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文档简介
1、 起草人:审核人:批准人: 目 录1.审计范围2.审计目的3.审计计划4.审计依据8.审计流程 2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核,必要时现场审核,为评估3.审计计划4.审计依据序号类别原料1苯甲酸钠、聚山梨酯 80、糊精、淀粉 、蔗糖23辅料包材 物料供应商审计方案与报告的审核批准;现场审计计划的审核批准;合格供应商的批准。提供供应商资料;参与供应商现场审计。提前联系供应商;参与供应商现场审计。提供物料生产使用情况及试机情况。7.审计内容 场审计)。7.4.1 制定现场审计计划 物料辅料10.2物料供应商的变更 2012 年度供应商审计计划序 供应物料供应商名称供应物料计划审计时间
2、审计内容号级别1234567891011121314151620编制人/日期:批准人/日期: 潜在供应商初选供应商名单(物流部)供应商基本评估索要样品stop供应商现场审计批准供应商 xxxx 年度供应商审计报告概述:xxxx 年 xx 月由审计小组成员对我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/饮片、包装材料的供应商进行一次系统、全面审计。目的:为了保证公司供应商选取与审计符合 gmp 要求和充分保证药品质量,严把原材料购进第一关,进行对供应商质量管理体系资质审核,必要时现场审核,为评估批准合格供应商资格提供依据。依据:1. 药品生产质量管理规范(2010 年版);2.物料供应商质量审计管理规程smp-qa-b018-00;3. 提供的物料符合规定的质量标准要求(物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准,或我公司质量标准
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