质量体系管理评审程序

1、Important & Selected Documents 质量体系管理评审程序 1 目的 通过评审质量体系的适宜性、充分性、有效性，不断改进与完善质量体系， 确保公司的质量方针、目标的实现和满足客户的需求，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司的管理评审工作。 3 职责 3.1 公司总经理负责主持公司的管理评审工作，批准评审计划及评审报告。 3.2 技术负责人负责审核评审计划及评审报告。 3.3 质量负责人负责编制年度评审计划、组织实施，写出评审报告，并对评审后 的有关纠正措施、 预防措施进行跟踪， 在必要的情况下， 组织对质量体系文件的 修订。 3.4 各部门负责人参加管理评审，

2、 并按职能分配表提供质量体系运行情况的信息 和资料，书面向管理评审会议汇报。 4 工作流程 4.1 质量体系管理评审每年应至少进行一次。 4.1.1 一般按预定日程表在年初进行，必要时可适当增加评审次数。 4.1.2 遇到以下影响质量体系运行的情况，由公司总经理决定增加评审次数： 组织结构发生重大变化时； 发生重大质量事故或客户有严重投诉时； 外部环境发生重大变化时； 质量体系不能有效运行时； 随着新技术、 质量活动和社会要求或环境的变化， 公司为适应新形势， 调 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 整质量

3、方针、目标，修改质量手册和程序文件，完善质量体系时。 4.2 质量体系管理评审的内容包括： 质量方针、质量目标和程序的适用性； 管理人员和监督人员就近期管理与监督情况的报告； 近期内部审核结果及其情况的报告； 纠正措施和预防措施执行情况的报告； 由外部机构进行的评审结果报告； 实验室比对和参加能力验证结果的报告； 工作量和工作类型的分析和对策报告； 调查搜集客户反馈意见的汇总分析报告； 客户抱怨及其处理结果的汇报； 其他相关因素（如质量控制活动、资源充分性、员工培训教育的状况分析） 的报告； 11日常管理议题的汇总报告。 4.3 评审前的准备工作 4.3.1 质量负责人应制订“管理评审实施计划

4、” ，具体明确本次管理评审讨论的 重点议题及内审报告和纠正措施表。 4.3.2 “管理评审实施计划”经技术负责人提交公司总经理批准后，在管理评审 两周前下达至各部门及其负责人，以便做好管理评审前的准备工作。 4.3.3 各部门负责人应按“管理评审实施计划” 上明示的要求，参照本程序第 4.2 条提供管理评审所需准备的资料。 4.4 管理评审的实施 4.4.1 由公司总经理亲自主持管理评审会议。 4.4.2 质量负责人汇报前一阶段检测工作情况及质量体系运行情况。 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 4.4.3

5、 各部门负责人按评审内容分工要求作专项或书面报告。 4.4.4 与会者就质量体系与评审准则的符合性、质量体系与质量方针、目标的适 宜性和质量体系的有效性进行讨论、研究、分析。 4.4.5 公司总经理汇总各方意见， 提出质量体系改进要求并就质量体系现状的适 宜性、有效性和充分性作出结论。 4.4.6 综合管理办公室负责评审记录整理并存档。 4.5 管理评审的后续工作 4.5.1 质量负责人编写“评审报告” ，管理评审的结果应写入到实验室的计划中， 包括来年的目标和行动计划制订。 4.5.2 管理评审报告经技术负责人审核，公司总经理批准后，下发至各部门负责 人。 4.5.3 评审报告为受控文件，其

6、内容主要包括评审的目的、范围、依据、参加评 审的人员、 评审日期、质量体系符合性、 适宜性与运行有效性评价结论和质量体 系改进的要求。 4.5.4 质量负责人督促各有关部门落实评审中发现的有待改进的问题，启动质 量体系文件控制与维持程序 ，组织相关人员按要求对质量体系文件进行修改。 4.5.5 各部门负责人按不合格反馈和纠正措施程序及评审报告要求在1 2 周内进行质量改进，对不能短期内改正的项目，交质量负责人跟踪处理。 4.5.6 综合管理办公室负责报告和有关记录的整理并存档。 5 相关文件 5.1 质量体系文件控制与维持程序 HZJCZG/CG01 5.2 质量体系内部审核程序 HZJCZG/CG02 5.3 档案管理程序 HZJCZG/CG11 5.4 不合格反馈和纠正措施程序 HZJCZG/CG26 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 6 质量记录 6.1 管理评审实施计划 6.2 管理评审报告