一次性使用口罩批生产记录汇总

1、汕头市泰恩康医用器材厂有限公司批生产指令单编码：kh-sc-001产品名称规格批号批量生产日期指令下达人下达日期审核人产品质量重点说明序 号12345678910111213141516备注:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司灭菌指令单编码：SC-03产品名称规格批号批量生产日期指令下达人下达日期审核人物料消耗定额序 号物料名称代码规格批号检验单号领用量备注12345678910111213141516备注：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司领/退料单部门：器材部用途：批生产用料领料序号物料名称物料批号单位数量备注12345678910编码：SC-25领料退料201年 月 日仓管员:批准人:领料人:汕

2、头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩 称量、备料工序生产记录编码：SC-32产品名称一次性使用口罩规格1个Z包批号2030601批量200000个生产日期操作指令1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001 )2 生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23 )序 号物料名称规格批号领用量物料状态01监色无纺布20g*0.17m02熔喷无纺布20g*17.5m03白色无纺布25g*19cm04全塑鼻梁器原0305点悍皮筋器原0106中袋28CM*56CM07纸箱72CM*41.5CM*56CM08口罩卷膜091011121314备注称量人：复

3、核人:编码：SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601工序称量、备料工序清场开始时间：2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 废弃物料是否已清理出生产现场2所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记 录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁 /消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间：2013年 月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号2

4、0130601批量200000 个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩本体制作工序生产记录编码：SC-33序 工寸 尺号量个00 O 002期 日令 指 作 操TTIy x 咏TT 生X 2投料量 料 投注 备色 蓝g布 纺 无 喷 熔gg梁 鼻 塑 全03原 器g量g制作的1755m +-合格品日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月U日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月不合格品日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月中控量 样 取人

5、 析 分Kg 料 投 总Kg 品 格 合7物 料 平 衡%料量 料劇 物对 品总 格合操作人:复核人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年 月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年 月日时编码：SC-15产品名称一次

6、性使用口罩规格1个/包批号20130601工序本体制作清场开始时间：2013年 月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 废弃物料是否已清理出生产现场2所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记 录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁 /消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间：2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量200000 个清场人

7、清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录编码：SC-36序 工焊 占小 口寸 尺号个Oo O 002 量期 日令 指 作 操TTIy x 咏TT 生3 4投料量 料 投注 备1 O 原 器罩 口 体 本MMM制作M上机点品 动城 启罩秆送m 碱55 的 中+- 一又 z( 房为 把札 焊合格品日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月不合格品日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月中控量 样

8、取人 析 分个个 数 品 格 合个 数 品 格 合 不物 料 平 衡% 量 数 品 格 合数 不杯 量口 数 品 格 合操作人:复核人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时

9、编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年

10、 月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名：日期

11、：交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年 月日时编码：SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601工序耳带点焊清场开始时间：2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 废弃物料是否已清理出生产现场2所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记 录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁 /消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间：2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量

12、、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量200000 个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩包装工序批包装记录编码：SC-37称 名 品 产格 规包号量产装 包度 温C度 湿%操TTIy x 咏TTCC f 生程 罩管规 口理作 用清操 使序位 性工岗 次产口 一生封 12 3况 情 退注 备膜 卷 罩 口*: 班 本包 包 箱 令 折 包合格品日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月不合格品日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日

13、月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月中控口 封量 样 取人 析 分物 料 平 衡%数 损残攵数 C回 W退 不数 刁用领数 格 合HTl 一 理 偏处操作人:复核人编码：SC-15产品名称一次性使用口罩规格1 个/包批号20130601工序口罩包装工序清场开始时间：2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 废弃物料是否已清理出生产现场2所有与卜一批次生产尢关的文件、表格、记 录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁 /消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 顶

14、棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间：2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序口罩包装工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量20000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码：SC-39时间：2013年 月 日灭菌批号:温度:压力:MPa二、用气量: 环氧乙烷：Kg、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20130601、灭菌室初始状态:四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结:开始时间：日时分结束时间：日时分灭菌时间：共时 分效果初步鉴定：灭菌标志由红变环氧乙烷灭菌记录编码：S

15、C-39时间2013年 月 日灭菌批号:温度:压力:MPa、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20130601、灭菌室初始状态:、用气量:环氧乙烷：Kg四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结:开始时间：日时分结束时间：日时分灭菌时间：共时 分效果初步鉴定：灭菌标志由红变环氧乙烷灭菌记录编码：SC-39时间：2013年 月 日灭菌批号:温度:压力:MPa、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20130601、灭菌室初始状态:、用气量:环氧乙烷：Kg四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结:开始时间：日时分结束时间：日时分灭菌时间：共时 分效果初步鉴定：灭菌标志由红变操作人

16、:领/退料单部门：器材部用途：批生产用料领料序号物料名称物料批号单位数量备注1监色无纺布20g*0.17m2熔喷无纺布20g*17.5m3白色无纺布25g*19cm4全塑鼻梁器原035点悍皮筋器原016中袋28CM*56CM7纸箱72CM*41.5CM*56C8口罩卷膜910仓管员:批准人:领料人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录编码：SC-38规格1个/包批号20130601生产日期序 号工序名称监控项目监控方法监控频次监控情况检杳人01称量 备料物料领用数量核对每批02本体制作 耳带点焊口罩本体尺寸，鼻梁 长度，口罩耳带与口 罩本体的连接点的 断裂强力检

17、验1 次 15min03真空封口装入小袋数量，封口 密封性好，检验每包04打码喷墨均匀、位置准 确、文字清晰；生产 日期、批号、有效期 正确目检1 次 15min05包装包装牢固、数量准 确、批号、生产日期、 有效期正确目检每箱汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品请验单产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601请检部门器材部请检人数量接检人请检日期备注汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品请验单编码：SC-30编号:产品名称规格批号请检部门请检人数量接检人请检日期备注汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品请验单编码：SC-30编号:产品名称规格批号请检部门请检人数量接检人请检日期备注汕头市泰

18、恩康医用器材厂有限公司编码：SC-26入库单品名：一次性使用口罩规格：1个/包批号：20130601包装规格：2000包/箱数量:检验单号：日期：2013年月日仓库：生产车间:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司编码：SC-26入库单第联仓库存品 名：一次性使用口罩规 格：1个/包批 号：_20130601包装规格：2000包/箱数 量：检验单号：日 期：2013年 月 日仓库:生产车间:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩批生产记录审核表编码：SC-40序号批生产记录内容审核评价符合要求存在缺陷1批生产指令单2批包装指令单3领/退料单4一次性使用口罩称量备料工序生产记录5清场记录6一次性使用口罩本体制作工序生产记录7中间产品交接单8一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录9一次性使用口罩包装工序生产记录10环氧乙烷灭菌记录11一次性使用口罩