底面积24058.382总投资万元24323.062.1建设投资万元21138.472.

11、1.1工程费用万元18639.232.1.2工程建设其他费用万元1889.072.1.3预备费万元610.172.2建设期利息万元208.252.3流动资金2976.343资金筹措万元24323.063.1自筹资金万元15823.063.2银行贷款万元8500.004营业收入万元63200.00正常运营年份5总成本费用万元52779.746利润总额万元8030.017净利润万元6022.518所得税万元2007.509增值税万元2044.0210税金及附加万元2390.2511纳税总额万元6441.7712工业增加值万元15394.1913盈亏平衡点万元10916.58产值14回收期年4.88

12、含建设期12个月15财务内部收益率12.37%所得税后16财务净现值万元4288.36所得税后九、主要结论及建议该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。第二章 背景及必要性一、行业背景分析1、我国医药行业驱动因素我国医药行业的发展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共卫生投入增加以及人口老龄化等因素。（1）居民收入水平的提高和对健康的日益重视使医疗卫生需求大幅增加自改革开放以来我国经济持续快速增长，居民收入水平得

13、到显著提高，人均收入水平跃居中等发达国家水平。2005年至2019年，我国城镇居民人均可支配收入由10,493元增长至42,359元；2013年至2019年，我国农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元。2019年，我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均可支配收入分别同比增长7.92%、9.61%，呈持续增长态势。居民收入水平的提高，使人民生活水平显著改善，对健康问题变得日益重视，对医疗卫生的需求相应增加。（2）政府逐步加大对医疗卫生的投入，我国卫生费用逐年增长自20世纪90年代初期开始医疗保障体系改革以来，我国陆续建立起城镇居民基本医疗制度和新型农村合作医疗制度，参保人数和

14、标准逐渐提高，根据财政部社会保障司公布的数据，截至2018年底，我国职工医保、城镇居民医保和新农合参保人数合计超过13亿。2005年至2018年，我国政府卫生支出及占全国卫生总费用的比重稳步上升，政府卫生支出由2005年的1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元，政府卫生支出持续保持每年10%以上增长，政府卫生支出占全国卫生总费用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。随着人们生活水平提高和对健康日益重视、社会医疗保险的推广及政府投入的增加，我国卫生费用逐年增长，带动我国医药行业持续健康发展。2018年我国卫生费用总支出57,998亿元，比2017

15、年51,599亿元增长12.40%，与2006年9,843亿元相比增长5.89倍，年均复合增长率达到15.93%。（3）人口自然增长、社会老龄化、疾病谱变迁带来的医疗需求增长我国人口近三十年来持续增长，由1982年的10.2亿增长到2019年的14.00亿，其中65岁以上人口由1982年的0.5亿增加到2019年的1.76亿，占总人口的比例也由2005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年将是我国人口老龄化高速增长期。预计到2020年，我国60岁以上人口将达到2.5亿，2025年将达到3亿，成为超老年型国家。因老龄人口用药水平普遍较高，我国人口老龄化进程推动医药市场需求

16、更快增长。受人口老龄化、居民饮食结构变化、环境污染加剧等因素的影响，近几十年来我国居民的疾病谱出现了从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病和恶性肿瘤等疾病的发病率呈现明显的上升趋势，而高血压、糖尿病、恶性肿瘤等疾病出现低龄化趋势，这些都成为推动医药市场增长的重要因素。2、儿科用药市场概况我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童免疫系统功能不成熟、抵抗力低，患病率、就诊率相对较高，用药需求大。根据原国家卫生部1993-2013年国家卫生服务调查分析报告，0-

17、14岁年龄组的患病率位列各年龄组第三，且4岁以下低龄儿童的患病率位列44岁以下年龄组第一，从就诊率上看，0-14岁年龄组儿童就诊率远高于其他年龄组。我国是世界儿童大国，由于生育率降低，近10年来我国儿童人数呈下降趋势，但国内儿童绝对数量依然庞大。随着全面二胎政策的实施，以及国内生活水平的提高，居民对儿童用药的质量要求和价格承受能力上升，儿童用药消费需求依然旺盛。目前儿童药市场规模（包括医生开处方药时给儿童使用药品减半部分）已经突破1,200亿元，增速保持在8.5%左右。从终端医院治疗情况来看，随着居民对儿童健康的日益关注，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿科门诊人次及占比逐年提高，2007年至2

18、018年我国综合医院儿科门诊人次由9,798万人次上升至27,164万人次，占比由8.22%上升至10.72%；儿童专科医院的入院人数也逐年增加，由2007年78.12万人上升至2018年205.93万人，体现了我国社会对儿科疾病旺盛的医疗需求。我国儿童患病的三大种类分别是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。根据南方医药经济研究所发布的调查报告，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，0-4岁和5-14岁儿童组患病率分别为16.09%和7.44%，患病率分布超过70%。因此，儿童用药主要集中于呼吸系统、消化系统疾病用药这两类用药。3、呼吸系统药物市场概况呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，常见的呼吸系

19、统疾病包括哮喘病、气管炎、支气管炎等。近年来，雾霾天气的增多、环境污染的加重会导致支气管炎、哮喘等呼吸系统疾病多发。病因学研究证实，空气中烟尘或二氧化硫浓度超过1,000ug/m3时，慢性支气管炎急性发作病例显著增多，其他粉尘如煤尘、棉尘等也会刺激支气管粘膜、减损肺的防御功能，增加微生物入侵的可能性。近些年来，我国医院呼吸系统疾病就医出院人数显著增加，从2007年的112.37万人上升至2018年的1,260.42万人，年均复合增长率为24.58%。随着我国居民的保健意识相应增强，近些年来我国加强对基层医疗卫生机构的建设以及扩大基本医疗保险、新型农村合作医疗的覆盖面，带动了呼吸系统用药需求的扩

20、容。我国呼吸系统疾病就医患者医药支出总体呈上升趋势，2018年平均医药费用6,101.01元，比2007年高出3,074.67元。4、消化系统药物市场概况消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病，包括消化器官的器质性和功能性疾病。据2018年中国卫生和计划生育统计年鉴显示，消化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性患病率分别为1.5%及2.49%，排名第五及第四位，位居前列。近年来在生活节奏加快、工作和生活压力增加等多种因素的作用下，消化系统疾病的患病率逐年上升；而随着年龄的增加、人口结构老化，胃肠道疾病等消化系统疾病发病率也越来越高。同时，因消化系统疾

21、病存在着高复发率的特征，大部分患者将在很长的一段时间内需连续用药。因此在患者增多以及消化系统疾病一般需长期服药这两大因素的推动下，消化系统疾病用药需求持续增长。根据国家卫健委统计数据，我国医院消化系统疾病就医出院人数自2007年105.07万人上升至2018年902.14万人，消化系统疾病就诊需求呈上升态势。根据米内网统计数据显示，2016年至2018年我国城市零售药店消化系统化学药与中成药合计销售额分别为394.47亿元、421.26亿元、461.82亿元，占我国城市零售药店化学药与中成药合计销售额的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%，2016年、2017年、2018年销

22、售额分别增长5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染类药物市场概况抗感染药物是基础性用药，在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用，为临床用药中最主要的分支类别之一。抗感染类药物包括抗细菌药物（抗生素）、抗病毒药物、抗真菌药物、疫苗等。其中抗生素为最大的抗感染药物类别，占整个抗感染药物的90%左右。近年来在国家治理抗生素滥用的大背景下，中国抗感染药物市场规模增速放缓；但是，抗感染药作为基础性药物，其市场规模依然庞大。根据南方医药经济研究所统计数据，近五年我国抗感染药物销售额呈总体上升趋势，但增速有所放缓，2011年销售额

23、为1,256亿元，2016年已上升至1,640亿元，2011年至2016年期间年复合增长率为5.48%。根据米内网统计数据，2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第二。根据米内网的统计数据，2016年、2017年、2018年我国城市零售药店全身用抗感染类药物销售分别为121.20亿元、118.62亿元、114.10亿元，受国家控制抗感染类药物使用影响，2017年销售额略有所下降。随着社会老龄化程度加大、就诊率提高、人民生活水平提升以及我国医疗保障制度的不断完善，预计未来几年内抗感染药品需求在我国医药市场仍将占据重要的地位。二、产业发展分析1、政策准入壁垒由于药品关乎人民

24、群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，具有投入大、周期长、风险高的特点。药品开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒

25、理分析、临床试验、中试生产到产业化生产，均需投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资金，药品生产需购买满足生产要求的设备，部分设备依靠进口，费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高，生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设，并进行环保设备投入；医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此，医药研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生

26、产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品

27、集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度

28、、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2017年，我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元，根据国家统计局数据，2018年实现利润总额3,094.20亿元，按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力，行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控，药品终端价格呈下降趋势；另

29、一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此，未来医药工业利润率将可能会维持稳定或略有下滑。纵观国际国内发展环境，“十三五”时期，南通仍处于大有作为的重要战略机遇期，但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。从国际环境看。和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，外部环境中不稳定不确定因素增多。从国内环境看。我国经济长期向好基本面没有改变，经济发展

30、进入新常态，正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化，经济发展方式正从规模速度型转向质量效率型，经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点。特别是“四个全面”战略布局全面展开，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念全面唱响，新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化协同并进，这为南通经济社会发展既提供了重要契机，也提出了更高要求。“十三五”时期，我市发展既面临风险挑战，也面临难得的历史机遇。总体来看，机遇大于挑战。从机遇看。一是多重国家战略叠加效应集中释放。“一带一路”、长江经济带战略的全面推进，长三角一体化发展、江苏沿海开发

31、战略的深入实施，积极对接上海自贸区、上海科技创新中心和苏南现代化建设示范区，为南通深入推进跨江融合发展拓展了更加广阔的空间。二是重大改革发展平台活力竞相迸发。全面推进陆海统筹发展综合改革试点，着力打造通州湾江海联动开发示范区，加快推进沪苏通融合发展，为南通深入实施陆海统筹、江海联动发展战略提供了强大动力。三是国家重要区域性综合交通枢纽功能不断完善。随着沪通铁路等一批重大工程的建成，南通将成为国家沿江沿海大通道互联互通的重要节点，为在更大范围内集聚发展要素、打造新的经济增长极提供了有力支撑。从挑战看。我市发展还存在不平衡、不协调、不可持续的问题。一是经济下行压力加大，部分企业生产经营困难，创新能

32、力不强，发展方式粗放，产业层次和附加值率不高，经济结构调整任务艰巨。二是城乡区域发展不够均衡，基本公共服务供给不足，收入差距仍然较大，贫困人口尚未消除，就业结构性矛盾仍然突出，社会保障支出压力加大，人口老龄化加剧，公民文明素质和社会文明程度有待提高。三是资源约束趋紧，节约集约利用水平亟待提高，节能减排任务艰巨，生态环境需要进一步改善。四是制约发展的体制机制障碍依然存在，社会建设和治理面临一些新情况新问题。总体上看，“十三五”时期，是南通全面建成小康社会的决胜期、加快创新驱动转型升级的战略机遇期、陆海统筹江海联动的黄金发展期、全面深化改革开发开放的攻坚突破期。呈现如下阶段特征：1、创新与改革并重

33、，不断释放发展动能。“十三五”时期，创新驱动将成为南通发展的主动力，为经济保持中高速增长、产业迈上中高端水平提供强大支撑。改革开放将成为主要的发展源泉，全面深化陆海统筹综合改革将取得阶段性成果，不断释放改革红利，为更好发展提供强大活力。2、扩量与提质并重，不断深化江海联动开发。“十三五”时期，实现建设长三角北翼经济中心阶段性目标，发展是第一要务，必须扩大总量，壮大实力。提高经济增长的质量和效益，是适应和引领新常态、促进经济平稳健康发展的内在要求。调速不减势，量增质更优，必须加快江海联动开发，推动结构转型升级，为经济发展提供一批重要的增长点。3、城镇与农村并重，不断推进新型城镇化和城乡发展一体化

34、。“十三五”时期，推进新型城镇化，为国家新型城镇化试点提供可复制、可推广经验，既是拓展发展空间的需要，也是转型升级的重要内容。必须加快形成新型城镇化体制机制，提升中心城市首位度，推进城乡发展一体化，形成城镇化发展新模式。4、资源与生态并重，不断提升绿色发展水平。“十三五”时期，南通进入新一轮黄金发展期，面临较多资源瓶颈制约，对优化资源利用结构、提高资源利用效率提出更高要求。良好的生态环境质量既是可持续发展的基础，也是民生幸福的保障。必须坚持经济效益、社会效益与生态效益相统一，更大力度推进资源节约、环境保护和生态建设。5、民生与法治并重，不断加强社会建设和法治建设。“十三五”时期，是南通跨越“中

35、等收入陷阱”的重要阶段，人民群众对美好生活有更多期盼。发展民生利于社会和谐，加强法治利于社会稳定。必须加强公共服务，建设法治南通，推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，加快建设法治经济和法治社会，为民生建设提供制度性保障。第三章 市场需求及行业前景分析一、行业基本情况1、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见主要明确七个方面的重点任务：1、加强技术创新，提高核心竞争能力；2、加快质量升级，促进绿色安全发展；3、优化产业结构，提升集约发展水平；4、发展现代物流，构建医药诚信体系；5、紧密衔接医改，营造良好市场环境；6、深化对外合作，拓展国际发展空间；7、培育新兴业态，推动产业职能发

36、展。2、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要对我国十三五期间经济社会发展包括医疗卫生事业发展作出规划；提出建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度。建立基本药物目录动态调整机制，完善价格形成机制和动态调整机制。深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入国家医保目录。推行药品经营企业分级分类管理。3、关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见旨在加强儿科医务人员培养和队伍建设，切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。4、“健康中国”2030规划纲要制定推进健康中国

37、建设的行动纲领，明确健康中国建设的指导思想、战略主题及战略目标，提出要普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业等的具体内容。5、医药工业发展规划指南到2020年：行业主营收入保持10%以上增速；企业研发投入持续增加，行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上；在创新质量、转化成果及国际注册上取得突破；基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价；通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上。6、中医药“一带一路”发展规划（2016-2020）提出到2020年中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成，与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项

38、中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。7、“十三五”深化医药卫生体制改革规划对“十三五”时期医药卫生体制改革方面的主要目标、重点任务等进行了明确。8、国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见督促企业严格执行药品GMP；加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查；加强技术创新，支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术，提升药物创新能力和质量疗效；推动落后企业退出，支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度。9、关于深化评审审批制度改革鼓励药品医

39、疗器械创新的意见改革临床试验管理；加快上市审评审批；促进药品创新和仿制药发展；支持中药传承和创新，经典名方类中药按照简化标准审批审评，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。10、深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务巩固完善国家基本药物制度，以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例，建立优先使用激励和约束机制。完善短缺药品监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。11、全球医药行业现状随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、老龄化程度的不断加剧以及民众健康意识的不断增强，新兴国家城市化建设的推进

40、和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋势。据IQVIAInstitute数据，全球药品销售额2018年达到12,048亿美元，2014-2018年均复合增长率（CAGR）6.2%，高于同期全球经济增长速度；预计未来增长率会维持在3%-6%之间。另外，药品市场规模及增速地区差异较为明显，欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额，但增速将放缓，而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家，预计年均复合增长率可达5%-8%。12、我国医药行业现状随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场，制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。（

41、1）我国医药工业总产值不断增加2010年至2017年，我国医药工业总产值整体保持高速增长，已发展成为全球最大的新兴医药市场。2015年以来医药工业总产值的增速有所放缓，但随着医疗体制改革持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，国家卫生支出比重继续攀升，为医药市场提供了新的增长空间。同时考虑到我国人均收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持较快增长。（2）药品销售规模不断扩大近年来，我国医药销售规模逐年增长，增幅趋向稳定。根据米内网统计数据，2018年我国药品终端市场的3大终端6大市场第一终端市场（城市

42、公立医院市场、县级公立医院市场）、第二终端市场（实体药店市场、网上药店市场）和第三终端市场（城市社区卫生中心市场、乡镇卫生院市场）药品销售总规模为17,131亿元，同比增长6.3%。其中公立医院终端市场份额最大，占比为67.4%，其次为零售药店终端市场份额，占比为22.9%。二、市场分析1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认

43、证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，具有投入大、周期长、风险高的特点。药品开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产，均需投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资金，药品生产需购买满足生产要求的设备，部分设备依靠进口，费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高，生产企业也需投入大量资金用于G

44、MP厂房建设，并进行环保设备投入；医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此，医药研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相

45、应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、

46、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2017年，我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元，根据国家统计局数据，2018年实现利润总额3,094.2

47、0亿元，按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力，行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控，药品终端价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此，未来医药工业利润率将可能会维持稳定或略有下滑。第四章 产品方案分析一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积41479.96（折合约62.22亩），预计场区规划总

48、建筑面积43139.16。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产中成药00000吨，预计年营业收入63200.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目

49、对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、建设区基本情况南通，位于中国东部海岸线与长江交汇处，长江入海口北翼，与上海市隔江相望，是江苏唯一同时拥有沿江沿海深水岸线城市。陆域面积8001平方千米，属长江三角洲冲积平原，处亚热带季风气候。是山水旅游城市，以“中国近代第一城”著称的历史文化名城。下辖如东1县，如皋、启东、海门、海安4市，崇川、港闸、通州3区及富民港办事处（南通经济技术开发区）。为全国14个进一步对外开放沿海城市之一，为全国有影响力“纺织之乡”“建筑之乡”“教育之乡”“体育之乡”

50、“文博之乡”“长寿之乡”“平安之乡”“新侨之乡”，先后获全国文明城市、国家环保模范城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家生态市、全国社会治安综合治理优秀城市、全国科技进步先进市、中国服务外包风采城市等荣誉。2018年，南通市常住人口731万人。其中城镇人口490.5万人。实现地区生产总值8427亿元，按可比价格计算，比上年增长7.2%。其中：第一产业增加值397.77亿元，比上年增长2.2%；第二产业增加值3947.88亿元，比上年增长6.5%；第三产业增加值4081.35亿元，比上年增长8.4%。人均GDP115320元，比上年增长7.1%。按2018年平均汇率计算，人均GDP17427美元

51、。建筑业总产值8259.18亿元。社会消费品零售总额3088.77亿元。纵观国际国内发展环境，“十三五”时期，南通仍处于大有作为的重要战略机遇期，但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。从国际环境看。和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，外部环境中不稳定不确定因素增多。从国内环境看。我国经济长期向好基本面没有改变，经济发展进入新常态，正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化，经济发展方

52、式正从规模速度型转向质量效率型，经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点。特别是“四个全面”战略布局全面展开，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念全面唱响，新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化协同并进，这为南通经济社会发展既提供了重要契机，也提出了更高要求。“十三五”时期，我市发展既面临风险挑战，也面临难得的历史机遇。总体来看，机遇大于挑战。从机遇看。一是多重国家战略叠加效应集中释放。“一带一路”、长江经济带战略的全面推进，长三角一体化发展、江苏沿海开发战略的深入实施，积极对接上海自贸区、上海科技创新中心和苏南现代化建设示范区

53、，为南通深入推进跨江融合发展拓展了更加广阔的空间。二是重大改革发展平台活力竞相迸发。全面推进陆海统筹发展综合改革试点，着力打造通州湾江海联动开发示范区，加快推进沪苏通融合发展，为南通深入实施陆海统筹、江海联动发展战略提供了强大动力。三是国家重要区域性综合交通枢纽功能不断完善。随着沪通铁路等一批重大工程的建成，南通将成为国家沿江沿海大通道互联互通的重要节点，为在更大范围内集聚发展要素、打造新的经济增长极提供了有力支撑。从挑战看。我市发展还存在不平衡、不协调、不可持续的问题。一是经济下行压力加大，部分企业生产经营困难，创新能力不强，发展方式粗放，产业层次和附加值率不高，经济结构调整任务艰巨。二是城

54、乡区域发展不够均衡，基本公共服务供给不足，收入差距仍然较大，贫困人口尚未消除，就业结构性矛盾仍然突出，社会保障支出压力加大，人口老龄化加剧，公民文明素质和社会文明程度有待提高。三是资源约束趋紧，节约集约利用水平亟待提高，节能减排任务艰巨，生态环境需要进一步改善。四是制约发展的体制机制障碍依然存在，社会建设和治理面临一些新情况新问题。总体上看，“十三五”时期，是南通全面建成小康社会的决胜期、加快创新驱动转型升级的战略机遇期、陆海统筹江海联动的黄金发展期、全面深化改革开发开放的攻坚突破期。呈现如下阶段特征：1、创新与改革并重，不断释放发展动能。“十三五”时期，创新驱动将成为南通发展的主动力，为经济

55、保持中高速增长、产业迈上中高端水平提供强大支撑。改革开放将成为主要的发展源泉，全面深化陆海统筹综合改革将取得阶段性成果，不断释放改革红利，为更好发展提供强大活力。2、扩量与提质并重，不断深化江海联动开发。“十三五”时期，实现建设长三角北翼经济中心阶段性目标，发展是第一要务，必须扩大总量，壮大实力。提高经济增长的质量和效益，是适应和引领新常态、促进经济平稳健康发展的内在要求。调速不减势，量增质更优，必须加快江海联动开发，推动结构转型升级，为经济发展提供一批重要的增长点。3、城镇与农村并重，不断推进新型城镇化和城乡发展一体化。“十三五”时期，推进新型城镇化，为国家新型城镇化试点提供可复制、可推广经

56、验，既是拓展发展空间的需要，也是转型升级的重要内容。必须加快形成新型城镇化体制机制，提升中心城市首位度，推进城乡发展一体化，形成城镇化发展新模式。4、资源与生态并重，不断提升绿色发展水平。“十三五”时期，南通进入新一轮黄金发展期，面临较多资源瓶颈制约，对优化资源利用结构、提高资源利用效率提出更高要求。良好的生态环境质量既是可持续发展的基础，也是民生幸福的保障。必须坚持经济效益、社会效益与生态效益相统一，更大力度推进资源节约、环境保护和生态建设。5、民生与法治并重，不断加强社会建设和法治建设。“十三五”时期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要阶段，人民群众对美好生活有更多期盼。发展民生利于社会和谐

57、，加强法治利于社会稳定。必须加强公共服务，建设法治南通，推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，加快建设法治经济和法治社会，为民生建设提供制度性保障。新南通建设取得新的重大进展，地区生产总值9383.4亿元、增长6.2%；在减税降费142.8亿元的基础上，一般公共预算收入619.3亿元、增长2.2%；全社会研发投入占地区生产总值比重2.5%；固定资产投资增长6.6%，社会消费品零售总额增长5.6%，出口总额增长2.3%；城镇、农村居民人均可支配收入分别为50217元、24303元，分别增长8.4%、8.6%；居民消费价格涨幅3.2%；城镇登记失业率1.75%，新增就业11.5万人；完成省下达节能减排任务。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是长三角区域一体化发展国家战略在南通落地转化的关键之年，也是南通经济总量过万亿的突破之年。随着北沿江高铁、通州湾新出海