QM-XZ-001质量手册培训资料

1、7.1.3基础设施一 第13页江门市易达精密科技有限公司文件受控章编制：审核：批准：日期： 日期：日期： 声明：此文件属江门市易达精密科技有限公司所有，未经许可，不得翻印0目录 第02页0.1公司简介 第05页0.2颁布令任命书 第06页0.3质量手册的说明与管理 第07页1范围 第08页2规范性引用文件 第08页3术语和定义 第08页4组织环境 第08页4.1理解组织及其环境 第08页4.2理解相关方的需求和期望 第09页4.3确定质量管理体系的范围 第09页4.4质量管理体系及其过程 第09页5领导作用 第10页5.1领导作用和承诺 第10页5.1.1总则 第10页5.1.2以顾客为关注焦

2、点 第10页5.2方针 第10页5.2.1制定质量方针 第11页5.2.2沟通质量方针 第11页5.3组织的角色、职责和权限 第11页6策划 第11页6.1应对风险的机遇和措施 第11页6.2质量目标及其实现的策划 第12页6.3变更的策划 第12页7支持 第12页7.1资源 第12页7.1.1总则 第12页7.1.2人员 第13页7.1.4过程运行环境 第13页7.1.5监视和测量资源 第13页7.1.6组织的知识一 第14页7.2能力 第14页7.3意识 第14页7.4沟通 第14页7.5形成文件的信息 第15页8运行 第16页8.1运行策划和控制 第16页8.2产品和服务的要求 第16页

3、8.2.1顾客沟通 第16页8.2.2与产品和服务有关要求的确定 第17页8.2.3与产品和服务有关要求的评审 第17页8.2.4与产品和服务有关要求的更改 第17页8.3产品和服务的设计和开发 第17页8.4外部提供产品服务和过程控制 第17页8.4.1总则 第17页8.4.2控制类型和度程度 第18页8.4.3外部供方的信息 第18页8.5生产和服务提供 第18页8.5.1生产和服务提供的控制 第18页8.5.2标识和可追溯性 第19页8.5.3顾客和外部供方的财产 第19页8.5.4防护 第19页8.5.5交付后的活动 第19页8.5.6更改控制 第20页8.6产品和服务的放行 第20页

4、8.7不合格输出的控制 第20页9绩效评价 第21页9.1监视、测量、分析和评价 第21页9.1.1总则 第21页9.1.2顾客满意 第21页9.1.3分析评价 第21页9.2内部审核 第21页9.3管理评审 第22页9.3.1总则 第22页9.3.2管理评审输入 第22页9.3.2管理评审输出 第23页10改进 第23页10.1总则 第23页10.2不合格与纠正措施 第23页10.3持续改进 第24页11附录：第25页第26页第27页附件1:公司质量管理体系组织架构图 附件2:公司质量方针及质量目标 附件3:质量管理体系职能分配表0.1公司简介江门市易达精密科技有限公司成立于 2017年6月

5、，坐落于江门市江海区国家级高新技术开发 区雷斯诺工业园内，是一家专业从事注塑产品生产加工的企业。本公司有多台先进的注塑设备， 并建有配备精密检测仪器的试验室，现有员工 20余人，高级管理人员、技术人员 5人，公司产 品横跨灯饰配件、电子配件领域，能够满足客户的不同要求。0.2颁布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IS09001: 2015标准的要求，编制了 A版质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体 系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合 20

6、15版标准，经领导层决策，发布了 A版质量手 册。A版质量手册阐述了我公司现阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管 理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为 第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年06月05日起实施。特批准发布总经理：2017年6月10日任命书为了贯彻执行IS09001 : 2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的质量管理体系质量体系负责人。其职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高

7、管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。总经理：2017 年 6 月 10 日0.3质量手册的说明与管理一、质量手册的管理：1.1格式:1）现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，如果变更，视作修订。2）本手册全册采用版本管理，而每个章节的修改采用版次管理。1.2编写：本质量手册由质量管理体系事务代表负责组织相关人员，根据IS09001标准条文要求及公司质量方针和目标而建立，是公司质量体系的纲领性文件。1.3审批：1）本手册由质量管理体系事务代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。2）本手册经公司总经理批准后生效并发

8、行实施。1.4发行：作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，为受控文件，按文件管理制度有关规定。1.5使用：本手册展示质量要求如何被达成，对外可增强顾客信心，对内可提高经营管理的效益。概述可作为如下用途：1）作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。2）作为第二方、第三方质量审核使用。3）作为向顾客展示本公司具有质量保证能力证据，增强顾客信心。二、修订：2.1本手册在下列情况下应考虑进行适时修订：1）当IS09001标准发生改版时；2）当公司组织结构发生重大变化时；3）当质量管理体系运行的有效性需要重大改进时。2.2本手册的修订由质量管理体系事务代表主持，按文件管理制度有关规定执

9、行，有关修改信息记录在本手册的修改记录中。三、版权:本手册版权为江门市易达精密科技有限公司所有，并视作公司无形资产，任何人未经允许进行 复印、翻译、使用均视为侵犯版权行为。1范围企业依据IS09001: 2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程 方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理 体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持 续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：普通塑料注塑件的生产。1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包

10、括生产部、品质部、业务部行政部等职能部门 以及涉及产品的制造现场。1.3覆盖的体系要求本质量手册覆盖 09001:2015质量管理体系 要求除8.3条款外的全部标准内容。1.4关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明公司产品按顾客的要求进行生产加工，因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不 适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和 服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。2规范性引用文件IS09001 : 2015质量管理体系 要求。3术语和定义本手册采用IS09000: 2015的术语和定义。4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境本

11、公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管 理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、 地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业 的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“ 6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则， 通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风 险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 4.2理

12、解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产 经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解 上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关 方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公 司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的范围（见第“1”章范围）。4.4质量管理体系及其过程4.4.1 总则本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量

13、管理体系，包括所需过程及其相互 作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过 程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c ）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2过程方法根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）根据生产和

14、服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等 体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。引用文件：应对风险和机遇管理制度5领导作用5.1领导作用及承诺5.1.1总贝U总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司

15、内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积 极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其 素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i ）推动改进；j ）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满

16、意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5. 2方针5.2.1制订质量方针总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针：a）适应组织的宗旨和环境并支持公司战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；b）在公司内能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针 ；c）在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。引用文件：附件2公司质量方针与质量目标5.3组织的岗位、职责和权限公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 总经理任

17、命质量管理体系质量体系负责人，分派其职责和权限包括：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。引用文件：岗位职责、 附件1组织架构图、附件3质量管理体系职能分配表 6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素 和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c ）避免或减少不利影响；d

18、）实现改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承 担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新 实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组 织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措 施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。引用文件：应对风险和机遇管理制度6.2质量目标及其实现的策划6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更 和实施中应与质

19、量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强 顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。622策划质量目标时，公司应确定：a）采取的措施；b）需要的资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。引用文件：质量目标管理制度6.3变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。7支持7.1资源7.1.1总贝U公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体

20、系所需的资源。应考虑：a）现有内部资源的能力和约束；b）需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。引用文件：人力资源管理制度7.1.3基础设施为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通迅技术。引用文件：设备设施管理制度7.1.4过程运行环境公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、 照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境 如非歧视、和谐

21、、无对抗，以获得合格产品和服务。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或） 检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b）予以标识，以确定其状态；c） 予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量 设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。引用