大肠癌早诊早治项目技术方案》大肠癌筛查及早诊早治方案.

1、附件4:大肠癌早诊早治项目技术方案 本项目在大肠癌高发区浙江嘉善、海宁开展大肠癌的筛查和早诊早治，筛查对象为4074岁的当地居民（包括40和74岁）。采用危险因素数学模型评估问卷调查及粪便潜血（fobt）检测做为初筛，结肠镜检查作为进一步检查的筛查方案进行大肠癌筛查。所有病变的诊断及转归的判定以内镜检查和病理检查结果为依据。以早诊率，死亡率为最终评价指标进行筛查效果的评价，同时进行卫生经济学评价，以对大肠癌的筛查方案作一全面评价，并进一步完善筛查方案，提高早诊率，降低死亡率。具体筛查人数：浙江嘉善 6000人; 浙江海宁6000人，连续筛查3年，累计筛查人次共计36000。一、人群的选择（一）

2、队列的建立 本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前就要明确筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，并随之开展项目覆盖县（区，乡）全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记，肿瘤的发病及死亡登记质量按照中国肿瘤登记工作指导手册各项标准进行。（二）筛查人群的选择 在参加筛查的2个地区采用整群抽样的方法，各选取发病率和死亡率较高的区（乡）和街道作为目标人群。筛查对象为40-74岁的当地常住居民（入选条件：无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者）。 一般40-74岁居民约占该地区总人口的32%左右，按人群参与率

3、70%计算，该筛查应覆盖人群数为26800人。两地区筛查覆盖人群合计53600人（估算过程见图1）。60002680086001拟接受初筛对象数（危险因素数学模型评估fobt）按人群70%的依从性估计80%的依从性估计2拟动员初筛对象数按40-74岁居民年龄别构成比为32%计算3每个地区项目拟最终覆盖人群数图1 筛查覆盖人群样本估算流程图536002个地区4两个地区项目总覆盖人群数（三）对照人群的选择对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价筛查的绩效。同时在各筛查点分别选择一与筛查人数相当的对照区人群，以死亡率为最终评价指标与筛查区进行对比分析，以评价筛查效果。 对

4、照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测。对照人群中的基本信息（包括人群的基本特征以及常见危险因素等）见附件4-9，健康知识调查见附件4-3。对照人群的选取可按镇或街道进行整群抽样。 对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。二、筛查及早诊早治流程图阳性阴性结肠镜检查图2 筛查及早诊早治流程图注册登记筛查区4074的符合条件的个体危险因素数学模型评估免疫法fobt 2次（间隔一周） 宣传教育，签署知情同意书，基本信息调查直肠指检每年复查肿瘤性息肉非肿瘤性息肉

5、随访（2）治疗癌随访（3）治疗阴性阳性阳性阴性阳性阴性性随访（1）临床诊治注：1.调查表见筛查表格一，其阳性判断标准为符合以下任何一项或以上者：（1）一级亲属患大肠癌史；（2）本人有癌症史或肠息肉史；（3）同时具有以下两项及两项以上者：慢性便秘、慢性腹泻、粘液血便、不良生活事件史（如离婚、近亲属死亡等）、慢性阑尾炎或阑尾切除史、慢性胆囊炎或胆结石史。2.fobt检查用免疫法，检查2次，间隔一周。3.结肠镜检查为全结肠镜检查。4.行肠镜检查前作直肠指检。5.对初筛检查阳性但进一步检查未发现肿瘤的高危人群，需每年参加fobt复筛.6.初筛阴性人群应每年复初筛至项目结束。 7.随访：（1）非肿瘤性息

6、肉摘除后的随访为每3-5年肠镜随访一次；（2）腺瘤性息肉切除后，高级别瘤变者随访应每年复查结肠镜；低级别者可每年复查fobt,每三年复查结肠镜。（3）肠道恶性肿瘤治疗后的随访每6个月至1年复查一次cea和fobt。三、筛查程序（一）知情同意所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。该程序包括两部分：首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情同意书内容，回答群众的问题。最后在自愿的原则下签署知情同意书（见附件4-1）。（二）问卷调查包括危险因素数学模型评估问卷（见附件4-2）的调查和癌症知晓率（见附件4-3）调查。知晓率调查包括对癌症

7、综合知识和大肠癌防治知识调查两部分。知晓率调查应该在大肠癌筛查开始前就完成，可以在登记适龄人群时同时进行，以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。危险因素数学模型评估问卷调查在正式筛查时进行，内容主要包括被调查者的基本个人信息和九个大肠癌的高危因素。应保证调查的隐秘性和真实性。（三）粪便潜血试验（fobt）粪便潜血是最为常见的结直肠癌早期指标之一，但仅有50的结直肠癌和30腺瘤隐血试验阳性，粪便潜血试验免疫法特异性高，阳性率较低，是一种比较简单、经济、无创、行之有效的检查方法， 对结直肠癌的筛选和早期诊断有不可替代的作用。为提高fobt的准确性和阳性检出率，应在粪便各处多点采样后统一

8、由化验人员进行免疫法fobt检测，共检测2次，每次间隔一周。（四）直肠指检危险因素数学模型评估阳性或fobt检测阳性的对象应作为大肠癌高危人群在肠镜检查前进行直肠指检。在我国，直肠癌占结直肠癌的50% 60左右，约70 80的直肠癌可经直肠指诊发现。直肠指检简单易行，用来判断中下段直肠癌的周围组织侵犯情况和可切除性。直肠指检时根据检查需要受检者可取不同体位，如侧卧、仰卧截石位、膝胸位及蹲位。将全部食指伸入直肠，指尖依次按左右前后触诊，尤要警惕注意高位小的息肉。（五）肠镜检查 对直肠指检阴性的对象，需要进行进一步的肠镜检查以明确诊断，检查按临床肠镜检查的处理程序进行，包括知情同意，家属陪同等，肠

9、镜检查结果如实并详细登记（肠镜检查的知情同意书，肠镜检查注意事项和结果登记表详见附件4-5和附件4-6）。四、标本处理及病理诊断（一） 标本处理活检标本取出时，立即将活检组织展平，使标本平铺贴附在纸上，置入10福尔马林中固定16到24个小时，然后进行包埋、切片、着色处理及读片。 病理观察不满意时，应作连续切片。（二）病理诊断1.癌前病变：包括异常隐窝、腺瘤和增生性（化生性）息肉。2.腺瘤：这种癌前病变被定义为存在上皮内肿瘤。（1）大体检查分3类：隆起型、扁平型和凹陷型。隆起型腺瘤包括有蒂息肉和无蒂腺瘤，扁平型或非突起性腺瘤有黏膜变红、纹理有细微变化。凹陷型腺瘤常比扁平型或隆起型腺瘤小，有形成腺

10、瘤的趋向。（2）组织病理学分管状、绒毛状、管状绒毛状以及锯齿状腺瘤：绒毛状腺瘤典型为无蒂性息肉，表面呈毛发样外观。管状绒毛状腺瘤是由管状和绒毛状结构混合而成。锯齿状腺瘤呈锯形牙齿状形态。3.大肠癌：是肿瘤侵过黏膜肌层进入黏膜下层。具有腺癌形态学特点的病变如果局限在上皮或仅侵及固有层，未浸润黏膜肌层进入黏膜下层，肿瘤无转移的危险。因此，“高级别上皮内肿瘤”比“原位癌”的提法更合适，“黏膜内肿瘤”比“黏膜内腺癌更”合适，有助于避免过度治疗。大肠癌的组织病理学分为：黏液腺癌，印戒细胞癌，腺鳞癌，髓样癌，未分化癌以及其他亚型。镜下形态标准详见who消化系统肿瘤病理学和遗传学结肠和直肠肿瘤部分(the

11、who classification of tumours. pathology & genetics of tumours of the digestive system. edited by stanley r. hamilton, lauri a. aaltonen. iarc press, lyon, 2000)。五、早期治疗原则肠镜检查中，一旦发现大肠内腺瘤或息肉样新生物，应手术摘除或切取病变组织做病理诊断以判别其良、恶性。对于有蒂或小的广蒂病变，若条件许可，可行镜下圈套摘除或扁平型内镜下黏膜切除并送病理检查。息肉较大者，行肠段切开摘除或肠段切除等并及时送病理诊断。手术治疗是目前大肠

12、癌早期治疗确切有效的方法。六、大肠癌病例的临床分期调查为比较筛查和临床检出病例的大肠癌分期状况（即早诊率），应调查对照区和筛查区的所有新发大肠癌病例的临床分期状况（调查表见附件4-8），由经过培训的调查员进行调查，分期采用tnm临床分期标准(见附件4-7，附件4-9-1和附件4-9-2)。同时对大肠癌的治疗情况作一调查（调查表见附件4-10）。七、队列随访（一）队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用icd-10；诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%；

13、死亡医学证明的比例不高于2%。（二）各点除计算大肠癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年人口构成数据，世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成(附件4-4)。结果写入年终报告。八、质量控制（一）流行病学部分1.调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统一使用正楷汉字填写，避免使用草写、简写代替。2.正式调查进行之前，培训调查员，应该根据当地实际情况，进行预调查。3.每天完成的调查表，要求在调查现场完成表格的初步审核，主要检查基本信息是否完整，补充不应有的空项、漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。4.每天

14、完成的调查表，要求随机抽取2%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%，并填写筛查日登记表（附件4-11）。5.设立调查质控小组长，负责该组的问卷调查质控工作。6.数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料， 整理成最终数据库。（二）大便检查1.粪便标本收集人员：进行统一培训。标本应在8小时内送至检测点。2.临床检验人员：进行上岗前的统一培训，严格按照试剂说明书操作，统一阳性判断标准 ，标本应在24小时内检验完毕。3.具体检测严格按照说明书。（三）肠镜检查应严格诊室及器械的消毒，详细规范参考卫生部2004年版内镜清洗消毒技术操作规范。在筛查个体完成初筛后的第23个月内须完

15、成肠镜检查。统一采用全结肠镜检查，肠道准备建议用离子泻药，以降低成本，但不推荐使用番泻药或甘露醇。附件4-1:知情同意书 姓名_ 编号：|_|-|_|_|_|_|_| 大肠癌是我国大中城市发病居第二、三位的主要恶性肿瘤，早期发现、早期治疗的效果比较理想，并且早期发现及早期治疗的技术成熟。因此，我们开展了这次大肠癌筛查活动。检查过程我们需要您二方面的配合，一是调查了解您的一般情况如性别、年龄，住址等，同时请您回答9个简单的问题（有关大肠癌的高危因素暴露史）。二是请您留取大便，我们将对大便样本进行隐血等检查，然后分析确定您是否为大肠癌的高危个体（即问卷调查和或粪便潜血检查阳性）。如果是，将建议您进

16、行肠镜的进一步检查，如有必要会取活组织，送病理科检查以做进一步的确诊。参加检查的危险性在调查和留取大便的阶段没有危险。 参加检查的好处这些检查可发现您是否患有大肠癌或癌前病变。如果您患了大肠癌或癌前病变，我们会优先安排您们进行相应的治疗及定期或不定期的随访。保密性 我们将对您的资料保密。我们将储存本项目所取的样品标本和检测结果，并可能在以后的研究中使用，样品标本上贴有带编码的标签，不会出现您的姓名，您的所有信息将会保密。自愿原则您的参加系自愿性质，并且在任何时间都有退出的权力。如果您对本筛查有任何疑问，可以与*单位*医生联系。电话：*。自我声明我已充分理解了这份知情同意书，我同意参加这次筛查。

17、参加者或其亲属代表签字： 日期：证人声明 我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。她已经理解并同意参加本项目。证人签字： 日期：_年_月_ 日附件4-2:编号： 输机编号： 危险因素数学模型评估问卷 调查对象姓名性 别年 龄住 址 区 街道 社区 幢单元室邮 编家庭电话出生日期 年 月 日单位电话身份证号码手机号说明：请在下述相应的栏目打“”或填写内容 (大方框内为编码栏，不必填写)一、本人有无癌症史 有 无 如有，请具体描述 什么癌： 发病时几岁：诊断医院： 二、一级亲属(父、母、兄弟姐妹、子女)肠癌史 有 无 不详 谁： 发病时几岁： 在世与否： 谁：发病时几岁： 在世与否： 三、本人

18、有无肠息肉史 有 无 四、本人有无慢性腹泻史 有 无 五、本人有无慢性便秘史 有 无 六、本人有无粘液和或血便史 有 无 七、本人有无慢性阑尾炎或阑尾切除史 有 无 八、本人有无慢性胆囊炎或胆囊切除史 有 无 九、近二十年来本人有无不良生活事件史 有 无 如有, 请打“”：离婚 配偶死亡 一级亲属死亡 子女下岗 其他十、粪便潜血试验 免疫法： 阳性 阴性调查员签名： 调查日期 年 月 日备注：1、 慢性腹泻指近2年来腹泻累计持续超过3个月，每次发作持续时间在1周以上。2、 慢性便秘指近2年来便秘每年在2个月以上。3、 不良生活事件史须发生在近20年内，并在事件发生后对调查对象造成较大精神创伤或

19、痛苦。附件4-3:“大肠癌早诊早治示范基地”基线调查癌症防治知识调查表编号： 输机编号： 调查对象姓名:_ 身份证号： 调查时间|_2_|_0_|_0_|_ _|年-|_ _|_ _|月-|_ _|_ _|日第一部分(癌症综合知识)1.1.您知道我国常见的癌症有哪些?(可多选) 1.肺癌, 肝癌, 胃癌, 食管癌 |_| 2.结、直肠癌 |_| 3.乳腺癌、宫颈癌 |_| 4.前列腺癌、鼻咽癌 |_| 1.5. 相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，你认为下列哪些症状应该及时去医院检查？（可多选） 1肿块， 疼痛 |_| 2不明原因的出血 |_| 3不明原因的上腹不

20、适 |_| 4大便习惯改变或功能障碍 |_| 5其它（请注明） 1.2 .70年代以来我国患癌症的人数 |_| 1.越来越多 2.越来越少 3.没有多大变化 4.不太了解1.3.您知道我国癌症的主要危险因素有哪些?(可多选) 1.吸烟, 饮酒 |_| 2.各种感染因素 |_| 3.不合理的饮食习惯 |_| 4.职业危害 |_|1.6. 你知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗？ |_| 1不知道 2听了宣传后才知道 3本来就知道 1.4. 下列哪些预防措施可以减少癌症的发生?(可多选) 1.戒烟, 少饮酒 |_| 2.乙肝疫苗的接种 |_| 3.合理膳食和适当的锻炼 |_| 4.消除

21、职业危害 |_|1.7 你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治1/3的癌症”吗？ |_| 1不知道 2听了宣传后才知道 3本来就知道第二部分（大肠癌防治知识）2.1.您认为大肠癌能治好吗？ |_| 1不能 2.不太了解 3能 4.早期能治好 2.6.下列哪些方法可以治疗早期大肠癌? (多选) 1.手术治疗 |_| 2.不开刀肠镜直视下切除治疗 |_| 3.放射治疗 (照光) |_| 4.其它 |_|2.2.您知道大肠癌的早期阶段吗? |_| 1.不知道 2.听了宣传后才知道 3.本来我就知道2.7.合理饮食、粗细粮搭配等能预防大肠癌吗? |_| 1.能 2.不能2.3.您知道早期大肠癌治疗

22、后应能活多少年? |_| 1.一年左右 2.五年左右 3.大于十年2.8.经常吃新鲜水果、蔬菜、含粗纤维食物能预防大肠癌吗？ |_| 1.能 2.不能2.9.养成良好的大便习惯，能预防大肠癌吗? |_| 1.能 2.不能2.4.下列哪些方法可以早期发现大肠癌? (可多选) 1.大便化验 |_| 2.x-线检查 |_| 3.肠镜检查 |_| 4.其它方法 |_|2.10.经常饮用不洁水容易得大肠癌吗? |_| 1.能 2.不能2.11.您认为大便带血或腹泻、便秘交替您会到医院去就诊吗？|_| 1.会 不会2.5.您认为不参加普查的主要是因为 (可多选) 1.不知道检查的好处 |_| 2.做肠镜难

23、受 |_| 3.查出后有心理负担 |_| 4. 查出大肠癌治疗不好 |_| 5. 没有症状，所以不愿检查 |_| 6.害怕上当受骗 |_| 7.工作忙，没时间 |_|2.11.您知道家属中有大肠腺瘤病（息肉）或大肠癌的人应积极参加普查吗? |_| 1.知道 2.不知道 调查者:_ _年_月_日癌症防治知识调查表说明1. 编号和输机编号由汇总的工作人员填写，调查员不必填写2. 姓名：要求统一使用身份证上姓名。身份证号填写18位或者15位。3. 日期：按照年-月-日的格式登记，如：|_2_|_0_|_0_|_3_|-|_1_|_2_|-|_0_|_9_| 表示2003年12月9日，一般年输入范围在

24、2003年2009年，月输入范围在0112，日输入范围在0131。如果调查表中另有输入范围以表中为准。4. 调查员姓名：均用汉字,如实填写。5. 凡是开放性问题，或选择“其它”选项者均请用文字加以注明。6. 表中各问题涉及到的选项均已列出，填表者不得自己随意增加，如果发现某问题答案超出所列选项范围，请及时与现场负责人联系。7. 统一规定的选项0否，1是，除外调查表中特殊标出的选项，如有多个选项，如果是单项选择题，则选哪一项就将那项的序号填入空格中。8. 凡是涉及年龄均填写周岁。9. 凡是涉及出生日期的均以身份证或户口本为准。10. 多项选择题：在所选择的选项后填1，其他均填0。例如：1.1.你

25、知道我国常见的癌症有哪些(可多选)? 选择答案1、3和4。则填表如下：1.1. 你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌| 1_|2.结、直肠癌 |_0_|3.乳腺癌，子宫颈癌 |_1_|4.前列腺癌，鼻咽癌 |_1_|附件4-4:中国和世界标准人口构成表年龄组（岁）世界标准人口构成*中国1982年人口构成0-2.402.071-9.607.365-10.0011.0310-9.0013.1315-9.0012.4920-8.007.4125-8.009.2230-6.007.2735-6.005.4040-6.004.8245-6.004.7250-5.004.07

26、55-4.003.3860-4.002.7365-3.002.1270-2.001.4375-1.000.8680-0.500.3785-0.500.12合计100.00100.00 *系世界卫生组织1985年公布的世界人口年龄构成附件4-5:关于建议参加肠镜检查的告知书_同志，您好。在前一阶段的大肠癌筛查中，筛查结果显示你属于大肠癌的高危个体，因此，建议你作进一步的肠镜检查，以排除肠道疾病。 *县（市）大肠癌筛查项目领导小组肠镜检查知情同意书_有肠镜检查的适应症。在肠镜检查过程中，医护人员将以良好的医德医术、严格按照操作规范为患者服务。肠镜检查一般是安全的，但仍有一定的并发症，有可能出现：诱

27、发肠穿孔、大出血；肠绞痛肠系膜撕裂和浆膜撕裂；肠镜未能到达回盲部；偶有心律失常、心跳骤停等其他并发症或意外死亡等。并有行急诊手术可能。针对上述情况，我科已采取了防范措施并做好了应急准备。但上述并发症仍可导致医疗费用的增加，并可能产生严重后果，如急诊手术、伤残或死亡。上述情况医生已讲明。经慎重考虑，仍要求行该项检查，并愿意承担相应的风险和费用，我代表患者及家属全权负责签字。患方代表签字： 与患者关系：_ 年_ 月_ 日 *医院*科电子结肠镜检查需知及预约通知单您预约的检查时间：_年_月_日下午_时； 地点: *医院*楼*楼内窥镜中心检查注意事项：1) 肠道准备：检查前一天流质，如：牛奶，豆浆，果

28、汁等。2) 检查当天禁食，在肠镜预约时间前5小时服用导泻剂（如下午检查，则早晨7点服用导泻剂），服用方法如下：* 将3 包药粉用8斤（4000ml）温开水化开，需在34小时内（上午11点前）将4000 ml药水全部喝完，时间越短导泻效果越好。3) 解出水样便后，可在 年 月 日 午_时来内镜中心等候检查，如无水样便请于上午10时来内镜中心。4) 检查当天需家属1人陪同按预约时间来内镜室等候。女性病人在月经期禁止肠镜检查。5) 肠镜检查后避免激烈运动（如骑自行车等）；若出现明显腹痛，大便出血及其他不适，请及时来我院就诊。6) 凡有高血压，心，肺，脑及精神疾病史者，务必告知通知您做肠镜的医生和为您

29、做肠镜检查的医生。有些病如精神病发作期，心动过缓，严重高血压是不适合做肠镜检查，需在药物控制后，才可考虑做肠镜检查。7) 请按时来院接受检查.若有特殊情况不能按时行肠镜检查，敬请提前通知内镜中心。电话：*附件4-6:肠镜检查结果登记表姓名性别出生年月检查时间直肠指检结果 有无肿块： ，距肛 cm, 点钟 , 占据肠腔 / （填写几分之几）息肉个数病变部位1距肛 cm, 点钟病理切片号病理诊断最大直径形状有无蒂蒂形状颜色有无出血病变部位2距肛 cm, 点钟病理切片号病理诊断最大直径形状有无蒂蒂形状颜色有无出血病变部位3距肛 cm, 点钟病理切片号病理诊断最大直径形状有无蒂蒂形状颜色有无出血其它病

30、变：说明：1、息肉个数如实填写。2、 部位为距肛*cm（以退镜长度为准），并以肠前壁正中为时钟12点位置，肠后壁正中为6点钟，顺时针描写在肠腔的位置。3、 最大直径如实填写。4、 形状：分隆起，扁平和凹陷三大类；颜色： 分红色；灰白色；其它。5、 蒂填写有无，如有则进一步描述： 广蒂，亚蒂。出血情况：分出血和不出血两类。附件4-7:tnm分期 tnm分期系统代表疾病的解剖学范围，所有病例需经组织病理学确立分期。 t表示原发肿瘤，n表示淋巴结，m表示转移。用4个t、3个n和2个m分级一共分为24 个分期 。tnm分期系统合理准确的描述和记录癌灶的解剖范围。 tnm分期肿瘤（t） tx 原发瘤不能

31、确定或不能确定浸润深度t0 无原发灶tis 原位癌（黏膜内）t1 侵犯黏膜下t2 侵犯肠壁肌层t3 穿破肠壁肌层到浆膜下层t4 穿透浆膜或直接侵犯其它器官或组织结构区域 ( n ) nx 不能确定区域淋巴结转移淋巴 n0 无区域淋巴结转移结 n1 结肠或直肠周围1-3枚淋巴结转移n2 结肠或直肠周围4枚淋巴结转移n3 沿命名的结肠血管干旁的任何淋巴结转移远处 ( m ) mx 不能确定远处转移m0 无转移m1 有注 t4包括原发癌直接浸润到其它结直肠段浆膜，如盲肠癌侵犯到乙状结肠。肉眼观察肿瘤与其它脏器和结构粘连也是t4。如果镜下粘连部位无肿瘤细胞应归为pt3, 淋巴和血管浸润有否应用v和l分

32、期确立。 确立tn分期时，如邻近原发肿瘤周围脂肪内发现最大直径3 mm的结节,没有残留淋巴组织，这也看作为区域淋巴结转移。如果结节3 mm 则称为原发肿瘤跳远扩散。 确立m分期时，如果切除足够组织，病理检查确立为最高t 和n 分期，m 应确立为m1分期，以cm1或pm1表示均可，如果镜下确立转移，则为病理分期，单以 pm1表示。tnm分期和dukes 分期比较 tnm分期 dukes分期0期 tis n0 m0 n/ai 期 t1 n0 m0 a t2 n0 m0 aiia期 t3 n0 m0 biib期 t4 n0 m0 biiia期 t1,t2 n1 m0 c iiib期 t3,t4 n1

33、 m0 ciiic期 任何t n2 m0 civ期 任何t 任何n m1 n/a 附件4-8:大肠癌基本信息调查表姓名_ 编 号: 性别: 1.男 2.女 出生日期: |_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日身份证号码: |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| 调查员姓名:_ 调查日期: |_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日1.一般情况:6.饮食习惯（指近5年）1.1婚姻状况: 0未婚 1.已婚 2.离婚 3.丧偶|_|食品名称1次/周2-3次/周4-5次/周6-7次/周1.2文化程度: 0.文盲 2.小学 3.中学 4.大专及以上|_|新鲜蔬菜

34、新鲜水果肉蛋奶类腌制食品油炸熏制食品1.3您家有几口人, 平均年收入大约为多少元? |_|_|人， |_|_|_|_|_|元/年2.饮水情况: 2.1 您的饮用水主要来源于 |_| 1池塘水 2.浜水 3.河水 4.井水 5.自来水3.吸烟状况: ( 0=否 1=是 ) |_|类 型是/否共吸多少年?3.1香烟 年肠道疾病史：（0=否，1=是） |_|3.2戒烟 年疾病名称慢性结肠炎 慢性溃疡性结肠炎肠息肉慢性阑尾炎其它（请注明）是/否诊断时年龄 岁 岁 岁 岁 岁4.饮酒情况: ( 0=否 1=是 ) |_|类 型是/否每天饮多少?共饮多少年?4.1啤酒 毫升/天 年4.2白酒 两/天 年家

35、族史（您家中有没有人得过肿瘤0=否，1=是）|_|4.3黄酒 两/天 年亲属关系肿瘤名称人 数4.4米酒 两/天 年5.饮茶情况 ( 0=否 1=是) |_|类 型是/否每月喝多少?共喝多少年?5.1花茶 两/月 年体格检查结果：5.2绿茶 两/月 年身高（cm）体重（kg）脉搏(次/分)血压（mmhg）5.3红茶 两/月 年大肠癌患者基本信息调查表说明：1. 姓名：要求统一使用身份证上姓名。身份证号填写18位或者15位2. 人口及收入：首先询问调查对象现在家里有几口人，填写在相应空格内。每一空格填写一个数字，人口不足10人的，第一个空格用“0”补齐；然后询问全家年收入，填写在相应空格内，每一

36、空格填写一个数字。填写示例如下：06人/17000元3. 吸烟：吸烟指每天至少吸一支，连续达半年或以上。现在吸，包括戒烟小于6个月；以前吸烟，包括戒烟至少6个月。4. 饮茶情况：首先询问研究对象是否饮茶，其次询问饮什么类型的茶（花茶、绿茶、红茶），然后根据实际情况完成问题 5. 饮食习惯：所列食物，逐个一一调查。首先询问过去五年内是否食用该食物，然后询问食用次数6. 家族史： 家中有无肿瘤患者:0-否；1-是7. 体格检查：身高：统一使用厘米（公分）为测量单位。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。填写示例：身高为1.72米， 体重、脉搏和血压同身高填写。8. tnm分期见附件4

37、-8，按附件4-8标准填写，如分期不清楚则填写不详。148附件4-9-1:_示范基地大肠癌诊断情况基线调查表年 度季度诊 断 情 况组织病理1影像学2临床诊断3tnm分期原位癌粘膜内癌粘膜下癌浸润肌层iiiiiiiv1季度2季度3季度4季度年度合计1季度2季度3季度4季度年度合计1季度2季度3季度4季度年度合计总计平均注：1 病理诊断外科手术切除和肠镜活检组织；2影像学结合临床诊断；3临床诊断包括根据症状和体征作出的诊断。附件4-9-2:_示范基地筛查区/对照区大肠癌诊断汇总表年 度季度诊 断 情 况组织病理1影像学2临床诊断3tnm分期原位癌粘膜内癌粘膜下癌浸润肌层iiiiiiiv1季度2季

38、度3季度4季度年度合计1季度2季度3季度4季度年度合计1季度2季度3季度4季度年度合计总计平均注：1 病理诊断外科手术切除和肠镜活检组织；2影像学结合临床诊断；3临床诊断包括根据症状和体征作出的诊断。附件4-10:_示范基地大肠癌治疗情况基线调查表年 度季度治 疗 情 况手术治疗辅助治疗常规手术微创手术放射治疗化疗中医药其它1季度2季度3季度4季度年度合计1季度2季度3季度4季度年度合计1季度2季度3季度4季度年度合计总计平均 附件4-11:筛查日登记表 街道 填表人： 序号姓名性别年龄住址阳性与否阳性项目（问卷：q 或隐血：f）筛查日期肠镜检查预约与否附件4:大肠癌早诊早治项目技术方案 本项

39、目在大肠癌高发区浙江嘉善、海宁开展大肠癌的筛查和早诊早治，筛查对象为4074岁的当地居民（包括40和74岁）。采用危险因素数学模型评估问卷调查及粪便潜血（fobt）检测做为初筛，结肠镜检查作为进一步检查的筛查方案进行大肠癌筛查。所有病变的诊断及转归的判定以内镜检查和病理检查结果为依据。以早诊率，死亡率为最终评价指标进行筛查效果的评价，同时进行卫生经济学评价，以对大肠癌的筛查方案作一全面评价，并进一步完善筛查方案，提高早诊率，降低死亡率。具体筛查人数：浙江嘉善 6000人; 浙江海宁6000人，连续筛查3年，累计筛查人次共计36000。一、人群的选择（一）队列的建立 本项目是以人群为基础的早诊早

40、治工作，要求项目开展前就要明确筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，并随之开展项目覆盖县（区，乡）全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记，肿瘤的发病及死亡登记质量按照中国肿瘤登记工作指导手册各项标准进行。（二）筛查人群的选择 在参加筛查的2个地区采用整群抽样的方法，各选取发病率和死亡率较高的区（乡）和街道作为目标人群。筛查对象为40-74岁的当地常住居民（入选条件：无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者）。 一般40-74岁居民约占该地区总人口的32%左右，按人群参与率70%计算，该筛查应覆盖人群数为26800人。两地区筛查覆盖人群合计53600人（估算过程见图1）。（三）对照人群的选择对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价筛查的绩效。同时在各筛查点分别选择一与筛查人数相当的对照区人群，以死亡率为最终评价指标与筛查区进行对比分析，以评价筛查效果。 对照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测。对照人群中的基本信息（包括人群的基本特征以及常见危险因素等）见附件4-9，健康知识调查见附